RCTs

Créée en 1989, RCTs est la première spin-off universitaire en France issue du savoir-faire du Service de Pharmacologie Clinique de l’Université Lyon 1 et l’une des premières CRO en Europe. Cette antériorité et ces origines nous confèrent naturellement des valeurs de transmission et d’expertise reconnues. Tout en cultivant un esprit d’équipe et une convivialité au quotidien, la qualité de nos prestations basée sur la transparence et la confiance nous positionne aujourd’hui comme une CRO internationale de référence basée en France.
RCTs accompagne depuis plus de 30 ans les industriels du médicament, du dispositif médical ainsi que les promoteurs académiques, institutionnels, les sociétés savantes et les associations de patients dans leurs projets de recherche :

  • Consulting
  • Accès au marché
  • Réglementaire
  • Gestion de projets
  • Monitoring
  • Data Management utilisant des solutions digitales validées selon les standards du secteur (21 CRF part 11, Gamp5, EU GMP Annex 11, ISO14155:2020, ISO27001, hébergement HDS)
  • Statistiques (Interventionnelle / Non interventionnelle / Big Data / SNDS / Health Data Hub)
  • Rédaction médicale

L’expertise de nos équipes couvre tous les domaines thérapeutiques, toutes les typologies d’études (interventionnelles et non interventionnelles), qu’il s’agisse d’études par recueil de données ou d’évaluations sur données secondaires :

  • Etude Pré-Autorisation
  • Etude Post autorisation sur données primaires ou secondaires, études chainées avec le SNDS
  • Etude sur données secondaires (RNIPH)
  • Economie de la santé
  • Produit de santé (Médicament / DM / DMDIV)
  • Accès précoce et compassionnel

Sunnikan Consulting

Fondée en 1996 par le Dr Georges MARTIN, Sunnikan Consulting est une société de conseil et de prestation de services, n°1 du Management de la Qualité pour les acteurs de la Recherche Clinique et de la Pharmacovigilance.

Sa vocation : mettre en place et maintenir les systèmes de management de la qualité, des processus et des risques permettant de garantir…

  • la sécurité des patients et le respect de leurs droits
  • la conformité réglementaire
  • le recueil de données validées et complètes

Nous sommes porteurs d’une vision spécifique du Management de la Qualité Clinique, basé sur :

  • une approche d’ingénieur dans un monde de médecins, de pharmaciens et de biologistes
  • la prééminence des méthodes et des outils
  • une expertise globale
  • notre volonté de transmettre à nos Clients le savoir et le savoir-faire pour leur permettre d’être autonomes

AnticipSanté S.A.S.

Histoire de la société

Anticipsanté (AS) a été fondé en 2004 par Nathalie CASABURO, docteur en médecine, qui travaille en pharmacovigilance depuis 20 ans.

Le Dr CASABURO a suivi les évolutions de la réglementation en matière de pharmacovigilance et a décidé d’offrir son expertise et son expérience aux différents acteurs de l’industrie pharmaceutique (laboratoires pharmaceutiques, CROs, Biotechs…) pour les aider à la compréhension et la mise en place de systèmes répondant aux exigences requises par les autorités de santé locales ou européennes.

Notre équipe

Parmi notre équipe flexible et adaptable à tout type de projet, pour vos projets d’études cliniques, vous serez en contact avec :

  • 2 médecins pharmacovigilants seniors, avec plus de 20 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et plus particulièrement, la pharmacovigilance
    • Des pharmacovigilants juniors
  • Une gestionnaire de données avec une expérience dans la pharmacovigilance de plus de 10 ans.

Umanis Life Sciences

Assister les acteurs des Life Sciences dans leur conformité

Aujourd’hui, les laboratoires pharmaceutiques et les biotechs doivent se conformer à une réglementation toujours plus exigeante pour mettre de nouveaux médicaments sur le marché et assurer la sécurité des patients.

Les consultants scientifiques d’Umanis Life Sciences leur apportent un conseil d’experts en matière d’affaires réglementaires, de pharmacovigilance et d’assurance qualité.

Les enjeux actuels au cœur des Life Sciences :

Commercialiser de nouveaux médicaments, les pérenniser et réagir aux signaux en cas de problème demande aux laboratoires pharmaceutiques et aux biotechs de maîtriser des procédures réglementaires toujours plus complexes. Pour gérer ces activités, certains ont besoin d’une assistance technique. D’autres font le choix de les externaliser pour maîtriser leur rentabilité, notamment en ce qui concerne les médicaments présents sur le marché de longue date.

