Dans le numéro janvier-février 2023 de la revue DeviceMed, Morgane Champiot et Christophe Clément, membres de notre groupe de travail Dispositif Médical, sont revenus sur les moments-clés de la Rencontre AFCROs & DM.
Le Groupe de Travail de l’AFCROs Real-World Data (GT RWD) vous propose d’assister à un petit déjeuner sur le thème de la réutilisation des données de santé en vie réelle dans les études cliniques décentralisées.
Des études décentralisées basées exclusivement sur la réutilisation de données secondaires couplée à la collecte de données primaires directement auprès des patients (ePRO, et dispositifs connectés) ont déjà eu lieu aux USA. Les concepts qui rendent ces études possibles sont la dématérialisation, l’interopérabilité et donc le codage des données ainsi que la portabilité des données qui place le patient au cœur de l’étude. La capacité de transférer de manière quasi-automatique les données contenues dans les dossiers électroniques des patients (EHR) vers les CRFs électroniques (eSourcing) est aussi en plein développement aux USA grâce à la règlementation Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA).
Sera-t-il possible un jour de procéder de la même manière en France ? Si des études totalement décentralisées y sont encore impossibles, il existe des solutions qui permettent de s’en approcher en attendant que la règlementation évolue. Pour en débattre, nous avons invité :
Cet évènement sera animé par Alexandre Malouvier et Lise Radoszycki, membres des Groupes de Travail de l’AFCROs sur les Données de Santé en Vie Réelle et les Essais Cliniques Décentralisés.
Venez les retrouver autour d’un petit-déjeuner qui se déroulera le jeudi 30 mars 2023 à l’Escape Lab’ Paris situé 21, rue du Sentier – 75002 Paris.
Bienvenue à Clin’s MD qui a rejoint l’AFCROs en janvier.
Clin’S MD est une CRO française full-service dédiée à l’évaluation clinique des Dispositifs Médicaux et des Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro.
