KYomed INNOV

KYomed INNOV est spécialisée en santé numérique et connectée. Leur équipe multidisciplinaire accompagne tous types de porteurs de projet (start-up, PME, grand groupe) dans le développement de leurs dispositifs médicaux, solutions de santé ou services innovants.

Leurs objectifs sont :
• D’accélérer l’accès au marché
• D’optimiser les dépenses R&D
• D’améliorer l’acceptabilité et l’utilisabilité
• D’optimiser le design et les résultats cliniques

Leurs savoir-faire :
• Stratégie et Investigations Cliniques (CRO)
• Expérience Utilisateur (UX-UI)
• Analyse et valorisation des données

Leurs spécificités :
• Coupler études d’Usage et Clinique
• Evaluer vos produits en conditions réelles

Pour cela KYomed INNOV travaille en réseau de compétences et en synergie avec les structures de santé, les associations de patients, les investisseurs publics et privés, les pôles de compétitivité, incubateurs, SATT, les experts du domaine de la santé et autres structures dans toute la France.

Eurofins Optimed Clinical Research

Eurofins, an eminence in clinical trials

For over three decades, Eurofins Optimed has orchestrated and executed clinical trials on behalf of sponsors from the Pharma, Biotech, Medtech and Foodtech industries in order to help them develop life-saving and life-improving products.

Specialized in Early Clinical Development

Since we focus on Early Clinical Development, we are cognizant of the distinctive importance and the urgency of First-in-Human (FIH) and Early Phase clinical trials.

We understand how to meet your every specific technical and operational requirements so that you can make the best science and data-driven go/no-go decisions in a timely manner.

Quality transparency and accountability are the cornerstone of our success, and of yours.

Do not make concessions when it comes to the integrity of your clinical trial. Rigorous regulatory scrutiny is necessary and benefits everyone: patients, sponsors, regulators and clinical trial service providers.

One-stop shop or pick and mix services.

Whether you are the Head of Clinical Operations of a big Pharmaceutical or Medical Device multinational company, or the founder of a small biotechnology start-up, your needs for external support may vary significantly.

Because your project is unique and requires an individual approach, we provide a comprehensive range of bespoke and adaptable solutions on a stand-alone or full-service package basis.

An all In-house approach

By virtue of Eurofins’ worldwide network of laboratories and dedicated GxP Pharma sites, underpinned by its robust QA programme, we are in an unrivalled position to undertake internally the entire spectrum of activities required to direct and support clinical trials. This allows us to optimize the time and cost of your clinical development projects.

 

Our Solutions

Full-Service Clinical Research Organization

  • Clinical Trial Protocol
  • Regulatory Affairs
  • Medical Writing
  • Global trial and site management (Project Management, Monitoring and Vigilance)
  • Subject Recruitment Services
  • Biometry Services
  • Biology Services
  • GMP product Manufacturing and Development services

Early Clinical Trials Unit (CTU)

Standard First’-into-human (FIH)

  • SAD/MAD
  • Early QT assessment)

Phase I

  • Bioavailability/ bioequivalence
  • Biosimilars
  • Drug/Drug interaction
  • Food effect
  • Pharmacodynamics
  • Pharmacokinetics
  • Dose proportionality

Specialized trials

  • Tobacco
  • Vaccines
  • Muscle biopsy
  • Micro dosing
  • Glucose Clamp
  • Sleep Evaluation

 

Medi-Link

Medi-Link est une société de service (CRO) spécialisée en évaluation clinique et dont le cœur de métier est d’alléger une part importante du travail demandé aux médecins par les investigations cliniques.
Pour ce faire, nous prenons en charge, sur site et sous leur contrôle, une grande partie de l’activité administrative (saisie des données, résolution des demandes de corrections …), permettant ainsi aux médecins de se consacrer à leur principale raison d’être : le suivi clinique du patient.
Nous pouvons également les aider sur les problématiques de recrutement ou de suivi des patients (pré-screening, rappels s’ils ne viennent pas en consultation …) ou organisationnelles (mise en place du circuit patient, mise à disposition de documents types, …).
Nous fluidifions ainsi le circuit et réduisons donc les délais depuis la sélection du patient jusqu’au gel de la base de données.
Enfin nous pouvons également proposer ou présélectionner pour votre compte, des médecins investigateurs.

