Ouverture des inscriptions de la Journée de la Recherche Clinique 2026

Journée de la Recherche Clinique

La 14ème journée de la Recherche Clinique se déroulera le mardi 17 mars 2026
à la Cité Internationale Universitaire de Paris.

 

La thématique de la journée sera Comment mieux faciliter et accélérer la Recherche Clinique.

 

Table ronde 1 – Des essais décentralisés pour une recherche plus accessible

La décentralisation des essais cliniques transforme la recherche en plaçant enfin le patient au cœur du dispositif. En rapprochant l’étude du lieu de vie, elle lève les freins liés à la mobilité et à l’environnement, tout en renforçant l’inclusivité et la qualité des données recueillies.
Cette table ronde donnera la parole aux patients,  investigateurs et aux promoteurs d’étude pour partager leurs expériences, leurs succès et les défis à surmonter afin de construire ensemble une recherche plus accessible, humaine et innovante.

Table ronde animée par Agnès Pignol-Lavoix – AFCROs / COMPLIFE

 

Session Use cases : Evaluation des études incluant des méthodologies innovantes : cas pratiques

Les approches méthodologiques innovantes – patients virtuels, bras comparateurs externes, design adaptatifs, données en vie réelle, intelligence artificielle ou essais hybrides – interrogent en profondeur les standards de la recherche clinique. Comment ces nouvelles stratégies sont-elles évaluées sur le plan réglementaire, scientifique et éthique ?

À travers des use cases concrets, cette table ronde réunira des institutions académiques et des représentants industriels pour confronter les points de vue et partager des retours d’expérience. Une occasion unique d’explorer, de manière pragmatique, la rencontre entre innovation méthodologique et exigence réglementaire.

Session animée par Céline Fabre – AFCROs / HORIANA

Les bonnes pratiques pour accélérer l’accès à la donnée de santé : de la faisabilité à l’analyse

L’accès à la donnée de vie réelle est souvent un parcours semé d’embûches. Cette table ronde, nourrie d’exemples concrets, donnera les clés pour maîtriser les bonnes pratiques qui accélèrent le passage de la faisabilité à l’analyse, en alignant promoteurs, producteurs et acteurs du soin.

Au programme : le LEEM présentera son guide pratique pour les études de faisabilité, la vision d’un directeur de recherche clinique avec des retours de terrain pour une mise en place de projet rapide et fiable et le retour d’un promoteur d’étude sur des méthodes IA pour screener et collecter la donnée en multicentrique. Sans oublier l’ouverture aux données de ville et l’implication des médecins libéraux, essentielles pour une vision patient complète et des analyses réellement actionnables.

Table ronde animée par Géry Pruvost – AFCROs/LIFEN.

Investigations cliniques en médecine esthétique selon l’annexe XVI du RDM

Le règlement (UE) 2017/745 soumet, via son Annexe XVI, certains produits sans finalité médicale à des exigences comparables à celles des dispositifs médicaux classiques.

Dans cet article, paru dans la revue DeviceMed de septembre/octobre, sont détaillées qualification et classification des produits, démonstration de performances, robustesse des résultats, démonstration d’équivalence clinique.
Lire l’article

Pour une utilisation éthique et responsable de l’IA en Recherche Clinique

Tous les métiers de la recherche clinique sont en train d’augmenter leur usage de l’intelligence artificielle, de l’attaché de recherche clinique au biostatisticien en passant par le rédacteur médical. Cette intégration croissante de l’innovation, ouvre en même temps, des gains de compétitivité précieux pour nos structures françaises de recherche clinique, publiques ou privées, et des défis éthiques, réglementaires et organisationnels.

C’est pourquoi, l’association française des entreprises de la Recherche Clinique (AFCROs) publie la première charte de référence pour définir et encadrer un usage raisonné et responsable de l’IA et notamment de l’IA générative. Cette charte vise à fournir à ses adhérents un cadre général, fondé sur des principes de transparence, d’éthique, de sécurité et de respect des droits fondamentaux des patients.

L’AFCROs attire l’attention sur les dérives potentielles amplifiés par un usage de l’IA. Les risques sont multiples : fuite de données sensibles, utilisation abusive des données de santé, amplification de biais existants dans les études, algorithmes complexes et opaques incontrôlés, questionnement sur la fiabilité des résultats, amplification des attaques externes des systèmes et cyber insécurité…

Les grands principes de la charte d’utilisation responsable de l’IA en Recherche Clinique visent à mettre en place dans chaque bureau d’études et entreprise de la recherche clinique, membre de l’AFCROs, une dynamique collective et responsable et notamment :

  • Un encadrement rigoureux de l’utilisation des outils IA, avec un registre des usages et l’exclusionformelle des applications interdites par l’AI Act (REF) (manipulation cognitive, reconnaissance faciale en direct, social scoring…).
  • Une utilisation contrôlée des IA génératives. Seuls des contenus non sensibles peuvent être traités avec les outils grand public (ChatGPT, Claude, etc.), toutes données confidentielles ou stratégiques étant strictement interdites sur ces plateformes.
  • Une responsabilisation renforcée des utilisateurs. Les collaborateurs de la recherche clinique doivent adopter un usage éthique, questionner et vérifier systématiquement les résultats générés et faire valider tout contenu critique par un expert humain.
  • La mise en place d’une gouvernance dédiée incluant un Comité IA chargé de superviser les projets, des formations obligatoires pour les équipes, ainsi qu’un dialogue social renforcé pour anticiper les impacts organisationnels.
  • La traçabilité, des audits réguliers et une transparence contractuelle. L’usage de l’IA doit être validé par toutes les parties prenantes du projet de recherche et intégré aux contrats.

Par cette initiative, l’AFCROs réaffirme son engagement pour une recherche clinique de qualité, respectueuse des droits des patients et alignée sur les réglementations européennes, notamment le Règlement sur l’IA (AI Act) et le RGPD.

« Cette charte concrétise notre volonté collective de faire de l’IA un levier d’accélération des innovations en recherche clinique avec une expertise et une maîtrise renforcée de ses risques. Nous souhaitons protéger la science et les patients», déclare Yoanni Matsakis, président de l’AFCROs.


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