Bienvenue à Clin’s MD qui a rejoint l’AFCROs en janvier.
Clin’S MD est une CRO française full-service dédiée à l’évaluation clinique des Dispositifs Médicaux et des Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro.
Nouveau podcast : la recherche clinique en pédiatrie
Pour le septième épisode des podcasts Notre Recherche Clinique, découvrez l’interview de Régis Hankard, PU-PH, Professeur de Pédiatrie à l’Université de Tours, chercheur au sein de l’unité Inserm 1069 « Nutrition Croissance Cancer » et coordinateur du réseau de recherche en pédiatrie F-CRIN PEDSTART.
Découvrir le métier d’ARC en vidéos
Pour ceux qui se demandent ce qu’est la vie d’un Attaché de Recherche Clinique (ARC), voici une excellente introduction fruit d’un partenariat entre notre groupe de travail Métiers de la Recherche Clinique, Wilbi et surtout Renaud qui s’est prêté au jeu avec brio.
Pendant une semaine, on reçoit au fil de la journée des vidéos en mode story d’un professionnel qui t’explique tout ce qu’il fait. Ça donne une idée concrète du métier et permet de se projeter !
Ouverture des inscriptions de la Journée de la Recherche Clinique
La 11ème journée de la recherche clinique se tiendra jeudi 16 mars 2023 au Hyatt Regency Paris Etoile (Paris Porte Maillot).
Les participants lors de leur inscription choissisent l’atelier de leur choix de la matinée, l’après-midi se déroule en plénière.
Appel à abstract pour le Colloque DSVR 2023
Les adhérents de l’AFCROs recrutent
Pause hivernale
Newsletter de décembre
Actualité décembre 2022
- Nos dernières publications
- Bilan des décisions d’Accés Précoce des médicaments et des PUT-RD un an après la réforme
- Compte-rendu de la Rencontre AFCROS & Dispositif Médical 2022
- Recommandations de l’EMA sur la décentralisation des essais cliniques
- Nos prochains évènements
Petit-dej’ Accès précoces : Règlementation & Recueil de données | mar26jan23
Depuis le 1er juillet 2021, les Accès Précoces et Accès Compassionnels (AP/AC) ont pris le relai des Autorisations Temporaires d’Utilisation (ATU et des RTU).
De nombreux textes sont venus compléter récemment le dispositif, l’obligation de connexion dématérialisée aux outils de collecte de connées via l’interface PASREL de l’ATIH, les référentiels CNIL pour les AP et AC en remplacement de l’autorisation unique 041 (AU-041).
Il nous a semblé indispensable de faire un point à la fois réglementaire mais aussi très opérationnel sur ces sujets à l’occasion d’un petit-déjeuner avec l’intervention de :
- Une juriste : Nathalie Beslay, avocate spécialisée en santé
- Deux éditeurs de solutions de collecte
- Dr Hubert Méchin, Directeur Général – InAdvans groupe Docaposte
- Yoani Matsakis, dirigeant – Telemedicine Technologie
- Une CRO opérationnelle : Sébastien Louveau, dirigeant – EURAXI
La matinée sera animée par Dr Denis Comet, dirigeant – AXONAL-BIOSTATEM et membre du groupe de travail Accès Précoces.
Horiana rejoint l’AFCROs
Bienvenue à HORIANA qui a rejoint l’AFCROs en novembre.
Horiana est une société de conseil spécialisée en épidémiologie et biostatistiques pour la conception et la conduite des études en vie réelle dans le domaine de la santé.