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Premier baromètre AFCROs, les chiffres clés de la recherche clinique en France

A l’occasion de la 7ème journée de la recherche clinique, l’AFCROs présente les chiffres clés de la recherche clinique en France. Cet outil réalisé par les groupes de travail de l’association vise à fournir un état des lieux de la recherche clinique en France et de ses évolutions récentes. Le secteur est dynamique avec plus de 18 000 emplois et affiche un taux d’employabilité de 95 % pour les attachés de recherche clinique (ARC) à l’issue de leur formation.

Une majorité d’études interventionnelles
Le baromètre de l’AFCROs montre que la France reste le premier pays de l’Union Européenne pour la recherche clinique. Avec 18 000 essais dénombrés dans la base de données Clinicaltrials.gov au dernier trimestre 2017, l’Hexagone conserve plusieurs longueurs d’avance sur l’Allemagne (16 125), le Royaume-Uni (13  897), l’Italie (10 004) et l’Espagne (9 735).

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20180322 mail

Les objets connectés ont envahi nos vies mais aussi les essais cliniques et épidémiologiques. Plus de 20 % des études cliniques comprendraient un ou plusieurs IoT en 2020. Des cohortes prospectives adoptent des objets connectés par dizaines et des médicaments reçoivent même un agrément sur la base d’étude 100 % web.

Quelles expertises sont nécessaires à l’intégration d’objets connectés aux études cliniques ? Quels bénéfices pour les patients ? Quelle méthodologie doit-on mettre en exergue ?

Les capteurs environnementaux, auto-portés et les capteurs d’automesure : Quelle définition ? Sont-il bien acceptés par les patients ? Quels usages ont-ils modifiés ? Comment les déployer ? Quels sont les écueils de mise en place de ces aspirateurs de données ? Au sein des études cliniques et des études observationnelles ?

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pseudoanonym 06mar18

Le 25 mai 2018, le Règlement européen Général sur la Protection des Données (RGPD) prendra effet, des actions sont requises pour utiliser vos données de santé en toute conformité. De quels risques parle-t-on ? Qu'est-ce-que cela change pour les opérationnels de la recherche clinique ? Comment procéder et répondre aux attentes des divers partenaires (autorités, sponsors, etc.), être prêt en cas d'audit ?

Nous vous proposons une rencontre avec un expert ayant développé une solution d’anonymisation et protection des données en fonction de leur niveau de sensibilité et du risque de ré-identification.
 
  Programme de la matinée 
9.00-9.15     Accueil et Petit-déjeuner
9.15-10.15   Doing More with Data: Pseudonymization and Anonymization under the GDPR
                    Dr Khaled El Emam, Président & Fondateur de Privacy Analytics, Université d'Ottawa - Faculté de Médecine
                    Présentation & démonstration réalisée en anglais avec la présence d'un spécialiste français pour faciliter les interactions avec les participants
10.15-10.45  Echanges avec les participants & networking
 
Inscription en ligne 
 

STD DSVR2018

Le 10ème Colloque Données de Santé en vie réelle, organisé par le groupe de travail Real World Data de l'AFCROs, aura lieu le jeudi 7 juin 2018 à la Maison Internationale de la Cité Internationale Universitaire de Paris.

Cet évènement rassemble représentants des autorités de santé, académiques, industriels du Médicament et du Dispositif Médical et CROs autour des thèmes de la pharmaco-épidémiologie et de l'économie de la santé.

Les deux sujets abordés au cours de cette édition lors de chaque demi-journée seront : 

  • Les études en vie réelle multi-sources : futur Gold Standard ?
  • Quelles innovations méthodologiques dans l’exploitation des grandes bases de données ?

Tous les auteurs de la pharmaco-épidémiologie et de l’économie de santé (institutionnels, chercheurs, industriels Pharma et DM, CRO et bureaux d’études) sont invités à soumettre des propositions de communication sous forme d’un résumé (abstract).

Date limite des soumissions : 04 mars 2018.

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