Comme tous les dispositifs médicaux, les MDSW doivent faire l’objet d’une évaluation clinique d’une envergure proportionnelle à leur risque et à leur impact sur le patient.

Karim Nadra, du groupe de travil Dispositif Médical de l’AFCROs rappelle dans cet articleparu dans le numéro Novembre-décembre de DeviceMed les obligations des fabricants et les différents types de preuves à apporter dans ce cadre.

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