RCTs

Créée en 1989, RCTs est la première spin-off universitaire en France issue du savoir-faire du Service de Pharmacologie Clinique de l’Université Lyon 1 et l’une des premières CRO en Europe. Cette antériorité et ces origines nous confèrent naturellement des valeurs de transmission et d’expertise reconnues. Tout en cultivant un esprit d’équipe et une convivialité au quotidien, la qualité de nos prestations basée sur la transparence et la confiance nous positionne aujourd’hui comme une CRO internationale de référence basée en France.
RCTs accompagne depuis plus de 30 ans les industriels du médicament, du dispositif médical ainsi que les promoteurs académiques, institutionnels, les sociétés savantes et les associations de patients dans leurs projets de recherche :

  • Consulting
  • Accès au marché
  • Réglementaire
  • Gestion de projets
  • Monitoring
  • Data Management utilisant des solutions digitales validées selon les standards du secteur (21 CRF part 11, Gamp5, EU GMP Annex 11, ISO14155:2020, ISO27001, hébergement HDS)
  • Statistiques (Interventionnelle / Non interventionnelle / Big Data / SNDS / Health Data Hub)
  • Rédaction médicale

L’expertise de nos équipes couvre tous les domaines thérapeutiques, toutes les typologies d’études (interventionnelles et non interventionnelles), qu’il s’agisse d’études par recueil de données ou d’évaluations sur données secondaires :

  • Etude Pré-Autorisation
  • Etude Post autorisation sur données primaires ou secondaires, études chainées avec le SNDS
  • Etude sur données secondaires (RNIPH)
  • Economie de la santé
  • Produit de santé (Médicament / DM / DMDIV)
  • Accès précoce et compassionnel

Linical

Linical est une CRO de taille moyenne dont le siège est au Japon et qui est présente en Amérique du Nord, en Europe et en région APAC. Elle offre une gamme complète de services de développement de médicaments, depuis les premières phases jusqu’aux études multinationales à grande échelle. Linical s’attache à répondre aux « besoins médicaux non satisfaits » en oncologie, en neurologie et dans les maladies du système immunitaire, mais a également acquis une solide expérience dans les domaines des vaccins, de l’endocrinologie et des maladies cardiovasculaires, entre autres.

 

Sunnikan Consulting

Fondée en 1996 par le Dr Georges MARTIN, Sunnikan Consulting est une société de conseil et de prestation de services, n°1 du Management de la Qualité pour les acteurs de la Recherche Clinique et de la Pharmacovigilance.

Sa vocation : mettre en place et maintenir les systèmes de management de la qualité, des processus et des risques permettant de garantir…

  • la sécurité des patients et le respect de leurs droits
  • la conformité réglementaire
  • le recueil de données validées et complètes

Nous sommes porteurs d’une vision spécifique du Management de la Qualité Clinique, basé sur :

  • une approche d’ingénieur dans un monde de médecins, de pharmaciens et de biologistes
  • la prééminence des méthodes et des outils
  • une expertise globale
  • notre volonté de transmettre à nos Clients le savoir et le savoir-faire pour leur permettre d’être autonomes

PREMIER RESEARCH

“Built for Biotech”

Premier Research est une CRO internationale de premier plan, qui se consacre au développement clinique complet des phases 1 à 4 des médicaments et dispositifs médicaux, toutes aires thérapeutiques confondues, et qui est particulièrement adaptée aux sociétés de biotechnologies.

Les 1500 collaborateurs de Premier Research sur la planète, pour et avec leurs partenaires, contribuent à aider les innovations thérapeutiques à changer la vie de patients.

Premier Research is a top global CRO dedicated to helping biotech, specialty pharma, and device innovators bring life-changing products to the world. One thousand five hundred people anticipating the unexpected.

AnticipSanté S.A.S.

Histoire de la société

Anticipsanté (AS) a été fondé en 2004 par Nathalie CASABURO, docteur en médecine, qui travaille en pharmacovigilance depuis 20 ans.

Le Dr CASABURO a suivi les évolutions de la réglementation en matière de pharmacovigilance et a décidé d’offrir son expertise et son expérience aux différents acteurs de l’industrie pharmaceutique (laboratoires pharmaceutiques, CROs, Biotechs…) pour les aider à la compréhension et la mise en place de systèmes répondant aux exigences requises par les autorités de santé locales ou européennes.

Notre équipe

Parmi notre équipe flexible et adaptable à tout type de projet, pour vos projets d’études cliniques, vous serez en contact avec :

  • 2 médecins pharmacovigilants seniors, avec plus de 20 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et plus particulièrement, la pharmacovigilance
    • Des pharmacovigilants juniors
  • Une gestionnaire de données avec une expérience dans la pharmacovigilance de plus de 10 ans.

