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Nos Actualités

Retrouvez toutes les actualités relatives à l’association ainsi que nos évènements

📰 Comment mener l’évaluation clinique d’un logiciel dispositif médical ?

Les industriels qui développent un nouveau dispositif médical ont la possibilité de consulter les experts de la Haute Autorité de Santé pour recueillir leur avis sur la stratégie qu'ils envisagent
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Petit déjeuner : SNDS élargi – jeudi 12 décembre

Vous souhaitez en savoir + sur l'évolution du SNDS vers le 𝗦𝗡𝗗𝗦 é𝗹𝗮𝗿𝗴𝗶 : 𝗤𝘂𝗲𝗹𝗹𝗲𝘀 𝘀𝗼𝗻𝘁 𝗹𝗲𝘀 𝗱𝗼𝗻𝗻𝗲́𝗲𝘀 𝗰𝗼𝗻𝗰𝗲𝗿𝗻𝗲́𝗲𝘀 ? 𝗤𝘂𝗲𝗹𝗹𝗲𝘀 𝘀𝗼𝗻𝘁 𝗹𝗲𝘀 𝗶𝗺𝗽𝗮𝗰𝘁𝘀 𝗽𝗼𝘂𝗿 𝗹'𝗲́𝗰𝗼𝘀𝘆𝘀𝘁𝗲̀𝗺𝗲 ? RDV le jeudi
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Notre RDV annuel de l’évaluation clinique du DM

La rencontre AFCROs & DM est notre RDV annuel de l'actualité règlementaire sur l'évaluation clinique du Dispositif Médical et du Dispositif In-Vitro
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EUCROF Code for service providers in clinical research is now approved

The European CRO Federation (EUCROF) announces that after the European Data Protection Board (EDPB) adopted the opinion 12/2024 on June 18th and the CNIL adopted resolution no.2024-064, the EUCROF Code
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Les métiers de la Recherche Clinique : le-a Responsable des Affaires Règlementaires

Spécialiste de la législation des médicaments, le responsable des affaires réglementaires s’assure de la conformité des produits du secteur de la santé mis sur le marché et de l’application de
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📰 Dispositif Médical : Solliciter une rencontre précoce avec la HAS : un atout pour les fabricants

Les industriels qui développent un nouveau dispositif médical ont la possibilité de consulter les experts de la Haute Autorité de Santé pour recueillir leur avis sur la stratégie qu'ils envisagent
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Bonne rentrée !

Les essais cliniques décentralisés constituent un changement majeur dans le cadre des études et investigations cliniques.
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📰 Essais cliniques décentralisés : une révolution dans la recherche médicale

Les essais cliniques décentralisés constituent un changement majeur dans le cadre des études et investigations cliniques.
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wilbi x AFCROs - Chef-fe de projet clinique

Les métiers de la Recherche Clinique : le-a Chef-fe de projet clinique

Avant de mettre sur le marché un médicament, le chef de projet de recherche clinique pilote les recherches et les tests. Il est sur tous les fronts : réglementaire, financier,
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Newsletter juin 2024

à lire dans notre newsletter : - Baromètre annuel de la Recherche Clinique - L’AFCROs lance un appel pour sauver l’excellence française et propose 5 mesures 📰Quatre industriels du DM
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Chiffres clés de la recherche clinique en France

On constate en 2023 une baisse du nombre global de recherche en France, avec une baisse plus importante pour les recherches interventionnelles sur le médicament ...
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L’appel des Entreprises de la Recherche Clinique, « Sauvons l’excellence française ! »

L'AFCROs dénonce les incohérences administratives et les pratiques bureaucratiques qui freinent l’accessibilité à l’innovation en santé et proposent des mesures concrètes pour que la France puisse regagner sa position de
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Les métiers de la Recherche Clinique : le-a Biostatisticien-ne

Adrien présente son métier Biostatisticien.
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DSVR2024

