Recherche Clinique – Mode d’emploi
Pour fêter la journée internationale de la recherche clinique, le site Notre Recherche Clinique se mobilise pour vous informer sur la recherche clinique. Vous vous posez des questions sur les
Nos Actualités
Retrouvez toutes les actualités relatives à l’association ainsi que nos évènements
L’intelligence artificielle : un catalyseur pour la recherche clinique
À condition de se conformer à un cadre règlementaire bien défini, la mise en oeuvre de l’intelligence artificielle dans la recherche clinique va révolutionner les pratiques et la qualité des
Enquête recensement des solutions d’IA pour l’optimisation des essais cliniques et l’évaluation biomédicale
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Baromètre AFCROs 2025 – Les chiffres clés de la recherche clinique en France
On observe de nouveau en 2024, une baisse de l’activité de recherche clinique sur leterritoire européen, baisse régulière depuis la fin de la période COVID-19, qui semble au profit de
L’AFCROs vient d’élire son Comité Directeur et son nouveau Président
L’Assemblée générale de l’AFCROs a élu son nouveau Comité Directeur composé de 13 membres et a l’honneur d’annoncer l’élection de son nouveau Président : Monsieur Yoanni Matsakis, membre de l’association depuis 2013, Vice-Président de l’EUCROF et Président de Telemedicine Technologies.
Apéro-Conférence 25 mars 2025 Quand la donnée s’invite à la soirée
Vous souhaitez en savoir + sur l'évolution du SNDS vers le 𝗦𝗡𝗗𝗦 é𝗹𝗮𝗿𝗴𝗶 : 𝗤𝘂𝗲𝗹𝗹𝗲𝘀 𝘀𝗼𝗻𝘁 𝗹𝗲𝘀 𝗱𝗼𝗻𝗻𝗲́𝗲𝘀 𝗰𝗼𝗻𝗰𝗲𝗿𝗻𝗲́𝗲𝘀 ? 𝗤𝘂𝗲𝗹𝗹𝗲𝘀 𝘀𝗼𝗻𝘁 𝗹𝗲𝘀 𝗶𝗺𝗽𝗮𝗰𝘁𝘀 𝗽𝗼𝘂𝗿 𝗹'𝗲́𝗰𝗼𝘀𝘆𝘀𝘁𝗲̀𝗺𝗲 ?
RDV le jeudi 12 décembre lors de notre prochain petit-déj' qui sera animé par Magali Lemaitre & Alexandre VAINCHTOCK avec : Stéphanie Combes et Claude Gissot.
Appel à abstracts Colloque DSVR2025
Le Colloque DSVR, organisé par le groupe de travail RWD de l'AFCROs, se tiendra le jeudi 3 juillet à CIUP - Paris 14.
Ouverture des inscriptions de la JRC2025
La 13ème édition de la Journée de la Recherche Clinique se tiendra le mardi 11 mardi 2025 à Paris.
Belle et heureuse année 2025
Les adhérents de l’AFCROs vous présentent leurs meilleurs voeux pour cette nouvelle année.
2ème édition du Prix « Avenir de la Recherche Clinique » 🏆
Le prix « Avenir de la Recherche Clinique » est destiné à mettre en lumière et récompenser des travaux de recherche fondamentale ou appliquée, à l’origine de futures innovations méthodologiques ou thérapeutiques en Santé Humaine.Ce prix est décerné dans 2 catégories :
La catégorie « Stage de Master » destinée à récompenser des travaux de recherche réalisés dans le cadre d’un stage de Master de sciences.
La catégorie « Travaux de Thèse Scientifique » destinée à récompenser des travaux de recherche réalisés dans le cadre d’une thèse de Sciences (PhD).
📰 Comment mener l’évaluation clinique d’un logiciel dispositif médical ?
Les industriels qui développent un nouveau dispositif médical ont la possibilité de consulter les experts de la Haute Autorité de Santé pour recueillir leur avis sur la stratégie qu'ils envisagent en matière d'évaluation clinique. Les experts de l'AFCROs vous expliquent les modalités et l'intérêt de cette démarche.
