Dispositifs médicaux

Les articles du groupes de travail publiés dans la revue Devicemed

Articles 2023

nov-dec : L’expérience patient, partie intégrante des investigations cliniques
par Céline Fabre et Morgane Champiot
sep-oct : Utiliser des données externes pour l’évaluation clinique d’un DM
par Nicolas Pagès
juil-aout : Investigation clinique : le secteur de la cardiologie montre l’exemple
par Cécile Bultez et Laure Morsiani
mai-jui : Investigations cliniques à des fins de R&D : deux industriels témoignent
par Maurice Bagot d’Arc et Cécile Bultez
mar-avr : Choisir une méthodologie Statistique pour l’évaluation clinique d’un DM
par Céline Fabre
jan-fev : Un rendez-vous dédié à l’actualité en matière d’évaluation clinique des DM
par Morgane Champiot et Christophe Clément

Articles 2022

sep-oct : Documenter l’impact organisationnel : les attentes de la CNEDiMTS
par Isabelle Bongiovanni-Delarozière, Julie Paolantonacci et Sandrine Bourguignon
juil-aout : Les impacts du RDM sur la recherche clinique : deux exemples concrets
par Odile Capronnier et Christophe Clément
mai-jui : Comment apporter une preuve clinique suffisante pour se conformer au RDM
par Odile Capronnier et Sara Guillemin
mar-avr : Investigation clinique : quel contrat entre le fabricant et le médecin ?
par Gaëtan Levillain et Christophe Clément
jan-fev : Les fondamentaux de la gestion des risques dans une investigation clinique
par Aveline Barnasson et Morgane Champiot

Articles 2021

nov-dec : Les enjeux de l’évaluation des impacts organisationnels pour les DM (2) par Isabelle Bongiovanni-Delarozière et Sandrine Bourguignon
sep-oct : Les enjeux de l’évaluation des impacts organisationnels pour les DM (1) par Isabelle Bongiovanni-Delarozière et Sandrine Bourguignon
mai-jui : Loi Jardé et Règlement (UE) 2017/745 : le point sur la matériovigilance par Nadia Zenasli et Christophe Grenot
mar-avr : Recourir au SNDS pour les études observationnelles relatives aux DM par Sandrine Colas
jan-fev : Norme ISO 14155:2020 : quels changements pour quels impacts ? par Morgane Champiot et Fabien Leclercq

Articles 2020

nov-dec : Les grandes étapes du développement clinique d’un dispositif médical (suite et fin) par Rafik Namane et Christophe Clément
sept-oct : Les grandes étapes du développement clinique d’un dispositif médical par Rafik Namane et Christophe Clément
juil-aoû : Comprendre les enjeux de la recherche clinique : notions de méthodologie par Sara Sohier et Odile Capronnier
mai-juin : Evaluation clinique et valorisation des DM connectés par Chloé Connan
mar-avr : Les modalités pratiques de l’Ingénierie d’Aptitude à l’Utilisation dans le DM par Aline Abravanel
jan-fev : Evaluation clinique des dispositifs médicaux : le cas des « legacy devices » par Sarah Sorrel

Articles 2019

La nouvelle procédure de certification Hébergeur de Données de Santé par Sara Sohier
Le médecin investigateur : un acteur clé, mais pas solitaire… par Christophe Soyez et Patrick Blandin
Comment apparier des données cliniques avec les données du SNDS ? par Lucie de Léotoing et Patrick Blandin
L’évaluation médico-économique des DM : état des lieux et enjeux par Sandrine Bourguigon
Le « risk-based-monitoring » : une solution adaptée au dispositif médical par Odile Capronnier
MDR : le point de vue d’un fabricant sur la collecte de données cliniques par Chloé Connan

Articles 2018