SKEZI

SKEZI est la startup spécialiste des e-cohortes grâce à son outil de collecte de données (SKEZIA), son outil de télé-expertise (ShareConfrère) et son outil de biobanking virtuel (Biosignis). Issue du savoir-faire du plus grand hôpital d’Europe (l’Assistance-Publique Hôpitaux de Paris) et d’une des meilleures universités de médecine de France (Université Paris-Cité), SKEZI offre des solutions adaptées à tous les secteurs des données sensibles au travers de son offre d’abonnements à ses plateformes SaaS mais aussi au travers de ses services spécialisés (accompagnement technico-réglementaire, gestion de projet, analyses de données). Avec l’expérience de plus de 100 000 patients, de 6000 médecins et de 350 chercheurs, SKEZI se positionne comme le leader français des e-cohortes.

Datacapt

logo Datacapt

Datacapt est une plateforme EDC (logiciel) unifiée de nouvelle génération pour la gestion de vos études cliniques avec eCRF, eConsent, ePRO, eConsult, eTMF, Randomisation et Recrutement. Réunissez tous les acteurs (Sponsors, CROs, Centres, Patients…) sur une seule et même plateforme pour collecter plus rapidement et plus facilement vos données d’études.

Offrez une expérience unique et intuitive pour vos études sur site, hybrides ou décentralisées sans aucun effort de programmation (100% no-code).

Bénéficiez d’une mise en place plus rapide et d’une collecte de données simple et flexible. Améliorez la qualité de vos données et gagnez du temps.

Engagez davantage vos patients grâce au consentement électronique, aux questionnaires et à la téléconsultation.

Gérez vos études plus sereinement avec un niveau de sécurité supérieur (HDS, ISO 27001, FDA 21 CFR PART 11, GDPR, ICH GCP…).

Avec Datacapt, construisez, collectez, contrôlez, automatisez, suivez et partagez vos données à partir de n’importe quel appareil et à tout moment.

Vous êtes déjà dans le futur !

VOISIN CONSULTING LIFE SCIENCES

De la découverte, de la recherche clinique au lancement du produit et à la gestion du cycle de vie.

Chez VCLS, nous guidons les fabricants de biotechnologies, de produits pharmaceutiques et de technologies médicales tout au long du développement de leurs produits, depuis les essais cliniques et jusqu’à la commercialisation. Dès le début du processus, de la découverte au patient, VCLS conseille les fabricants, les biotechs à concevoir des plans de développement de produits optimisés, des stratégies de recherche clinique, de vigilance et de réglementation, en associant l’écosystème de la santé au succès commercial. Avec une présence sur neuf sites répartis sur quatre continents et plus de 200 professionnels des sciences de la vie, VCLS sert un large éventail de développeurs et d’investisseurs.

 

Keyrus Life Science

Keyrus Life Science

Keyrus Life Science est une Contract Research Organization Connectée (C2RO), active depuis près de 25 ans en France et à l’International, et adossé au groupe Keyrus expert en solutions data et digitales.

Combinant une expertise scientifique et sectorielle approfondie, une profonde maitrise des sciences des données de la vie, et l’intégration de technologies numériques de pointe, Keyrus Life Science optimise la conduite des projets de recherche clinique et en vie réelle, en y apportant davantage d’agilité et de fiabilité, en augmentant leur résilience et performance, et en accélérant leur exécution.

Keyrus Life Science accompagne les professionnels du monde de la santé tels que l’Industrie Pharmaceutique, Biotech et Medtech dans leur R&D clinique, sur tous types d’aires thérapeutiques, grâce à un large portefeuille de services, déclinables sous 3 modèles de délivrance – Projet, Plateformes de Services (FSP) et Consulting :

  • Définition de la stratégie de développement clinique : évaluation et réalisation de toutes les étapes clés nécessaires au lancement d’une étude clinique solide.
  • Opérationnalisation du développement clinique : implémentation des services et solutions nécessaires à la gestion efficace des essais cliniques, incluant la biostatistique ou la rédaction médicale, sans compromis sur la qualité ou sur le calendrier, et dans le respect du budget établi.
  • Réalisation de projets RWE et Late Phase : apport d’une profonde expertise et accompagnement du design des études, en passant par la mise en œuvre, jusqu’à la valorisation des données collectées.
  • Accélération Life Data Science : Orchestration des données et technologies pour améliorer la vie des patients, faciliter le développement de solutions thérapeutiques de précision, rendre la recherche clinique plus translationnelle, ou encore développer une médecine plus prédictive.
  • Intégration et déploiement de l’Innovation Digitale : Identification de solutions numériques innovantes pour soutenir le développement des produits ou services dans des domaines thérapeutiques ou des besoins spécifiques, en lien avec des partenaires technologiques robustes.

