RCTs

Créée en 1989, RCTs est la première spin-off universitaire en France issue du savoir-faire du Service de Pharmacologie Clinique de l’Université Lyon 1 et l’une des premières CRO en Europe. Cette antériorité et ces origines nous confèrent naturellement des valeurs de transmission et d’expertise reconnues. Tout en cultivant un esprit d’équipe et une convivialité au quotidien, la qualité de nos prestations basée sur la transparence et la confiance nous positionne aujourd’hui comme une CRO internationale de référence basée en France.
RCTs accompagne depuis plus de 30 ans les industriels du médicament, du dispositif médical ainsi que les promoteurs académiques, institutionnels, les sociétés savantes et les associations de patients dans leurs projets de recherche :

  • Consulting
  • Accès au marché
  • Réglementaire
  • Gestion de projets
  • Monitoring
  • Data Management utilisant des solutions digitales validées selon les standards du secteur (21 CRF part 11, Gamp5, EU GMP Annex 11, ISO14155:2020, ISO27001, hébergement HDS)
  • Statistiques (Interventionnelle / Non interventionnelle / Big Data / SNDS / Health Data Hub)
  • Rédaction médicale

L’expertise de nos équipes couvre tous les domaines thérapeutiques, toutes les typologies d’études (interventionnelles et non interventionnelles), qu’il s’agisse d’études par recueil de données ou d’évaluations sur données secondaires :

  • Etude Pré-Autorisation
  • Etude Post autorisation sur données primaires ou secondaires, études chainées avec le SNDS
  • Etude sur données secondaires (RNIPH)
  • Economie de la santé
  • Produit de santé (Médicament / DM / DMDIV)
  • Accès précoce et compassionnel

Centaur Clinical

Centaur Clinical est une organisation de recherche clinique pour le compte de fabricants de dispositifs médicaux. Nous offrons les types de services suivants:

  • Services précliniques, en particulier selon l’ISO 10993, grâce à notre laboratoire de 140m2
  • Services cliniques: Essais cliniques dédiés aux Dispositifs Médicaux en  Europe
  • Support reglementaire pour le dossier technique et support avec l’organisme notifié
  • Rédaction médicale

Notre équipe a travaillé avec des fabricants français mais surtout étrangers.

ICON

Notre mission est d’aider nos clients à accélérer le développement de médicaments et de dispositifs médicaux qui sauvent des vies et améliorent la qualité de vie.

Nous sommes un fournisseur mondial de services de conseil, de développement et de commercialisation externalisés pour les produits pharmaceutiques, les biotechnologies, les dispositifs médicaux et les organisations gouvernementales et de santé publique. Nous concentrons notre innovation sur les facteurs qui sont essentiels pour nos clients – réduire le temps de mise sur le marché, réduire les coûts et augmenter la qualité – et notre équipe mondiale d’experts possède une vaste expérience dans un large éventail de domaines thérapeutiques. ICON a été reconnue comme l’une des principales CROs au monde par le biais de plusieurs prix industriels de haut niveau.

OpusLine

OpusLine, cabinet spécialisé sur le secteur de la santé accompagne les acteurs publics, les établissements de santé, les organismes d’assurance complémentaires ainsi que les industriels du médicament et du dispositif médical. OpusLine promeut le décloisonnement sectoriel afin d’en faire un levier de transformation dans un cadre économique pérenne, innovant, créatif, où les acteurs du secteur sont alignés sur des objectifs communs au bénéfice de la santé de nos concitoyens.

Conscient que la maîtrise de la donnée de santé permet d’être plus pertinent et pragmatique dans les recommandations stratégiques et le déploiement opérationnel en santé, OpusLine dispose également d’une forte expertise dans le traitement des données de santé avec :

  • Projets de stratégie Data / Innovation autour de la donnée
  • Etudes sur base de données secondaires (SNDS, PMSI, EGB, Entrepôt de données de santé) : épidémiologie,  études de parcours de soins, études pharmaco-épidémiologiques
  • Etudes d’efficience : études d’efficience en vie réelle (parcours de soins, médicaments, DM), analyses d’impact budgétaire, modélisations médico-économique

L’approche d’OpusLine sur les données de santé en vie réelle est enrichie par sa vision sur les usages santé de l’intelligence artificielle et par sa réflexion sur l’innovation autour des parcours patients et de la e-santé.

Genactis

Genactis est une société d’études de marché spécialisée dans le domaine de la santé.

Depuis plus de 20 ans, nous accompagnons nos clients (des laboratoires pharmaceutiques & biotech) dans leurs décisions stratégiques, en leur apportant des données médicales, scientifiques et fiables collectées auprès de médecins et de patients dans le respect des règles de confidentialité, de sécurité et de compliance.

