st[è]ve consultants

st[è]ve consultants

st[è]ve consultants est un cabinet de conseil et d’études spécialisé dans les problématiques de santé. Nos activités s’organisent autour des pôles d’expertise suivants :

  • Market access : stratégie prix/remboursement des produits de santé et accompagnement opérationnel
  • Health-economic modelling : évaluations médico-économiques à destination des autorités de santé telles que la CEESP et le CEPS ou pour un usage médico-marketing
  • Observational database study : études sur base de données de type PMSI, EGB, SNIIRAM ou registres.

Collaborant aussi bien avec des entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, st[è]ve consultants apporte une valeur ajoutée à vos projets et intervient à tous les stades de développement de vos produits de santé pour en assurer leur prise en charge au meilleur prix.

Notre équipe pluridisciplinaire réunit des consultants qualifiés et expérimentés et s’appuie sur un réseau d’experts reconnus. Cette association de compétences nous permet de mener à bien vos projets avec un niveau de qualité élevé tout en respectant vos délais.

SOLADIS

SOLADIS

Soladis est une société de conseil, service et formation spécialisée dans la donnée de santé et construite autour de compétences médicales/cliniques et Data.

Née en 2000 de la scission d’un grand groupe industriel, nous avons organisé notre croissance autour d’un socle d’expertise dédié à l’analyse de données, enrichi au cours du temps par l’intégration de nouvelles activités nous permettant de répondre à notre objectif de toujours : offrir un service transverse dans la prise en charge de projets de valorisation de l’information pour soutenir l’innovation et aider nos clients à répondre à leurs challenges du quotidien.

Notre savoir-faire médical et clinique est soutenu par notre département CRO : SOLADIS CLINICAL STUDIES qui répond aux besoins d’évaluation clinique des acteurs du médicament, du dispositifs médical, de la cosmétique et de la nutrition.

Adhérents AFCROs et CDISC, nous répondons aux demandes à forts enjeux médicaux via notre équipe à même de prendre en charge tout ou partie de la conduite d’études cliniques par des interventions allant de la rédaction du protocole à la publication des résultats via des experts médicaux et scientifiques, complétés par une équipe pluridisciplinaire intégrant toutes les fonctions de la supervision et la conduite d’études de recherche biomédicale : chefferie de projet, monitoring par des ARCs, Data managers cliniques,….

Notre expertise Data est supportée par des équipes apportent les briques complémentaires à la gestion et l’exploitation des données de santé :

  • SOLADIS STATISTICS, pour la définition de méthodologies d’analyse, la construction de plans expérimentaux, l’analyse de données et la construction de modèles statistiques.
  • SOLADIS -OMICS, équipe en charge de la conception et la conduite de projet -Omics au travers d’une triple expertise bioinformatique / biostatistique / bioanalytique.
  • SOLADIS DIGITAL, en charge des projets de data science et big data, organisé autour de compétences, algorithmiques et statistiques adaptées au traitement de données de masse.
  • SOLADIS CONNECT, spécialisé dans la collecte de données au travers d’objets connectés, capteurs et biocapteurs pour améliorer l’acquisition de donnée et enrichir des études terrain.
  • SOLADIS INSTITUTE, centre de formation de pour sensibiliser les équipes client aux méthodes statistiques ou les rendre autonomes dans l’exploitation de leurs données.

Reconnus pour cette double-expertise, nous répondons à des projets larges et variés, allant du calcul d’échantillon clinique au développement de plateformes de eSanté multi-sources (real world data : IoT, digital biomarqueurs, open data ; Omics ; données cliniques,…) intégrant des algorithmes d’intelligence artificielle.

Aujourd’hui présents en France (Lyon, Paris, Roubaix, Sophia-Antipolis) et à l’étranger (Bâle, et développement en Amérique du nord) au travers d’une centaine de ressources expertes spécialisées, nous poursuivons notre croissance par le biais du développement d’offres toujours plus riches autour de la data, et en investissant sur la recherche et le développement de solutions digitales innovantes en santé en interne, et pour le compte de nos clients.