Qu’il s’agisse de lancer un nouveau produit, de le pérenniser ou de gérer une situation de crise, les acteurs des Life Science recherchent un conseil d’expert en matière de réglementation, de procédures et d’audits.

Notre vision

Umanis Life Sciences, partenaire reconnu des laboratoires pharmaceutiques, assiste les professionnels du secteur dans leurs problématiques d’affaires règlementaires, de qualité/sécurité et de pharmacovigilance.

Nos consultants, issus du domaine des Life Sciences et tous salariés d’Umanis, sont épaulés par deux référents, ce qui contribue fortement à la qualité de la relation humaine, la proximité et la disponibilité que nous offrons à nos clients.

Notre offre pour les laboratoires pharmaceutiques et les biotechs.

Nous intervenons au choix en assistance technique sur le site du client ou, pour les clients souhaitant externaliser certaines activités, en centres de services dédiés ou mutualisés, en nearshore et offshore, à la prestation ou au forfait.

Notre offre recouvre :

  • Affaire réglementaires,
  • Assurance qualité,
  • Pharmacovigilance,
  • DMOS et transparence,
  • Opérations cliniques,
  • Biométrie.

Notre valeur ajoutée

Umanis Life Science compte plus de 25 ans d’existence et une équipe de plus de 200 consultants, spécialistes du secteur issu de la pharmacie et d’entreprises dans les sciences du vivant.

Notre équipe collabore au quotidien avec les acteurs du secteur, notamment par sa présence dans 10 grands laboratoires français, renforçant ainsi sa connaissance fine des enjeux et des besoins. D’où une expertise reconnue et sollicitée, qui explique une croissance annuelle de 20 % sur les 3 dernières années de la division Umanis Life Science. Parmi nos références figurent Astra Zeneca, Pierre Fabre, Sanofi Pasteur, Servier, AP-HP, PROTEOR, ASPEN, GERODIAB, GEMME, NOVARTIS et ALCON.

Centaur Clinical

Centaur Clinical est une organisation de recherche clinique pour le compte de fabricants de dispositifs médicaux. Nous offrons les types de services suivants:

  • Services précliniques, en particulier selon l’ISO 10993, grâce à notre laboratoire de 140m2
  • Services cliniques: Essais cliniques dédiés aux Dispositifs Médicaux en  Europe
  • Support reglementaire pour le dossier technique et support avec l’organisme notifié
  • Rédaction médicale

Notre équipe a travaillé avec des fabricants français mais surtout étrangers.

PARANGO

Recherche de noms, création de logos et d’identités visuelles pour vos kits d’études

Conseil, mise en page et fabrication de vos kits investigateurs, des supports de communication à destination des patients

Logistique des kits à destination des centres

Slides kits pour vos communications

Portails en ligne pour l’inscription pour des médecins participants aux études

BVA

Fort de son expertise en Sciences Humaines et en Data Sciences, dans un état d’esprit d’écoute des besoins et d’innovation dans les solutions, BVA accompagne les acteurs de la santé, industrie pharmaceutique, tech santé, mutuelles & assureurs sur des dispositifs stratégiques et opérationnels. Nous mettons à votre service des solutions éprouvées sur le plan :

  • Des types d’études : études basées sur notre expertise Customer Expérience (phygitalisation des relations : VM, parcours de soins….), regards croisés multi-parties prenantes, études Nudge basées sur les principes de l’économie comportementale, études médico économiques, baromètres & trackings, études d’impact de la communication, études à visée de communication ou de publication scientifique…
  • Des modes de recueil : approches quali et quanti, plateformes de recueil multimodales, ConsultLive, …
  • Du traitement des données : donner du sens à des données hétérogènes, délivrer des insights inspirants…

ATLANSTAT

Depuis plus de 18 ans, Atlanstat est un partenaire stratégique de l’industrie pharmaceutique humaine et vétérinaire, agro-alimentaire, des sociétés de Biotechnologie et de dispositifs médicaux ainsi que des organismes publics, proposant des services complets en recherche et développement clinique et épidémiologique :

  • Mise en place d’études cliniques et épidémiologiques
  • Opérations Cliniques
  • Data management dont e-CRF (CDISC ou non CDISC)
  • Analyse Biostatistique
  • Rédaction médicale
  • Mise en place de logiciel de randomisation centralisée
  • Mise à disposition de collaborateurs sur les sites clients ou à distance

Grâce notamment à un personnel qualifié, très expérimenté, stable et réactif, la qualité des prestations fournies par Atlanstat est reconnue et constante, affichant un taux de satisfaction  client proche de 100%.

