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Réglementaire

Avec toutes les nouveautés réglementaires parues en 2016 et celles à venir en 2017, il est apparu important de partager expériences et expertises, et également mutualiser les efforts pour faire entendre la voix des CROs auprès des institutions et des instances réglementaires.

Un groupe de travail « Réglementaire » a ainsi été créé avec 3 sous-groupes avec pour thèmes :

  • Soumissions CPP et l’ANSM
  • La convention unique V2
  • Les méthodologies de référence et la CNIL

Les différents sous-groupes se réunissent toutes les 4 à 6 semaines, avec une alternance de réunion en F2F et par téléphone. 

Les objectifs des sous-groupes sont  :

  • Faire un point sur les différentes avancées réglementaires et leur application
  • Revoir les prochains textes et alerter les adhérents de l’AFCROs sur les principaux changements
  • Être force de proposition auprès des institutions et des instances réglementaires

Nos membres recrutent

Annuaire des membres

Nos membres

  • Anticip160x111
  • atlanstat 16 160x35
  • auxesia160x45
  • AxelysSant160x106
  • Axiodis160x72
  • AxonalBiostatem
  • BG ClinicalS
  • biofortis1149x174
  • BIOTRIAL
  • BVA
  • C2R160x58
  • Carenity 165x42
  • cell and co logo 160x82
  • cemka 160
  • Cemo160x85
  • clinact 2019
  • CLINIGRID Logo
  • Clintec160x59
  • Creapharm 2019 170
  • CRYOPDP
  • defi ortho 160x72
  • euraxi160x55
  • eurofinsOPTIMED160x33
  • EVAMED-fr160x47
  • eVeDrug160x85
  • HAYS LifeSciences 160x20
  • HealthID
  • HELSIA160x55
  • Heva130
  • ICON
  • ICTA 2016
  • IQVIA Horizontal
  • IrisPharma160x57
  • itec 160x59 jaune
  • kantar-health 160x61
  • Kappa Santé 160x69
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  • LevyConseil
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