PRA

PRA

PRA est l’un des leaders mondiaux en matière de sociétés de recherche sous contrat globales, par ses revenus, offrant des services sous-traités de développement clinique aux industries biotechnologiques et pharmaceutiques.  La plateforme globale de développement clinique de PRA comprend environ 70 bureaux à travers l’Amérique du Nord, l’Europe, l’Asie, l’Amérique Latine, l’Afrique du Sud, l’Australie et le moyen Orient et compte environ 12.000 employés dans le monde.  Depuis l’an 2000, PRA a effectué environ 3.300 essais cliniques à travers le monde et a travaillé sur plus de 100 médicaments commercialisés dans plusieurs domaines thérapeutiques.  En outre, PRA a participé aux essais pivots ou de soutien qui ont conduit à l’approbation par la US Food and Drug Administration ou à l’approbation réglementaire internationale de plus de 60 médicaments.

PRA possède une expertise thérapeutique dans les domaines qui sont parmi les plus importants dans le développement pharmaceutique, y compris l’oncologie, le système nerveux central, l’inflammation et les maladies infectieuses.  PRA estime qu’elle fournit à ses clients l’une des offres les plus flexibles de services de développement clinique, comprenant à la fois des services traditionnels à base de projet pour les phases de I à IV, ainsi que des services sous-traités intégrés et fonctionnels.  PRA a investi dans l’informatique médicale et les technologies cliniques visant à améliorer l’efficacité et la prévisibilité des études et à fournir une meilleure transparence aux clients tout au long de leurs processus de développement clinique. 

Pour en savoir plus sur PRA, nous vous invitons à vous rendre sur www.prahs.com

Medsharing

Medsharing

Medsharing, créée en 2000, est basée en France et fournit l’eCRF EOL©, un logiciel 100% web pour la gestion des essais cliniques, des études observationnelles et des évènements indésirables. La solution EOL© est validée 21 CFR Part 11, et la société Medsharing est certifiée ISO 9001.
EOL© est hébergé en France chez un hébergeur de données de santé agréé.

Contactez-nous via www.medsharing.fr ou info@medsharing.fr ou 01 48 75 39 14

MedPass

MedPass

MedPass International est l’Organisation de recherche clinique spécialisée en dispositifs médicaux numéro un dans l’UE. Nous fournissons à nos clients un service complet en les assistant de manière rapide, efficace et rentable dans le cadre du développement clinique et de l’accès au marché de technologies émergentes. Nous disposons d’une expertise inégalée en matière de réglementation et de remboursement.

Malgré les défis de plus en plus nombreux concernant la réglementation et le remboursement dans l’UE, l’Europe reste un emplacement de choix pour le développement clinique de dispositifs médicaux, un tremplin pour accéder aux marchés émergents en Asie Pacifique et en Amérique du Sud, ainsi qu’un lieu plus profitable pour mener à bien des études pour la FDA (Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux).

Nos nouveaux clients bénéficient des services d’un seul prestataire de confiance qui prend en charge toutes les activités cliniques et réglementaires, à savoir la feuille de route pour l’entrée sur le marché, les premiers essais sur l’homme, les évaluations cliniques, le marquage CE, le suivi clinique après la mise sur le marché, l’assurance qualité et l’accompagnement pendant la phase de post-commercialisation et de remboursement, et ce afin de garantir un programme de développement homogène. Notre clientèle est internationale et apprécie notre flexibilité, notre rapidité et notre volonté de travailler sur la base du besoin, ce qui nous différencie d’organisations de recherche clinique mondiales plus importantes.

Depuis 1991, notre société a contribué avec succès au développement de centaines de technologies innovantes, du premier remplacement de disque cervical totalement fonctionnel à la fin des années 1990, à des dispositifs de neuroradiologie interventionnelle destinés au traitement des AVC au début des années 2000, en passant par le marquage CE de la première valve aortique transcutanée. Plus récemment, MedPass a fait office de consultant réglementaire et d’organisation de recherche clinique dans le cadre de l’essai clinique et du marquage CE du premier stimulateur cardiaque sans plomb.

Medi-Link

Medi-Link

Contact : Christophe Soyez (Fondateur & Gérant)

Mobile : +33 (0) 626 474 561 | E-mail : christophe.soyez@medi-link.eu

Pourquoi Medi-Link:

La vingtaine d’années d’expérience acquise comme ARC puis comme chef de projet m’a permis d’avoir une vision d’ensemble de la gestion des études biomédicales (cliniques ou pharmaco-épidémiologiques), depuis leur conception jusqu’à leur exploitation.