Pour plus d’informations sur les expertises et savoir-faire de Keyrus Life Science, rendez-vous sur : https://keyruslifescience.com

Biofortis

Biofortis est une société de recherche et une référence en Europe qui offre des services complets en matière d’essais cliniques nutritionnels, de collecte et d’investigation du microbiome et de science des données pour la santé humaine et animale. 

Depuis 20 ans, Biofortis apporte son expertise scientifique, réglementaire et clinique aux industries du secteur agroalimentaire, biotechnologique, pharmaceutique et les académiques dans leurs projets d’innovation.   

Du design de l’étude au rendu du rapport d’analyse, Biofortis assure la gestion complète des essais cliniques sur des études mono ou multicentriques pour évaluer l’efficacité, la sécurité et la tolérance des produits dans le secteur de la nutrition.   

Pionnier dans l’analyse du microbiome, Biofortis accélère les projets de développement grâce à des experts et des outils performants : de la fabrication de kit, de la collecte d’échantillons biologiques, de la logistique, du séquençage haut débit ou de l’analyse métagénomique jusqu’à l’analyse des données.  

Plus récemment, une nouvelle ligne de métier combinant les statistiques avancées, les sciences des données et l’apprentissage automatique ouvre l’accès à une nouvelle génération d’outils d’anonymisation ainsi qu’à une analyse approfondie des résultats des essais cliniques. 

COLCA Medical & Scientific

Créée en 2013, Colca Medical & Scientific est un établissement pharmaceutique basé dans l’ouest Lyonnais. Fort d’une équipe de 17 personnes engagées et d’un bureau de représentation à Paris, nous proposons des solutions logistiques innovantes et agiles pour les produits de santé rares, fragiles, à température dirigée dans le but d’améliorer l’accès aux soins et sauver des vies.

Notre établissement bénéficie d’enceintes de stockage à [-80C], [-15°C-25°C], [+2°C+8°C] et [+15°C+25°C] modernes et qualifiées.

COLCA MS assure des prestations de conditionnement secondaire à façon (packaging & labelling) à température dirigée, la certification des lots cliniques et pharmaceutiques.

Colca MS est riche d’une expertise pointue dans la distribution des unités thérapeutiques et le transport dans le monde entier des produits de santé sensibles et fragiles.

COLCA MS accompagne la supply chain des biotechs depuis les essais pré-cliniques jusqu’au Market Access en France et à l’international.

COLCA MS, Logistics is Science.

RCTs

Créée en 1989, RCTs est la première spin-off universitaire en France issue du savoir-faire du Service de Pharmacologie Clinique de l’Université Lyon 1 et l’une des premières CRO en Europe. Cette antériorité et ces origines nous confèrent naturellement des valeurs de transmission et d’expertise reconnues. Tout en cultivant un esprit d’équipe et une convivialité au quotidien, la qualité de nos prestations basée sur la transparence et la confiance nous positionne aujourd’hui comme une CRO internationale de référence basée en France.

RCTs accompagne depuis plus de 30 ans les industriels du médicament, du dispositif médical ainsi que les promoteurs académiques, institutionnels, les sociétés savantes et les associations de patients dans leurs projets de recherche :

  • Conseil méthodologique et statistique
  • Accès au marché
  • Gestion de projets (dont soumissions réglementaires)
  • Monitoring
  • Data Management utilisant des solutions digitales validées selon les standards du secteur (21 CRF part 11, Gamp5, EU GMP Annex 11, ISO14155:2012, ISO27001, hébergement HDS)
  • Statistiques (Interventionnelle / Non interventionnelle / Big Data / SNDS / Health Data Hub)
  • Rédaction médicale

L’expertise de nos équipes couvre tous les produits de santé et domaines thérapeutiques ainsi que toutes les typologies d’études (interventionnelles et non interventionnelles), qu’il s’agisse d’études par recueil de données ou d’évaluations sur données secondaires :

  • Etude Pré-Autorisation
  • Etude Post autorisation sur données primaires ou secondaires, études chainées avec le SNDS
  • Etude sur données secondaires (RNIPH)
  • Economie de la santé
  • Accès précoce et compassionnel

RCTs dispose également de collaborateurs experts spécialisés dans le domaine du dispositif médical :

  • Conseil / stratégie règlementaire
  • Evaluation clinique (CEP et CER)

Sunnikan Consulting

Fondée en 1996 par le Dr Georges MARTIN, Sunnikan Consulting est une société de conseil et de prestation de services, n°1 du Management de la Qualité pour les acteurs de la Recherche Clinique et de la Pharmacovigilance.

