Actualités de janvier 2023

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Les actualités de l'AFCROs - janvier 2023
  • Appel à abstracts – Colloque Données de Santé en vie réelle
  • Partenariat Wilbi / AFCROs : la présentation du métier d’Attaché de Recherche Clinique en stories
  • Nouveau podcast de Notre-recherche-clinique.fr : La recherche clinique en pédatrie avec le Pr Régis Hankard
  • Mise en oeuvre d’une base nationale des essais cliniques
  • le 31 janvier 2023 : le portail CTIS va devenir l’unique point d’entrée pour les nouvelles demandes d’essais cliniques
  • Notre prochain évènement : la Journée de la Recherche Clinique se tiendra le 16 mars 2023
  • Bienvenue à notre nouvel adhérent Clin’s MD
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Clin’s MD rejoint l’AFCROs

Bienvenue à Clin’s MD qui a rejoint l’AFCROs en janvier.

Clin’S MD est une CRO française full-service dédiée à l’évaluation clinique des Dispositifs Médicaux et des Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro.

Nouveau podcast : la recherche clinique en pédiatrie

Pour le septième épisode des podcasts Notre Recherche Clinique, découvrez l’interview de Régis Hankard, PU-PH, Professeur de Pédiatrie à l’Université de Tours, chercheur au sein de l’unité Inserm 1069 « Nutrition Croissance Cancer » et coordinateur du réseau de recherche en pédiatrie F-CRIN PEDSTART.
 

Découvrir le métier d’ARC en vidéos

Pour ceux  qui se demandent ce qu’est la vie d’un Attaché de Recherche Clinique (ARC), voici une excellente introduction fruit d’un partenariat entre notre groupe de travail Métiers de la Recherche Clinique, Wilbi et surtout Renaud qui s’est prêté au jeu avec brio.
Pendant une semaine, on reçoit au fil de la journée des vidéos en mode story d’un professionnel qui t’explique tout ce qu’il fait. Ça donne une idée concrète du métier et permet de se projeter !

 

Newsletter de décembre

Newsletter décembre 2022

Actualité décembre 2022

  • Nos dernières publications
    • Bilan des décisions d’Accés Précoce des médicaments et des PUT-RD un an après la réforme
    • Compte-rendu de la Rencontre AFCROS & Dispositif Médical 2022
  • Recommandations de l’EMA sur la décentralisation des essais cliniques
  • Nos prochains évènements

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Petit-dej’ Accès précoces : Règlementation & Recueil de données | mar26jan23

Petit Dej Accès précoces mar26jan2023

Depuis le 1er juillet 2021, les Accès Précoces et Accès Compassionnels (AP/AC) ont pris le relai des Autorisations Temporaires d’Utilisation (ATU et des RTU).

De nombreux textes sont venus compléter récemment le dispositif, l’obligation de connexion dématérialisée aux outils de collecte de connées via l’interface PASREL de l’ATIH, les référentiels CNIL pour les AP et AC en remplacement de l’autorisation unique 041 (AU-041).

Il nous a semblé indispensable de faire un point à la fois réglementaire mais aussi très opérationnel sur ces sujets à l’occasion d’un petit-déjeuner avec l’intervention de :

  • Une juriste : Nathalie Beslay, avocate spécialisée en santé
  • Deux éditeurs de solutions de collecte
    • Dr Hubert Méchin, Directeur Général – InAdvans groupe Docaposte
    • Yoani Matsakis, dirigeant – Telemedicine Technologie
  • Une CRO opérationnelle : Sébastien Louveau, dirigeant – EURAXI

La matinée sera animée par Dr Denis Comet, dirigeant – AXONAL-BIOSTATEM et membre du groupe de travail Accès Précoces.

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