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Nos Actualités

Retrouvez toutes les actualités relatives à l’association ainsi que nos évènements

Nouveau podcast : la recherche clinique en pédiatrie

Pour le septième épisode des podcasts Notre Recherche Clinique, découvrez l’interview de Régis Hankard, PU-PH, Professeur de Pédiatrie à l’Université de Tours, chercheur au sein de l’unité Inserm 1069 « Nutrition
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Découvrir le métier d’ARC en vidéos

Pour ceux  qui se demandent ce qu’est la vie d’un Attaché de Recherche Clinique (ARC), voici une excellente introduction fruit d’un partenariat entre notre groupe de travail Métiers de la
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11 JRC

Ouverture des inscriptions de la Journée de la Recherche Clinique

La 11ème journée de la recherche clinique se tiendra jeudi 16 mars 2023 au Hyatt Regency Paris Etoile (Paris Porte Maillot). Les participants lors de leur inscription choissisent l’atelier de
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DSVR2023 Appel à abstracts

Appel à abstract pour le Colloque DSVR 2023

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Les adhérents de l’AFCROs recrutent

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Pause hivernale

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Newsletter décembre 2022

Newsletter de décembre

Actualité décembre 2022 Nos dernières publications Bilan des décisions d’Accés Précoce des médicaments et des PUT-RD un an après la réforme Compte-rendu de la Rencontre AFCROS & Dispositif Médical 2022
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Petit Dej Accès précoces mar26jan2023

Petit-dej’ Accès précoces : Règlementation & Recueil de données | mar26jan23

Depuis le 1er juillet 2021, les Accès Précoces et Accès Compassionnels (AP/AC) ont pris le relai des Autorisations Temporaires d’Utilisation (ATU et des RTU). De nombreux textes sont venus compléter
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HORIANA

Horiana rejoint l’AFCROs

Bienvenue à HORIANA qui a rejoint l’AFCROs en novembre. Horiana est une société de conseil spécialisée en épidémiologie et biostatistiques pour la conception et la conduite des études en vie
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Compte-rendu de la Rencontre AFCROs & DM 2022

Le compte-rendu de la Rencontre AFCROs & DM est disponible

L’AFCROs a organisé le 15 novembre 2022, sa rencontre annuelle consacréeaux Dispositifs Médicaux, coordonné par son groupe de travail dédié. Ce rendez-vous des fabricants, des institutionnels, des sous-traitants et desCROs,
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Bilan des décisions d’accès précoce des médicaments et des PUT-RD un an après la réforme

A travers l’analyse des décisions rendues entre le 01/07/2021 et le 30/06/2022 et mises en ligne sur le site de la HAS, Jade Putzolu et Hélène Denis, membres du groupe
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Newsletter de novembre

Actualité novembre 2022 L’utilisation de l’Intelligence Artificielle (IA) dans l’analyse des données de santé en vie réelle L’AFCROs dans la presse Colloque DSVR2022 – communications HORIANA, nouvel adhérent à l’AFCROs
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L’utilisation de l'Intelligence Artificielle (IA) dans l’analyse des données de santé en vie réelle

L’utilisation de l’Intelligence Artificielle (IA) dans l’analyse des données de santé en vie réelle

Le monde de la recherche en santé dispose aujourd’hui de très nombreuses sources de données – au niveau national avec le SNDS (Système National des Données de Santé), ou plus
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Rencontre Phases Précoces en Cancérologie 2022

L’AFCROs participera à la Rencontre Phases Précoces en Cancérologie

Hubert Méchin, Président de l’AFCROs,  représentera notre association, jeudi prochain à la 4ème Rencontre Phases Précoces en Cancérologie lors de la Table Ronde Essaiscliniques 2030, la révolution des nouvelles technologies.
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CALYPSE Consulting

Calypse rejoint l’AFCROs

Bienvenue à Calypse Consulting qui a rejoint l’AFCROs en octobre. Calypse est une CRO qui gère en interne différents projets interventionnels et observationnels, couvrant la totalité des domaines thérapeutiques, pour
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petit -dej eConnsent & rSDV

Petit dej eConsent & rSDV | ven 25 nov

Les groupes de travail Réglementaire CNIL/RGPD et Essais Cliniques Décentralisés vous invitent à les rejoindre vendredi 25 novembre 2022 à partir de 08h45 autour de cafés et viennoiseries pour échanger
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Publication du Livre blanc Essais cliniques décentralisés : des paroles aux actes

Alors que des travaux sont menés par les autorités françaises (DGS / CNRIPH / CNIL / ANSM) et européennes (EMA) avec les parties prenantes, sur des recommandations sur la dématérialisation
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Le programme de la Rencontre AFCROS & Dispositif Médical est en ligne

