C’est lors du premier Forum de l’Innovation en Recherche Clinique (FIRC 2024), en présence des experts publics (institutionnels, autorités de santé, promoteurs académiques) et privés (industriels du médicament et du Dispositif Médical, CROs, experts) de la recherche clinique, qu’une volonté affichée d’harmonisation et de coordination est apparue au bénéfice de l’innovation ainsi que d’un décloisonnement très net des échanges et des méthodes.
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L’AFCROs se félicite de la publication du rapport de la mission pilotée par Jérôme Marchand-Arvier sur la réutilisation des données de santé.
Parmi les pistes d’amélioration envisagées, celui-ci propose une solution simple et pragmatique au blocage actuel lié aux délais d’accès au #SNDS (plus de 12 mois en moyenne) :
👉 Cela consisterait à donner un accès direct ponctuel aux données du SNDS pour les porteurs de projets travaillant depuis plusieurs années sur ces données.
👉 Les porteurs de projets pourraient ainsi réaliser eux-mêmes la sélection de la population d’étude et le découpage des variables permettant d’alléger le travail des équipes de la #CNAM.
Ceci en attendant que la question du cloud d’hébergement de la base principale du SNDS soit résolue.
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Les auteurs sont invités à soumettre des propositions de communication sous forme d’un résumé. Les abstracts reçus seront examinés par le Comité scientifique qui jugera de la qualité scientifique du texte, la qualité rédactionnelle et l’originalité du travail.
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Dans le numéro dejanvier/février de DeviceMed, Delphine Ladarré, membre du groupe de travail Dispositifs Médicaux, propose un résum&é des informations recueillies au cours de notre rendez-vous annuel dédié aux actualités de l’évaluation clinique du Dispositif Médical.
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Bonnes fêtes de fin d’année à vous et vos proches et rendez-vous mercredi 3 janvier 2024 !
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Retrouvez notre dernière publication : 𝐂𝐲𝐜𝐥𝐞 𝐝𝐞 𝐯𝐢𝐞 𝐝𝐞𝐬 𝐩𝐫𝐨𝐝𝐮𝐢𝐭𝐬 𝐝𝐞 𝐬𝐚𝐧𝐭𝐞́ : 𝐪𝐮𝐚𝐧𝐝 𝐞𝐭 𝐜𝐨𝐦𝐦𝐞𝐧𝐭 𝐢𝐦𝐩𝐥𝐢𝐪𝐮𝐞𝐫 𝐥𝐞𝐬 𝐩𝐚𝐭𝐢𝐞𝐧𝐭𝐬.
« En véritable partenaire et acteur de sa santé, il s’avère intéressant d’impliquer le patient à chaque étape du cycle de vie des produits de santé, de la conception à la mise sur le marché et à la commercialisation. »
🙏 Un grand merci aux trois auteurs, membres du groupe de travail RWD de l’AFCROS : Celine Fabre, Lise Radoszycki et Mathieu Rosé
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Retrouvez notre dernière publication : 𝐂𝐲𝐜𝐥𝐞 𝐝𝐞 𝐯𝐢𝐞 𝐝𝐞𝐬 𝐩𝐫𝐨𝐝𝐮𝐢𝐭𝐬 𝐝𝐞 𝐬𝐚𝐧𝐭𝐞́ : 𝐪𝐮𝐚𝐧𝐝 𝐞𝐭 𝐜𝐨𝐦𝐦𝐞𝐧𝐭 𝐢𝐦𝐩𝐥𝐢𝐪𝐮𝐞𝐫 𝐥𝐞𝐬 𝐩𝐚𝐭𝐢𝐞𝐧𝐭𝐬.
« En véritable partenaire et acteur de sa santé, il s’avère intéressant d’impliquer le patient à chaque étape du cycle de vie des produits de santé, de la conception à la mise sur le marché et à la commercialisation. »
🙏 Un grand merci aux trois auteurs, membres du groupe de travail RWD de l’AFCROS : Celine Fabre, Lise Radoszycki et Mathieu Rosé
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L’AFCROS lance le Prix « Avenir de la Recherche Clinique » pour mettre en lumière des travaux de recherche (master et thèse) qui vont mener à des innovations en santé humaine. Il s’agira de travaux de 𝗠𝗮𝘀𝘁𝗲𝗿🏅ou d’une 𝘁𝗵𝗲̀𝘀𝗲 𝗱𝗲 𝘀𝗰𝗶𝗲𝗻𝗰𝗲𝘀🏅 soutenus en 2023. A l’occasion de la remise du prix, les lauréats présenteront les travaux qu’ils auront réalisés.
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La régulation européenne (AI ACT) mais aussi internationale (US, Canada, Chine, Arabie Saoudite, et celles qui vont suivre) représente un véritable choc règlementaire et va impacter les business modèles, la compétence des équipes de recherche clinique et la
conception même des essais et des process.
Résumé de l’entretien croisé avec Hubert Méchin, Président des Entreprises de la Recherche Clinique
(AFCROs) et Nathalie Beslay, avocate, experte de ces sujets.
Dans le numéro de novembre/décembre de DeviceMed , Morgane Champiot et Céline Fabre, membre du groupe de travail Dispositifs Médicaux, expliquent comment procéder pour intégrer, dès les premières phases de l’investigation clinique.
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