Pharmaspecific

Pharmaspecific

Pharmaspecific est une société de Recherche sous Contrat (CRO) fondée en 2010 pour répondre aux besoins de l’industrie pharmaceutique. Etant une entreprise à taille humaine, elle met l’humain au centre de ses relations et de son développement. Certifiée avec la norme ISO 9001 :2015 depuis plusieurs années, Pharmaspecific présente sa Charte d’Excellence qui fait connaître ses engagements en termes de qualité.

Spécialisée dans le conseil en recherche clinique (Phase I à Phase IV), son objectif est de fournir une prestation complète pour la réalisation et le suivi des essais cliniques et épidémiologiques en proposant du conseil, de l’accompagnement, de l’expertise technique et du contrôle qualité.

Nos spécialités thérapeutiques :

  • ONCOLOGIE
  • CARDIOLOGIE
  • HÉMATOLOGIE
  • AUTRES DOMAINES
  • Pédiatrie
  • Virologie
  • Ophtalmologie
  • Maladie rare
  • Radiologie
  • Médecine esthétique
  • Urologie/Andrologie
  • La douleur
  • Endocrinologie
  • Nutrition

Nos prestations principales :

  • Management et coordination de projet
  • Affaires réglementaires
  • Monitoring
  • Coordination sur site (tec)
  • Gestion des frais de déplacement des patients
  • Rédaction médicale et évaluation clinique
  • Audit BPC
  • Formation
  • Mise à disposition de personnel
  • Délégué à la Protection des Personnes (DPD)
  • Promoteur d’étude (legal representative)
  • Formation des investigateurs

Allucent

Pharm-Olam est une CRO de taille moyenne avec 29 bureaux dans le monde et une couverture globale. La société a été créé en 1994 par Dr Zev Munk.

Nous sommes capables de gérer les études de Phase 1 à 4 avec une expertise pointue en maladies rare, infectiologie, oncologie et pédiatrie.

Medsharing

Medsharing

Medsharing, créée en 2000, est basée en France et fournit l’eCRF EOL©, un logiciel 100% web pour la gestion des essais cliniques, des études observationnelles et des évènements indésirables. La solution EOL© est validée 21 CFR Part 11, et la société Medsharing est certifiée ISO 9001.
EOL© est hébergé en France chez un hébergeur de données de santé agréé.

Contactez-nous via www.medsharing.fr ou info@medsharing.fr ou 01 48 75 39 14

Kelly OCG

Kelly life sciences consulting :

Kelly life sciences consulting est une société de prestation de services pour l’ensemble des industries de santé.

Nos collaborateurs, experts dans les différents métiers scientifiques, vous accompagnent dans la réalisation de vos projets tout au long du développement d’un médicament et produit de santé et de son évaluation.

La qualité de notre prestation est garantie par notre certification ISO 9001-2008

A propos de KellyOCG :

Kelly life sciences consulting est une division de

KellyOCG est l’un des leaders mondiaux des solutions de gestion de talents qui propose des prestations telles que CWO (contingent workforce outsourcing), RPO (recruitment process outsourcing), BPO (business process outsourcing).

Nos prestations :
    

 INSOURCING  • Mise à disposition de nos experts au sein de votre service • Suivi et management par nos chefs de projets
 OUTSOURCING • Mise à disposition de nos experts au sein de Kelly • Comité de pilotage entre le client et Kelly
 FSP • Functional Service Provider
• Gestion complète d’une fonction au sein de votre entreprise

Nos domaines d’intervention:                                                                                              

• Industrie pharmaceutique• Recherche Clinique• Chimie• Cosmétique• Biotechnologie• Nutrition• Dispositif médical et diagnostic

Notre expertise fonctionnelle

Nous intervenons dans la mise à disposition de profils scientifiques : Techniciens, Ingénieurs, Docteurs (pharmacie, médecine ou sciences) notamment dans les domaines suivants :

: : : Recherche Clinique : : : Biométrie : : : Pharmacovigilance : : : Assurance Qualité : : : Affaires Réglementaires : : : Affaires Médicales : : : Information Médicale : : : Développement Industriel

Bénéficiez de notre expertise

Dans le cadre de notre activité, nous suivons l’évolution du marché de l’emploi scientifique et de ses nouveaux métiers.

Nous assurons une activité de sourcing permanente pour identifier de nouveaux talents.

Nous vous apportons un conseil personnalisé dans l’analyse de votre besoin en prestation de service afin de vous proposer les meilleurs profils.

Nous contribuons ainsi au succès de vos projets en vous appuyant sur notre double expertise (Scientifique et Ressources Humaines

                Contactez-nous

                Paris

                31-33 rue Mogador – 75009 Paris

Anthony Collins – Business Unit Manager

                anthony.collins@kellyocg.com

                01 80 49 15 89

                Nathalie Amar- Business Developer

                nathalie.amar@kellyocg.com

                01 80 49 15 92

                www.ls.consulting@kellyocg.com

ITEC

ITEC Services est l’une des toutes premières CRO française et indépendante fondée en 1984 et qui a intégré en Février 2019 le groupe Excelya. Excelya compte plus de 450 collaborateurs et intervient sur l’ensemble des métiers de la recherche clinique. Le groupe propose trois modes d’intervention : Délégation de compétences / Plateformes / Full Service. Excelya se distingue par son ambition de l’excellence et un fort esprit d’entreprise.

ITEC Services est spécialisée dans la prise en charge :

  • des études cliniques interventionnelles (IS),
  • des études à risques et contraintes minimes et non interventionnelles (NIS),
  • des ATU nominatives et de cohorte,
  • des RTU,
  • des évaluations concernant l’analyse des bases de données médico-administratives,

en France, en Europe et à l’International.

