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Point de situation sur l’actualité récente et sur la Recherche Clinique en France

Paris, le 4 février 2016

La 5ème Journée de la Recherche Clinique de l’AFCROs se tient aujourd’hui, dans un contexte d’actualité forte. Ce rendez-vous annuel des professionnels de la Recherche Clinique (communauté scientifique, médecins, entreprises de la recherche clinique et autorités de santé) intervient à peine trois semaines après la survenue d’un accident dramatique lors d’un essai de Phase I à Rennes. L’événement d’une gravité et d’une rareté exceptionnelles, a été un choc en France et à l’étranger. Il donne une perspective particulière aux débats et aux positions de l’association qui regroupe aujourd’hui 63 sociétés-membres représentées par leurs dirigeants, et qui compte environ 70% de l’activité de prestation sous-traitée, en France.

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Pour sa 8ème édition, le Colloque PEP organisé par l’AFCROs (Association française des CROs) en partenariat avec l’ADELF (Association des Epidémiologistes de Langue Française) est devenu le Colloque des Données de Santé en Vie Réelle. Ce changement de nom résume bien les évolutions des demandes en matière de données de santé, qui ont été illustrées au travers des deux tables rondes et des posters et communications orales retenus par le comité scientifique.

Qu’elles soient open, smart ou big, les données sont au cœur des réflexions de l’ensemble des acteurs du monde de la santé. Chaque source de données a ses intérêts et ses limites. Sur l’ensemble des données disponibles, quelles sont les données exploitables ? Que peut-on en attendre ? Quelle est leur efficacité ? Quels usages peut-on en faire ?

Autorités réglementaires, industriels et chercheurs ont livré leur point de vue sur ces questions d’une actualité brûlante au lendemain de la décision du Conseil d’Etat enjoignant le ministère des Affaires sociales, de la Santé et des Droits de la Femme d’abroger les décisions interdisant l’accès aux données du Système national d'information interrégimes de l'assurance maladie (Sniiram) aux organismes de recherche, universités, écoles ou autres structures d'enseignement liées à la recherche poursuivant un but lucratif.

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