Depuis le début de la crise sanitaire, les conditions d’accès sur les sites d’investigation ont fortement impacté les études cliniques. Il est donc nécessaire de mettre en place des moyens pour assurer la continuité des études et des soins, la sécurité des patients, ainsi que la qualité des données collectées tout en respectant la réglementation. 

Le rSDV doit être considéré comme une modalité du monitoring basé sur le risque (Risk Based Monitoring – RBM) et envisagé comme un outil supplémentaire. Le rSDV ne doit pas remplacer l’intégralité des visites de monitoring sur site. Cette solution doit tenir compte des contraintes de chaque site (présence de dossiers sources au format papier, dossier médical électronique) et ne doit pas être une surcharge d’activité pour le site. 

Nous organisons un wébinaire sur le transfert des données hors de l’Europe le jeudi 15 avril de 9h à 11h. 

Vous êtes confrontés à des problématiques RGPD et plus particulièrement à des transferts de données complexes dans vos essais cliniques ?

Vous aspirez à mieux appréhender ce sujet ? ou vous voulez simplement venir échanger avec nous sur ces thématiques ?

• Qu’est-ce qu’un transfert international de données personnelles ?
• Quelles sont les limites, les interdictions, les mesures et garanties à mettre en œuvre ?
• Quels sont les principaux outils à la disposition des Sponsors : mesures d’adéquation, BCR, clauses-types européennes (SCC), code de conduite… ?
• Privacy Shield et Brexit: où en est-on et quels impacts pour les transferts actuels et futurs ?

Consultez la page de l’évènement !

C’est l’apparition d’une nouvelle rubrique sur notre site internet. Un répertoire regroupant de nombreuses formations aux métiers de la Recherche Clinique.

Classées en 8 grandes catégories, ce vaste choix de formations diplômantes s’étend de l’attaché de recherche clinique (ARC) aux métiers de l’ingénierie et de la data.