EFOR CLINICAL STUDIES (anciennement Soladis) accompagne les acteurs des sciences de la vie dans la conception, la conduite et la valorisation de leurs études cliniques. Nous intervenons auprès des laboratoires pharmaceutiques, biotechs, fabricants de dispositifs médicaux et promoteurs institutionnels, depuis la définition de la stratégie clinique jusqu’à la publication des résultats.
Une expertise CRO couvrant l’ensemble du parcours clinique
Organisées autour d’une expertise médicale et scientifique, nos équipes pluridisciplinaires prennent en charge tout ou partie des activités nécessaires à la réalisation de vos projets :
– Conception et méthodologie : stratégie de développement et d’évaluation clinique, design des études, rédaction des synopsis et protocoles, méthodologie statistique et calcul des effectifs.
– Opérations cliniques : coordination et gestion de projet, accompagnement des démarches réglementaires et éthiques, mise en place des centres, monitoring et suivi des études jusqu’à leur clôture.
– Gestion et analyse des données : conception des eCRF, data management, programmation et analyses biostatistiques.
– Rédaction et valorisation scientifique : rapports d’études, rapports d’évaluation clinique, publications et communications scientifiques.
La valorisation des données au service de la preuve clinique
Forte de l’expertise historique de notre branche DATA, notre offre associe recherche clinique et exploitation des données de santé. En complément des compétences de la CRO, nous mobilisons les expertises du groupe en bioinformatique, biostatistique et data science pour intégrer des données multi-sources — cliniques, en vie réelle ou omiques — et répondre à vos enjeux exploratoires et confirmatoires.
L’appui d’un groupe spécialisé dans les sciences de la vie
Notre appartenance au groupe EFOR permet de mobiliser des compétences complémentaires en affaires réglementaires, vigilance, assurance qualité, méthodes analytiques, industrialisation, etc.. Cette complémentarité facilite l’articulation entre vos études cliniques et les autres étapes du développement de vos produits : anticiper les exigences réglementaires, coordonner les expertises et assurer la cohérence des données et des livrables.
Nous adaptons notre accompagnement à votre organisation et à vos besoins : prise en charge complète d’études, prestations ciblées, assistance technique ou externalisation de fonctions (FSP). Des prestations de conseil, de formation et d’audit complètent cette offre pour accompagner durablement vos équipes.