Les études co-construites avec les #patients permettent d’améliorer les capacités d’inclusion, la fluidité de son déroulement mais aussi la qualité des résultats, de spécifier les attendus « qui comptent » pour les patients, de partager la pertinence des objectifs et de les adapter, mais aussi d’ouvrir de nouveaux points de vue de recherche sur des critères jusque-là trop souvent ignorés.
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L’évaluation quantitative des expérimentations article 51 constitue un pilier essentiel pour la transformation du système de santé en France et la promotion d’une culture d’évaluation basée sur les données de santé. Malgré les défis liés à l’accessibilité et à la qualité des données, ainsi qu’à la durée des expérimentations, ce déploiement massif d’évaluations en vie réelle ouvre de nouvelles perspectives pour l’écosystème.
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✅Tu es Project manager ou Data manager ou Chargé d’Affaires Règlementaires ?
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Ce questionnaire a pour vocation d’établir un observatoire de la qualité de vie au travail de la recherche clinique, pour nous permettre de progresser collectivement et au sein de chaque entreprise.
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Dans le numéro de juillet/août 2023 de DeviceMed, Cécile Bultez & Laure Morsiani, membres du groupe de travail Dispositif Médical, expliquent quelques principes de base du Suivi Clinique Après Commercialisation (SCAC) ou Post Market Clinical Follow-up (PMCF).
Elles font un focus sur le domaine de la cardiologie interventionnelle qui a défini des critères uniformes d’évaluation de la performance et de la sécurité de ses Dispositifs Médicaux, avec l’exemple du stent.
Rôle de l’hôpital, attentes des promoteurs industriels, règlementation, participation des patients, mais aussi avenir de la recherche clinique et développement des essais cliniques décentralisés… Florence Favrel-Feuillade et Soizic Courcier nous livrent leurs points de vue sur la recherche clinique.
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