Analyser les consommations de soins et les coûts associés en vie réelle
Dans ce second article, les auteurs abordent l’analyse des consommations de soins et des coûts associés en vie réelle : quels en sont les enjeux ? Comment utiliser les données
Nos Actualités
Retrouvez toutes les actualités relatives à l’association ainsi que nos évènements
Retour sur les actualités de l’AFCROs de septembre
Publication des articles des groupes de travail RWD & DM Publication de la version anglaise du guide AFCROs d’utilisation des données du SNDS Ouverture des inscriptions de la Rencontre AFCROs
Documenter l’impact organisationnel : les attentes de la CNEDiMTS
L’impact organisationnel fait désormais partie des critères d’évaluation d’un dispositif médical par la HAS. Les experts de l’.AFCROs nous expliquent ici quels sont, pour les fabricants, les éléments attendus par
Evaluer la transposabilité des résultats des essais cliniques à la vie réelle
Dans son dernier Guide méthodologique pour l’évaluation des produits de santé en vie réelle la Haute Autorité de Santé a mis en avant les nouveaux enjeux de l’évaluation des produits
Comment déterminer le parcours réglementaire pour votre produit combiné
Dans cet article, nous allons aborder les produits combinés médicament-dispositif. Qu’est-ce qu’un produit combiné ? Comment déterminer quelle voie réglementaire est applicable pour obtenir l’autorisation de mise sur le marché
Les impacts du RDM sur la recherche clinique : deux exemples concrets
Le groupe DM de l’AFCROs effectue ici une synthèse de la 10ème Journée de la Recherche clinique qui s’est tenue en mars dernier. L’événement incluait notamment un atelier lors duquel
Revivez notre Colloque DSVR à travers le compte-rendu détaillé de l’évènement
L’AFCROs a organisé le 21 juin, son 14e colloque consacré aux Données de santé en vie réelle, coordonné par son groupe de travail Real World Data (RWD). Une thématique abordée sous deux angles :
Save the Date : 15 NOV Rencontre AFCROs & DM
L’AFCROs est heureuse de vous inviter à sa rencontre annuelle AFCROs DM le mardi 15 Novembre à la Maison de la Mécanique (Paris La Défense) ! La Rencontre AFCROs DM
Retour sur les actualités de l’AFCROs du mois de juin
Le 21 juin dernier se déroulait notre 14e Colloque DSVR. Retrouvez notre communiqué de presse et les posters numérisés. MDCG 2022-11 Avis aux fabricants pour assurer en temps opportun la
Lancement de la saison 2 des podcasts du site Notre Recherche Clinique
En collaboration avec d’autres acteurs de la Recherche Clinique, l’AFCROs participe au comité éditorial du site Notre Recherche Clinique et lance la saison 2 de sa série de podcasts. Qu’est-ce que
Human First Consulting rejoint l’AFCROs
Human First Consulting rejoint l’AFCROs en ce mois de juin ! Cette CRO est spécialisée dans la formation et l’accompagnement des porteurs de projets dans la mise en place des
Nouvel entretien : devenir directrice scientifique sans formation préalable à la Recherche Clinique
Avez-vous déjà songé à travailler dans la Recherche Clinique ? Découvrez dans cet entretien Héla SAIDI, Directrice scientifique néphrologie de la société Vifor Pharma ! Voir le témoignage
L’AFCROs participe au lancement du Groupe de travail Attractivité internationale de la recherche clinique
Membre de l’association French Healthcare, l’AFCROs est fière de participer au lancement du groupe de travail « Attractivité internationale de la Recherche Clinique ». Ce nouveau groupe de travail a pour objectif
Retour sur les actualités de l’AFCROs du mois de mai
Le 20 mai dernier avait lieu la journée mondiale des essais cliniques. Retrouvez notre communiqué de presse Le 25 mai le RGPD fêtait ses 4 ans d’existence. Nous vous proposons à
Le RGPD fête aujourd’hui ses 4 ans 🎂
Le RGPD fête ses 4 ans d’existence aujourd’hui. 🎂 A cette occasion nous vous proposons de voir en détail le code de conduite RGPD de l’EUCROF, de sa création à
3 entreprises nous rejoignent ce semestre
L’AFCROs est ravie de compter parmi ses adhérents 3 nouvelles sociétés en ce premier semestre 2022. Eclevar Medtech : est une CRO mondiale de dispositifs médicaux, dont le siège se trouve à
Témoignage : Devenir coordinatrice de soumission règlementaire sans formation préalable à la Recherche Clinique
Avez-vous déjà songé à travailler dans la Recherche Clinique ? Découvrez dans cet entretien anonyme le parcours d’une Coordinatrice de soumission règlementaire ! Voir le témoignage
Encore 2 semaines pour vous inscrire à notre 14e Colloque DSVR et profiter des early birds !
