Dans le cadre des recherches impliquant la personne humaine (RIPH) à finalité commerciale, la convention unique facilite la contractualisation entre l’industriel promoteur et les établissements publics de santé participant à l’étude. Les experts de l’AFCROs nous expliquent comment.
Les auteurs sont invités à soumettre des propositions de communication sous forme d’un résumé. Les abstracts reçus seront examinés par le Comité scientifique qui jugera de la qualité scientifique du texte, la qualité rédactionnelle et l’originalité du travail.
Les communications retenues par le comité scientifique seront distinguées en :
📰 Les communications retenues seront publiées dans un numéro spécial de la Revue d’Epidémiologie et de Santé Publique (telles que soumises) à condition que l’auteur principal se soit acquitté de ses droits d’inscription au colloque.
📈 Thèmes :
Tous les thèmes en rapport avec les données de santé en vie réelle peuvent être soumis : évaluations de médicaments, dispositifs médicaux, outils/objets/applications, programmes de e-santé, télémédecine, étude sur base de données administratives… réalisées à l’initiative d’un industriel ou à la demande des autorités de santé.
Vous enregistrerez votre communication dans l’une des 4 catégories suivantes : études BDD, études terrain, méthodologie innovante, autre.
⏰ Date limite des soumissions : Jusqu’au 1er avril 2022 à minuit.
📤 Dépôt des abstracts : https://dsvr2022.sciencesconf.org
⚠ Instructions aux auteurs :
Les abstracts ne devront pas dépasser 3500 caractères (espaces compris).
Instructions RESP à télécharger ICI
Comité scientifique du Colloque DSVR 2022 :
Xavier Ansolabehere (AFCROs) | Manon Belhassen (AFCROs) | Mohammed Bennani (AFCROs) | Isabelle Borget (Faculté de Pharmacie) | Stéphane Bouée (AFCROs) | Laurie Burquier (SERF) | Jean-Vannak CHAUNY (Amgen) | Anne Crochard (UCB) | Michel Cucherat (Université Claude Bernard Lyon 1) | Judith Fernandez (HAS) | Sofiane Kab (INSERM) | Philippe Tuppin (CNAM) | Alain Weil (EPI-PHARE)
La 10ème Journée de la Recherche Clinique se tiendra en présentiel le jeudi 17 mars 2022 au Hyatt Regency Paris Etoile (Porte Maillot).
Cet évènement, rendez-vous annuel de tous les intervenants, professionnels et acteurs en Recherche Clinique et Epidémiologique réunit institutionnels, académiques, Industriels des produits de Santé, Cosmétique et Nutrition, CROs, patients et prestataires de services et de support des essais…
Nous vous proposons le matin de travailler dans 1 atelier parmi les sept thématiques qui vous sont proposées afin d’échanger, débattre et proposer des idées autour des problématiques de la pratique quotidienne.
Nous vous proposons deux tables-rondes sur les thèmes suivants :
Sans oublier des séances de présentations d’entreprises.
Travailler dans la Recherche Clinique sans formation initiale, c’est possible !
Découvrez le parcours de personnes travaillant pour des prestataires de services à travers leurs témoignages.
L’analyse de risque est désormais un processus obligatoire à mettre en oeuvre avant d’entreprendre une investigation clinique et la gestion des risques est à mener pendant toute la durée de cette investigation. Deux spécialistes de l’AFCROs nous expliquent ici l’intérêt de cette démarche et son déroulement.
Le système national des données de santé constitue une masse d’informations unique au monde par son volume et son exhaustivité. Dans une tribune au « Monde », des responsables de sociétés de recherche regrettent les trop longs délais d’accès.
Tribune. La mise à disposition et l’exploitation des données sont devenues un des enjeux du XXIe siècle. Celles-ci ouvrent des possibilités pour une amélioration des connaissances et des avancées scientifiques dans de nombreux domaines, mais aussi des menaces relatives à la confidentialité. Les données de santé font partie des données sensibles faisant l’objet de conditions de protection particulière, édictées par le règlement général sur la protection des données (RGPD) et la Commission nationale de l’informatique et des libertés (CNIL).
Parmi les données de santé disponibles en France, la base du système national des données de santé (SNDS) constitue une masse d’informations unique au monde par son volume (puisqu’elle porte sur les 67 millions d’habitants en France) et son exhaustivité (puisque très peu de sujets sortent du système d’assurance publique).
Cette base comporte les données relatives aux hospitalisations, aux consommations de soins ambulatoires, ainsi que les données sur les décès et leur motif pour l’ensemble des Français. Les données des hospitalisations comportent les motifs de celles-ci mais également les autres maladies des sujets hospitalisés.
Les auteurs sont invités à soumettre des propositions de communication sous forme d’un résumé. Les abstracts reçus seront examinés par le Comité scientifique qui jugera de la qualité scientifique du texte, la qualité rédactionnelle et l’originalité du travail.
Les communications retenues par le comité scientifique seront distinguées en :
📰 Les communications retenues seront publiées dans un numéro spécial de la Revue d’Epidémiologie et de Santé Publique (telles que soumises) à condition que l’auteur principal se soit acquitté de ses droits d’inscription au colloque.
📈 Thèmes :
Tous les thèmes en rapport avec les données de santé en vie réelle peuvent être soumis : évaluations de médicaments, dispositifs médicaux, outils/objets/applications, programmes de e-santé, télémédecine, étude sur base de données administratives… réalisées à l’initiative d’un industriel ou à la demande des autorités de santé.
