ATLANSTAT

Depuis plus de 18 ans, Atlanstat est un partenaire stratégique de l’industrie pharmaceutique humaine et vétérinaire, agro-alimentaire, des sociétés de Biotechnologie et de dispositifs médicaux ainsi que des organismes publics, proposant des services complets en recherche et développement clinique et épidémiologique :

  • Mise en place d’études cliniques et épidémiologiques
  • Opérations Cliniques
  • Data management dont e-CRF (CDISC ou non CDISC)
  • Analyse Biostatistique
  • Rédaction médicale
  • Mise en place de logiciel de randomisation centralisée
  • Mise à disposition de collaborateurs sur les sites clients ou à distance

Grâce notamment à un personnel qualifié, très expérimenté, stable et réactif, la qualité des prestations fournies par Atlanstat est reconnue et constante, affichant un taux de satisfaction  client proche de 100%.

Notre localisation géographique (Nantes) est une stratégie gagnante car elle nous permet d’attirer des profils avec une expérience antérieure significative. Ainsi notre équipe a en moyenne 18 ans d’expérience pour 18 ans d’existence de la société !

Expérience, adaptabilité, qualité  sont des mots clés pour notre équipe. Nous avons déjà travaillé avec  plus de 150 sociétés dont  90% nous renouvellent leur confiance. C’est un élément concret, objectif et moteur pour que nous puissions vous aider à conduire avec succès vos projets.

MyData-TRUST

MyData-Trust est une entreprise Belge, spécialisée en Protection des données personnelles, et dédiée exclusivement à la recherche Clinique.

 

L’objectif de MyData-Trust est de proposer un support stratégique, opérationnel et organisationnel, apportant une importante contribution a la fois légale et technique à l’entreprise dans sa globalité et assurant le succès de la mise en conformité au RGPD.

Nous proposons une solution clef en main, adaptée à la fois aux problématiques de la recherche Clinique et aux pré-requis des différents règlements sur la protection des données : Data Security, RGPD, HIPAA, CCPA .

 

Mydata-trust apporte un service de qualité, sur- mesure, conforme aux besoins spécifiques de chaque client.

 

Notre équipe est composée d’experts cliniques, IT et légaux bénéficiant tous d’une certification externe en matière de protection des données personnelles. C’est donc cette double expertise qui fait la force de notre groupe

Clinityx

Nous regroupons l’ensemble des compétences et expertises nécessaires aux nouveaux standards des données de vie réelles et et de leur appariement au SNDS:

  • Nous apportons une réponse globale, innovante, humble et pragmatique aux projets RWD / RWE
  • Nous concevons et mettons en oeuvre des études de vie réelle
  • Nous développons des solutions pour collecter les données de santé
  • Nous déployons et exploitons des infrastructures d’hébergement de données de santé HDS et « bulles sécurisées » conformes au référentiel de sécurité du SNDS
  • Nous développons Atlas: Pipelines d’automatisation du data management et des analyses des données du SNDS.
  • Nous analysons les données
  • Nous utilisons massivement le Machine Learning pour enrichir, identifier, classer, prédire…

KYomed INNOV

KYomed INNOV est spécialisée en santé numérique et connectée. Leur équipe multidisciplinaire accompagne tous types de porteurs de projet (start-up, PME, grand groupe) dans le développement de leurs dispositifs médicaux, solutions de santé ou services innovants.

Leurs objectifs sont :
• D’accélérer l’accès au marché
• D’optimiser les dépenses R&D
• D’améliorer l’acceptabilité et l’utilisabilité
• D’optimiser le design et les résultats cliniques

Leurs savoir-faire :
• Stratégie et Investigations Cliniques (CRO)
• Expérience Utilisateur (UX-UI)
• Analyse et valorisation des données

Leurs spécificités :
• Coupler études d’Usage et Clinique
• Evaluer vos produits en conditions réelles

Pour cela KYomed INNOV travaille en réseau de compétences et en synergie avec les structures de santé, les associations de patients, les investisseurs publics et privés, les pôles de compétitivité, incubateurs, SATT, les experts du domaine de la santé et autres structures dans toute la France.

