Axonal-Biostatem

Axonal-Biostatem

Depuis plus de 25 ans, Axonal-Biostatem – CRO française leader reconnue comme partenaire stratégique, fiable et incontournable – propose une gestion globale ou partielle de vos projets en recherche clinique ou épidémiologique, en France et à l’international. Axonal-Biostatem accompagne les industriels du médicament et du dispositif médical, mais aussi les promoteurs académiques dans la prise en charge d’essais et études cliniques (Phases II à IV), d’études pharmaco-épidémiologiques, d’enquêtes et observatoires.

Avec plus de 800 études réalisées, Axonal-Biostatem est un partenaire expérimenté pouvant concevoir, mettre en oeuvre et réussir vos projets de recherche clinique.

  • Gestion de projet
  • Monitoring
  • Data management
  • Statistiques
  • Consulting & Medical Writing
  • Outils spécifiques
  • Gestion des vigilances
  • Prestations sur site

Axiodis

Axiodis

Axiodis-CRO, des consultants intervenant dans différents domaines thérapeutiques pour vos projets de Data Management

  • Pilotage étude
    • Suivi des réglementations et Procédures Opératoires Standards
    • Coordination des intervenants projet
    • Rédaction des documents DTM (CRF annoté, Plan de validation, define.xml)
    • Respect du planning et des délais
  • Data Management – CDISC
    • Validation des données (gestion des queries)
    • Codage des termes médicaux (MedDRA, WhoDrug)
    • Normalisation / Validation du modèle CDISC-SDTM
    • Contrôle qualité, Traçabilité, Gel de base
  • eCRF – SaaS
    • Solution saisie des données en ligne
    • Spécification formulaire de saisie XML
    • Design / Conception CRF
    • Contrôles automatisés (saisie, queries)
    • Audit trail

…nos experts en Statistique définissent et réalisent vos analyses

  • Etudes cliniques et épidémiologiques
    • Calcul du nombre de sujets
    • Rédaction de la partie statistique du protocole
    • Plan d’analyse statistique
    • Participation à la revue des données
    • Analyse statistique
    • Rédaction du rapport aux normes ICH
  • Méthodologie
    • Randomisation par bloc, centralisée/stratifiée, minimisation
    • Analyse descriptive
    • Groupes parallèles, cross-over…
    • Régression linéaire, logistique
    • ANCOVA, Mesures répétées
    • Analyse de survie
    • Meta-Analyses
  • Qualité
    • Analyse de risque
    • Double programmation
    • Traçabilité, define.xml
    • Suivi des Procédures Opératoires Standards
    • SAS Clinical Standard Toolkit
    • Modèle de soumission CDISC-AdAM
    • Dépôt FDA/EMA

AtlanStat

AtlanStat

Depuis plus de 12 ans, AtlanStat est un partenaire stratégique de l’industrie pharmaceutique humaine et vétérinaire, agro-alimentaire, des sociétés de Biotechnologie et de dispositifs médicaux ainsi que des organismes publics, proposant des services complets en recherche et développement clinique et épidémiologique :

  • Mise en place d’études cliniques et épidémiologiques
  • Opérations Cliniques
  • Data management
  • Analyse Biostatistique
  • Rédaction médicale
  • Mise en place et développement d’outils de randomisation centralisée
  • Mise à disposition de collaborateurs sur les sites clients ou à distance

Grâce notamment à un personnel qualifié, très expérimenté, stable et réactif. La qualité des prestations fournies par AtlanStat est reconnue et constante, affichant un taux de récurrence très élevé.

Altizem

ALTIZEM

Altizem est une CRO qui accompagne ses clients depuis près de 20 ans sur les secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, cosmétiques et agroalimentaires en réalisant des études en interne ou directement sur sites clients.

Nous accompagnons nos clients sur les métiers suivants :

  • Biométrie
  • Opérations cliniques
  • Qualité
  • Affaires réglementaires
  • Pharmacovigilance, Cosmétovigilance, Matériovigilance

AEPODIA France

AEPODIA France

Aepodia (www.aepodia.com) est un fournisseur de solutions spécialisé dans le développement à un stade précoce de médicaments et dispositifs médicaux jusqu’à la preuve de concept clinique (Phases I-II).

Aepodia propose une expertise et des approches innovantes à ses partenaires afin d’optimiser les programmes de développement clinique de produits au stade initial, et l’exécution opérationnelle de chaque étude clinique réalisée dans différents pays. Avec des bureaux en Belgique (Louvain-La-Neuve) et en France (Les Ulis), Aepodia est un partenaire reconnu auprès des entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie.

Aepodia est impliqué dans des projets de R&D financés au niveau européen et a également créé, en 2013, sa propre « spin-off » afin de développer des outils innovants dédiés à la caractérisation des patients (www.tools4patient.com).

Contact : info@aepodia.com