Petit déjeuner : SNDS élargi – jeudi 12 décembre
Vous souhaitez en savoir + sur l'évolution du SNDS vers le 𝗦𝗡𝗗𝗦 é𝗹𝗮𝗿𝗴𝗶 : 𝗤𝘂𝗲𝗹𝗹𝗲𝘀 𝘀𝗼𝗻𝘁 𝗹𝗲𝘀 𝗱𝗼𝗻𝗻𝗲́𝗲𝘀 𝗰𝗼𝗻𝗰𝗲𝗿𝗻𝗲́𝗲𝘀 ? 𝗤𝘂𝗲𝗹𝗹𝗲𝘀 𝘀𝗼𝗻𝘁 𝗹𝗲𝘀 𝗶𝗺𝗽𝗮𝗰𝘁𝘀 𝗽𝗼𝘂𝗿 𝗹'𝗲́𝗰𝗼𝘀𝘆𝘀𝘁𝗲̀𝗺𝗲 ?
RDV le jeudi 12 décembre lors de notre prochain petit-déj' qui sera animé par Magali Lemaitre & Alexandre VAINCHTOCK avec : Stéphanie Combes et Claude Gissot.
Notre RDV annuel de l’évaluation clinique du DM
La rencontre AFCROs & DM est notre RDV annuel de l'actualité règlementaire sur l'évaluation clinique du Dispositif Médical et du Dispositif In-Vitro
EUCROF Code for service providers in clinical research is now approved
The European CRO Federation (EUCROF) announces that after the European Data Protection Board (EDPB) adopted the opinion 12/2024 on June 18th and the CNIL adopted resolution no.2024-064, the EUCROF Code for service providers in clinical research is now approved.
Les métiers de la Recherche Clinique : le-a Responsable des Affaires Règlementaires
Spécialiste de la législation des médicaments, le responsable des affaires réglementaires s’assure de la conformité des produits du secteur de la santé mis sur le marché et de l’application de la réglementation en vigueur.
📰 Dispositif Médical : Solliciter une rencontre précoce avec la HAS : un atout pour les fabricants
Les industriels qui développent un nouveau dispositif médical ont la possibilité de consulter les experts de la Haute Autorité de Santé pour recueillir leur avis sur la stratégie qu'ils envisagent en matière d'évaluation clinique. Les experts de l'AFCROs vous expliquent les modalités et l'intérêt de cette démarche.
Bonne rentrée !
Les essais cliniques décentralisés constituent un changement majeur dans le cadre des études et investigations cliniques.
📰 Essais cliniques décentralisés : une révolution dans la recherche médicale
Les essais cliniques décentralisés constituent un changement majeur dans le cadre des études et investigations cliniques.
Les métiers de la Recherche Clinique : le-a Chef-fe de projet clinique
Avant de mettre sur le marché un médicament, le chef de projet de recherche clinique pilote les recherches et les tests. Il est sur tous les fronts : réglementaire, financier, logistique, administratif, organisationnel et humains !
Newsletter juin 2024
à lire dans notre newsletter :
- Baromètre annuel de la Recherche Clinique
- L’AFCROs lance un appel pour sauver l’excellence française et propose 5 mesures
📰Quatre industriels du DM témoignent sur la collecte de données cliniques
📱🎬 Le-a Chef-fe de projet clinique
- EUCROF2025
📅 Evènement partenaire : 05.07.2024 – Les Data Transformeurs
Chiffres clés de la recherche clinique en France
On constate en 2023 une baisse du nombre global de recherche en France, avec une baisse plus importante pour les recherches interventionnelles sur le médicament ...
L’appel des Entreprises de la Recherche Clinique, « Sauvons l’excellence française ! »
L'AFCROs dénonce les incohérences
administratives et les pratiques bureaucratiques qui freinent l’accessibilité à l’innovation en santé et proposent des mesures concrètes pour que la France puisse regagner sa position de leader dans le
domaine de la Recherche clinique.
Les métiers de la Recherche Clinique : le-a Biostatisticien-ne
Adrien présente son métier Biostatisticien.
Ouverture des inscriptions du Colloque DSVR
Inscrivez-vous à notre journée annuelle consacrée aux données de santé en vie réelle : jeudi 20 juin 2024
Newsletter de mars 2024
Retour sur l'activité de l'association au cours du mois de mars 2024 et annonce des prochaines activités.
