Retrouez les comptes rendus des deux tables rondes du colloque DSVR2026 :
En 2025, l’activité de recherche clinique en Europe a continué de reculer, prolongeant une tendance engagée depuis la fin de la période Covid-19. Ce recul, qui touche l’ensemble des pays européens, semble profiter à la région Asie-Pacifique ainsi qu’aux États-Unis. Parmi les explications possibles figurent la mise en œuvre des nouvelles réglementations européennes sur les médicaments et les dispositifs médicaux, dont l’appropriation demande plus de temps qu’anticipé, ainsi que l’intensification de la concurrence d’autres régions du monde.
La France conserve sa position de leader en Europe, principalement grâce à la solidité de sa recherche académique, en particulier dans les études interventionnelles. La recherche à promotion industrielle y recule plus nettement que la recherche académique. Le recul des études sur les dispositifs médicaux (DM) en 2025 est
également marqué, surtout pour les études observationnelles, dont la pertinence tend à diminuer dans le cadre des exigences renforcées des règlements européens sur les dispositifs médicaux et le diagnostic in vitro (MDR et IVDR).
Dans les études en oncologie, quel que soit le type de promotion ou d’étude, la France demeure leader en 2025, confortant une position occupée depuis plusieurs années consécutives.
Il en va de même pour la recherche en Maladies Rares, où la France conserve également son leadership.
En Europe, s’agissant des études à promotion industrielle, le classement est resté stable sur les trois années : l’Espagne en tête, devant l’Allemagne, le Royaume-Uni et la France. L’Allemagne a connu en 2024 un recul relativement plus marqué
que ses voisins, réduisant son avance, mais elle conserve sa 2e place ; la France se maintient au 4e rang, au contact du Royaume-Uni.
L’Espagne a consolidé sa position de leader européen sur ce segment, dans un contexte de déplacement des initiations d’essais cliniques du Nord et de l’Ouest de l’Europe vers l’Europe du Sud, en particulier l’Espagne, le Portugal et la Grèce.
Pour la promotion industrielle et la compétition intra-européenne, le levier le plus efficace à court terme réside dans les initiatives garantissant une mise en place plus rapide des essais : délais d’autorisation plus courts, ouverture plus rapide des centres et inclusion plus rapide des patients. Ce sont elles qui sont le plus à même de redonner à la France son rang antérieur — et il faut le faire savoir. À ce titre, les initiatives Fast-track et le contrat unique sont favorables et méritent d’être amplifiées.
Plus largement, la compétitivité ne se joue pas sur le seul cadre réglementaire : elle dépend aussi des conditions opérationnelles — code de conduite, interopérabilité, construction de l’Espace européen des données de santé (EEDS) — et d’un accès simple et favorable aux financements, notamment pour les start-ups, afin de soutenir le développement de notre industrie et l’accès des patients à des thérapies innovantes. Dans cette perspective, l’AFCROs, via sa représentation européenne EUCROF, est en première ligne dans les échanges avec l’EMA et les instances européennes.
=> C’est la voie la plus prometteuse vers le succès.
La veille de Med’Innov Connection, mardi 30 juin 2026 à Lyon, venez assiter à une présentation interactive de nos experts du groupe de travail Dispositif Médical lors d’un afterwork.
Au programme la feuille de route essentielle pour mener une investigation clinique :
Mercredi 20 mai, journée internationale de la Recherche Clinique, la Fédération Européenne des CRO (EUCROF) organise un séminaire animé par Yoanni Th. Matsakis et Goran Vesov, en anglais.
La recherche clinique a beaucoup évolué, passant d’expériences rudimentaires à une science hautement réglementée et contrôlée par la technologie qui façonne l’avenir de la médecine. Ce webinaire présentera aux participants les étapes clés, les avancées éthiques et les innovations modernes qui caractérisent les essais cliniques d’aujourd’hui, offrant ainsi une vision claire et structurée de la manière dont est menée une recherche de haute qualité.
Ce webinaire sera gratuit.
Pour s’inscrire : https://eucrof.eu/20-may-2026-celebrating-clinical-trials-day-clinical-research-through-the-ages/
A l’occasion de la journée internationale de la recherche clinique, le site Notre Recherche Clinique et ses partenaires vous invitent à un webinaire grand public pour vous informer sur la recherche clinique.