Notre localisation géographique (Nantes) est une stratégie gagnante car elle nous permet d’attirer des profils avec une expérience antérieure significative. Ainsi notre équipe a en moyenne 18 ans d’expérience pour 18 ans d’existence de la société !

Expérience, adaptabilité, qualité  sont des mots clés pour notre équipe. Nous avons déjà travaillé avec  plus de 150 sociétés dont  90% nous renouvellent leur confiance. C’est un élément concret, objectif et moteur pour que nous puissions vous aider à conduire avec succès vos projets.

Keyrus Life Science

Keyrus Life Science est la C²RO (Connected-CRO) qui connecte les mondes de la Recherche Clinique et RWE, aux expertises Data et Digitales, afin d’optimiser la fiabilité, l’agilité et la rapidité d’exécution des études cliniques et observationnelles.

Capitalisant sur les technologies digitales, les sciences de la donnée, et une expertise sectorielle pointue, Keyrus Life Science crée une proposition de valeur unique. Keyrus Life Science libère chez ses clients tout le potentiel nécessaire à la réussite de leur transformation digitale, sur l’ensemble du secteur des Sciences de la Vie (Pharma, Biotech, Dispositifs Médicaux, Cosmétiques, Nutrition & Santé Animale), et également sur tout le cycle de la R&D (Préclinique, Phases I à IV, Vie Réelle).

S’appuyant sur plus de 20 ans d’expérience et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de Recherche Clinique, actuels et futurs :

  • C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Safety, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale.
  • Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Data Visualisation, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
  • Digital Enablement : Digitalisation des essais, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, …

En améliorant la collecte et la qualité des données, le recrutement et l’observance des patients, et en donnant un sens aux données tirées d’écosystèmes étendus, Keyrus Life Science contribue à améliorer les pratiques de Recherche & Développement Clinique pour permettent de proposer des médicaments et thérapies plus efficaces et plus sûrs !

Eurofins Optimed Clinical Research

Eurofins, an eminence in clinical trials

For over three decades, Eurofins Optimed has orchestrated and executed clinical trials on behalf of sponsors from the Pharma, Biotech, Medtech and Foodtech industries in order to help them develop life-saving and life-improving products.

Specialized in Early Clinical Development

Since we focus on Early Clinical Development, we are cognizant of the distinctive importance and the urgency of First-in-Human (FIH) and Early Phase clinical trials.

We understand how to meet your every specific technical and operational requirements so that you can make the best science and data-driven go/no-go decisions in a timely manner.

Quality transparency and accountability are the cornerstone of our success, and of yours.

Do not make concessions when it comes to the integrity of your clinical trial. Rigorous regulatory scrutiny is necessary and benefits everyone: patients, sponsors, regulators and clinical trial service providers.

One-stop shop or pick and mix services.

Whether you are the Head of Clinical Operations of a big Pharmaceutical or Medical Device multinational company, or the founder of a small biotechnology start-up, your needs for external support may vary significantly.

Because your project is unique and requires an individual approach, we provide a comprehensive range of bespoke and adaptable solutions on a stand-alone or full-service package basis.

An all In-house approach

By virtue of Eurofins’ worldwide network of laboratories and dedicated GxP Pharma sites, underpinned by its robust QA programme, we are in an unrivalled position to undertake internally the entire spectrum of activities required to direct and support clinical trials. This allows us to optimize the time and cost of your clinical development projects.

 

Our Solutions

Full-Service Clinical Research Organization

  • Clinical Trial Protocol
  • Regulatory Affairs
  • Medical Writing
  • Global trial and site management (Project Management, Monitoring and Vigilance)
  • Subject Recruitment Services
  • Biometry Services
  • Biology Services
  • GMP product Manufacturing and Development services

Early Clinical Trials Unit (CTU)

Standard First’-into-human (FIH)

  • SAD/MAD
  • Early QT assessment)

Phase I

  • Bioavailability/ bioequivalence
  • Biosimilars
  • Drug/Drug interaction
  • Food effect
  • Pharmacodynamics
  • Pharmacokinetics
  • Dose proportionality

Specialized trials

  • Tobacco
  • Vaccines
  • Muscle biopsy
  • Micro dosing
  • Glucose Clamp
  • Sleep Evaluation