À condition de se conformer à un cadre règlementaire bien défini, la mise en oeuvre de l’intelligence artificielle dans la recherche clinique va révolutionner les pratiques et la qualité des résultats obtenus. Les experts du groupe de travail Dispositif Médical de l’AFCROs font le point sur les atouts mais aussi les limites actuelles de cette technologie.
On observe de nouveau en 2024, une baisse de l’activité de recherche clinique sur le
territoire européen, baisse régulière depuis la fin de la période COVID-19, qui semble au profit de l’Asie-Pacifique et des Etats-Unis. Cette baisse concerne tous les pays européens. Une explication peut être l’entrée en application des règlements EU sur le médicament et sur le dispositif médical qui nécessitent un temps d’adaptation plus important que prévu, ainsi qu’une forte compétitivité des autres régions du monde.
La France garde la première place Européenne, essentiellement grâce au maintien d’une forte activité à promotion académique et notamment sur les études interventionnelles. L’activité à promotion industrielle baisse plus fortement en France que l’activité à promotion académique. On observe que la baisse concerne également en 2024 les études sur le dispositif médical (DM), essentiellement les études observationnelles qui ont moins leur place dans le cadre des exigences du règlement européen DM et DMDIV (DM in vitro).
Pour les études en oncologie, toute promotion et type d’étude confondus, la France reste le leader en 2024 et confirme sa position depuis maintenant plusieurs années. Il en est de même sur les études concernant les maladies rares.
En Europe, sur les études à promotion industrielle, on observe que l’Allemagne enregistre une baisse relative plus importante en 2024 que les autres pays avec la perte d’un rang au profit de la France et du Royaume-Uni.
L’Espagne consolide sa place de leader européen sur ces études, on observe un déplacement des démarrages d’essais cliniques de l’Europe du Nord et de l’Ouest vers l’Europe du Sud : Espagne et également Portugal et Grèce.
Pour améliorer son rang sur les études à promotion industrielle, la France devrait s’inspirer des pays du sud de l’Europe et particulièrement de l’Espagne qui a su s’adapter pour apporter des garanties sur la mise en place rapide des essais sur son territoire, notamment en termes de délais d’autorisations, d’ouverture des sites et du délai d’inclusion des patients,
➔ c’est la meilleure direction à suivre vers le succès
L’Assemblée générale de l’AFCROs a élu son nouveau Comité Directeur composé de 13 membres et a l’honneur d’annoncer l’élection de son nouveau Président : Monsieur Yoanni Matsakis, membre de l’association depuis 2013, Vice-Président de l’EUCROF et Président de Telemedicine Technologies.
Continue reading
Vous souhaitez en savoir + sur l’évolution du SNDS vers le 𝗦𝗡𝗗𝗦 é𝗹𝗮𝗿𝗴𝗶 : 𝗤𝘂𝗲𝗹𝗹𝗲𝘀 𝘀𝗼𝗻𝘁 𝗹𝗲𝘀 𝗱𝗼𝗻𝗻𝗲́𝗲𝘀 𝗰𝗼𝗻𝗰𝗲𝗿𝗻𝗲́𝗲𝘀 ? 𝗤𝘂𝗲𝗹𝗹𝗲𝘀 𝘀𝗼𝗻𝘁 𝗹𝗲𝘀 𝗶𝗺𝗽𝗮𝗰𝘁𝘀 𝗽𝗼𝘂𝗿 𝗹’𝗲́𝗰𝗼𝘀𝘆𝘀𝘁𝗲̀𝗺𝗲 ?
RDV le jeudi 12 décembre lors de notre prochain petit-déj’ qui sera animé par Magali Lemaitre & Alexandre VAINCHTOCK avec : Stéphanie Combes et Claude Gissot.
Le Colloque DSVR, organisé par le groupe de travail RWD de l’AFCROs, se tiendra le jeudi 3 juillet à CIUP – Paris 14.
Continue reading
La 13ème édition de la Journée de la Recherche Clinique se tiendra le mardi 11 mardi 2025 à Paris.
Continue reading
Les adhérents de l’AFCROs vous présentent leurs meilleurs voeux pour cette nouvelle année.
Continue reading
Le prix « Avenir de la Recherche Clinique » est destiné à mettre en lumière et récompenser des travaux de recherche fondamentale ou appliquée, à l’origine de futures innovations méthodologiques ou thérapeutiques en Santé Humaine.
Ce prix est décerné dans 2 catégories :
La catégorie « Stage de Master » destinée à récompenser des travaux de recherche réalisés dans le cadre d’un stage de Master de sciences.
La catégorie « Travaux de Thèse Scientifique » destinée à récompenser des travaux de recherche réalisés dans le cadre d’une thèse de Sciences (PhD).
Les industriels qui développent un nouveau dispositif médical ont la possibilité de consulter les experts de la Haute Autorité de Santé pour recueillir leur avis sur la stratégie qu’ils envisagent en matière d’évaluation clinique. Les experts de l’AFCROs vous expliquent les modalités et l’intérêt de cette démarche.
Continue reading