Pour cette deuxième édition, Notre Recherche Clinique a choisi d’aborder les attentes des patients sur la recherche clinique : quel rôle peuvent jouer les associations de patients dans la construction d’un essai clinique ? Où trouver des essais cliniques ? Comment améliorer les conditions de participation à un essai ? A quel moment les résultats seront-ils disponibles ?
Des experts et des témoins, dont des patients et leurs représentants associatifs, un promoteur de recherche et un investigateur, partageront leurs expériences et répondront à toutes vos questions.
Le webinaire aura lieu le mercredi 27 mai 2026, de 12h00 à 13h00. Il s’agira d’un événement en ligne gratuit et ouvert à tous.
Les intervenants et le lien de connexion vous seront communiqués dans les prochains jours.
Comme pour l’édition précédente de ce webinaire, accessible en replay, une boîte e-mail est ouverte et attend toutes vos questions à l’adresse suivante : contact@notre-recherche-clinique.fr
Dans cet article publié dans le numéro mai-juin de DeviceMed, Lisa Oukaci et Nicolas Pagès, membres du groupe de travail Dispositifs Médicaux l’AFCROs, se penchent sur les nouveaux types de données cliniques demandés par les autorités pour poursuivre l’évaluation d’un dispositif médical (DM) tout au long de son utilisation. Une évolution qui peut s’appuyer sur les avancées technologiques mises en œuvre dans la collecte et l’exploitation de ces données.
La mise en application du code de conduite européen dans le domaine de la recherche clinique doit permettre aux bureaux d’études privés de la recherche clinique (sous-traitants des promoteurs privés et publics dans les domaines pharmaceutiques, technologies de santé, dispositifs médicaux…, majoritairement des PME innovantes) de faciliter leur conformité avec le règlement général sur la protection des données (RGPD) pour les patients et pour les professionnels de santé.
Le code de conduite prend également en compte l’accroissement de la menace pour la sécurité des systèmes informatiques et des potentielles cyber attaques. En effet, il établit un socle commun en élevant le niveau de préparation des prestataires de la recherche clinique avec l’adoption systématique d’un Système de Management de la Sécurité de l’Information (SMSI).
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🚨 Dernier jour de l’appel à abstracts du Colloque DSVR2026
📆 Matinée AFCROs 14 avril 2026 : Les données de santé de médecine de ville
💻 webinaire EUCROF 21 avril 2026 : Challenge of vendor management
🎬 Retour sur la JRC2026 en vidéo ON HEALTH
📑 Publications mars 2026 #CTR #EHDS #CTIS #iso14155 #accèsprécoces
🆕 Nouveaux adhérents
Les auteurs sont invités à soumettre des propositions de communication sous forme d’un résumé. Les abstracts reçus seront examinés par le Comité scientifique qui jugera de la qualité scientifique du texte, la qualité rédactionnelle et l’originalité du travail.
Les communications retenues par le comité scientifique seront distinguées en :
📰 Les communications retenues seront publiées dans un numéro spécial du Journal of Epidemiology and Population Health (telles que soumises) à condition que l’auteur principal se soit acquitté de ses droits d’inscription au colloque.
Tous les thèmes en rapport avec les données de santé en vie réelle peuvent être soumis : évaluations de médicaments ou dispositifs médicaux, outils/objets/applications, programmes de e-santé, télémédecine, étude sur base de données administratives… réalisées à l’initiative d’un industriel ou à la demande des autorités de santé.
Vous enregistrerez votre communication dans l’une des 4 catégories suivantes (type de recueil de données) : Données primaires, données secondaires / mixtes (chaînages…), méthodologie innovante, Revue systématique / Méta-analyses d’études en vie réelle,autre.
Vous préciserez dans l’abstract le domaine thérapeutique : 1- Oncologie 2- Infectieux 3- Neuropsychiatrie 4- Cardio-pneumo-métabolique 5- Hépato-gastro 6- Dermatologie et ostéo-articulaire 7- Gynéco-obstétrique / uro-néphro 8- Maladies rares 9-Autre.
Jusqu’au 27 mars 2026 à minuit.
Les abstracts ne devront pas dépasser 3500 caractères (espaces compris).
Instructions à télécharger ICI