Encore 2 semaines pour profiter des tarifs early bird et vous inscrire à notre 14e Colloque sur les Données de Santé en Vie réelle ! Nous vous donnons rendez-vous le
Comment apporter une preuve clinique suffisante pour se conformer au RDM
Le RDM impose aux fabricants de DM d’apporter une « preuve clinique suffisante » de la conformité de leur produit aux exigences générales de sécurité et de performance. Cette démarche suscite encore
Témoignage : Devenir responsable R&D d’une CRO sans formation préalable à la Recherche Clinique
Avez-vous déjà songé à travailler dans la Recherche Clinique ? Découvrez dans cet entretien le parcours de Robin Salesse, responsable R&D de la société Mooven Voir le témoignage
Ouverture des inscriptions à notre 14e Colloque DSVR
Les inscriptions sont désormais ouvertes pour notre 14e Colloque sur les Données de Santé en Vie réelle ! Nous vous donnons rendez-vous le mardi 21 juin pour cet évènement qui
Lancement du groupe LinkedIn « Carrière en Recherche Clinique »
Le groupe MRC est fier de vous informer de la naissance de son nouveau bébé : un groupe LinkedIn intitulé Carrière en Recherche Clinique. Ce groupe a 3 objectifs :
Investigation clinique : quel contrat entre le fabricant et le médecin ?
Dans le cadre des recherches impliquant la personne humaine (RIPH) à finalité commerciale, la convention unique facilite la contractualisation entre l’industriel promoteur et les établissements publics de santé participant à
Colloque DSVR 2022 – Soumission des abstracts prolongée jusqu’au 1er avril
Les auteurs sont invités à soumettre des propositions de communication sous forme d’un résumé. Les abstracts reçus seront examinés par le Comité scientifique qui jugera de la qualité scientifique du texte,
Retour sur les actualités de l’AFCROs du mois de février
Nouvelle rubrique sur notre site internet : Découvrez les témoignages de collaborateurs de CRO pour valoriser leurs différents parcours de formation. Découvrez notre tribune dans le monde : « L’enjeu crucial des
Inscrivez-vous à la 10e Journée de la Recherche Clinique
La 10ème Journée de la Recherche Clinique se tiendra en présentiel le jeudi 17 mars 2022 au Hyatt Regency Paris Etoile (Porte Maillot). Cet évènement, rendez-vous annuel de tous les intervenants, professionnels et acteurs en Recherche
Nouvelle rubrique sur notre site : travailler en CRO sans formations en RC
Travailler dans la Recherche Clinique sans formation initiale, c’est possible ! Découvrez le parcours de personnes travaillant pour des prestataires de services à travers leurs témoignages. Voir les témoignages
Les fondamentaux de la gestion des risques dans une investigation clinique
L’analyse de risque est désormais un processus obligatoire à mettre en oeuvre avant d’entreprendre une investigation clinique et la gestion des risques est à mener pendant toute la durée de
Notre tribune dans Le Monde : L’enjeu crucial des données de santé
Le système national des données de santé constitue une masse d’informations unique au monde par son volume et son exhaustivité. Dans une tribune au « Monde », des responsables de sociétés de
Colloque DSVR 2022 – Appel à abstracts !