Soladis

Soladis-logo

Soladis est une société de service spécialisée dans le conseil et la conduite de projets autour de la donnée, accompagnant grands comptes et PME de l’industrie des sciences de la vie depuis 2000.

Née de la scission d’un grand groupe industriel, nous avons organisé notre croissance autour d’un socle d’expertise dédié à l’analyse de données, enrichi au cours du temps par l’intégration de nouvelles activités nous permettant de répondre à notre objectif de toujours : offrir un service transverse dans la prise en charge de projets créateurs de valeur, pour soutenir l’innovation et aider nos clients à répondre à leurs challenges du quotidien.

Présents en France (Lyon, Paris, Roubaix, Nice) et à l’étranger (Bâle, et développement en Amérique du nord) nous intervenons en appui de nos clients en mettant à profit l’expertise de près de 100 collaborateurs de haut niveau aux compétences et expertises complémentaires.

Nous croyons en l’empowerment de la donnée pour livrer de l’information d’aide à la prise de décision, et avons construit une offre d’accompagnement répondant à deux grandes questions :

  • la data : avec des équipes de bioinformaticiens, biostatisticiens, data scientists apportant leurs compétences dans le développement de méthodologies expérimentales, la structuration de bases de donnée, l’analyse de données, et le développement de solutions algorithmiques,
  • la valorisation clinique/médicale, avec une équipe CRO Soladis Clinical Studies – adhérent AFCROs et CDISC – capable de concevoir et conduire des études clinique dans leur intégralité, de la conception des documents essentiels (synopsis…) jusqu’à la livraison de rapports cliniques, publications…

Reconnus pour cette double-expertise, nous répondons à des projets larges et variés, en enjeux cliniques ou santé, allant du calcul d’échantillon au développement de plateformes de eSanté multi-sources (real world data : IoT, digital biomarqueurs, open data ; Omics ; données cliniques,…) intégrant des algorithmes d’intelligence artificielle.

Cell&Co BioServices

Cell&Co Bioservices

Expert in Biobanking & Central Laboratory activities, Cell&Co BioServices offers a complete one-stop-shop solution for managing biological and clinical samples.

We mainly support our clients by providing the following services:

  • Biobanking for R&D samples;
  • GMP Biorepository for samples and products: Master/Working Cell Bank, Drug Substances, etc.
  • Clinical Sample Management including notably the following services:

. Sample processing (extraction, aliquoting, fractionation, etc.) & Bioanalysis

. Sampling kit design, production and supply

. Clinical sample management and logistic

. Clinical sample biobanking

The company is also recognized for its involvement in the development and use of innovative solutions in favor of better traceability and quality of samples.

ClinInfo

Logo ClinInfo

ClinInfo SAS est une entreprise Européenne spécialisée dans les solutions digitales eClinical, appliquées notamment en recherche clinique interventionnelle ou non-interventionnelle.
Créée en 1998, elle émane du Service de Pharmacologie Clinique de l’Université Lyon 1, dirigée par le Pr. Jean-Pierre Boissel.

Forts de plus de 20 ans d’expérience, nous proposons des solutions adaptées et personnalisées, pour des projets allant d’études expérimentales de BioTech jusqu’à de larges essais multi-centriques internationaux, à travers plus de 50 pays.

CEMKA

CEMKA est une CRO spécialisée en études observationnelles, analyses de bases de données (SNDS,…), économie de la santé, synthèses documentaires, rédaction de dossiers réglementaires, conseil…

L’expertise développée par CEMKA est reconnue au plan national et international ainsi qu’en témoigne la diversité  de ses commanditaires (Autorités de Santé, Assurance maladie, Industrie pharmaceutique et du secteur biomédical, acteurs associatifs, structures de soins, Société Savantes, Syndicats professionnels…) et  le nombre important de ses publications scientifiques.

CEMKA est une structure privée possédée intégralement par ses employés, qui associe une grande diversité de talents : médecins, pharmaciens, chefs de projet, ARCs, économistes de la santé, statisticiens, data scientists, spécialistes de la Santé Publique, sociologues…
Le haut niveau de performance de ses consultants repose sur leur polyvalence, leur technicité et leur complémentarité.
La pérennité de l’équipe illustre sa capacité à maîtriser la gestion des projets.
La qualité des prestations délivrées repose sur le développement de procédures internes et sur l’intégration d’outils nécessaires à la réalisation de toutes études de terrain.

