Dans ce second article, les auteurs abordent l’analyse des consommations de soins et des coûts associés en vie réelle : quels en sont les enjeux ? Comment utiliser les données de vie réelle pour réaliser cette analyse ? Comment optimiser cette analyse ?
Documenter l’impact organisationnel : les attentes de la CNEDiMTS
L’impact organisationnel fait désormais partie des critères d’évaluation d’un dispositif médical par la HAS. Les experts de l’.AFCROs nous expliquent ici quels sont, pour les fabricants, les éléments attendus par la CNEDiMTS afin de le démontrer.
Présentation du nouveau guide AFCROs sur le SNDS
Présentation du nouveau guide AFCROs pour une utilisation pertinente des données du Système national des données de santé (SNDS)
L’attractivité pour les données du Système National des Données de Santé (SNDS) ne cesse d’augmenter et le nombre croissant de publications basées sur ces données témoigne de la richesse de cette base. Le SNDS est devenu incontournable dans le domaine de la recherche scientifique et offre des possibilités d’exploitation multiples sur le plan épidémiologique, pharmaco-épidémiologique, médico-économique. Cependant, ces données sont complexes et, outre les formations obligatoires requises, elles nécessitent certaines connaissances pour les appréhender.
Le groupe de travail RWD (Real World Data) de l’AFCROs (Les Entreprises de la Recherche Clinique) regroupant des bureaux d’étude experts, présente le premier guide pratique intégrant l’ensemble du circuit de remontée des données dans le SNDS ainsi que quelques recommandations sur la façon la plus pertinente de les utiliser.