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Responsable Qualité (H/F)

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Popsi Cube est une Organisation de Recherche Clinique (CRO), orientée nouvelles technologies, qui met en place des projets de recherche clinique pour ses clients de l’Industrie Pharmaceutique, Biotech, Medtech et Diagnostic.

Popsi Cube est une CRO à taille humaine, innovante et efficiente, avec des bureaux en France, Etats Unis et Chine ainsi qu'un réseau de partenaires nous permettant de gérer tous les projets globaux quelques soient leurs localisations.

Popsi Cube recherche un(e) Responsable Qualité (H/F).

Directement rattaché à la Direction, vous ferez en sorte que la satisfaction du client et l’amélioration continue soient en permanence au cœur des préoccupations de l’ensemble du personnel.

Votre ambition sera de faire de la « Qualité Efficiente » en développant la performance opérationnelle de nos équipes tout en augmentant la satisfaction des clients et en préservant les relations avec les fournisseurs et les facteurs humains dans l'entreprise.

Missions

                  Mettre en place un système de management de la qualité et superviser sa déclinaison à tous les niveaux de l'entreprise

                  Définir et mettre en œuvre le plan de communication sur la politique et le programme qualité

                  Suivre la mise en place et l'application des procédures et démarches qualité par le biais de formations régulières et d'assistances méthodologiques

                  Identifier et analyser les problèmes qualité et proposer des actions correctives

                  Promouvoir les plans d'amélioration de la performance, la culture d'amélioration continue et les meilleures pratiques auprès des collaborateurs

                  Définir et suivre les outils de gestion de la qualité

                  Réaliser des Audits qualité internes et externes

                  Réaliser une veille normative et réglementaire

                  Renouveler et faire évoluer notre Certification ISO 9001

                  Mettre en œuvre et obtenir la certification des normes ISO 13485 et ISO 14155

                  Participer à la validation informatique (21 CFR part 11, Gamp5) et le processus d’agrément d’hébergeur de données de santé.

                  Développer des relations avec les acteurs qualités et institutionnels de la santé et de la biotechnologie dans le cadre de la qualité

                  Participer à l’adaptation de notre offre de services aux évolutions du marché

                  Collaborer aux propositions commerciales en partenariat avec les commerciaux et chefs de projets

Profil Requis

De formation supérieure, vous justifiez d’une expérience minimum de 2 ans en assurance qualité acquise idéalement dans le domaine de la Recherche Clinique / Pharmaceutique / Informatique.

                  Vous avez une vision internationale des enjeux de l’Industrie Pharmaceutique et des biotechnologies ;

                  Mature et dynamique, vous êtes pédagogue et avez d’excellentes capacités d’écoute. Vous combattez la bureaucratie inutile et vous cherchez des solutions adaptées.

                  Autonome et polyvalent, vous faites également preuve de créativité et de force de proposition

                  Structuré(e) et pragmatique, vous avez un grand sens du service clients ;

                  Vous êtes absolument bilingue en anglais ;

                  Vous adorez les nouvelles technologies et êtes parfaitement à l’aise avec les logiciels informatiques (CRM, eSanté, …)

                  Votre esprit d’équipe, votre implication et votre capacité d’adaptation ainsi que votre sens aigu de la relation client font de vous un collaborateur de valeur.

Contact

Merci d'adresser votre candidature (CV, photo, références, disponibilités, prétentions salariales) à This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

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