La Rencontre AFCROs & DM, qui se tiendra le mardi 15 novembre 2022, est le rendez-vous des fabricants, des institutionnels, des sous-traitants et des CROs pour suivre l’actualité de l’évaluation
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Logo ALYATEC

Alyatec rejoint l’AFCROs

Bienvenue à Alyatec qui a rejoint l’AFCROs en septembre. ALYATEC est une CRO spécialisée dans les études cliniques liées aux allergies respiratoires. Elle dispose d’une chambre d’exposition environnementale (CEE), nouvelle
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Analyser les consommations de soins et les coûts associés en vie réelle

Analyser les consommations de soins et les coûts associés en vie réelle

Dans ce second article, les auteurs abordent l’analyse des consommations de soins et des coûts associés en vie réelle : quels en sont les enjeux ? Comment utiliser les données
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Retour sur les actualités de l’AFCROs de septembre

Publication des articles des groupes de travail RWD & DM Publication de la version anglaise du guide AFCROs d’utilisation des données du SNDS Ouverture des inscriptions de la Rencontre AFCROs
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Documenter l’impact organisationnel : les attentes de la CNEDiMTS

L’impact organisationnel fait désormais partie des critères d’évaluation d’un dispositif médical par la HAS. Les experts de l’.AFCROs nous expliquent ici quels sont, pour les fabricants, les éléments attendus par
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Evaluer la transposabilité des résultats des essais cliniques à la vie réelle

Dans son dernier Guide méthodologique pour l’évaluation des produits de santé en vie réelle la Haute Autorité de Santé a mis en avant les nouveaux enjeux de l’évaluation des produits
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Logo de l'EUCROF

Comment déterminer le parcours réglementaire pour votre produit combiné

Dans cet article, nous allons aborder les produits combinés médicament-dispositif. Qu’est-ce qu’un produit combiné ? Comment déterminer quelle voie réglementaire est applicable pour obtenir l’autorisation de mise sur le marché
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Les impacts du RDM sur la recherche clinique : deux exemples concrets

Le groupe DM de l’AFCROs effectue ici une synthèse de la 10ème Journée de la Recherche clinique qui s’est tenue en mars dernier. L’événement incluait notamment un atelier lors duquel
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Revivez notre Colloque DSVR à travers le compte-rendu détaillé de l’évènement

L’AFCROs a organisé le 21 juin, son 14e colloque consacré aux Données de santé en vie réelle, coordonné par son groupe de travail Real World Data (RWD). Une thématique abordée sous deux angles :
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Save the Date : 15 NOV Rencontre AFCROs & DM

L’AFCROs est heureuse de vous inviter à sa rencontre annuelle AFCROs DM le mardi 15 Novembre à la Maison de la Mécanique (Paris La Défense) ! La Rencontre AFCROs DM
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Retour sur les actualités de l’AFCROs du mois de juin

Le 21 juin dernier se déroulait notre 14e Colloque DSVR. Retrouvez notre communiqué de presse et les posters numérisés. MDCG 2022-11 Avis aux fabricants pour assurer en temps opportun la
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Lancement de la saison 2 des podcasts du site Notre Recherche Clinique

En collaboration avec d’autres acteurs de la Recherche Clinique, l’AFCROs participe au comité éditorial du site Notre Recherche Clinique et lance la saison 2 de sa série de podcasts. Qu’est-ce que
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Human First Consulting rejoint l’AFCROs

Human First Consulting rejoint l’AFCROs en ce mois de juin ! Cette CRO est spécialisée dans la formation et l’accompagnement des porteurs de projets dans la mise en place des
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Nouvel entretien : devenir directrice scientifique sans formation préalable à la Recherche Clinique

Avez-vous déjà songé à travailler dans la Recherche Clinique ?  Découvrez dans cet entretien Héla SAIDI, Directrice scientifique néphrologie de la société Vifor Pharma ! Voir le témoignage
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L’AFCROs participe au lancement du Groupe de travail Attractivité internationale de la recherche clinique

Membre de l’association French Healthcare, l’AFCROs est fière de participer au lancement du groupe de travail « Attractivité internationale de la Recherche Clinique ». Ce nouveau groupe de travail a pour objectif
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Retour sur les actualités de l’AFCROs du mois de mai

Le 20 mai dernier avait lieu la journée mondiale des essais cliniques. Retrouvez notre communiqué de presse Le 25 mai le RGPD fêtait ses 4 ans d’existence. Nous vous proposons à
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Le RGPD fête aujourd’hui ses 4 ans 🎂

