Ces dernières décennies, les études en vie réelle réalisées à partir de bases de données existantes, appelées données secondaires – e.g. bases médicoadministratives (Système National des Données de Santé (SNDS)), registres, dossiers médicaux électroniques, objets connectés, Entrepôt de Données de Santé (EDS) – ont connu un essor considérable.

L’intérêt croissant pour ces sources de données se traduit par une augmentation significative du nombre de projets et de publications scientifiques. Cette dynamique s’accompagne toutefois d’une grande hétérogénéité dans la manière de concevoir, de documenter et de présenter le plan expérimental (design) de ces études, ce qui peut nuire à la transparence, à la reproductibilité et à la comparaison des résultats. L’initiative REPEAT a conçu des outils pour répondre à cette problématique, que nous nous proposons de présenter ici dans ses grandes lignes.