💡 Pour faire le point sur l’évaluation clinique du Dispositif Médical et du DM-DIV, participez à la Rencontre AFCROs & DM 📆 jeudi 23 novembre 2023 à Paris
Le groupe de travail Les Patients au coeur de la Recherche Clinique y présente un poster sur l’évaluation d’un nouvel outil e-learning à destination des patients et des associations impliqués lors de la conception d’un projet de recherche (RIPH ou non-RIPH) afin de parfaire leur connaissances.
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Les Rencontres RARE2023 rassemblent tous les deux ans les acteurs de la communauté maladies rares, et leur permettent de présenter leurs travaux.
Le groupe de travail Les Patients au coeur de la Recherche Clinique y présente un poster sur l’évaluation d’un nouvel outil e-learning à destination des patients et des associations impliqués lors de la conception d’un projet de recherche (RIPH ou non-RIPH) afin de parfaire leur connaissances.
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Dans le numéro de septembre/octobre de DeviceMed, Nicolas PAGES présente le concept du 𝙗𝙧𝙖𝙨 𝙙𝙚 𝙘𝙤𝙣𝙩𝙧𝙤̂𝙡𝙚 𝙨𝙮𝙣𝙩𝙝𝙚́𝙩𝙞𝙦𝙪𝙚. Grâce à cette approche, des données externes à l’évaluation clinique d’un DM sont utilisées comme base de comparaison pour évaluer les résultats d’un groupe expérimental.
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🎉 Vous êtes 𝙥𝙡𝙪𝙨 𝙙𝙚 7000 𝙖𝙗𝙤𝙣𝙣𝙚́𝙨 à nous suivre sur LinkedIn ! 🎉
Merci à tous pour vos 👍 💬 🔃
et un Grand Merci à nos adhérents qui s’investissent dans nos groupes de travail et nous permettent de partager un contenu qualitatif 🙏 🙏🙏
Nous espérons que vous avez passé un bel été et vous proposons ci-dessous de retrouver notre récente publication ainsi que nos prochains rendez-vous français et européens.
Bonne rentrée à vous !
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Le groupe de travail Essais cliniques décentralisés de l’AFCROs vous propose une matinée autour de la décentralisation des essais cliniques, qui vous permettra, dans un cadre convivial, de :
– connaître les actualités réglementaires en matière de conduite d’essais cliniques décentralisés
– découvrir des retours d’expérience concrets de projets menés en France
– aller à la rencontre des porteurs et opérateurs de ce type de projets
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Les études co-construites avec les #patients permettent d’améliorer les capacités d’inclusion, la fluidité de son déroulement mais aussi la qualité des résultats, de spécifier les attendus « qui comptent » pour les patients, de partager la pertinence des objectifs et de les adapter, mais aussi d’ouvrir de nouveaux points de vue de recherche sur des critères jusque-là trop souvent ignorés.
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L’évaluation quantitative des expérimentations article 51 constitue un pilier essentiel pour la transformation du système de santé en France et la promotion d’une culture d’évaluation basée sur les données de santé. Malgré les défis liés à l’accessibilité et à la qualité des données, ainsi qu’à la durée des expérimentations, ce déploiement massif d’évaluations en vie réelle ouvre de nouvelles perspectives pour l’écosystème.
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Dans le numéro de juillet/août 2023 de DeviceMed, Cécile Bultez & Laure Morsiani, membres du groupe de travail Dispositif Médical, expliquent quelques principes de base du Suivi Clinique Après Commercialisation (SCAC) ou Post Market Clinical Follow-up (PMCF).
Elles font un focus sur le domaine de la cardiologie interventionnelle qui a défini des critères uniformes d’évaluation de la performance et de la sécurité de ses Dispositifs Médicaux, avec l’exemple du stent.
Rôle de l’hôpital, attentes des promoteurs industriels, règlementation, participation des patients, mais aussi avenir de la recherche clinique et développement des essais cliniques décentralisés… Florence Favrel-Feuillade et Soizic Courcier nous livrent leurs points de vue sur la recherche clinique.
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