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La Rencontre AFCROs & Dispositif Médical est organisée par le groupe de travail Dispotif Médical.

Cette journée est un rendez-vous annuel visant à réunir les parties prenantes du Dispositif Médical : fabricants, porteurs de projets, institutionnels, académiques, CRO et consultants. Le thème de la journée est l'actualité de l'évaluation clinique du DM


PROGRAMME PREVISIONNEL

        8.30   Accueil des participants

  • 9.15   Mot de Bienvenue par Fabien Leclercq, Animateur du groupe de travail DM

  • 9.30    Actualité de l’accès au remboursement
     
              Catherine Rumeau Pichon, VP Comité Economique des Produits de Santé

  • 10.00  Point sur l’évolution du fonctionnement des CPP
     
              David Simhon, VP CNRIPH

  • 10.30  Solutions pratiques pour la conformité au RGPD des études cliniques
                Emilie Danglades-Perez, Avocat à la Cour Simmons & Simmons LLP

  • 11.00  Pause café & networking

  • 11.30  Retour d’expérience d’un organisme notifié sur les processus d'évaluation clinique
                Feryal Akache, Clinicien GMED

  • 12.00  TABLE RONDE : Introduction au Risk Based Monitoring dans le dispositif médical 
                avec interventions de :  - Marianne Bonja, Chef de projet clinique international BALT GROUP
                                                          - Odile Capronnier, groupe de travail DM
                                                          - Morgane Champiot, Directrice études
                                                          - Nathalie Amar & Stéphane Hoppé, groupe de travail RBM                                                                

  • 13.00  Déjeuner & networking

  • 14.30  Erreurs à éviter dans les études, attentes et projets de la HAS
                
    Isabelle Adenot, Présidente CNEDiMTS

  • 15.00   Enjeux de la recherche clinique pour l’industrie du DM
                
    Philippe Chêne, Président & Julie Oheix, Juriste - Direction affaires technico-réglementaires SNITEM

  • 15.30   Retour d'expérience d’un audit de la CNIL
                 Viviane Jeanbat, Responsable Monitoring / Assurance Qualité 

  • 16.00   TABLE RONDE : Quelles solutions pour le suivi à long terme d’un DM
     
                avec interventions de  - deux industriels en orthopédie
                                                          - Fabien Leclercq & Jean-Pierre Meunier, Groupe de travail DM

  • 16.45   Conclusion

  • 17.00    Cocktail de clôture


 

☑️ Inscription
    
📍 Pour s'y rendre 


 Jusqu'au 15 septembre 2019 : 200 € HT (240 € TTC)  par personne 

 à partir du 16 septembre 2019 :

  • Membres AFCROs  : 200 € HT (240 € TTC) par personne
  • Non membres AFCROs : 250 € HT  (300 € TTC) par personne
Achetez vos billets
 

 39-41 rue Louis Blanc
92400 Courbevoie

 Ligne 1 : Station Esplanade de la Défense
 RER A : Grande Arche de la défense puis correspondance métro
                (ligne 1 Esplanade de la Défense)
 SNCF : Saint-Lazare – Gare de Courbevoie ou la Défense
 Tramway : T2 Grande Arche de la Défense

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