L'AFCROs

Longtemps attendues, les avancées règlementaires régulant l’accès aux données du SNDS, instauré par la loi de modernisation du système de santé du 26 janvier 2016, connaissent depuis avril dernier une nette accélération (mise en place de l’INDS, du CEREES, etc.) A l’initiative du groupe de travail RWD de l’AFCROs, ce petit déjeuner vise à faire un point actualisé des procédures de demande d’accès (premiers dépôts des dossiers via la plateforme, délais) mais également un état des lieux de la réglementation mise en place (finalités autorisées, sécurisation des données, etc.).

La seconde partie de la matinée sera l’occasion de rapporter les expériences de recherches mixtes associant les données du SNDS à des données recueillies en prospectif. Venez échanger avec des acteurs clés de cette révolution en marche !

 

 

date :      JEUDI 19 OCTOBRE 2017

heure :    08:30 - 10:30

lieu :        Paris & Co Tech Care (130 rue de Lourmel, Paris 15^è)

 

L'objectif de la Rencontre AFCROs & DM est de faire un point sur l'actualité réglementaire de l'évaluation clinique du Dispositif Médical afin de permettre aux industriels de l'écosystème de s'informer et d'échanger avec les autorités réglementaires et des spcialistes de la profession.

 

Pour sa 6^ème édition, les membres du groupe de travail DM de l'AFCROs ont choisi de conserver le format d'une journée, avec en matinée les interventions de représentants du CNEDiMTS, CEREES, Commission Nationale des recherches impliquant la personne humaine (RIPH), SNITEM... L'après-midi deux ateliers, animés par des institutionnels et des industriels, se succèderont pour étudier tout d'abord "Mise en œuvre des RIPH" puis "Les données cliniques pour le renouvellement du marquage dans le contexte du nouveau MEDDEV". La journée sera conclue par un cocktail de clôture.

 

 

date :      JEUDI 5 OCTOBRE 2017

heure :    09:00 - 17:00

lieu :        Palais Brongniart