J’ai ainsi dû gérer un certain nombre de difficultés récurrentes auxquelles les structures classiques des laboratoires et/ou des CROs peuvent difficilement répondre. Cela se traduit presque toujours par des délais trop importants de réalisation des études (du recrutement du site investigateur à sa fermeture), une qualité de recueil des données encore insuffisante, des relations parfois difficiles entre les différents intervenants, dans un contexte fortement concurrentiel en constante évolution.

Afin de répondre aux difficultés que vous rencontrez dans la réalisation de vos études Biomédicales, Medi-Link vous apporte une solution innovante s‘appuyant sur du personnel qualifié, basé à proximité des investigateurs, dont ils organisent et facilitent, sur site, le travail et optimisent le déroulement de l’étude.

Les Activités couvertes:

  • Recrutement de Médecins investigateurs,
  • Des études de faisabilités réalistes (délais et volume de recrutement) faites auprès des centres investigateurs,
  • Fournir du support pour les soumissions réglementaires,
  • Un support sur site visant à garantir : Le respect des délais et budgets (du recrutement des sites et des patients jusqu’au gel de la base de données et des déclarations de pharmacovigilance),
    La qualité et le nombre de sites,
    La réduction des perdus de vus ou des pertes de données
    La collecte de données de qualité y compris dans le cadre de vos études Post AMM (PASS, PAES …),
  • Conseiller les médecins et leurs équipes pour une organisation optimum des centres,
  • Assister les investigateurs durant les visites de monitoring ou d’audits,
  • Sécuriser l’archivage des documents en fin d’étude pendant la durée légale de conservation,
  • Former les investigateurs et maintenir à jour leurs connaissances techniques et réglementaires des Recherches Biomédicales,

Quelle Plus-Value ?

  • Fiabilité des investigateurs et des équipes support,
  • Optimisation du recrutement et de la gestion des centres,
  • Garanties sur la qualité des données, l’existence des patients (ex.: en épidémiologie), les délais et budgets …,
  • Diminuer la charge du monitoring (nombre et durée des visites) et ses coûts,
  • Accès à de nouveaux investigateurs,

KANTAR HEALTH

Kantar Health France offers flexible and innovative approaches to Epidemiological and Real World Research, combining scientific culture and operational infrastructure (Kantar Health affiliates in 40 countries across the world), to provide value substantiation and evidence generation across the full product lifecycle for customers within the pharmaceutical industry.

We conduct more than 100 observational studies per year, many of them published in scientific journals and congresses.

Kantar Health France works across all therapy areas, with particular expertise in oncology, rare diseases and specialty care.

Our company based in France has multi-cultural, multi-lingual teams, dedicated to both domestic and international studies, bringing together 50 people of 13 different nationalities.

HEVA

Créée en septembre 2005 par Ludovic Lamarsalle et Alexandre Vainchtock, tous les deux Pharmaciens et économistes de santé.

HEVA a été une des premières sociétés privées à obtenir un accès aux données natives du PMSI.

Depuis, HEVA a aussi étendu sa capacité d’analyse à d’autres bases européennes de données en vie réelle (Allemagne, Angleterre, Belgique, Espagne, Suisse) et des données Nord-Américaines (États-Unis, Canada)

Notre équipe est constituée de :

–           6 consultants

–           11 Spécialistes de la donnée de santé (Data scientists, statisticiens, SQL experts)

–           10 spécialistes du développement Digital et de la data visualization (iOS coders, HTML5 coders, Designers)

Avec plus de 15 d’expérience, notre champ de compétences est large :

►Etudes épidémiologiques, pharmaco-épidémiologiques :

trajectoire de soins, parcours patients

Utilisation de statistiques avancées,

Techniques de data mining, machines learning et process mining (modèles prédictifs)

►Etudes de coûts : fardeau de la maladie

►Modèles médico-économiques :

Analyses d’impact budgétaire

Modèles de minimisation de coûts

Modèles type Profit and Loss

►Réalisation d’outils digitaux ​:

Datavisualization de résultats d’études / Trajectoires patients / AIB / Modèle économique

Sites internet dédiés

Apps pour iPad, iPhone, Android