Vous enregistrerez votre communication dans l’une des 4 catégories suivantes : études BDD, études terrain, méthodologie innovante, autre.
⏰ Date limite des soumissions : Jusqu’au 27 mars 2022.
📤 Dépôt des abstracts : https://dsvr2022.sciencesconf.org
⚠ Instructions aux auteurs :
Les abstracts ne devront pas dépasser 3500 caractères (espaces compris).
Instructions RESP à télécharger ICI
Comité scientifique du Colloque DSVR 2022 :
Xavier Ansolabehere (AFCROs) | Manon Belhassen (AFCROs) | Mohammed Bennani (AFCROs) | Isabelle Borget (Faculté de Pharmacie) | Stéphane Bouée (AFCROs) | Laurie Burquier (SERF) | Jean-Vannak CHAUNY (Amgen) | Anne Crochard (UCB) | Michel Cucherat (Université Claude Bernard Lyon 1) | Judith Fernandez (HAS) | Sofiane Kab (INSERM) | Philippe Tuppin (CNAM) | Alain Weil (EPI-PHARE)
Le groupe attractivité de l’AFCROs a publié une nouvelle vidéo en anglais pour démontrer tous les avantages qu’offre la France en matière de Recherche Clinique.
Nous vous proposons de découvrir leur travail à travers cette courte vidéo.
The European CRO Federation (EUCROF) announces the launch of its electronic submission and approval platform for future adherents to the EUCROF GDPR Code of Conduct for Service Providers in Clinical Research (the EUCROF Code).
In March 2021, EUCROF announced the submission of its EUCROF Code to the CNIL (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés), the French Data Protection Authority as the competent supervisory authority. Since then, the EUCROF Code has advanced through the approval procedures as described in Article 40 of Regulation 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data, also known as "GDPR".
The EUCROF Code has already had successful reviews by the CNIL, the APD (Autorité de Protection des Données – the Belgian Data Protection Authority) and BayLDA (Bayerisches Landesamt für Datenschutzaufsicht – the Bavarian Data Protection Authority) and is currently undergoing scrutiny from all Data Protection Authorities in the European Union, before it can receive final approval from the European Data Protection Board (EDPB).
In parallel, the Monitoring Body of the EUCROF Code is being formulated and its procedures codified, ahead of its accreditation by the CNIL. EUCROF anticipates that the EUCROF Code, and its associated Monitoring Body, shall become operational in the second quarter of 2022.
More about the EUCROF Code: download the full presentation note
In anticipation of the completion of the approval processes, whereby the EUCROF Code will become an operational transnational GDPR Code of Conduct, EUCROF has developed an electronic submission and approval platform (IT Platform).
“EUCROF has provided this method for early engagement in order to assist CROs that wish to demonstrate their GDPR compliance as soon as possible”, says Yoanni Th. Matsakis, chairman of the EUCROF Code Task Force, Treasurer and member of the EUCROF Board.
The EUCROF Code IT Platform permits CROs to get early access to the documents of the EUCROF Code and begin their application process to become an adherent to the Code. This way, the electronic submission platform contributes to the adoption of the EUCROF Code on a practical level by allowing interested CROs to progress in the preparation of their adherence dossiers at their own pace.
The IT Platform can be found at https://cro.eucrof.eu/eucrof-code-public-registry and is available to be used by CROs to gain access to the EUCROF Code, begin the process of submitting their application and provide their documentary evidence of GDPR compliance.
Once the EUCROF Code receives its final approval by the EDPB, the submitted application packages of such CROs shall be considered on a first‑come‑first‑served basis to benefit the early adopters.
About the European CRO Federation
EUCROF is a not-for-profit legal entity registered in the Netherlands whose objectives are, among others, to contribute to high quality Clinical Research in humans and to promote the excellence of European Clinical Research to the public and the media, as well as on the international stage.
The members of EUCROF are national CRO associations as well as individual CROs established in one or more European countries or outside Europe, as defined in its Bylaws. Today EUCROF has more than 400 affiliated companies, in 25 countries. The list of EUCROF members, as well as EUCROF Bylaws, are public and can be freely downloaded from EUCROF's website (www.eucrof.eu).
Day to day management and representation of the Federation is performed by an Executive Board (EB) consisting in a group of elected executives (President, Vice-President, Secretary, Treasurer, Executive Board member). Executive Board mandates are for 2 years.
EUCROF's financial resources come (a) first from the regular annual fees paid by its members, (b) ad hoc complementary budget lines contributed by its members and affiliates on a voluntary basis, to subsidise strategic initiatives and (c) income from the training and educational programmes, as well as events organized by EUCROF.
EUCROF develops its activities through working groups consisting in subject-matter experts selected among the affiliated CROs and contributing on a voluntary basis.
About the EUCROF Code International Task Force
The EUCROF Code has been drafted by a dedicated international task force, established under the umbrella of the New Technologies Working Group of EUCROF. Throughout the drafting process the task force has widely consulted the EUCROF affiliates, as well as representatives of other stakeholders from the pharmaceutical industry, patient associations, medical devices companies, ethics committees, and various academic organizations, lawyers specialised in electronic health systems, as well as experts in ISO certifications.
More info at: www.eucrof.eu
Contacts:
Please send your enquiries to info@eucrof.eu for the attention of EUCROF Code Management and with subject "EUCROF Code".