OpusLine

OpusLine, cabinet spécialisé sur le secteur de la santé accompagne les acteurs publics, les établissements de santé, les organismes d’assurance complémentaires ainsi que les industriels du médicament et du dispositif médical. OpusLine promeut le décloisonnement sectoriel afin d’en faire un levier de transformation dans un cadre économique pérenne, innovant, créatif, où les acteurs du secteur sont alignés sur des objectifs communs au bénéfice de la santé de nos concitoyens.

Conscient que la maîtrise de la donnée de santé permet d’être plus pertinent et pragmatique dans les recommandations stratégiques et le déploiement opérationnel en santé, OpusLine dispose également d’une forte expertise dans le traitement des données de santé avec :

  • Projets de stratégie Data / Innovation autour de la donnée
  • Etudes sur base de données secondaires (SNDS, PMSI, EGB, Entrepôt de données de santé) : épidémiologie,  études de parcours de soins, études pharmaco-épidémiologiques
  • Etudes d’efficience : études d’efficience en vie réelle (parcours de soins, médicaments, DM), analyses d’impact budgétaire, modélisations médico-économique

L’approche d’OpusLine sur les données de santé en vie réelle est enrichie par sa vision sur les usages santé de l’intelligence artificielle et par sa réflexion sur l’innovation autour des parcours patients et de la e-santé.

PARANGO

Recherche de noms, création de logos et d’identités visuelles pour vos kits d’études

Conseil, mise en page et fabrication de vos kits investigateurs, des supports de communication à destination des patients

Logistique des kits à destination des centres

Slides kits pour vos communications

Portails en ligne pour l’inscription pour des médecins participants aux études

Genactis

Genactis est une société d’études de marché spécialisée dans le domaine de la santé.

Depuis plus de 20 ans, nous accompagnons nos clients (des laboratoires pharmaceutiques & biotech) dans leurs décisions stratégiques, en leur apportant des données médicales, scientifiques et fiables collectées auprès de médecins et de patients dans le respect des règles de confidentialité, de sécurité et de compliance.

ATLANSTAT

Depuis plus de 18 ans, Atlanstat est un partenaire stratégique de l’industrie pharmaceutique humaine et vétérinaire, agro-alimentaire, des sociétés de Biotechnologie et de dispositifs médicaux ainsi que des organismes publics, proposant des services complets en recherche et développement clinique et épidémiologique :

  • Mise en place d’études cliniques et épidémiologiques
  • Opérations Cliniques
  • Data management dont e-CRF (CDISC ou non CDISC)
  • Analyse Biostatistique
  • Rédaction médicale
  • Mise en place de logiciel de randomisation centralisée
  • Mise à disposition de collaborateurs sur les sites clients ou à distance

Grâce notamment à un personnel qualifié, très expérimenté, stable et réactif, la qualité des prestations fournies par Atlanstat est reconnue et constante, affichant un taux de satisfaction  client proche de 100%.

Notre localisation géographique (Nantes) est une stratégie gagnante car elle nous permet d’attirer des profils avec une expérience antérieure significative. Ainsi notre équipe a en moyenne 18 ans d’expérience pour 18 ans d’existence de la société !

Expérience, adaptabilité, qualité  sont des mots clés pour notre équipe. Nous avons déjà travaillé avec  plus de 150 sociétés dont  90% nous renouvellent leur confiance. C’est un élément concret, objectif et moteur pour que nous puissions vous aider à conduire avec succès vos projets.

Keyrus Life Science

Keyrus Life Science est la C²RO (Connected-CRO) qui connecte les mondes de la Recherche Clinique et RWE, aux expertises Data et Digitales, afin d’optimiser la fiabilité, l’agilité et la rapidité d’exécution des études cliniques et observationnelles.

Capitalisant sur les technologies digitales, les sciences de la donnée, et une expertise sectorielle pointue, Keyrus Life Science crée une proposition de valeur unique. Keyrus Life Science libère chez ses clients tout le potentiel nécessaire à la réussite de leur transformation digitale, sur l’ensemble du secteur des Sciences de la Vie (Pharma, Biotech, Dispositifs Médicaux, Cosmétiques, Nutrition & Santé Animale), et également sur tout le cycle de la R&D (Préclinique, Phases I à IV, Vie Réelle).

S’appuyant sur plus de 20 ans d’expérience et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de Recherche Clinique, actuels et futurs :

  • C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Safety, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale.
  • Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Data Visualisation, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
  • Digital Enablement : Digitalisation des essais, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, …

En améliorant la collecte et la qualité des données, le recrutement et l’observance des patients, et en donnant un sens aux données tirées d’écosystèmes étendus, Keyrus Life Science contribue à améliorer les pratiques de Recherche & Développement Clinique pour permettent de proposer des médicaments et thérapies plus efficaces et plus sûrs !