social linkedin box blue 64social twitter box blue 64


ConvUnique 600x200

Le format des contreparties qualité (annexe 3) de la convention unique pose toujours autant de questions après la publication de l’arrêté du 17  novembre 2016 et reste un défi pour les entreprises dans la mise en place des essais cliniques sur notre territoire, créant parfois des retards de démarrage préjudiciables à la France alors que la mise en place du contrat unique vise au contraire à accélérer les phases de démarrage en France.

Dans l’attente de la publication d’une circulaire par la DGOS, l’AFCROs publiera très prochainement des recommandations de critères qualité pour aider les CROs dans cette négociation avec les centres.

Nous vous proposons un petit déjeuner le mardi 10 juillet de 8h30 à 10h30 qui présentera ces critères qualité et qui sera également un temps d’échange sur l’application de la convention unique (incluant des questions qui peuvent encore se poser sur l’annexe 2) avec 2 membres du groupe de travail Réglementaire « convention unique » de l’AFCROs :

  • Solange Le Noc
  • Sophie Dufourmantelle

Rendez-vous le mardi 10 juillet 2018 au Sir Winston café, 5 rue de Presbourg, Paris 8ème, de 8h30 à 10h30, attention les places sont limitées à 50 ! Inscrivez-vous vite !

Inscription en ligne

ForfaitInnov 600x200

Le "Forfait Innovation" a pour objectif de faciliter l’accès précoce des patients à des dispositifs innovants  en phase de développement clinique. La technologie doit disposer de données établissant que son utilisation est susceptible d’apporter un bénéfice important pour la santé ou de réduire les dépenses de santé (données qui ne seraient à ce stade pas suffisantes pour revendiquer un remboursement par la collectivité).

Des premiers Dispositifs Médicaux ont pu accéder ces derniers mois à ce dispositif, nous avons invité des acteurs qui ont été impliqués dans ces projets pour un retour d'expérience et un échange permettant d'éclairer concrètement les participants.

Invités :

  • Pr Jacques Belghiti, ex Président de la CNEDIMTs, Délégation à l’innovation au Ministère des solidarités et de la santé
  • Consultants Market Access ayant accompagné les fabricants : Benoit Salaun, Sylvia Germain
  • Membres du groupe de travail Dispositif Médical de l'AFCROs : Sandrine Baffert, Christophe Clément, Jean-Pierre Meunier

Nous vous donnons rendez-vous le mardi 3 juillet 2018 au Sir Winston café, 5 rue de Presbourg, Paris 8ème, de 8h30 à 10h00, attention les places sont limitées à 50 ! Inscrivez-vous vite !

 

Inscription en ligne


20180322 mail

Le groupe de travail Real World Data présente son 2ème Petit Déjeuner Objets Connectés sur le thème :

Comment les Objets connectés (IoT) révolutionnent le monde des études de santé ?

Quels impacts ont-ils sur la méthodologie des études ? Quels aspects pratiques prendre en compte lors du déploiement ? 

 Jeudi 22 mars 2018 de 8 à 11 heures

dans les locaux de l'incubateur Paris&Co Tech Care, Paris XVè

Les objets connectés ont envahi nos vies mais aussi les essais cliniques et épidémiologiques. Plus de 20 % des études cliniques comprendraient un ou plusieurs IoT en 2020. Des cohortes prospectives adoptent des objets connectés par dizaines et des médicaments reçoivent même un agrément sur la base d’étude 100 % web.

Quelles expertises sont nécessaires à l’intégration d’objets connectés aux études cliniques ? Quels bénéfices pour les patients ? Quelle méthodologie doit-on mettre en exergue ?

Lire la suite

GDPR 20180524

Après le succès de l’atelier GDPR lors des 7ème Journées de la Recherche Clinique du 30 janvier, Maitre Joséphine Flament, du cabinet Beslay + Avocats, qui accompagne les industriels des produits de santé dans leur démarche GDPR et la Fédération Européenne des CROs dans la rédaction d’un code of conduct pour la recherche clinique, nous fait l’honneur d’animer un petit déjeuner sur le GDPR !

