• Expertise en pharmaco épidémiologie et méthodologie des études–
• –Focus sur le post-AMM et l’accès au marché

Analyse et rédaction médicale : 

• Recherche et synthèse bibliographique
• Elaboration de synopsis de protocole et argumentation
• Rédaction de rapport clinique et épidémiologique selon guidelines ENCePP ou recommandations ICH
• Préparation et soumission d’abstracts pour congrès nationaux ou internationaux
• Prise en main de publications pour revues à comité de lecture

Activité de conseil :

• Analyse stratégique de la demande d’étude et proposition de réponse :
  • Etude de la recevabilité pour les Autorités selon les données disponibles
  • Orientation stratégique et méthodologique
• Création et animation de comités scientifiques
• Accompagnement sur la conduite opérationnelle des études

Assistance – Gestion de projet : 

• Elaboration du cahier des charges de gestion de l’étude pour les CROs
• Accompagnement dans le processus de choix d’un prestataire jusqu’à la décision technique et financière
• Gestion de la relation avec le prestataire
• Possibilité d’accompagnement du prestataire tout au long du projet