Depuis sa création en 1989, CEMKA a apporté son soutien à plus de 100 organisations et institutions sur plus de 1000 projets. La qualité du travail CEMKA a été reconnu au travers de plusieurs centaines de publications scientifiques.

CEN RESEARCH

logo groupe CEN

Le Groupe CEN est composé principalement de 4 sociétés dédiées spécifiquement à l’évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux, de l’alimentation santé et des compléments alimentaires, de la nutrition animale, des objets connectés dans le domaine de la santé. Nous pouvons prendre en charge les études depuis leur conception jusqu’à la publication des résultats. Nous sommes installés dans une zone de biotechnologies à DIJON (sur un ensemble de 1300 m² de bâtiments) et menons des études principalement en France, avec une clientèle de niveaux national et international.  Nos différentes entités se sont spécialisées dans des domaines précis :

  • CEN RESEARCH, l’entité holding, qui bénéficie de l’agrément CIR .
  • CEN BIOTECH, créée en 1995, est une CRO dédiées à la réalisation d’essais cliniques et d’études observationnelles, pharmaco épidémiologiques, pharmaco-économiques et post-marketing, sur les médicaments, les dispositifs médicaux et les objets connectés de santé.
  • CEN NUTRIMENT, créée en 2006, est une CRO dédiées  à la réalisation d’essais cliniques et d’études observationnelles sur l’alimentation santé, les compléments alimentaires, les ADDFMS et les produits cosmétiques, notamment nutri-cosmétiques.
  • CEN CONNECT, créée en 2016, est dédiée à la création, au développement et à la distribution de solutions numériques, applications et vidéos dédiées à l’évaluation et à la formation. Elle développe également des applications de santé.

Par ailleurs, le groupe CEN détient son propre CIC de plus de 500 m², CEN EXPERIMENTAL, agréé pour les études sur les compléments alimentaires, dispositifs médicaux non implantables, et cosmétiques.

Enfin le groupe CEN a développé le concept des études observationnelles dans le domaine de la nutrition animale (Petfood) depuis 2014 avec son entité CEN NUTRITION ANIMALE.

ICTA PM

ICTA is an international leading CRO providing a strategic and operational expertise in the design and management of Early and Late Phase clinical studies, Early Access Programs and Off-Label Drug Programs.

Over the last 35 years, ICTA’s skilled international resources in Europe and USA have been providing full-service solutions or stand-alone services supporting the development of chemicals, biologics, diagnostics and medical devices, across a broad range of therapeutic areas.

Our hallmark lies in our ability to create value through an integrated approach delivered by a cross-functional senior team. Our Medical and Scientific Affairs experts, our seasoned biostatisticians and our experienced clinical project managers, underpinned by an international network of KOLs position us to support regulatory, clinical, and statistical aspects of a wide range of design studies (traditional, adaptive, Bayesian…).

ICTA is also a partner of choice for developing targeted strategies to generate Real World Data that supports the value of your product.

Actively engaged in the development of technology-driven solutions, ICTA provides innovating tools for healthcare professionals and patients (IWRS, e-CRF, ePRO, eDiary) for a safe and secure data collection.

Today ICTA’s R&D consulting unit provides the pharmaceutical, medical device and biotech industries with strategic advice at every stage of drug discovery and development.

Groupe MultiHealth

Le Groupe MultiHealth est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique de produits de santé.

Il rassemble au sein d’un même périmètre 5 sociétés dont les expertises sont mutualisées pour offrir le meilleur service intégré aux clients : CLINACT, Statitec, TempoPHARMA, Clinfile et FORMATIS.

Riche de son expérience, le Groupe MultiHealth propose une offre complète et internationale grâce à ces 6 pôles d’expertises :

  • Opérations cliniques : CLINACT
  • Data management et Biostatistiques : CLINACT et Statitec
  • Affaires Médicales & Réglementaires : CLINACT
  • Vigilances : CLINACT
  • eClinical Solutions : Clinfile
  • Outsourcing et recrutement : TempoPHARMA
  • Formation : FORMATIS

Cette palette de services couvre ainsi intégralement le besoin des industriels et des organisations académiques publiques et privées, et ce, sans aucune sous-traitance.