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Communiqué de presse

Émergence du DM dans la Recherche Clinique en France

Paris, le 13 novembre 2019 -  L’analyse qualitative détaillée de la dernière édition du baromètre de l’AFCROs montre que le dispositif médical prend une place croissante dans la recherche clinique en France. Parallèlement, la diminution du nombre de patients inclus dans les phases précoces du développement clinique des médicaments constitue un signal toujours plus inquiétant pour l’accès aux médicaments de thérapie innovante en France.

20191113 cp fig1Recul des études interventionnelles
Près de 5800 essais cliniques ont été initiés en France sur la période 2016-2017- 2018. Plus des deux tiers de ces études sont des études interventionnelles, domaine où le secteur académique occupe une place prépondérante (Fig. 1). Avec plus de 900 études débutées chaque année, le monde académique réalise maintenant plus des deux tiers (68 %) des études interventionnelles initiées en France sur la période étudiée. La légère progression observée au niveau des études académiques (+ 0,88%) ne suffit néanmoins pas à enrayer la baisse du nombre total d’études interventionnelles initiées en France (- 8%).

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DeviceMed_20190910Retrouvez dans chaque numéro de la revue spécialisée DeviceMed, l'article rédigé par les membres du groupe de travail Dispositif Médical : 

Numéro novembre-décembre 2019

MDR : le point de vue d'un fabricant sur la collecte de données cliniques

Dans le cadre de l'Atelier DM de la 8è Journée de la Recherche Clinique, le Dr Farid Bendabdallah, Directeur Médical et Scientifique de FH Orthopedics, a exposé les différentes difficultés auxquelles était confrontée son entreprise dans la perspective de l'entrée en application du MDR. Lire l'article

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