Sa vocation : mettre en place et maintenir les systèmes de management de la qualité, des processus et des risques permettant de garantir…

  • la sécurité des patients et le respect de leurs droits
  • la conformité réglementaire
  • le recueil de données validées et complètes

Nous sommes porteurs d’une vision spécifique du Management de la Qualité Clinique, basé sur :

  • une approche d’ingénieur dans un monde de médecins, de pharmaciens et de biologistes
  • la prééminence des méthodes et des outils
  • une expertise globale
  • notre volonté de transmettre à nos Clients le savoir et le savoir-faire pour leur permettre d’être autonomes

ATLANSTAT

Depuis plus de 18 ans, Atlanstat est un partenaire stratégique de l’industrie pharmaceutique humaine et vétérinaire, agro-alimentaire, des sociétés de Biotechnologie et de dispositifs médicaux ainsi que des organismes publics, proposant des services complets en recherche et développement clinique et épidémiologique :

  • Mise en place d’études cliniques et épidémiologiques
  • Opérations Cliniques
  • Data management dont e-CRF (CDISC ou non CDISC)
  • Analyse Biostatistique
  • Rédaction médicale
  • Mise en place de logiciel de randomisation centralisée
  • Mise à disposition de collaborateurs sur les sites clients ou à distance

Grâce notamment à un personnel qualifié, très expérimenté, stable et réactif, la qualité des prestations fournies par Atlanstat est reconnue et constante, affichant un taux de satisfaction  client proche de 100%.

Notre localisation géographique (Nantes) est une stratégie gagnante car elle nous permet d’attirer des profils avec une expérience antérieure significative. Ainsi notre équipe a en moyenne 18 ans d’expérience pour 18 ans d’existence de la société !

Expérience, adaptabilité, qualité  sont des mots clés pour notre équipe. Nous avons déjà travaillé avec  plus de 150 sociétés dont  90% nous renouvellent leur confiance. C’est un élément concret, objectif et moteur pour que nous puissions vous aider à conduire avec succès vos projets.

Eurofins Optimed Clinical Research

Eurofins, an eminence in clinical trials

For over three decades, Eurofins Optimed has orchestrated and executed clinical trials on behalf of sponsors from the Pharma, Biotech, Medtech and Foodtech industries in order to help them develop life-saving and life-improving products.

Specialized in Early Clinical Development

Since we focus on Early Clinical Development, we are cognizant of the distinctive importance and the urgency of First-in-Human (FIH) and Early Phase clinical trials.

We understand how to meet your every specific technical and operational requirements so that you can make the best science and data-driven go/no-go decisions in a timely manner.

Quality transparency and accountability are the cornerstone of our success, and of yours.

Do not make concessions when it comes to the integrity of your clinical trial. Rigorous regulatory scrutiny is necessary and benefits everyone: patients, sponsors, regulators and clinical trial service providers.

One-stop shop or pick and mix services.

Whether you are the Head of Clinical Operations of a big Pharmaceutical or Medical Device multinational company, or the founder of a small biotechnology start-up, your needs for external support may vary significantly.

Because your project is unique and requires an individual approach, we provide a comprehensive range of bespoke and adaptable solutions on a stand-alone or full-service package basis.

An all In-house approach

By virtue of Eurofins’ worldwide network of laboratories and dedicated GxP Pharma sites, underpinned by its robust QA programme, we are in an unrivalled position to undertake internally the entire spectrum of activities required to direct and support clinical trials. This allows us to optimize the time and cost of your clinical development projects.

 

Our Solutions

Full-Service Clinical Research Organization

  • Clinical Trial Protocol
  • Regulatory Affairs
  • Medical Writing
  • Global trial and site management (Project Management, Monitoring and Vigilance)
  • Subject Recruitment Services
  • Biometry Services
  • Biology Services
  • GMP product Manufacturing and Development services

Early Clinical Trials Unit (CTU)

Standard First’-into-human (FIH)

  • SAD/MAD
  • Early QT assessment)

Phase I

  • Bioavailability/ bioequivalence
  • Biosimilars
  • Drug/Drug interaction
  • Food effect
  • Pharmacodynamics
  • Pharmacokinetics
  • Dose proportionality

Specialized trials

  • Tobacco
  • Vaccines
  • Muscle biopsy
  • Micro dosing
  • Glucose Clamp
  • Sleep Evaluation