GI GROUP CONSULTING

Gi Group Consulting est une division de Gi Life Sciences- (Ex KellyOCG depuis le rachat en Janvier 2024 de Kelly Services en Europe par Gi Group Holding).

Nous accompagnons les industries de santé dans la recherche, le développement et la mise sur le marché de nouveaux médicaments, dispositifs médicaux et autres produits de santé.

Qui sommes-nous ?

Notre équipe est constituée d’experts scientifiques, de business managers et de recruteurs qui contribuent à la mise en place de solutions clés en main pour l’industrie de santé.

Nos consultants qualifiés dans différents métiers scientifiques (Techniciens, Ingénieurs, Docteurs en Pharmacie, Médecine ou Sciences) sont à vos côtés dans la réalisation de vos projets de recherche et développement.

Nos secteurs d’activités
Industrie pharmaceutique, chimie, cosmétique, biotechnologie, dispositif médical.

Notre expertise fonctionnelle
Nos consultants interviennent dans les domaines suivants :
• Recherche & Développement
• Recherche Clinique
• Biométrie
• Pharmacovigilance
• Assurance Qualité
• Affaires Réglementaires
• Affaires Médicales
• Information Médicale,
• Développement Industriel

Nos prestations sur mesure
A chaque projet, une offre de services proposée pour répondre à vos besoins de prestations:

  • Insourcing => Mise à disposition de consultants au sein de vos équipes
  • Outsourcing => Gestion de vos projets dans les locaux Gi Group.
  • FSP (Functional Service Provider) => Plateforme de service intégrée dans vos équipes

CONTACTEZ-NOUS : Gi Life Sciences – 28, rue de Londres, 75009 Paris

Anthony COLLINS – Business Unit Manager anthony.collins@gigroup.com + 33 (0)7 60 21 85 56
Nathalie AMAR – National Sales Manager nathalie.amar@gigroup.com + 33 (0)6 24 63 42 96

Gi Group Consulting is a division of Gi Life Sciences- (Ex KellyOCG since the acquisition in January 2024 of Kelly Services in Europe by Gi Group Holding).

We provide consulting services for the life sciences industry.

Who we are

Our team is made up of scientific experts, business managers and talent acquisition specialists working together to provide turnkey solutions for our clients.

Our consultants are life sciences experts (technicians, engineers, doctors of pharmacy, medicine or sciences) delivering research and development projects on time and to budget.

Business sectors

Pharmaceutical, chemical, cosmetic, biotechnology, medical device industries

Functional expertise

• Research and Development

• Clinical Research

• Biometrics

• Pharmacovigilance

• Quality Assurance

• Regulatory Affairs

• Medical Affairs

• Medical Information

• Industrial Development

Our Services

Our services can be tailored to meet your project needs.

  • Insourcing => Individual consultants working with your teams
  • Outsourcing => Managing your projects from a Gi Group office/hub.
  • FSP (Functional Service Provider) => Service platforms embedded in your organisation

CONTACTEZ-NOUS : Gi Group Consulting – 28, rue de Londres, 75009 Paris

Anthony COLLINS Business Unit Manager anthony.collins@gigroup.com + 33 (0)7 60 21 85 56

Nathalie AMAR National Sales Manager nathalie.amar@gigroup.com + 33 (0)6 24 63 42 96

stane

stane est une entreprise à mission engagée pour la recherche clinique en médecine de ville. En connectant et mobilisant les professionnels de santé, les porteurs de projets innovants, les industries et les acteurs de la santé, nous rendons la recherche plus accessible, simple et intégrée au parcours de soins des patients.

Notre ambition : faire de la recherche clinique un réflexe pour les médecins de ville et un levier d’innovation pour la santé de demain. Grâce à nos solutions technologiques (plateforme staneResearch et entrepôt de données de santé) ainsi qu’à notre accompagnement personnalisé, nous simplifions chaque étape du développement d’un projet, de sa conception au suivi des études.

Nous croyons en une recherche clinique plus structurée, inclusive et ancrée dans la pratique quotidienne des soignants. En rendant les essais accessibles là où les patients sont le plus suivis, nous contribuons à accélérer l’innovation médicale et à développer de nouveaux traitements plus efficacement.

Avec stane, la recherche clinique devient une opportunité concrète pour les acteurs de santé. Ensemble, innovons pour la santé !

BLUE CAReD

SAS créée le 2023 par Denis COMET (MD), précédemment co-fondateur et CEO d’AXONAL, au CODIR de l’AFCROs depuis sa création, ancien Président (8 ans), représentant de l’AFCROs au niveau de la fédération européenne des CRO (EUCROF).

Société de Conseil auprès d’entreprises ou fonds souhaitant investir ou se diversifier dans le secteur de la Recherche Clinique
Activité de Formation

Dénomination sociale Blue Canard, Nom commercial Blue CAReD

SYNEOS HEALTH

Syneos Health® est une organisation de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrées de premier plan, conçue pour accélérer la réussite de ses clients. Nous traduisons des informations cliniques, médicales et commerciales uniques en résultats pour répondre aux réalités du marché moderne.
Nous réunissons une équipe talentueuse de professionnels, qui travaillent à l’échelle mondiale, avec une compréhension approfondie des comportements des patients et des médecins et de la dynamique du marché. Ensemble, nous partageons nos connaissances, utilisons les dernières technologies et appliquons des pratiques commerciales avancées pour accélérer la livraison de thérapies importantes à nos clients. Syneos Health soutient une culture diversifiée, équitable et inclusive qui se soucie des collègues, des clients, des patients, des communautés et de l’environnement.
Pour en savoir plus sur la façon dont nous réduisons la distance entre le laboratoire et la vie®, visitez syneoshealth.com.