Le RGPD fête ses 4 ans d’existence aujourd’hui. 🎂 A cette occasion nous vous proposons de voir en détail le code de conduite RGPD de l’EUCROF, de sa création à
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3 entreprises nous rejoignent ce semestre

L’AFCROs est ravie de compter parmi ses adhérents 3 nouvelles sociétés en ce premier semestre 2022.  Eclevar Medtech : est une CRO mondiale de dispositifs médicaux, dont le siège se trouve à
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Témoignage : Devenir coordinatrice de soumission règlementaire sans formation préalable à la Recherche Clinique

Avez-vous déjà songé à travailler dans la Recherche Clinique ?  Découvrez dans cet entretien anonyme le parcours d’une Coordinatrice de soumission règlementaire ! Voir le témoignage
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Encore 2 semaines pour vous inscrire à notre 14e Colloque DSVR et profiter des early birds !

Encore 2 semaines pour profiter des tarifs early bird et vous inscrire à notre 14e Colloque sur les Données de Santé en Vie réelle ! Nous vous donnons rendez-vous le
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Comment apporter une preuve clinique suffisante pour se conformer au RDM

Le RDM impose aux fabricants de DM d’apporter une « preuve clinique suffisante » de la conformité de leur produit aux exigences générales de sécurité et de performance. Cette démarche suscite encore
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Témoignage : Devenir responsable R&D d’une CRO sans formation préalable à la Recherche Clinique

Avez-vous déjà songé à travailler dans la Recherche Clinique ?  Découvrez dans cet entretien le parcours de Robin Salesse, responsable R&D de la société Mooven Voir le témoignage
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Ouverture des inscriptions à notre 14e Colloque DSVR

Les inscriptions sont désormais ouvertes pour notre 14e Colloque sur les Données de Santé en Vie réelle ! Nous vous donnons rendez-vous le mardi 21 juin pour cet évènement qui
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Lancement du groupe LinkedIn « Carrière en Recherche Clinique »

Le groupe MRC est fier de vous informer de la naissance de son nouveau bébé : un groupe LinkedIn intitulé Carrière en Recherche Clinique. Ce groupe a 3 objectifs :
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Investigation clinique : quel contrat entre le fabricant et le médecin ?

Dans le cadre des recherches impliquant la personne humaine (RIPH) à finalité commerciale, la convention unique facilite la contractualisation entre l’industriel promoteur et les établissements publics de santé participant à
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Colloque DSVR 2022 – Soumission des abstracts prolongée jusqu’au 1er avril

Les auteurs sont invités à soumettre des propositions de communication sous forme d’un résumé. Les abstracts reçus seront examinés par le Comité scientifique qui jugera de la qualité scientifique du texte,
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Retour sur les actualités de l’AFCROs du mois de février

Nouvelle rubrique sur notre site internet : Découvrez les témoignages de collaborateurs de CRO pour valoriser leurs différents parcours de formation. Découvrez notre tribune dans le monde : « L’enjeu crucial des
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Inscrivez-vous à la 10e Journée de la Recherche Clinique

La 10ème Journée de la Recherche Clinique se tiendra en présentiel le jeudi 17 mars 2022 au Hyatt Regency Paris Etoile (Porte Maillot). Cet évènement, rendez-vous annuel de tous les intervenants, professionnels et acteurs en Recherche
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Nouvelle rubrique sur notre site : travailler en CRO sans formations en RC

Travailler dans la Recherche Clinique sans formation initiale, c’est possible ! Découvrez le parcours de personnes travaillant pour des prestataires de services à travers leurs témoignages. Voir les témoignages
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Les fondamentaux de la gestion des risques dans une investigation clinique

L’analyse de risque est désormais un processus obligatoire à mettre en oeuvre avant d’entreprendre une investigation clinique et la gestion des risques est à mener pendant toute la durée de
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Notre tribune dans Le Monde : L’enjeu crucial des données de santé

Le système national des données de santé constitue une masse d’informations unique au monde par son volume et son exhaustivité. Dans une tribune au « Monde », des responsables de sociétés de
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Colloque DSVR 2022 – Appel à abstracts !

Les auteurs sont invités à soumettre des propositions de communication sous forme d’un résumé. Les abstracts reçus seront examinés par le Comité scientifique qui jugera de la qualité scientifique du texte,
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Pourquoi devriez-vous choisir la France pour réaliser vos essais cliniques ?

Le groupe attractivité de l’AFCROs a publié une nouvelle vidéo en anglais pour démontrer tous les avantages qu’offre la France en matière de Recherche Clinique. Nous vous proposons de découvrir
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