Appel à abstracts Données de Santé en vie réelle jusqu’au 03avril24
Les auteurs sont invités à soumettre des propositions de communication sous forme d’un résumé. Les abstracts reçus seront examinés par le Comité scientifique qui jugera de la qualité scientifique du texte, la qualité rédactionnelle et l’originalité du travail.
📰 a lire : RDM : comment gérer les évènements de sécurité dans le cadre d’une IC ?
Dans le numéro de mars/avril de DeviceMed , Carla Lippens, membre du groupe de travail Dispositifs Médicaux, rappelle comment le RDM définit les modalités d'enregistrement et de notification des effets indésirables et prodigue plusieurs conseils pour permettre de satisfaire ces obligations.
Prix Avenir de la Recherche Clinique
Lors de la Journée de la Recherche Clinique, Angèle Guilbot et Stephane Bouee ont eu le plaisir de remettre, au nom du Jury, les Prix 🏆 Avenir de la Recherche Clinique 🏆 à- Suzie Buono pour le Prix Travaux de thèse- Jeanne-Laure de Peretti pour le Prix "Stage de Master"
Newsletter de février 2024
Publication du rapport de la mission pilotée par Jérôme Marchand-Arvier sur la réutilisation des données de santéL’AFCROs se félicite de la publication du rapport de la mission pilotée par Jérôme Marchand-Arvier. Parmi les pistes d’amélioration envisagées, celui-ci propose une solution simple et pragmatique au blocage actuel lié aux délais d’accès au SNDS (+ de 12 mois en moyenne)
Innovation et Recherche Clinique en France : une volonté commune des acteurs publics et privés pour une collaboration optimisée
C’est lors du premier Forum de l’Innovation en Recherche Clinique (FIRC 2024), en présence des experts publics (institutionnels, autorités de santé, promoteurs académiques) et privés (industriels du médicament et du Dispositif Médical, CROs, experts) de la recherche clinique, qu’une volonté affichée d’harmonisation et de coordination est apparue au bénéfice de l’innovation ainsi que d’un décloisonnement très net des échanges et des méthodes.
L’AFCROs se félicite de la publication du rapport de la mission pilotée par Jérôme Marchand-Arvier sur la réutilisation des données de santé
L’AFCROs se félicite de la publication du rapport de la mission pilotée par Jérôme Marchand-Arvier sur la réutilisation des données de santé.Parmi les pistes d’amélioration envisagées, celui-ci propose une solution simple et pragmatique au blocage actuel lié aux délais d’accès au #SNDS (plus de 12 mois en moyenne) :👉 Cela consisterait à donner un accès direct ponctuel aux données du SNDS pour les porteurs de projets travaillant depuis plusieurs années sur ces données.👉 Les porteurs de projets pourraient ainsi réaliser eux-mêmes la sélection de la population d’étude et le découpage des variables permettant d’alléger le travail des équipes de la #CNAM.Ceci en attendant que la question du cloud d’hébergement de la base principale du SNDS soit résolue.
Appel à abstracts Données de Santé en vie réelle
Les auteurs sont invités à soumettre des propositions de communication sous forme d’un résumé. Les abstracts reçus seront examinés par le Comité scientifique qui jugera de la qualité scientifique du texte, la qualité rédactionnelle et l’originalité du travail.
📰 a lire : Evaluation clinique des DM : retour sur la Journée AFCROs & DM 2023
Dans le numéro dejanvier/février de DeviceMed, Delphine Ladarré, membre du groupe de travail Dispositifs Médicaux, propose un résum&é des informations recueillies au cours de notre rendez-vous annuel dédié aux actualités de l'évaluation clinique du Dispositif Médical.
Bonnes fêtes de fin d’année
Bonnes fêtes de fin d'année à vous et vos proches et rendez-vous mercredi 3 janvier 2024 !
