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Axiodis
Axiodis
7 avenue Didier Daurat
31700
BLAGNAC

Axiodis-CRO, des consultants intervenant dans différents domaines thérapeutiques pour vos projets de Data Management

  • Pilotage étude
    • Suivi des réglementations et Procédures Opératoires Standards
    • Coordination des intervenants projet
    • Rédaction des documents DTM (CRF annoté, Plan de validation, define.xml)
    • Respect du planning et des délais
  • Data Management – CDISC
    • Validation des données (gestion des queries)
    • Codage des termes médicaux (MedDRA, WhoDrug)
    • Normalisation / Validation du modèle CDISC-SDTM
    • Contrôle qualité, Traçabilité, Gel de base
  • eCRF – SaaS
    • Solution saisie des données en ligne
    • Spécification formulaire de saisie XML
    • Design / Conception CRF
    • Contrôles automatisés (saisie, queries)
    • Audit trail

…nos experts en Statistique définissent et réalisent vos analyses

  • Etudes cliniques et épidémiologiques
    • Calcul du nombre de sujets
    • Rédaction de la partie statistique du protocole
    • Plan d’analyse statistique
    • Participation à la revue des données
    • Analyse statistique
    • Rédaction du rapport aux normes ICH
  • Méthodologie
    • Randomisation par bloc, centralisée/stratifiée, minimisation
    • Analyse descriptive
    • Groupes parallèles, cross-over…
    • Régression linéaire, logistique
    • ANCOVA, Mesures répétées
    • Analyse de survie
    • Meta-Analyses
  • Qualité
    • Analyse de risque
    • Double programmation
    • Traçabilité, define.xml
    • Suivi des Procédures Opératoires Standards
    • SAS Clinical Standard Toolkit
    • Modèle de soumission CDISC-AdAM
    • Dépôt FDA/EMA

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