social linkedin box blue 64social twitter box blue 64


RGPD & Code of Conduct Recherche Clinique_20181108 

REPORTÉ AU JEUDI 15 NOVEMBRE

Alors que la CNIL vient de publier un premier bilan à 4 mois de l’entrée en vigueur du RGPD, l’AFCROs organise un nouveau petit-déjeuner RGPD le 8 novembre à 8h30 au Sir Winston, 5 rue de Presbourg, Paris 16ème, en collaboration avec Maître Joséphine Flament du cabinet Beslay + avocats, dans la suite du premier évènement du 24 mai 2108.

Où en sont les acteurs de la recherche clinique ? Comment ont réagi les responsables de traitement industriels et leurs sous-traitant CRO ?

Le RGPD, dans son article 40, encourage « l'élaboration de codes de conduite destinés à contribuer à la bonne application du présent règlement, compte tenu de la spécificité des différents secteurs de traitement et des besoins spécifiques des […] entreprises ». L’AFCROs et ses homologues européennes au sein de l’EUCROF, la Fédération européenne des CROs, étudient cette opportunité et se sont lancés dans la rédaction d’un code of conduct recherche clinique : quelle valeur ajoutée cela va-t-il apporter ? cCmment les rôles des différents acteurs de la recherche clinique dans les traitements mis en œuvre vont-ils être clarifiés ? Quels seront les différents niveaux d’obligations correspondantes ?

Venez nombreux pour entendre les réponses et apporter vos contributions !

Attention le nombre de places est limité, inscrivez-vous vite !

Inscription en ligne

20181107 SNDS 600x200

Petit-déjeuner animé par Magali Lemaitre et Alexandre Vainchtock, membres du groupe de travail RWD de l’AFCROs

 Au programme :  

  • INDS - point d’actualité 2018 : présentation des différentes MR / décision unique et procédure simplifiée par Valérie Edel (INDS)
  • Présentation des points clés du rapport du Health Data Hub par Stéphanie Combes (DREES)
  • Retour sur les traitements des data via la CNAM : préparation des extractions et délais de transmission, les difficultés rencontrées, les questions récurrentes, conseils pour les utilisateurs…  
    par Hélène Caillol et Mehdi Gabbas (CNAM)
  • Retour bureau d’études : les points positifs et difficultés rencontrées sur le plan administratif puis technique par Audrey Lajoinie, membre du groupe de travail RWD de l’AFCROs.

Rendez-vous le Mercredi 7 novembre 2018 de 8h30 à 10h30 au restaurant Chez Françoise, Aérogare des Invalides - Paris 7ème.

COMPLET - Inscriptions clôturées


20180927 PIA 600x200

En conformité avec les méthodologies de référence (MR001, MR002, MR003, future MR004) et le RGPD, les responsables de traitements et leur sous-traitant ont l’obligation de faire une analyse d’impact sur la protection des données. Pour aider les professionnels, la CNIL a mis en place un logiciel : le PIA (Privacy Impact Asseessment), logiciel open source qui facilite la conduite et la formalisation des analyses d’impact.

Mais comment l’adapter à nos études RIPH et nos études sur les données ? Quels sont les risques dans notre domaine ? Comment inclure la cartographie des risques du sous-traitant/CRO à celui du responsable de traitement ?

Nous vous proposons de vous présenter un premier retour d’expérience sur le remplissage du PIA avec 2 membres du groupe de travail Réglementaire « CNIL » de l’AFCROs, Morgane CHAMPIOT & Delphine DUBOIS.
Invités : Mesdames Ingrid NKOUENJIN et Marjorie MENAPACE de la CNIL.

Rendez-vous le jeudi 27 septembre au Sir Winston café, 5 rue de Presbourg, Paris 8ème, de 8h30 à 10h30.
Attention les places sont limitées à 50 ! Dernières places disponibles !

Nos membres

  • Anticip160x111
  • Optimarc
  • atlanstat 16 160x35
  • auxesia160x45
  • AxelysSant160x106
  • Axiodis160x72
  • AxonalBiostatem
  • BG ClinicalS
  • biofortis1149x174
  • BVA
  • C2R160x58
  • Carenity 165x42
  • cell and co logo 160x82
  • cemka 160
  • Cemo160x85
  • clinact71x101
  • Clintec160x59
  • Creapharm Group
  • CRYOPDP
  • CTMA 160x70
  • defi ortho 160x72
  • euraxi160x55
  • eurofinsOPTIMED160x33
  • EVAMED-fr160x47
  • eVeDrug160x85
  • HAYS LifeSciences 160x20
  • HealthID
  • HELSIA160x55
  • Heva130
  • ICON
  • ICTA160x50
  • IQVIA Horizontal
  • IrisPharma160x57
  • itec 160x59 jaune
  • kantar-health 160x61
  • Kappa Santé 160x69
  • KOCG 160x39
  • KeyrusBiopharma 160x51w
  • LevyConseil
  • Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.
  • Med eShare 165
  • Medi Link 160x50
  • Medibridge160x36
  • medpace
  • medpass160x152
  • medsharing160
  • Monitoring160x27
  • nodal crf 646x220
  • PARANGO
  • parexel160x101
  • pharm olam
  • POPSICUBE FOVEA LOGO
  • ppd
  • PRA 108x130 72
  • qualees160x69
  • quanta
  • rcts160x65
  • SANOIA logoOrange
  • Scope Intl
  • SLBPHARMA79x100
  • steve160x65
  • SynteractHCR160x23
  • TelemedicineTechno128x130
  • tfs160x93
  • THERADIS160x61
  • vennlife 160x50
  • umanis160x59