La rencontre AFCROs & DM est notre RDV annuel de l’actualité règlementaire sur l’évaluation clinique du Dispositif Médical et du Dispositif In-Vitro
Continue readingNotre RDV annuel de l’évaluation clinique du DM
EUCROF Code for service providers in clinical research is now approved
The European CRO Federation (EUCROF) announces that after the European Data Protection Board (EDPB) adopted the opinion 12/2024 on June 18th and the CNIL adopted resolution no.2024-064, the EUCROF Code for service providers in clinical research is now approved.
Continue readingLes métiers de la Recherche Clinique : le-a Responsable des Affaires Règlementaires
Spécialiste de la législation des médicaments, le responsable des affaires réglementaires s’assure de la conformité des produits du secteur de la santé mis sur le marché et de l’application de la réglementation en vigueur.
Continue reading📰 Dispositif Médical : Solliciter une rencontre précoce avec la HAS : un atout pour les fabricants
Les industriels qui développent un nouveau dispositif médical ont la possibilité de consulter les experts de la Haute Autorité de Santé pour recueillir leur avis sur la stratégie qu’ils envisagent en matière d’évaluation clinique. Les experts de l’AFCROs vous expliquent les modalités et l’intérêt de cette démarche.
Continue readingBonne rentrée !
Les essais cliniques décentralisés constituent un changement majeur dans le cadre des études et investigations cliniques.
Continue reading📰 Essais cliniques décentralisés : une révolution dans la recherche médicale
Les essais cliniques décentralisés constituent un changement majeur dans le cadre des études et investigations cliniques.
Continue readingLes métiers de la Recherche Clinique : le-a Chef-fe de projet clinique
Avant de mettre sur le marché un médicament, le chef de projet de recherche clinique pilote les recherches et les tests. Il est sur tous les fronts : réglementaire, financier, logistique, administratif, organisationnel et humains !
Continue readingNewsletter juin 2024
à lire dans notre newsletter :
– Baromètre annuel de la Recherche Clinique
– L’AFCROs lance un appel pour sauver l’excellence française et propose 5 mesures
📰Quatre industriels du DM témoignent sur la collecte de données cliniques
📱🎬 Le-a Chef-fe de projet clinique
– EUCROF2025
📅 Evènement partenaire : 05.07.2024 – Les Data Transformeurs
Chiffres clés de la recherche clinique en France
On constate en 2023 une baisse du nombre global de recherche en France, avec une baisse plus importante pour les recherches interventionnelles sur le médicament …
Continue readingL’appel des Entreprises de la Recherche Clinique, « Sauvons l’excellence française ! »
L’AFCROs dénonce les incohérences
administratives et les pratiques bureaucratiques qui freinent l’accessibilité à l’innovation en santé et proposent des mesures concrètes pour que la France puisse regagner sa position de leader dans le
domaine de la Recherche clinique.