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Alcoam by Design
Alcoam by Design
31 avenue Mirabeau
78000
Versailles

Alcoam by Design est une société qui délivre des solutions permettant d’assurer l’intégrité, la sémantique et la confidentialité des données de la recherche clinique, avec pour but d’améliorer la probabilité de succès de vos programmes de développement grâce à une sécurisation de la qualité des données des études cliniques, et à une fiabilisation de leurs délais et budgets.

La gamme de services délivrés par Alcoam by Design comprend, notamment :

La mise à disposition d’une solution « clé en main » pour une gestion de la qualité pilotée par les risques, selon ICH E6 GCP Addendum R2, constituée :

·        D’un cadre méthodologique intégrant l’approche de Quality by Design et la mise en place d’une stratégie de monitoring adaptée aux spécificités de l’étude et à son profil de risques

·        D’un outil permettant la constitution d’une base de connaissances sur les risques qualité, transverse aux études, programmes, produits et axes thérapeutiques de votre organisation

·        Des ressources et moyens adaptés de façon pragmatique aux besoins de chaque type d’organisation

Des formations à la protection des données personnelles :

·        Spécifiquement conçues pour les intervenants de la recherche clinique

·        S’inscrivant dans le cadre réglementaire du RGPD et de la législation française

·        Apportant les savoir-faire, clés pour votre conformité, en matière d’analyse d’impact relative à la protection des données et d’approches de dé-identification des données

·        Garantis par la certification IAPP (Certified Information Privacy Professional Europe : CIPP/E) de sa formatrice, et répondant aux critères de qualité requis pour un organisme de formation professionnelle (référencement sur la plateforme DataDock)

Plus d’informations sur l’ensemble de nos services sur www.alcoam.design

Contact : contact@alcoam.design

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