EURAXI PHARMA

A VOTRE SERVICE DEPUIS 1986

EURAXI est une des plus anciennes CRO full services Française. Nous sommes agréés au Crédit Impôt Recherche.

Nous avons géré plus de 1 000 essais cliniques incluant aussi bien les phases de développement I à III, le péri lancement III-B et IV ainsi que des études non interventionnelles et observationnelles et des registres.

Nous avons géré plus de 14 000 investigateurs hospitaliers et libéraux.

Membre d’un réseau de CROs internationales, nous répondons aussi à vos projets internationaux.

Notre force réside dans notre longue expérience qui nous procure une grande souplesse d’adaptation à vos besoins sur l’ensemble de nos métiers et dans un très large spectre de pathologies.

Nos services intégrés comprennent tous les métiers dédiés à la Recherche Clinique :

  • Nous disposons de notre propre réseau d’ARC régionalisées séniors et d’un important réseau de TEC et STUDY NURSES.
  • Notre service biométrie répond aussi bien à vos besoins de REDACTION MEDICALE qu’à ceux en DATA-MANAGEMENT, STATISTIQUE et SAISIE de données.
  • Cellule dédiée aux ATU et RTU
  • PHARMACO ET MATERIO VIGILANCE
  • Service REGLEMENTAIRE
  • Equipe dédiée aux DISPOSITIFS MEDICAUX

CRYOPDP

Depuis plus de 25 ans, le groupe  CRYOPDP conseille et accompagne ses  clients du secteur de la santé dans leurs problématiques de  transport sous température dirigée.

Filiale d’Air Liquide, nous nous appuyons  sur nos nombreuses entités internationales pour servir nos clients dans les meilleures  conditions.

CRYOPDP fournit des services et produits cryogéniques (Carboglace & Azote Liquide)  et  propose    des   solutions logistiques sur-mesure pour acheminer échantillons  et produits thermo-sensibles partout  dans le monde.

Partenaire privilégié des professionnels  de la santé, CRYOPDP accompagne  et sécurise la logistique des essais  cliniques et de la Recherche &  Développement.

Creativ Ceutical

Creativ-Ceutical est une société internationale de conseil en stratégie de prix, d’accès au marché et en économie de la santé pour les industries et les autorités de santé. La société a été fondée en 2008 par le Pr. Mondher Toumi pour fournir des services professionnels qui s’étendent de la planification à la réalisation. Nous créons et mettons en place des outils innovants d’analyse qui permettent à nos clients de prendre des décisions éclairées en fonction de la stratégie de leur entreprise.

En Mai 2019, Creativ-Ceutical a rejoint MEDISTRAVA, la division Healthcare de Huntsworth, une société internationale de communication de santé et de relations publiques. Avec Creativ-Ceutical, MEDISTRAVA regroupe 340 employés basés en Europe, aux Etats Unis, en Afrique, et Asie-Pacifique.

Creativ-Ceutical est composée de profils divers aux compétences pluridisciplinaires et réunit médecins, pharmaciens, économistes de la santé et économétriciens. Nous avons un grand réseau de partenaires et consultants que nous pouvons mobiliser lorsqu’il s’agit de répondre à des problématiques locales ou techniques. Nos clients sont des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, de dispositifs médicaux, et pouvoirs publics, ainsi que le Commission Européenne (EAHC).

Nos Activités Principales

Nous fournissons à nos clients des solutions bout-en-bout en Economie de la santé, Prix et Remboursement, Accès au Marché. Nos clients nous ont confié que ces domaines étaient trop souvent dissociés alors que le challenge est de lier le côté technique du domaine de l’économie de la santé avec son application au domaine du prix et remboursement. Nous avons les connaissances et les compétences dans ces deux domaines et même si nous travaillons pour l’un ou l’autre champ, notre valeur ajoutée réside dans notre faculté à identifier et créer les liens nécessaires entre les projets de nos clients et les équipes.

Nous avons une grande expérience dans plusieurs ères thérapeutiques notamment le système nerveux central (SNC), l’oncologie, l’immunologie, les vaccins, le métabolisme et les maladies orphelines. Ces champs sont complexes et les traitements en constante évolution, les problématiques cliniques et économiques demandent une analyse rigoureuse pour déterminer les meilleurs choix thérapeutiques. Cette expérience nous permet de répondre aux challenges les plus difficiles et d’anticiper les problématiques de prix et d’accès au marché inhérents à chaque domaine thérapeutique.