Les auteurs sont invités à soumettre des propositions de communication sous forme d’un résumé. Les abstracts reçus seront examinés par le Comité scientifique qui jugera de la qualité scientifique du texte,
Pourquoi devriez-vous choisir la France pour réaliser vos essais cliniques ?
Le groupe attractivité de l’AFCROs a publié une nouvelle vidéo en anglais pour démontrer tous les avantages qu’offre la France en matière de Recherche Clinique. Nous vous proposons de découvrir
EUCROF announces the launch of its electronic submission and approval platform for future adherents to the EUCROF GDPR Code of Conduct for Service Providers in Clinical Research
The European CRO Federation (EUCROF) announces the launch of its electronic submission and approval platform for future adherents to the EUCROF GDPR Code of Conduct for Service Providers in Clinical Research
Nouvelle fiche métier : Infirmière de Recherche Clinique
L’infirmière de Recherche Clinique est chargée de coordonner la prise en charge des patients et de réaliser les soins infirmiers dans le cadre des essais cliniques. Elle a un rôle
Report de la Journée de la Recherche Clinique au 17 mars
En raison du contexte sanitaire actuel et les dernières mesures gouvernementales, le comité d’organisation a pris la décision de reporter la Journée de la Recherche Clinique au 17 mars. Nous
Lettre ouverte à Monsieur Olivier Véran, Monsieur Thomas Fatôme et Madame Stéphanie Combes
Lettre ouverte àMonsieur Olivier Véran, Ministre des Solidarités et de la Santé,Monsieur Thomas Fatôme, directeur général de la CNAM,Madame Stéphanie Combes, directrice du HDH La loi du 26 décembre 2016
État de l’art et bonnes pratiques pour la protection des personnes participant à des essais cliniques : l’excellence française
L’AFCROs, Association française des CROs (Clinical Research Organisations) et les Entreprises de la Recherche Clinique en France s’engagent au quotidien pour une recherche éthique, responsable et durable. La France est
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L’AFCROs est ravie de compter parmi ses adhérents 2 nouvelles sociétés en ce mois de novembre : Arone : est un éditeur de logiciel de collecte et de gestion des
Article DeviceMed – Les enjeux de l’évaluation des impacts organisationnels pour les DM (2)
Après avoir étudié dans un 1er volet la cartographie des impacts organisationnels établie par la HAS pour l’évaluation des technologies de santé, et la manière de documenter ces impacts, le
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L’AFCROs est ravie de compter parmi ses adhérents 2 nouvelles sociétés en ce mois d’octobre : Libhéros est la première plateforme d’accompagnement pour l’organisation de tous types de soins, pour
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Depuis les années 2000, les patients jouent un rôle de plus en plus important dans la prise en charge de leur santé, ils ne « consultent » plus, mais désormais
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AFSSI – Les journées de la R&D partenariale en santé
Les 28 et 29 septembre prochain se déroulera deux journées congrès organisées par les entreprises partenaires de votre R&D dans les Sciences de la Vie. Au programme de ces journées, 3 tables
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Lorsqu’il est revendiqué, l’impact organisationnel d’un DM fait partie intégrante de son évaluation. Le groupe AFCROs-DM détaille ici la cartographie établie par la HAS à ce sujet et la manière
L’AFCROs vous souhaite une bonne rentrée
L’AFCROs vous souhaite une bonne reprise dans vos activités. Nous avons retracé pour vous les faits marquants du mois d’août. la confirmation dans le JO de l’UE de l‘entrée en vigueur du
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La Commission européenne confirme l’entrée en application du règlement sur les essais cliniques ainsi que la date de mise en service du système d’information sur les essais cliniques (CTIS) sera
Retour sur les actualités de l’AFCROs du mois de juin-juillet
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Ils nous ont rejoint au premier semestre 2021
L’AFCROs est ravie de compter parmi ses adhérents 6 nouvelles sociétés : Premier-Research ; Ennov ; Sunnikan ; Doqboard ; Linical France ; Cegedim Health Data.