L’AFCROs a activement
contribué à la consultation publique de la Commission européenne, apportant son expertise et favorisant la
coopération avec les acteurs des filières medtech, biotechnologies, académiques et instances de tutelle, tant
au niveau national qu’européen via la Fédération Européenne des CROs (EUCROF)
Tous les métiers de la recherche clinique sont en train d’augmenter leur usage de l’intelligence artificielle, de l’attaché de recherche clinique au biostatisticien en passant par le rédacteur médical. Cette intégration croissante de l’innovation, ouvre en même temps, des gains de compétitivité précieux pour nos structures françaises de recherche clinique, publiques ou privées, et des défis éthiques, réglementaires et organisationnels.
C’est pourquoi, l’association française des entreprises de la Recherche Clinique (AFCROs) publie la première charte de référence pour définir et encadrer un usage raisonné et responsable de l’IA et notamment de l’IA générative. Cette charte vise à fournir à ses adhérents un cadre général, fondé sur des principes de transparence, d’éthique, de sécurité et de respect des droits fondamentaux des patients.
L’AFCROs attire l’attention sur les dérives potentielles amplifiés par un usage de l’IA. Les risques sont multiples : fuite de données sensibles, utilisation abusive des données de santé, amplification de biais existants dans les études, algorithmes complexes et opaques incontrôlés, questionnement sur la fiabilité des résultats, amplification des attaques externes des systèmes et cyber insécurité…
Les grands principes de la charte d’utilisation responsable de l’IA en Recherche Clinique visent à mettre en place dans chaque bureau d’études et entreprise de la recherche clinique, membre de l’AFCROs, une dynamique collective et responsable et notamment :
Par cette initiative, l’AFCROs réaffirme son engagement pour une recherche clinique de qualité, respectueuse des droits des patients et alignée sur les réglementations européennes, notamment le Règlement sur l’IA (AI Act) et le RGPD.
« Cette charte concrétise notre volonté collective de faire de l’IA un levier d’accélération des innovations en recherche clinique avec une expertise et une maîtrise renforcée de ses risques. Nous souhaitons protéger la science et les patients», déclare Yoanni Matsakis, président de l’AFCROs.
Chaque année, le 20 mai, la Journée mondiale de la recherche clinique permet de mettre en valeur le rôle crucial de la recherche clinique dans les progrès médicaux et l’amélioration des soins de santé pour tous. Cette journée vise à sensibiliser tous les publics sur l’importance des essais cliniques et à reconnaître l’expertise des professionnels de la recherche clinique privés et publics (chercheurs, médecins, infirmiers, coordinateurs d’études, associations de patients, patients volontaires).
L’Association française des CROs, les entreprises de la recherche clinique milite depuis plus de vingt ans pour une recherche éthique et transparente en France et en Europe. « Cette journée est l’occasion pour nous de rappeler que pour nombre de patients, la participation à une étude clinique, peut représenter une opportunité unique d’améliorer leur condition et combien il est important que les cliniciens disposent de tous les atouts nécessaires pour s’investir dans ces recherches avec le niveau de qualité et d’expertise requis« , indique Yoanni Matsakis, Président de l’AFCROs.
Un site d’information très complet pour tous les publics
D’après Sébastien Louveau, membre du Comité directeur de l’AFCROs, le site https://notre-recherche-clinique.fr, soutenu par notre association permet de mieux faire comprendre ce qu’est réellement la recherche clinique, au-delà des idées reçues. Avec ce partenariat, nous poursuivons notre mission de valorisation des bonnes pratiques en recherche clinique et de promotion d’une démarche scientifique rigoureuse, impliquant toutes les parties prenantes –patients, chercheurs, promoteurs, institutions.
Les membres de l’AFCROs sont fiers d’y contribuer : c’est un outil précieux pour informer, rassurer et impliquer le grand public. Rendre la recherche plus accessible, humaine et transparente ».
C’est à l’occasion de la tenue de la première réunion de son nouveau Comité Directeur, que l’AFCROs a élu, à l’unanimité, Céline Fabre, Vice-Présidente de l’AFCROs.