Que vous soyez Responsable de Traitement ou sous-traitant, venez prendre les ultimes conseils pour être prêt le jour J ! Révision des contrats entre industriels et CRO, tenue du registre des traitements, mise à jour des procédures, notamment pour l’exercice des nouveaux droits des personnes, révision des courriers d’information et de consentement aux personnes, analyse d’impact sur la vie privée, notification des violations de données à caractère personnel, autant de nouveaux process auxquels il faut nous conformer… Vous repartirez avec des conseils pratiques et éclairés sur le sujet.

La session aura lieu le jeudi 24 mai au Sir Winston café, 5 rue de Presbourg, Paris 8ème, de 8h30 à 10h00, attention les places sont limitées à 50 ! Inscrivez-vous vite !


pseudoanonym 06mar18

Le 25 mai 2018, le Règlement européen Général sur la Protection des Données (RGPD) prendra effet, des actions sont requises pour utiliser vos données de santé en toute conformité. De quels risques parle-t-on ? Qu'est-ce-que cela change pour les opérationnels de la recherche clinique ? Comment procéder et répondre aux attentes des divers partenaires (autorités, sponsors, etc.), être prêt en cas d'audit ?

Nous vous proposons une rencontre avec un expert ayant développé une solution d’anonymisation et protection des données en fonction de leur niveau de sensibilité et du risque de ré-identification.
 Mardi 6 mars 2018 à partir de 9 heures.
  Programme de la matinée 
9.00-9.15     Accueil et Petit-déjeuner
9.15-10.15   Doing More with Data: Pseudonymization and Anonymization under the GDPR
                    Dr Khaled El Emam, Président & Fondateur de Privacy Analytics, Université d'Ottawa - Faculté de Médecine
                    Présentation & démonstration réalisée en anglais avec la présence d'un spécialiste français pour faciliter les interactions avec les participants
                    Témoignage de Pierre-Yves Lastic, Chief Data Privacy Officer, Sanofi Group
10.15-10.45  Echanges avec les participants & networking
 

Nos membres

  • Anticip160x111
  • Optimarc
  • atlanstat 16 160x35
  • auxesia160x45
  • AxelysSant160x106
  • Axiodis160x72
  • AxonalBiostatem
  • BG ClinicalS
  • biofortis1149x174
  • BVA
  • C2R160x58
  • Carenity 165x42
  • cell and co logo 160x82
  • cemka 160
  • Cemo160x85
  • clinact71x101
  • Clintec160x59
  • Creapharm Group
  • CRYOPDP
  • CTMA 160x70
  • defi ortho 160x72
  • euraxi160x55
  • eurofinsOPTIMED160x33
  • EVAMED-fr160x47
  • eVeDrug160x85
  • HAYS LifeSciences 160x20
  • HealthID
  • HELSIA160x55
  • Heva130
  • ICON
  • ICTA160x50
  • IQVIA Horizontal
  • IrisPharma160x57
  • itec 160x59 jaune
  • kantar-health 160x61
  • Kappa Santé 160x69
  • KOCG 160x39
  • KeyrusBiopharma 160x51w
  • LevyConseil
  • Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.
  • Med eShare 165
  • Medi Link 160x50
  • Medibridge160x36
  • medpace
  • medpass160x152
  • medsharing160
  • Monitoring160x27
  • NAMSA160x60
  • Newtone
  • nodal crf 646x220
  • PARANGO
  • parexel160x101
  • pharm olam
  • POPSICUBE FOVEA LOGO
  • ppd
  • PRA 108x130 72
  • qualees160x69
  • quanta
  • rcts160x65
  • SANOIA logoOrange
  • Scope Intl
  • SLBPHARMA79x100
  • steve160x65
  • SynteractHCR160x23
  • TelemedicineTechno128x130
  • tfs160x93
  • THERADIS160x61
  • vennlife 160x50