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IRIS PHARMA, société prestataire de services à dimension humaine, acteur majeur dans la recherche et le développement de médicaments et dispositifs médicaux dédiés à l’ophtalmologie, recrute un(e) :

Chef de Projet Clinique F/H

Rattaché(e) directement au Responsable d’unité Chef de Projet, vous prendrez la responsabilité des processus clefs liés à la conduite d’essais cliniques internationaux et à la délivrance d’une prestation
conforme à la réglementation et aux attentes des clients de la société.
Vous aurez pour mission de diriger la réalisation de la prestation confiée à la société en veillant en permanence à sa conformité avec la règlementation, les engagements convenus avec le client, que les
activités soient effectuées par des ressources internes ou externes (sous-traitants) à l’entreprise.
Pour cela, pour l’ensemble des prestations dont vous êtes responsable :

  • Vous planifiez et coordonnez les activités de réalisation et de contrôle d’essais cliniques avec les ressources mises à disposition
  • Vous dirigez et pilotez les ressources (internes et/ou externes) mises à disposition pour mener à bien la prestation
  • Vous surveillez et évaluez la conformité des activités internes et externes de la prestation dont vous êtes responsable
  • Vous traitez toute activité non conforme, en évaluez et analysez les causes puis définissez etmettez en oeuvre des actions destinées à en empêcher la récidive
  • Vous êtes l’interlocuteur privilégié du client et lui rendez compte de l’avancement des activités tout au long de la prestation dont vous avez la charge – y compris les activités non-conformes accompagnées des modalités de traitement décidées pour y remédier
  • Vous évaluez et sélectionnez les sous-traitants et fournisseurs liés à la prestation
  • Vous êtes le garant de la traçabilité et de la documentation des activités liées à la mise en oeuvre de l’essai clinique

Contrat : CDI
Localisation : La Gaude, Alpes Maritimes - Véhicule indispensable
Expérience souhaitée : au moins 2 ans dans un poste similaire au sein d’une CRO de préférence.
Bonne connaissance de l’environnement réglementaire lié aux essais cliniques (bonne pratiques cliniques notamment).
Langues : Français et Anglais courant
Formation : Pharmacien ou PhD souhaité - Niveau I : Doctorat-Master 2 en santé/science de la vie minimum exigé.
Vous êtes reconnu(e) pour votre relationnel et votre sens de la communication et maîtrisez parfaitement l’anglais (oral et écrit). Une autre langue européenne ou une expérience internationale serait un plus.
Vous êtes énergique et souhaitez vous investir pleinement dans plusieurs projets au sein d’une structure dynamique et dans un environnement international.

Si vous êtes intéressé(e) par ce poste, veuillez adresser votre candidature (CV + lettre de motivation), en mentionnant la référence interne FA19010, à l’adresse suivante : Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser..

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