OPTIMARC

OPTIMARC, association à but lucratif, est née en Décembre 2000. C’est le premier regroupement d’Attachés de Recherche Clinique (ARCs) indépendants, en France.

Chaque membre du réseau conserve son autonomie et s’est engagé, à travers une charte de déontologie, dans une conception commune du métier et de ses exigences.

OPTIMARC forme une structure souple et réactive, au fonctionnement transparent, qui vous garantit un savoir-faire commun, une éthique et une homogénéité de ses pratiques.

OPTIMARC prend en charge toute ou une partie de votre étude.

Nous nous adaptons à vos besoins :

• Coordination de projet.
• Support pour soumissions réglementaires.
• Activités de monitoring.
• Assistance sur site / formations des équipes aux BPC.
• Mission de TECs : saisie, support aux visites patients etc.

Chaque ARC du réseau possède en moyenne une quinzaine d’années d’expérience en recherche clinique, dans toutes les phases du développement et dans toutes les pathologies. Les profils des ARCs sont variés et maximisent ainsi les chances, pour vous, de trouver la meilleure personne pour votre étude.

Notre couverture nationale vous permet de gagner en efficacité, pour le déploiement d’un projet, tout en réduisant les coûts de déplacement.

AplusA

APLUSA REAL WORLD collecte et analyse dans le cadre d’études non interventionnelles les données de vie réelle de professionnels de santé, payeurs, aidants, et patients, en complément de données issues des BDD des assurances maladies.

Nous livrons à nos clients des informations cruciales pour les processus d’évaluation et de remboursement avec une approche centrée sur le patient.

Capacités :

• De la méthodologie et design de questionnaire (CRF, PROM, PREM) aux publications, des soumissions, gestion de sites et analyses de données au rapport.
• Cas patients (individuels ou disséminés), études observationnelles, études de préférences, études qualitatives et quantitatives, parcours patient,
• Dont terrains complexes, en France et à l’international, notamment en oncologie et en maladies rares.

APLUSA, groupe indépendant, est l’un des 5 plus grands acteurs d’études de marché en santé au monde. Forts de nos 30 ans d’expérience, nous opérons dans 75 pays, animés par plus de 150 experts répartis entre l’UE, le Royaume-Uni et les États-Unis. Nous avons développé des bases de données de vie réelle propriétaires en hématologie, immunologie et oncologie notamment. Plus de la moitié de nos projets sont de rang international, reflétant notre impact global.

INFERENTIAL

Société de services indépendante, Inferential est spécialisée dans la gestion des données et la biostatistique pour les études cliniques et post-marketing.
Avec une équipe d’une vingtaine de data managers et statisticiens expérimentés basés en France et en Belgique, Inferential est structurée comme un département de biométrie interne.
Inferential collabore de manière fluide avec vos CROs cliniques, que ce soit sur une ou plusieurs études ou sur la totalité des études d’un ou plusieurs programmes.
Créée en 2010, Inferential a été impliquée dans des études réglementaires soumises principalement à la FDA et à l’EMEA et de manière plus ponctuelle à Santé Canada, au NHS et au PMDA.
Inferential dispose de procédures, d’un système d’information et d’un système de gestion de la qualité qui intègrent les directives et réglementations relatives à l’évaluation de la sécurité et de l’efficacité des médicaments, des vaccins et des dispositifs médicaux.
Inferential collabore avec des clients situés en Europe, en Amérique du Nord et dans la région Asie-Pacifique sur un large éventail de domaines thérapeutiques.

IVIDATA Life Sciences

IVIDATA Life Sciences

Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s’articulent autour de 5 domaines majeurs : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Vigilances, Assurance Qualité.

ClinSearch

ClinSearch est une CRO « full service », créée en 1999, proposant des services de recherche clinique et d’évaluation médicale dans toute l’Europe, le Moyen-Orient et les Etats-Unis.

Nous accompagnons des acteurs de toute taille et d’une grande diversité : issus de l’industrie pharmaceutique, du dispositif médical, des biotechnologies, de la cosmétique, de la nutrition, des institutions de santé publique, des ONG, des services de santé au travail…

Nous conduisons des études de phase I à IV, des programmes d’accès précoces et compassionnels, des études post-commercialisation, RWE, PASS, PAES, impliquant de, un patient à 220 000 sujets. Nous réalisons aussi des analyses de grandes bases de données (SNDS) et des études médico-économiques.

Nos programmes de R&D interne, nous ont permis de développer, et maitriser, nos propres outils validés pour le recueil des données (EDClin™) ou l’évaluation de l’acceptabilité (CAST™).

ClinSearch est certifié ISO 9001, 27001 et HDS (Hébergeur de Données de Santé).

Rumb

Rumb est une CRO full-services dédiée à l’accompagnement des fabricants des Dispositifs Médicaux et des DM de Diagnostic In Vitro vers le marquage CE dans le cadre des nouvelles règlementations européennes MDR 2017/745 et IVDR 2017/746

Evaluation et investigations cliniques

Selon les normes ISO14155 : 2022 ou de l’ISO20916 : 2024 et conformément aux attentes des règlements UE 2017/745 et UE 2017/746 :

  • Accompagnement dans le choix de la stratégie d’évaluation clinique
  • Implémentations des investigations cliniques et opérations cliniques :
    • Préparation et soumission des dossiers aux comités d’éthiques et aux autorités compétentes
    • Gestion et suivi des études
    • Monitoring
    • Data management
    • Analyses statistiques
  • Rédaction des documents d’études :
    • Résumé
    • Protocole
    • Brochure à destination de l’investigateur
  • Rédaction des rapports d’études cliniques
  • Rédaction des plans et rapports d’évaluations cliniques (PMCF, CEP et CER ; PMPF, PEP et PER).
  • Rédaction des publications scientifiques associées