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20181016 AFCROsDM 600X200

Programme

      08.30  Accueil café des participants

      09.15  Mot de Bienvenue par Fabien Leclercq, animateur du Groupe de travail DM de l'AFCROs
      09.30   Rémunération à la performance des prestataires dans l’apnée du sommeil
                  André Tanti, Vice-Président, section Dispositifs Médicaux du Comité Economique des Produits de Santé (CEPS)
      09.55   Activités & perspectives de la CNRIPH et des comités d’éthique
                  David Simhon, Vice-président, Commission Nationale des Recherches Impliquant la Personne Humaine (CNRIPH)

      10.30   Pause café & Networking

      11.00 Évolutions en matière d'évaluation clinique liées au règlement européen
                
Cécile Vaugelade & Julie Oheix, Direction des Affaires Technico-réglementaires du SNITEM
      11.35  Quels types d’études pour quels objectifs ?
                  Odile Capronnier et Lucie de Léotoing, membres du groupe de travail DM de l'AFCROs

      12.05   Déjeuner-buffet

       13.30   Table ronde 1 : Réussir son étude clinique en collaboration avec une CRO
                       - Contrats et appels d'offres par Sarah Sorrel
                       - Préparation de l'étude et des soumissions réglementaires par Jean-Sylvain Larguier et Jean-Pierre Meunier
                       - Conduite de l'étude par Christophe Soyez
                       - Data Management et Statistiques par Mathieu Caperaa

      14.30    Politique de la HAS sur l’évaluation de l’innovation des DM
                    Isabelle Adenot, Présidente de la CNEDiMTS

      15.00   Table ronde 2 : Impact du RGPD sur la mise en œuvre des études cliniques
                      
avec Anne Vidal, juriste, Service Santé de la CNIL,
                       Marie-Amélie Eudeline, avocate et membre du CPP Sud Est IV,
                       Alexandre Régniault, cabinet Simmons & Simmons.

      16.00   Cocktail de clôture

 

 Inscription
    
 Pour s'y rendre 

 Jusqu'au 16 28 septembre 2018 : 200 € HT (240 € TTC)  par personne 

 à partir du 17 29 septembre 2018 :

  • Membres AFCROs  : 200 € HT (240 € TTC) par personne
  • non membres AFCROs : 250 € HT  (300 € TTC) par personne

Inscription en ligne 

 

 39-41 rue Louis Blanc
92400 Courbevoie

 Ligne 1 : Station Esplanade de la Défense
 RER A : Grande Arche de la défense puis correspondance métro (ligne 1 Esplanade de la Défense)
 SNCF : Saint-Lazare – Gare de Courbevoie ou la Défense
 Tramway : T2 Grande Arche de la Défense

Nos membres

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  • Creapharm Group
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  • LevyConseil
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