Ouverture des inscriptions du Colloque DSVR

Inscrivez-vous à notre journée annuelle consacrée aux données de santé en vie réelle : jeudi 20 juin 2024
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Newsletter de mars 2024

Retour sur l'activité de l'association au cours du mois de mars 2024 et annonce des prochaines activités.
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Appel à abstracts Données de Santé en vie réelle jusqu’au 03avril24

Les auteurs sont invités à soumettre des propositions de communication sous forme d’un résumé. Les abstracts reçus seront examinés par le Comité scientifique qui jugera de la qualité scientifique du
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📰 a lire : RDM : comment gérer les évènements de sécurité dans le cadre d’une IC ?

Dans le numéro de mars/avril de DeviceMed , Carla Lippens, membre du groupe de travail Dispositifs Médicaux, rappelle comment le RDM définit les modalités d'enregistrement et de notification des effets
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Prix Avenir de la Recherche Clinique

Lors de la Journée de la Recherche Clinique, Angèle Guilbot et Stephane Bouee ont eu le plaisir de remettre, au nom du Jury, les Prix 🏆 Avenir de la Recherche
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Newsletter de février 2024

Publication du rapport de la mission pilotée par Jérôme Marchand-Arvier sur la réutilisation des données de santé L’AFCROs se félicite de la publication du rapport de la mission pilotée par
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Innovation et Recherche Clinique en France : une volonté commune des acteurs publics et privés pour une collaboration optimisée

C’est lors du premier Forum de l’Innovation en Recherche Clinique (FIRC 2024), en présence des experts publics (institutionnels, autorités de santé, promoteurs académiques) et privés (industriels du médicament et du
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L’AFCROs se félicite de la publication du rapport de la mission pilotée par Jérôme Marchand-Arvier sur la réutilisation des données de santé

L’AFCROs se félicite de la publication du rapport de la mission pilotée par Jérôme Marchand-Arvier sur la réutilisation des données de santé. Parmi les pistes d’amélioration envisagées, celui-ci propose une
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Appel à abstracts Données de Santé en vie réelle

Les auteurs sont invités à soumettre des propositions de communication sous forme d’un résumé. Les abstracts reçus seront examinés par le Comité scientifique qui jugera de la qualité scientifique du
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DeviceMed 2024-0102

📰 a lire : Evaluation clinique des DM : retour sur la Journée AFCROs & DM 2023

Dans le numéro dejanvier/février de DeviceMed, Delphine Ladarré, membre du groupe de travail Dispositifs Médicaux, propose un résum&é des informations recueillies au cours de notre rendez-vous annuel dédié aux actualités
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Bonnes fêtes de fin d’année

Bonnes fêtes de fin d'année à vous et vos proches et rendez-vous mercredi 3 janvier 2024 !
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Newsletter de décembre

Retrouvez notre dernière publication : 𝐂𝐲𝐜𝐥𝐞 𝐝𝐞 𝐯𝐢𝐞 𝐝𝐞𝐬 𝐩𝐫𝐨𝐝𝐮𝐢𝐭𝐬 𝐝𝐞 𝐬𝐚𝐧𝐭𝐞́ : 𝐪𝐮𝐚𝐧𝐝 𝐞𝐭 𝐜𝐨𝐦𝐦𝐞𝐧𝐭 𝐢𝐦𝐩𝐥𝐢𝐪𝐮𝐞𝐫 𝐥𝐞𝐬 𝐩𝐚𝐭𝐢𝐞𝐧𝐭𝐬. "En véritable partenaire et acteur de sa santé, il s’avère intéressant
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📰 Cycle de vie des produits de santé : quand et comment impliquer les patients ?