Newsletter de décembre
Retrouvez notre dernière publication : 𝐂𝐲𝐜𝐥𝐞 𝐝𝐞 𝐯𝐢𝐞 𝐝𝐞𝐬 𝐩𝐫𝐨𝐝𝐮𝐢𝐭𝐬 𝐝𝐞 𝐬𝐚𝐧𝐭𝐞́ : 𝐪𝐮𝐚𝐧𝐝 𝐞𝐭 𝐜𝐨𝐦𝐦𝐞𝐧𝐭 𝐢𝐦𝐩𝐥𝐢𝐪𝐮𝐞𝐫 𝐥𝐞𝐬 𝐩𝐚𝐭𝐢𝐞𝐧𝐭𝐬.
"En véritable partenaire et acteur de sa santé, il s’avère intéressant d’impliquer le patient à chaque étape du cycle de vie des produits de santé, de la conception à la mise sur le marché et à la commercialisation."🙏 Un grand merci aux trois auteurs, membres du groupe de travail RWD de l'AFCROS : Celine Fabre, Lise Radoszycki et Mathieu Rosé
📰 Cycle de vie des produits de santé : quand et comment impliquer les patients ?
Retrouvez notre dernière publication : 𝐂𝐲𝐜𝐥𝐞 𝐝𝐞 𝐯𝐢𝐞 𝐝𝐞𝐬 𝐩𝐫𝐨𝐝𝐮𝐢𝐭𝐬 𝐝𝐞 𝐬𝐚𝐧𝐭𝐞́ : 𝐪𝐮𝐚𝐧𝐝 𝐞𝐭 𝐜𝐨𝐦𝐦𝐞𝐧𝐭 𝐢𝐦𝐩𝐥𝐢𝐪𝐮𝐞𝐫 𝐥𝐞𝐬 𝐩𝐚𝐭𝐢𝐞𝐧𝐭𝐬.
"En véritable partenaire et acteur de sa santé, il s’avère intéressant d’impliquer le patient à chaque étape du cycle de vie des produits de santé, de la conception à la mise sur le marché et à la commercialisation."🙏 Un grand merci aux trois auteurs, membres du groupe de travail RWD de l'AFCROS : Celine Fabre, Lise Radoszycki et Mathieu Rosé
JRC2024 – Prix Avenir de la Recherche Clinique
L'AFCROS lance le Prix "Avenir de la Recherche Clinique" pour mettre en lumière des travaux de recherche (master et thèse) qui vont mener à des innovations en santé humaine. Il s’agira de travaux de 𝗠𝗮𝘀𝘁𝗲𝗿🏅ou d’une 𝘁𝗵𝗲̀𝘀𝗲 𝗱𝗲 𝘀𝗰𝗶𝗲𝗻𝗰𝗲𝘀🏅 soutenus en 2023. A l’occasion de la remise du prix, les lauréats présenteront les travaux qu’ils auront réalisés.
📰 AI Act & Recherche Clinique, comment se préparer ?
La régulation européenne (AI ACT) mais aussi internationale (US, Canada, Chine, Arabie Saoudite, et celles qui vont suivre) représente un véritable choc règlementaire et va impacter les business modèles, la compétence des équipes de recherche clinique et la
conception même des essais et des process.
Résumé de l’entretien croisé avec Hubert Méchin, Président des Entreprises de la Recherche Clinique
(AFCROs) et Nathalie Beslay, avocate, experte de ces sujets.
📰 a lire : L’expérience patient, partie intégrante des investigations cliniques
Dans le numéro de novembre/décembre de DeviceMed , Morgane Champiot et Céline Fabre, membre du groupe de travail Dispositifs Médicaux, expliquent comment procéder pour intégrer, dès les premières phases de l'investigation clinique.
📰 Newsletter d’octobre
Le groupe de travail "Les Patients au coeur de la RC" a présenté un poster à RARE2023
Nos prochains rendez-vous AFCROs
- 23 novembre – Rencontre AFCROs & DM
- 25 janvier – Forum de l’Innovation en Recherche Clinique
📅 Save the date : Jeudi 25 janvier – Forum de l’Innovation en Recherche Clinique
Au cours de cette journée, vous pourrez assister à quatre table rondes. Vous aurez également l’opportunité de rencontrer des acteurs innovants de la donnée de santé.
