Créée en 1989, RCTs est la première spin-off universitaire en France issue du savoir-faire du Service de Pharmacologie Clinique de l’Université Lyon 1 et l’une des premières CRO en Europe. Cette antériorité et ces origines nous confèrent naturellement des valeurs de transmission et d’expertise reconnues. Tout en cultivant un esprit d’équipe et une convivialité au quotidien, la qualité de nos prestations basée sur la transparence et la confiance nous positionne aujourd’hui comme une CRO internationale de référence basée en France.
RCTs accompagne depuis plus de 30 ans les industriels du médicament, du dispositif médical ainsi que les promoteurs académiques, institutionnels, les sociétés savantes et les associations de patients dans leurs projets de recherche :
- Conseil méthodologique et statistique
- Accès au marché
- Gestion de projets (dont soumissions réglementaires)
- Monitoring
- Data Management utilisant des solutions digitales validées selon les standards du secteur (21 CRF part 11, Gamp5, EU GMP Annex 11, ISO14155:2012, ISO27001, hébergement HDS)
- Statistiques (Interventionnelle / Non interventionnelle / Big Data / SNDS / Health Data Hub)
- Rédaction médicale
L’expertise de nos équipes couvre tous les produits de santé et domaines thérapeutiques ainsi que toutes les typologies d’études (interventionnelles et non interventionnelles), qu’il s’agisse d’études par recueil de données ou d’évaluations sur données secondaires :
- Etude Pré-Autorisation
- Etude Post autorisation sur données primaires ou secondaires, études chainées avec le SNDS
- Etude sur données secondaires (RNIPH)
- Economie de la santé
- Accès précoce et compassionnel
RCTs dispose également de collaborateurs experts spécialisés dans le domaine du dispositif médical :
- Conseil / stratégie règlementaire
- Evaluation clinique (CEP et CER)