Notre Expertise est reconnue depuis plus de 35 ans en Recherche Clinique : forte expertise méthodologique, médicale, réglementaire et opérationnelle dans les domaines des médicaments et des dispositifs médicaux.

Nous garantissons un très fort engagement professionnel pour assurer :

  • La sécurité des patients et de leurs données,
  • L’intégrité des données,
  • La conformité à la réglementation applicable, aux procédures opératoires standards, au protocole clinique, au cahier des charges et au contrat.

Nous avons une Organisation solide et mature :

  • Système de Management de la Qualité (SMQ) certifié ISO 9001 depuis 1997.
  • Système de Management de la Sécurité de l’Information (SMSI) conforme à la norme ISO 27001 depuis 2015.
  • Un équipement professionnel performant, entretenu et conforme aux exigences du 21 CFR Part 11 et européennes.

IQVIA

Quintiles est le leader mondial des sociétés prestataires de services cliniques à l’Industrie Pharmaceutique, aux Sociétés de Biotechnologie et de dispositifs médicaux.
En France, près de 750 collaborateurs travaillent en étroite collaboration avec les 70 autres filiales Quintiles à travers le monde.
Nous aidons nos partenaires à développer leurs produits et à les commercialiser en leur offrant tous les services possibles de la phase I à la phase IV.

CRYOPDP

CRYOPDP is the first choice courier for Life Sciences and Healthcare industries with more than 25 years of experience. Which has as its mission to improve the health of people around the world by providing global innovative temperature-controlled logistics solutions to the Clinical Research and Cell & Gene Therapy communities.

The company designs tailor-made solutions to secure the logistics of clinical trials and R&D samples, thanks to a team of temperature controlled logistics experts and all the entities strategically located around the world.

As the key reference partner in terms of customised, flexible and reliable logistic solutions our focus is on being one of the leading global players within Life Sciences and Healthcare temperature-controlled logistics.

Let’s find the best solution together! #DiscoverCRYOPDP at cryopdp.com

Cemo

CEMO, partenaire de vos essais cliniques (phase I-IV, cosmétique et produits d’hygiène), met à votre disposition :

Un Etablissement Pharmaceutique (Capacité de stockage 3 000m3)

• Distribution des Médicaments Expérimentaux (Importation, stockage, distribution, retours, réconciliation, et destruction des médicaments pour essais cliniques)
• Stockage sécurisé à long terme des Reserve Samples

Un Service « Phlébotomie »

• Conception et organisation de vos projets
– Etude de faisabilité et audit technique des protocoles
– Conception et mise en place des protocoles biologiques et des documents de travail
– Monitoring logistique des centres investigateurs
– Assistance technique : support Investigateurs / Préleveurs / Patients
• Gestion du contact patient et prise en charge des examens para-cliniques
– Mise en place de réseau de personnels de santé (laboratoire, infirmiers, cardiologues,…)
– Mise à disposition de personnels sur site
– Gestion informatisée et organisation des visites (radiologie / prélèvement / ECG / pédiatrie…)
– Suivi quotidien des relations Patients / Investigateurs / Préleveurs
– Prise en charge des déplacements et frais patients,
– Centralisation administrative des réseaux (contrats, honoraires,…)
• Suivi des essais
– Rédaction de rapports techniques et logistiques
– Visites de centres
• Assurance Qualité
– SOP définies par notre assurance qualité ou selon les spécifications du Promoteur
– Mise en place et formation aux procédures

Un Service « Logistique »

• Transport de matériel biologique Worldwide
– Température ambiante ou contrôlée
– Prise en charge des échantillons infectieux
– Respect des réglementations internationales (IATA, ADR, …)
– Partenariats avec transporteurs nationaux et internationaux
– Suivi informatisé des approvisionnements et des envois
• Sélection des transporteurs
– Selon les contraintes de rapatriement (disponibilité du centre, résultat du transporteur sur la destination, étude de coût…)
• Logistique des matériels d’étude
– CRF, dossiers médicaux, matériel médical,…
• Mise à disposition de matériel (Location / Vente)
– Centrifugeuse, congélateur, fax, matériels médicaux divers,…
• Tri / Archivage sécurisé / Réexpédition d’échantillons biologiques
• Stockage moyen et long terme d’échantillons biologiques (enceintes monitorées -30/-80°C/Azote)
• Production et distribution de kits de prélèvement et de transport à façon
• Destruction d’échantillons (certificat de destruction)

Un Service de coordination de la Biologie Centralisée

• Examens
– Bactériologie, hématologie, coagulation, biochimie, drug screnning, mycologie, parasitologie, virologie, endocrinologie, immunologie, cytologie, toxicologie, …)
– Tests ésotériques, Bioanalyses
• Data Reporting (Présentation des résultats au format du Promoteur, Transfert électronique, …)

Mais aussi …

• Conseil et Expertise des Etudes Cliniques
• Formation à la logistique des essais
• Gestion globale des projets
• Salon de la Logistique des Essais Cliniques
• Membre de l’AFCROs

Altizem

ALTIZEM

Altizem est une CRO qui accompagne ses clients depuis près de 20 ans sur les secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, cosmétiques et agroalimentaires en réalisant des études en interne ou directement sur sites clients.

Nous accompagnons nos clients sur les métiers suivants :

  • Biométrie
  • Opérations cliniques
  • Qualité
  • Affaires réglementaires
  • Pharmacovigilance, Cosmétovigilance, Matériovigilance