Retrouvez notre dernière publication : 𝐂𝐲𝐜𝐥𝐞 𝐝𝐞 𝐯𝐢𝐞 𝐝𝐞𝐬 𝐩𝐫𝐨𝐝𝐮𝐢𝐭𝐬 𝐝𝐞 𝐬𝐚𝐧𝐭𝐞́ : 𝐪𝐮𝐚𝐧𝐝 𝐞𝐭 𝐜𝐨𝐦𝐦𝐞𝐧𝐭 𝐢𝐦𝐩𝐥𝐢𝐪𝐮𝐞𝐫 𝐥𝐞𝐬 𝐩𝐚𝐭𝐢𝐞𝐧𝐭𝐬. "En véritable partenaire et acteur de sa santé, il s’avère intéressant
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JRC2024 – Prix Avenir de la Recherche Clinique

L'AFCROS lance le Prix "Avenir de la Recherche Clinique" pour mettre en lumière des travaux de recherche (master et thèse) qui vont mener à des innovations en santé humaine. Il
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📰 AI Act & Recherche Clinique, comment se préparer ?

La régulation européenne (AI ACT) mais aussi internationale (US, Canada, Chine, Arabie Saoudite, et celles qui vont suivre) représente un véritable choc règlementaire et va impacter les business modèles, la
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📰 a lire : L’expérience patient, partie intégrante des investigations cliniques

Dans le numéro de novembre/décembre de DeviceMed , Morgane Champiot et Céline Fabre, membre du groupe de travail Dispositifs Médicaux, expliquent comment procéder pour intégrer, dès les premières phases de
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📰 Newsletter d’octobre

Le groupe de travail "Les Patients au coeur de la RC" a présenté un poster à RARE2023 Nos prochains rendez-vous AFCROs - 23 novembre – Rencontre AFCROs & DM -
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📅 Save the date : Jeudi 25 janvier – Forum de l’Innovation en Recherche Clinique

Au cours de cette journée, vous pourrez assister à quatre table rondes. Vous aurez également l’opportunité de rencontrer des acteurs innovants de la donnée de santé.
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L’actualité de l’évaluation clinique du Dm et du DM-DIV lors de la Rencontre AFCROs et DM

💡 Pour faire le point sur l'évaluation clinique du Dispositif Médical et du DM-DIV, participez à la Rencontre AFCROs & DM 📆 jeudi 23 novembre 2023 à Paris Le groupe
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Le groupe de travail Les Patients au coeur de la Recherche Clinique présente un poster à RARE2023

Les Rencontres RARE2023 rassemblent tous les deux ans les acteurs de la communauté maladies rares, et leur permettent de présenter leurs travaux. Le groupe de travail Les Patients au coeur
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A lire : Utiliser des données externes pour l’évaluation clinique d’un DM

Dans le numéro de septembre/octobre de DeviceMed, Nicolas PAGES présente le concept du 𝙗𝙧𝙖𝙨 𝙙𝙚 𝙘𝙤𝙣𝙩𝙧𝙤̂𝙡𝙚 𝙨𝙮𝙣𝙩𝙝𝙚́𝙩𝙞𝙦𝙪𝙚. Grâce à cette approche, des données externes à l'évaluation clinique d'un DM sont
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L’AFCROs sur LinkedIn

🎉 Vous êtes 𝙥𝙡𝙪𝙨 𝙙𝙚 7000 𝙖𝙗𝙤𝙣𝙣𝙚́𝙨 à nous suivre sur LinkedIn ! 🎉 Merci à tous pour vos 👍 💬 🔃 et un Grand Merci à nos adhérents qui
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Bonne rentrée

Bonne rentrée

Nous espérons que vous avez passé un bel été et vous proposons ci-dessous de retrouver notre récente publication ainsi que nos prochains rendez-vous français et européens. Bonne rentrée à vous
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Mar03oct23 – Matinée Essais cliniques décentralisés

Le groupe de travail Essais cliniques décentralisés de l’AFCROs vous propose une matinée autour de la décentralisation des essais cliniques, qui vous permettra, dans un cadre convivial, de : -
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Patients et Recherche Clinique, le modèle inspirant de la co-construction