Eurofins Optimed Clinical Research

Eurofins, an eminence in clinical trials

For over three decades, Eurofins Optimed has orchestrated and executed clinical trials on behalf of sponsors from the Pharma, Biotech, Medtech and Foodtech industries in order to help them develop life-saving and life-improving products.

Specialized in Early Clinical Development

Since we focus on Early Clinical Development, we are cognizant of the distinctive importance and the urgency of First-in-Human (FIH) and Early Phase clinical trials.

We understand how to meet your every specific technical and operational requirements so that you can make the best science and data-driven go/no-go decisions in a timely manner.

Quality transparency and accountability are the cornerstone of our success, and of yours.

Do not make concessions when it comes to the integrity of your clinical trial. Rigorous regulatory scrutiny is necessary and benefits everyone: patients, sponsors, regulators and clinical trial service providers.

One-stop shop or pick and mix services.

Whether you are the Head of Clinical Operations of a big Pharmaceutical or Medical Device multinational company, or the founder of a small biotechnology start-up, your needs for external support may vary significantly.

Because your project is unique and requires an individual approach, we provide a comprehensive range of bespoke and adaptable solutions on a stand-alone or full-service package basis.

An all In-house approach

By virtue of Eurofins’ worldwide network of laboratories and dedicated GxP Pharma sites, underpinned by its robust QA programme, we are in an unrivalled position to undertake internally the entire spectrum of activities required to direct and support clinical trials. This allows us to optimize the time and cost of your clinical development projects.

 

Our Solutions

Full-Service Clinical Research Organization

  • Clinical Trial Protocol
  • Regulatory Affairs
  • Medical Writing
  • Global trial and site management (Project Management, Monitoring and Vigilance)
  • Subject Recruitment Services
  • Biometry Services
  • Biology Services
  • GMP product Manufacturing and Development services

Early Clinical Trials Unit (CTU)

Standard First’-into-human (FIH)

  • SAD/MAD
  • Early QT assessment)

Phase I

  • Bioavailability/ bioequivalence
  • Biosimilars
  • Drug/Drug interaction
  • Food effect
  • Pharmacodynamics
  • Pharmacokinetics
  • Dose proportionality

Specialized trials

  • Tobacco
  • Vaccines
  • Muscle biopsy
  • Micro dosing
  • Glucose Clamp
  • Sleep Evaluation

 

Evamed

Evamed Dispositifs médicaux

Evamed est une CRO fondée en 2005 dédiée exclusivement à l’évaluation clinique des dispositifs médicaux. Basée à Caen en Normandie, elle a mené à bien près de 200 études cliniques dans le secteur des DM, pour l’obtention et la conservation de marquages CE, ainsi que répondre aux attentes de la HAS.

VIGIPHARM

VIGIPHARM est une société prestataire de services, spécialisée dans la vigilance des produits de santé concernant :

  • les médicaments à usage humain (pharmacovigilance post AMM et essais cliniques)
  • les dispositifs médicaux (matériovigilance)
  • les médicaments à usage vétérinaire (pharmacovigilance vétérinaire)
  • les produits issus des biotechnologies (biovigilance)
  • les compléments alimentaires (nutrivigilance)
  • les produits cosmétiques (cosmétovigilance)

VIGIPHARM a été créée en Octobre 1998 par Caroline Navarre, docteur en pharmacie et expert en pharmacovigilance, après plusieurs années d’exercice au CRPV (Centre Régional de Pharmacovigilance) Fernand Widal de Paris et de Montpellier. L’entreprise s’est développée progressivement, au fil des ans, pour assurer les missions de plus en plus nombreuses confiées par l’industrie pharmaceutique.

VIGIPHARM a grandi, gagné en expérience, mais reste fidèle à ses qualités premières : sérieux, disponibilité, réactivité, adaptabilité. Afin de toujours mieux satisfaire ses clients et de garantir des prestations répondant à leurs attentes, VIGIPHARM est engagé dans une démarche qualité : certification ISO 9001 version 2015 et ISO 13485.

