CRYOPDP

CRYOPDP is the first choice courier for Life Sciences and Healthcare industries with more than 25 years of experience. Which has as its mission to improve the health of people around the world by providing global innovative temperature-controlled logistics solutions to the Clinical Research and Cell & Gene Therapy communities.

The company designs tailor-made solutions to secure the logistics of clinical trials and R&D samples, thanks to a team of temperature controlled logistics experts and all the entities strategically located around the world.

As the key reference partner in terms of customised, flexible and reliable logistic solutions our focus is on being one of the leading global players within Life Sciences and Healthcare temperature-controlled logistics.

Let’s find the best solution together! #DiscoverCRYOPDP at cryopdp.com

Cemo

CEMO, partenaire de vos essais cliniques (phase I-IV, cosmétique et produits d’hygiène), met à votre disposition :

Un Etablissement Pharmaceutique (Capacité de stockage 3 000m3)

• Distribution des Médicaments Expérimentaux (Importation, stockage, distribution, retours, réconciliation, et destruction des médicaments pour essais cliniques)
• Stockage sécurisé à long terme des Reserve Samples

Un Service « Phlébotomie »

• Conception et organisation de vos projets
– Etude de faisabilité et audit technique des protocoles
– Conception et mise en place des protocoles biologiques et des documents de travail
– Monitoring logistique des centres investigateurs
– Assistance technique : support Investigateurs / Préleveurs / Patients
• Gestion du contact patient et prise en charge des examens para-cliniques
– Mise en place de réseau de personnels de santé (laboratoire, infirmiers, cardiologues,…)
– Mise à disposition de personnels sur site
– Gestion informatisée et organisation des visites (radiologie / prélèvement / ECG / pédiatrie…)
– Suivi quotidien des relations Patients / Investigateurs / Préleveurs
– Prise en charge des déplacements et frais patients,
– Centralisation administrative des réseaux (contrats, honoraires,…)
• Suivi des essais
– Rédaction de rapports techniques et logistiques
– Visites de centres
• Assurance Qualité
– SOP définies par notre assurance qualité ou selon les spécifications du Promoteur
– Mise en place et formation aux procédures

Un Service « Logistique »

• Transport de matériel biologique Worldwide
– Température ambiante ou contrôlée
– Prise en charge des échantillons infectieux
– Respect des réglementations internationales (IATA, ADR, …)
– Partenariats avec transporteurs nationaux et internationaux
– Suivi informatisé des approvisionnements et des envois
• Sélection des transporteurs
– Selon les contraintes de rapatriement (disponibilité du centre, résultat du transporteur sur la destination, étude de coût…)
• Logistique des matériels d’étude
– CRF, dossiers médicaux, matériel médical,…
• Mise à disposition de matériel (Location / Vente)
– Centrifugeuse, congélateur, fax, matériels médicaux divers,…
• Tri / Archivage sécurisé / Réexpédition d’échantillons biologiques
• Stockage moyen et long terme d’échantillons biologiques (enceintes monitorées -30/-80°C/Azote)
• Production et distribution de kits de prélèvement et de transport à façon
• Destruction d’échantillons (certificat de destruction)

Un Service de coordination de la Biologie Centralisée

• Examens
– Bactériologie, hématologie, coagulation, biochimie, drug screnning, mycologie, parasitologie, virologie, endocrinologie, immunologie, cytologie, toxicologie, …)
– Tests ésotériques, Bioanalyses
• Data Reporting (Présentation des résultats au format du Promoteur, Transfert électronique, …)

Mais aussi …

• Conseil et Expertise des Etudes Cliniques
• Formation à la logistique des essais
• Gestion globale des projets
• Salon de la Logistique des Essais Cliniques
• Membre de l’AFCROs

Axiodis

Axiodis

Axiodis-CRO, des consultants intervenant dans différents domaines thérapeutiques pour vos projets de Data Management

  • Pilotage étude
    • Suivi des réglementations et Procédures Opératoires Standards
    • Coordination des intervenants projet
    • Rédaction des documents DTM (CRF annoté, Plan de validation, define.xml)
    • Respect du planning et des délais
  • Data Management – CDISC
    • Validation des données (gestion des queries)
    • Codage des termes médicaux (MedDRA, WhoDrug)
    • Normalisation / Validation du modèle CDISC-SDTM
    • Contrôle qualité, Traçabilité, Gel de base
  • eCRF – SaaS
    • Solution saisie des données en ligne
    • Spécification formulaire de saisie XML
    • Design / Conception CRF
    • Contrôles automatisés (saisie, queries)
    • Audit trail

…nos experts en Statistique définissent et réalisent vos analyses

  • Etudes cliniques et épidémiologiques
    • Calcul du nombre de sujets
    • Rédaction de la partie statistique du protocole
    • Plan d’analyse statistique
    • Participation à la revue des données
    • Analyse statistique
    • Rédaction du rapport aux normes ICH
  • Méthodologie
    • Randomisation par bloc, centralisée/stratifiée, minimisation
    • Analyse descriptive
    • Groupes parallèles, cross-over…
    • Régression linéaire, logistique
    • ANCOVA, Mesures répétées
    • Analyse de survie
    • Meta-Analyses
  • Qualité
    • Analyse de risque
    • Double programmation
    • Traçabilité, define.xml
    • Suivi des Procédures Opératoires Standards
    • SAS Clinical Standard Toolkit
    • Modèle de soumission CDISC-AdAM
    • Dépôt FDA/EMA

Altizem

ALTIZEM

Altizem est une CRO qui accompagne ses clients depuis près de 20 ans sur les secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, cosmétiques et agroalimentaires en réalisant des études en interne ou directement sur sites clients.

Nous accompagnons nos clients sur les métiers suivants :

  • Biométrie
  • Opérations cliniques
  • Qualité
  • Affaires réglementaires
  • Pharmacovigilance, Cosmétovigilance, Matériovigilance