L’actualité de l’évaluation clinique du Dm et du DM-DIV lors de la Rencontre AFCROs et DM
💡 Pour faire le point sur l'évaluation clinique du Dispositif Médical et du DM-DIV, participez à la Rencontre AFCROs & DM 📆 jeudi 23 novembre 2023 à ParisLe groupe de travail Les Patients au coeur de la Recherche Clinique y présente un poster sur l’évaluation d’un nouvel outil e-learning à destination des patients et des associations impliqués lors de la conception d’un projet de recherche (RIPH ou non-RIPH) afin de parfaire leur connaissances.
Le groupe de travail Les Patients au coeur de la Recherche Clinique présente un poster à RARE2023
Les Rencontres RARE2023 rassemblent tous les deux ans les acteurs de la communauté maladies rares, et leur permettent de présenter leurs travaux.Le groupe de travail Les Patients au coeur de la Recherche Clinique y présente un poster sur l’évaluation d’un nouvel outil e-learning à destination des patients et des associations impliqués lors de la conception d’un projet de recherche (RIPH ou non-RIPH) afin de parfaire leur connaissances.
A lire : Utiliser des données externes pour l’évaluation clinique d’un DM
Dans le numéro de septembre/octobre de DeviceMed, Nicolas PAGES présente le concept du 𝙗𝙧𝙖𝙨 𝙙𝙚 𝙘𝙤𝙣𝙩𝙧𝙤̂𝙡𝙚 𝙨𝙮𝙣𝙩𝙝𝙚́𝙩𝙞𝙦𝙪𝙚. Grâce à cette approche, des données externes à l'évaluation clinique d'un DM sont utilisées comme base de comparaison pour évaluer les résultats d'un groupe expérimental.
L’AFCROs sur LinkedIn
🎉 Vous êtes 𝙥𝙡𝙪𝙨 𝙙𝙚 7000 𝙖𝙗𝙤𝙣𝙣𝙚́𝙨 à nous suivre sur LinkedIn ! 🎉
Merci à tous pour vos 👍 💬 🔃
et un Grand Merci à nos adhérents qui s'investissent dans nos groupes de travail et nous permettent de partager un contenu qualitatif 🙏 🙏🙏
Bonne rentrée
Nous espérons que vous avez passé un bel été et vous proposons ci-dessous de retrouver notre récente publication ainsi que nos prochains rendez-vous français et européens.Bonne rentrée à vous !
Mar03oct23 – Matinée Essais cliniques décentralisés
Le groupe de travail Essais cliniques décentralisés de l’AFCROs vous propose une matinée autour de la décentralisation des essais cliniques, qui vous permettra, dans un cadre convivial, de :
- connaître les actualités réglementaires en matière de conduite d’essais cliniques décentralisés- découvrir des retours d’expérience concrets de projets menés en France- aller à la rencontre des porteurs et opérateurs de ce type de projets
Patients et Recherche Clinique, le modèle inspirant de la co-construction
Les études co-construites avec les #patients permettent d’améliorer les capacités d’inclusion, la fluidité de son déroulement mais aussi la qualité des résultats, de spécifier les attendus « qui comptent » pour les patients, de partager la pertinence des objectifs et de les adapter, mais aussi d’ouvrir de nouveaux points de vue de recherche sur des critères jusque-là trop souvent ignorés.
Evaluations quantitatives des Expérimentations art.51 : catalyseurs de la culture d’évaluation basée sur les données de santé en France
L’évaluation quantitative des expérimentations article 51 constitue un pilier essentiel pour la transformation du système de santé en France et la promotion d’une culture d’évaluation basée sur les données de santé. Malgré les défis liés à l’accessibilité et à la qualité des données, ainsi qu’à la durée des expérimentations, ce déploiement massif d’évaluations en vie réelle ouvre de nouvelles perspectives pour l’écosystème.
Nouvel article dans DeviceMed de juillet-août 2023
Dans le numéro de juillet/août 2023 de DeviceMed, Cécile Bultez & Laure Morsiani, membres du groupe de travail Dispositif Médical, expliquent quelques principes de base du Suivi Clinique Après Commercialisation (SCAC) ou Post Market Clinical Follow-up (PMCF).
Elles font un focus sur le domaine de la cardiologie interventionnelle qui a défini des critères uniformes d’évaluation de la performance et de la sécurité de ses Dispositifs Médicaux, avec l’exemple du stent.