Composée en 2020 d’une quarantaine de personnes, elle est pluridisciplinaire : médecins, pharmaciens, gestionnaires de bases de données. Nous formons les équipes aux dernières évolutions des réglementations nationales et internationales en matière de PV.

Les missions de VIGIPHARM couvrent l’ensemble des champs de la vigilance sanitaire qui se répartissent en 4 pôles : 1 pole essais cliniques, 1 pole pharmacovigilance post AMM, 1 pole bibliographie et 1 pole d’information médicale.

Nos missions peuvent aller de la prise en charge globale de la pharmacovigilance des essais cliniques/ATU à des missions ponctuelles ou de délégation partielle :

  • Gestion des SAEs/SUSARs,
  • Rédaction DSURs et Safety Management Plans (SMPs),
  • Responsabilité PV/Astreinte,
  • Rédaction/Relecture des parties Safety des protocoles,
  • Formation (ARC, investigateurs, chef de projet…),
  • Veille bibliographique et réglementaire
  • Détection de signal…

 

AQUILAB

AQUILAB est une société spécialisée dans le développement de solutions logicielles et la fourniture de prestations de service visant à améliorer la qualité des traitements en oncologie.

 

Dans le cadre des essais cliniques, AQUILAB a développé la plateforme Onco Place. Cette plateforme web est dédiée à la coordination et à l’expertise centralisée dans les essais cliniques intégrant de l’imagerie médicale.

Son objectif est de permettre une communication plus simple et plus efficiente entre les sites investigateurs, les experts et les promoteurs d’études, tout en leur permettant un suivi en temps réel des données collectées et des résultats d’expertise.

Ses principales fonctionnalités sont :

  • Mise en place d’un workflow, d’alertes et de formulaires personnalisés à chaque protocole et à chaque profil utilisateur (site, sponsor, experts …)
  • Collecte, anonymisation et stockage des imageries DICOM, des données de radiothérapie DCOM RT ainsi que tous les examens vidéos (endoscopie, Echo…) sans aucune installation logicielle sur les sites investigateurs
  • Mise à disposition d’outils d’expertise permettant l’analyse de ces données (Revue d’imagerie Analyse RECIST, CQ de la radiothérapie…)
  • Audit trail de toutes les actions, génération automatique de rapports pdf, analyse et extraction de données pour l’analyse des résultats

 

En parallèle de la plateforme Onco Place, AQUILAB a développé la solution Patient Place, plateforme dédiée aux patients inclus dans les études pour la collecte et le suivi des questionnaires de qualité de vie.

 

Toutes les données sont hébergées sur des serveurs certifiés Hébergement de Données de Santé en partenariat avec un prestataire 100% Français.

Median Conseil

Median Conseil analyse les données médico-administratives du SNDS (système national des données de santé) et des PMSI depuis une dizaine d’années.

En complément, la société propose des formations sur ces sujets avec différents niveaux d’approfondissement adaptés aux connaissances des participants.

Medi-Link

Medi-Link est une société de service (CRO) dont le cœur de métier est d’améliorer la qualité de vos essais ou investigations cliniques.

Avec plus de 10 années d’expériences, nous vous permettons de réaliser vos études selon la réglementation en vigueur, les principes de Bonnes Pratiques Clinique et selon votre Protocole.

Nous pouvons intervenir à plusieurs niveaux :

  • En support des investigateurs sur site:
    • Nous réduisons les délais entre le démarrage de l’étude et le gel de base en facilitant la collecte des documents essentiels, des données, le monitoring, le nettoyage de la base de données …
    • Nous mettons notre expertise au service des centres investigateurs afin de leur permettre d’atteindre les standards de qualité attendus
  • Par le monitoring des centres investigateurs: en couvrant toutes les activités depuis la faisabilité jusqu’à la clôture des centres.
  • Recrutement de centres Français: nous pouvons également vous proposer de nouveaux investigateurs pour vos études, que ce soit en cabinet de ville ou à l’hôpital.

Nos clients sont des Laboratoires Pharmaceutiques, Fabricants de DM ou DM-DIV, Hôpitaux, CROs … et nous pouvons intervenir sur tout type de pathologie.