Publication du Livre blanc Essais cliniques décentralisés : des paroles aux actes

Alors que des travaux sont menés par les autorités françaises (DGS / CNRIPH / CNIL / ANSM) et européennes (EMA) avec les parties prenantes, sur des recommandations sur la dématérialisation des essais cliniques, notre groupe de travail Essais cliniques décentralisés a souhaité rédiger un livre blanc afin de déterminer les conditions optimales de réalisation d’un projet d’étude clinique décentralisée hybride à domicile.

Le programme de la Rencontre AFCROS & Dispositif Médical est en ligne

La Rencontre AFCROs & DM, qui se tiendra le mardi 15 novembre 2022, est le rendez-vous des fabricants, des institutionnels, des sous-traitants et des CROs pour suivre l’actualité de l’évaluation clinique pour les dispositifs médicaux.

Au programme :

  • Actualités études DM-DMDIV, essais dématérialisés, DM connectés dont une session de question-réponse avec un représentant de la CNRIPH ;
  • Retour d’expérience sur la mise en place de l’e-consent
  • Actualités réglementaires et évolutions à venir, MDR et DMDIV ;
  • PMCF : quels critères retenir pour un PMCF bien adapté ? Quels paramètres à prendre en compte pour une stratégie clinique ?
  • Actualités autour de l’impact organisationnel du MDR pour la HAS ;
  • Table ronde : Les exigences du Suivi Clinique Après Commercialisation
  • Table ronde : Contracter avec les sites investigateurs.

👉 Consulter le programme détaillé

Alyatec rejoint l’AFCROs

Logo ALYATEC

Bienvenue à Alyatec qui a rejoint l’AFCROs en septembre.

ALYATEC est une CRO spécialisée dans les études cliniques liées aux allergies respiratoires. Elle dispose d’une chambre d’exposition environnementale (CEE), nouvelle génération, inédite dans le monde, qui permet de réaliser dans des conditions contrôlées et sécurisées, des études cliniques en lien avec l’asthme, la rhinite ou la conjonctivite.