En plus de l’aspect stratégique, nous réalisons et fournissons également des services comme l’impact budgétaire, la modélisation coût-efficacité, les études épidémiologiques, les analyses piggy-back, les dossiers de préparation pour les soumissions aux organismes d’évaluation HTA.

Nous offrons aussi d’autres services en pharmacovigilance et gestion des risques de la planification à la réalisation et au suivi. Ces services techniques nous permettent d’accompagner nos clients de l’idée à la concrétisation pour des résultats optimums.

Cemo

CEMO, partenaire de vos essais cliniques (phase I-IV, cosmétique et produits d’hygiène), met à votre disposition :

Un Etablissement Pharmaceutique (Capacité de stockage 3 000m3)

• Distribution des Médicaments Expérimentaux (Importation, stockage, distribution, retours, réconciliation, et destruction des médicaments pour essais cliniques)
• Stockage sécurisé à long terme des Reserve Samples

Un Service « Phlébotomie »

• Conception et organisation de vos projets
– Etude de faisabilité et audit technique des protocoles
– Conception et mise en place des protocoles biologiques et des documents de travail
– Monitoring logistique des centres investigateurs
– Assistance technique : support Investigateurs / Préleveurs / Patients
• Gestion du contact patient et prise en charge des examens para-cliniques
– Mise en place de réseau de personnels de santé (laboratoire, infirmiers, cardiologues,…)
– Mise à disposition de personnels sur site
– Gestion informatisée et organisation des visites (radiologie / prélèvement / ECG / pédiatrie…)
– Suivi quotidien des relations Patients / Investigateurs / Préleveurs
– Prise en charge des déplacements et frais patients,
– Centralisation administrative des réseaux (contrats, honoraires,…)
• Suivi des essais
– Rédaction de rapports techniques et logistiques
– Visites de centres
• Assurance Qualité
– SOP définies par notre assurance qualité ou selon les spécifications du Promoteur
– Mise en place et formation aux procédures

Un Service « Logistique »

• Transport de matériel biologique Worldwide
– Température ambiante ou contrôlée
– Prise en charge des échantillons infectieux
– Respect des réglementations internationales (IATA, ADR, …)
– Partenariats avec transporteurs nationaux et internationaux
– Suivi informatisé des approvisionnements et des envois
• Sélection des transporteurs
– Selon les contraintes de rapatriement (disponibilité du centre, résultat du transporteur sur la destination, étude de coût…)
• Logistique des matériels d’étude
– CRF, dossiers médicaux, matériel médical,…
• Mise à disposition de matériel (Location / Vente)
– Centrifugeuse, congélateur, fax, matériels médicaux divers,…
• Tri / Archivage sécurisé / Réexpédition d’échantillons biologiques
• Stockage moyen et long terme d’échantillons biologiques (enceintes monitorées -30/-80°C/Azote)
• Production et distribution de kits de prélèvement et de transport à façon
• Destruction d’échantillons (certificat de destruction)

Un Service de coordination de la Biologie Centralisée

• Examens
– Bactériologie, hématologie, coagulation, biochimie, drug screnning, mycologie, parasitologie, virologie, endocrinologie, immunologie, cytologie, toxicologie, …)
– Tests ésotériques, Bioanalyses
• Data Reporting (Présentation des résultats au format du Promoteur, Transfert électronique, …)

Mais aussi …

• Conseil et Expertise des Etudes Cliniques
• Formation à la logistique des essais
• Gestion globale des projets
• Salon de la Logistique des Essais Cliniques
• Membre de l’AFCROs

Biofortis Innovation Services

A leading C.R.O specialized in designing and running of experimental, pre-clinical sample analysis and clinical research projects, with a unique nutrition and microbiome analytical service:

  • Internal Clinical Investigation Center and Central Lab capabilities,
  • Management of local and multi-center projects,
  • Extensive experience with microbiota tool box and metagenomics services, from sample collection to analytical processes and biostatistics
  • Link with Sensory and Consumers insight for pharma/OTC companies

Altizem

ALTIZEM

Altizem est une CRO qui accompagne ses clients depuis près de 20 ans sur les secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, cosmétiques et agroalimentaires en réalisant des études en interne ou directement sur sites clients.

Nous accompagnons nos clients sur les métiers suivants :

  • Biométrie
  • Opérations cliniques
  • Qualité
  • Affaires réglementaires
  • Pharmacovigilance, Cosmétovigilance, Matériovigilance