Céline Fabre est biostatisticienne de formation et forte de 23 ans d’expérience dans les essais cliniques et les études en vie réelle, elle a construit son parcours au croisement de l’industrie pharmaceutique, de la recherche académique et du conseil. Céline est aujourd’hui CEO de Horiana, société de conseil spécialisée en analyse de données de santé.
Femme engagée dans l’écosystème de la recherche clinique, elle défend une vision exigeante, collaborative et humaine du développement des innovations en santé. Investie dans la formation des nouvelles générations et dans la promotion des expertises françaises des CROs, elle s’implique depuis plusieurs années au sein de l’AFCROs, les Entreprises de la Recherche Clinique, elle est membre du Comité Directeur depuis le 10/03/2025.
« Je suis fière d’avoir été élue vice-présidente de l’AFCROs. Je porte l’ambition de renforcer la place des entreprises de la recherche clinique dans le paysage de la recherche en santé et de faire entendre une voix féminine, engagée et fédératrice au service d’une recherche socialement responsable et innovante », indique Céline Fabre au lendemain de son élection.
L’Assemblée générale de l’AFCROs a élu son nouveau Comité Directeur composé de 13 membres et a l’honneur d’annoncer l’élection de son nouveau Président : Monsieur Yoanni Matsakis, membre de l’association depuis 2013, Vice-Président de l’EUCROF et Président de Telemedicine Technologies.
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L’AFCROs dénonce les incohérences
administratives et les pratiques bureaucratiques qui freinent l’accessibilité à l’innovation en santé et proposent des mesures concrètes pour que la France puisse regagner sa position de leader dans le
domaine de la Recherche clinique.
C’est lors du premier Forum de l’Innovation en Recherche Clinique (FIRC 2024), en présence des experts publics (institutionnels, autorités de santé, promoteurs académiques) et privés (industriels du médicament et du Dispositif Médical, CROs, experts) de la recherche clinique, qu’une volonté affichée d’harmonisation et de coordination est apparue au bénéfice de l’innovation ainsi que d’un décloisonnement très net des échanges et des méthodes.
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L’AFCROs se félicite de la publication du rapport de la mission pilotée par Jérôme Marchand-Arvier sur la réutilisation des données de santé.
Parmi les pistes d’amélioration envisagées, celui-ci propose une solution simple et pragmatique au blocage actuel lié aux délais d’accès au #SNDS (plus de 12 mois en moyenne) :
👉 Cela consisterait à donner un accès direct ponctuel aux données du SNDS pour les porteurs de projets travaillant depuis plusieurs années sur ces données.
👉 Les porteurs de projets pourraient ainsi réaliser eux-mêmes la sélection de la population d’étude et le découpage des variables permettant d’alléger le travail des équipes de la #CNAM.
Ceci en attendant que la question du cloud d’hébergement de la base principale du SNDS soit résolue.
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L’AFCROs, l’Association française des Entreprises de la recherche clinique, et son nouveau Comité directeur élu lors de l’Assemblée Générale du 14 mars renouvelle son engagement au quotidien pour une recherche éthique, responsable et durable. Le Dr Hubert Méchin, membre de l’association depuis ses débuts, a été réélu à l’unanimité pour un mandat de Président, d’une durée de deux ans.
L’AFCROs représente 102 entreprises de conseils et de services dans le domaine de la recherche biomédicale pour les promoteurs d’études cliniques académiques ou institutionnels, pour l’industrie pharmaceutique, les entreprises de Biotech et de MedTech.
En collaboration avec d’autres acteurs de la Recherche Clinique, l’AFCROs participe au comité éditorial du site Notre Recherche Clinique qui lance la saison 2 de sa série de podcasts.
Qu’est-ce que la recherche clinique ? Pourquoi est-elle nécessaire ? Où est-elle pratiquée ? Quels sont les professionnels qui l’encadrent ? Qui sont les patients et les volontaires ?
Les réponses en podcasts 🎧 !