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MedPass

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75017 Paris 
 www.medpass.org

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MedPass International est l'Organisation de recherche clinique spécialisée en dispositifs médicaux numéro un dans l'UE. Nous fournissons à nos clients un service complet en les assistant de manière rapide, efficace et rentable dans le cadre du développement clinique et de l'accès au marché de technologies émergentes. Nous disposons d'une expertise inégalée en matière de réglementation et de remboursement.

Malgré les défis de plus en plus nombreux concernant la réglementation et le remboursement dans l'UE, l'Europe reste un emplacement de choix pour le développement clinique de dispositifs médicaux, un tremplin pour accéder aux marchés émergents en Asie Pacifique et en Amérique du Sud, ainsi qu'un lieu plus profitable pour mener à bien des études pour la FDA (Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux).

Nos nouveaux clients bénéficient des services d'un seul prestataire de confiance qui prend en charge toutes les activités cliniques et réglementaires, à savoir la feuille de route pour l'entrée sur le marché, les premiers essais sur l'homme, les évaluations cliniques, le marquage CE, le suivi clinique après la mise sur le marché, l'assurance qualité et l'accompagnement pendant la phase de post-commercialisation et de remboursement, et ce afin de garantir un programme de développement homogène. Notre clientèle est internationale et apprécie notre flexibilité, notre rapidité et notre volonté de travailler sur la base du besoin, ce qui nous différencie d'organisations de recherche clinique mondiales plus importantes.

Depuis 1991, notre société a contribué avec succès au développement de centaines de technologies innovantes, du premier remplacement de disque cervical totalement fonctionnel à la fin des années 1990, à des dispositifs de neuroradiologie interventionnelle destinés au traitement des AVC au début des années 2000, en passant par le marquage CE de la première valve aortique transcutanée. Plus récemment, MedPass a fait office de consultant réglementaire et d'organisation de recherche clinique dans le cadre de l'essai clinique et du marquage CE du premier stimulateur cardiaque sans plomb.

 

Mots-clés: Phase 1, étude post-inscription, études de soins courants, études pharmaco-économiques, Phase 2, Phase 3, Phase 4, Economie de la Santé, Marquage CE, Rédaction médicale, Gestion de projet, Monitoring sur site, Monitoring central, Monitoring biologique, Data Management, Statistiques, Expertise Méthodologique, Audit, Gestion de la pharmacovigilance, Promoteur d'étude, e-CRF, Formation investigateurs, Dispositif Médical

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