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GDPR 20180524

Après le succès de l’atelier GDPR lors des 7ème Journées de la Recherche Clinique du 30 janvier, Maitre Joséphine Flament, du cabinet Beslay + Avocats, qui accompagne les industriels des produits de santé dans leur démarche GDPR et la Fédération Européenne des CROs dans la rédaction d’un code of conduct pour la recherche clinique, nous fait l’honneur d’animer un petit déjeuner sur le GDPR !

Que vous soyez Responsable de Traitement ou sous-traitant, venez prendre les ultimes conseils pour être prêt le jour J ! Révision des contrats entre industriels et CRO, tenue du registre des traitements, mise à jour des procédures, notamment pour l’exercice des nouveaux droits des personnes, révision des courriers d’information et de consentement aux personnes, analyse d’impact sur la vie privée, notification des violations de données à caractère personnel, autant de nouveaux process auxquels il faut nous conformer… Vous repartirez avec des conseils pratiques et éclairés sur le sujet.

La session aura lieu le jeudi 24 mai au Sir Winston café, 5 rue de Presbourg, Paris 8ème, de 8h30 à 10h00, attention les places sont limitées à 50 ! Inscrivez-vous vite !

Inscription en ligne

pseudoanonym 06mar18

Le 25 mai 2018, le Règlement européen Général sur la Protection des Données (RGPD) prendra effet, des actions sont requises pour utiliser vos données de santé en toute conformité. De quels risques parle-t-on ? Qu'est-ce-que cela change pour les opérationnels de la recherche clinique ? Comment procéder et répondre aux attentes des divers partenaires (autorités, sponsors, etc.), être prêt en cas d'audit ?

Nous vous proposons une rencontre avec un expert ayant développé une solution d’anonymisation et protection des données en fonction de leur niveau de sensibilité et du risque de ré-identification.
 Mardi 6 mars 2018 à partir de 9 heures.
  Programme de la matinée 
9.00-9.15     Accueil et Petit-déjeuner
9.15-10.15   Doing More with Data: Pseudonymization and Anonymization under the GDPR
                    Dr Khaled El Emam, Président & Fondateur de Privacy Analytics, Université d'Ottawa - Faculté de Médecine
                    Présentation & démonstration réalisée en anglais avec la présence d'un spécialiste français pour faciliter les interactions avec les participants
                    Témoignage de Pierre-Yves Lastic, Chief Data Privacy Officer, Sanofi Group
10.15-10.45  Echanges avec les participants & networking
 
Inscription en ligne 
 

20180322 mail

Le groupe de travail Real World Data présente son 2ème Petit Déjeuner Objets Connectés sur le thème :

Comment les Objets connectés (IoT) révolutionnent le monde des études de santé ?

Quels impacts ont-ils sur la méthodologie des études ? Quels aspects pratiques prendre en compte lors du déploiement ? 

 Jeudi 22 mars 2018 de 8 à 11 heures

dans les locaux de l'incubateur Paris&Co Tech Care, Paris XVè

Les objets connectés ont envahi nos vies mais aussi les essais cliniques et épidémiologiques. Plus de 20 % des études cliniques comprendraient un ou plusieurs IoT en 2020. Des cohortes prospectives adoptent des objets connectés par dizaines et des médicaments reçoivent même un agrément sur la base d’étude 100 % web.

Quelles expertises sont nécessaires à l’intégration d’objets connectés aux études cliniques ? Quels bénéfices pour les patients ? Quelle méthodologie doit-on mettre en exergue ?

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Pt Dej Accès aux données du SNDS | 19OCT2017
Longtemps attendues, les avancées règlementaires régulant l’accès aux données du SNDS, instauré par la loi de modernisation du système de santé du 26 janvier 2016, connaissent depuis avril dernier une nette accélération (mise en place de l’INDS, du CEREES, etc.) A l’initiative du groupe de travail RWD de l’AFCROs, ce petit déjeuner vise à faire un point actualisé des procédures de demande d’accès (premiers dépôts des dossiers via la plateforme, délais) mais également un état des lieux de la réglementation mise en place (finalités autorisées, sécurisation des données, etc.).
La seconde partie de la matinée sera l’occasion de rapporter les expériences de recherches mixtes associant les données du SNDS à des données recueillies en prospectif. Venez échanger avec des acteurs clés de cette révolution en marche !
 
 
INFORMATIONS PRATIQUES
date :      JEUDI 19 OCTOBRE 2017
heure :    08:30 - 10:30
 
 COMPLET 
 

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