Les études co-construites avec les #patients permettent d’améliorer les capacités d’inclusion, la fluidité de son déroulement mais aussi la qualité des résultats, de spécifier les attendus « qui comptent »
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Evaluations quantitatives des experimentations article 51

Evaluations quantitatives des Expérimentations art.51 : catalyseurs de la culture d’évaluation basée sur les données de santé en France

L’évaluation quantitative des expérimentations article 51 constitue un pilier essentiel pour la transformation du système de santé en France et la promotion d’une culture d’évaluation basée sur les données de
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Nouvel article dans DeviceMed de juillet-août 2023

Dans le numéro de juillet/août 2023 de DeviceMed, Cécile Bultez & Laure Morsiani, membres du groupe de travail Dispositif Médical, expliquent quelques principes de base du Suivi Clinique Après Commercialisation
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Nouveau podcast : Hôpital, Industrie, une même recherche clinique !

Rôle de l’hôpital, attentes des promoteurs industriels, règlementation, participation des patients, mais aussi avenir de la recherche clinique et développement des essais cliniques décentralisés… Florence Favrel-Feuillade et Soizic Courcier nous
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DeviceMed Mai_Juin 2023

Nouvel article dans DeviceMed de mai-juin 2023

Investigations cliniques à des fins de R&D : deux industriels sont venus partager leur expérience lors de la Journée de la Recherche Clinique 2023
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Newsletter mai 2023

Actualités de mai

Au sommaire : - Réutilisation des données de santé en vie réelle dans les études cliniques décentralisées - Promouvoir les métiers de la Recherche Clinique - Colloque de Données de
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Réutilisation des données de santé en vie réelle dans les études cliniques décentralisées

Dans cet article, Alexandre Malouvier et Lise Radoszycki, membres du groupe de travail RWD de l’AFCROs, vous proposent d’examiner les concepts clés qui permettent de réutiliser les données de vie
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DSVR2023 : bénéficiez du tarif préférentiel jusqu’au 23 mai

𝗠𝗲𝗿𝗰𝗿𝗲𝗱𝗶 𝟮𝟲 𝗔𝘃𝗿𝗶𝗹 | 🕡 𝟭𝟴𝗵𝟯𝟬 - 𝟮𝟬𝗵 𝟰 adhérents de l'AFCROs partageront leurs expériences et leur point de vue lors d'un wébinaire organisé par BiotechnoSUD & Réseau Biotechno
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visioconférence-webinaire

Découvrez notre nouvelle rubrique !

Retrouvez les interventions de nos adhérents lors de wébinaires de présentation des métiers de la Recherche Clinique sur notre page « Travailler en CRO ».
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newsletter avril 2023

Actualités d’avril

Au sommaire : article du groupe de travail DM Early access pathway in France: all you want to know AFCROs annual clinical research barometer Colloque Données de santé en vie
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Réseau Biotechno webinar 26 avril 2023

Webinar « Clinical Research, the place to be for scientists? »

𝗠𝗲𝗿𝗰𝗿𝗲𝗱𝗶 𝟮𝟲 𝗔𝘃𝗿𝗶𝗹 | 🕡 𝟭𝟴𝗵𝟯𝟬 - 𝟮𝟬𝗵 𝟰 adhérents de l'AFCROs partageront leurs expériences et leur point de vue lors d'un wébinaire organisé par BiotechnoSUD & Réseau Biotechno
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Céline Fabre du groupe de travail DM dans le numéro mars-avril de DeviceMed

Dans le numéro mars-avril de DeviceMed , Céline Fabre donne des clés pour choisir la méthode statistique la mieux adaptée pour l'évaluation clinique d'un Dispositif Médical.
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DrData a rejoint l’AFCROs

Bievenue à Dr Data qui a récemment rejoint l'AFCROs.
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