BVA

Fort de son expertise en Sciences Humaines et en Data Sciences, dans un état d’esprit d’écoute des besoins et d’innovation dans les solutions, BVA accompagne les acteurs de la santé, industrie pharmaceutique, tech santé, mutuelles & assureurs sur des dispositifs stratégiques et opérationnels. Nous mettons à votre service des solutions éprouvées sur le plan :

  • Des types d’études : études basées sur notre expertise Customer Expérience (phygitalisation des relations : VM, parcours de soins….), regards croisés multi-parties prenantes, études Nudge basées sur les principes de l’économie comportementale, études médico économiques, baromètres & trackings, études d’impact de la communication, études à visée de communication ou de publication scientifique…
  • Des modes de recueil : approches quali et quanti, plateformes de recueil multimodales, ConsultLive, …
  • Du traitement des données : donner du sens à des données hétérogènes, délivrer des insights inspirants…

Clinityx

Nous regroupons l’ensemble des compétences et expertises nécessaires aux nouveaux standards des données de vie réelles et et de leur appariement au SNDS:

  • Nous apportons une réponse globale, innovante, humble et pragmatique aux projets RWD / RWE
  • Nous concevons et mettons en oeuvre des études de vie réelle
  • Nous développons des solutions pour collecter les données de santé
  • Nous déployons et exploitons des infrastructures d’hébergement de données de santé HDS et « bulles sécurisées » conformes au référentiel de sécurité du SNDS
  • Nous développons Atlas: Pipelines d’automatisation du data management et des analyses des données du SNDS.
  • Nous analysons les données
  • Nous utilisons massivement le Machine Learning pour enrichir, identifier, classer, prédire…

Axonal-Biostatem

Axonal-Biostatem est une CRO leader full services, fournissant des services de haute qualité en France et en Europe, de la conception du protocole à la publication des résultats des études. C’est la seule CRO en France à avoir quatre dirigeants scientifiques à la tête de la société.

Avec un taux de 98% de satisfaction client, Axonal-Biostatem trône à la 2ème place des CROs françaises (CA) à capital français.
Axonal-Biostatem est aussi présent à l’international et réalise ainsi 15% de son activité à l’étranger.

Fort d’une expérience significative depuis plus de 30 ans, disposant d’environ 60 collaborateurs expérimentés en France, Axonal-Biostatem conçoit et réalise des projets d’étude de méthodologies très variées pour le compte, en autres, de l’industrie pharmaceutique, des fabricants et industriels du dispositif médical, des biotechs, des startups, et du secteur académique avec une offre complète de services :

– Full services des études ou prestations sur mesure selon vos besoins : conseil en stratégie d’étude, conception méthodologique, rédaction médicale, soumissions réglementaires, monitoring, biométrie, pharmacovigilance
– Dispositifs médicaux, médicaments, vaccins, autres produits de santé (nutrition, cosmétologie, vétérinaire…)
– Observatoires, cohortes, registres, PAES, PASS, PMCF/SCAC, études qualitatives
– ATU et POST-ATU
– Essais et études cliniques, essais thérapeutiques, études précoces
– Suivi direct des patients, qualité de vie, PRO
– Outils dématérialisés, applications mobiles, objets connectés, big data.

A ce jour, plus de 1 000 études ont été réalisées par les équipes et experts d’Axonal-Biostatem.

Mot de la Directrice Générale d’Axonal-Biostatem : « Nous continuons à innover pour aider à la santé de demain. Nous travaillons sur des projets auxquels nous croyons et pour le bénéfice des patients. Nous nous engageons à fournir à nos clients un soutien professionnel et qualitatif dans la conception et la conduite de leurs projets.
Plus qu’un simple prestataire de services, nous voulons être partenaires du succès de nos clients. »

Median Conseil

Median Conseil analyse les données médico-administratives du SNDS (système national des données de santé) et des PMSI depuis une dizaine d’années.

En complément, la société propose des formations sur ces sujets avec différents niveaux d’approfondissement adaptés aux connaissances des participants.

HEVA

La société d’étude et de conseil en santé HEVA (Health Evaluation) a été créée en Septembre 2005, par Ludovic LAMARSALLE & Alexandre VAINCHTOCK, pharmaciens et économistes de la santé, après plus de 10 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et le conseil.

Particulièrement orientée sur la sphère hospitalière, la société HEVA développe une activité d’analyse des données issues de bases de données diverses telles que le PMSI ou le SNIIRAM, et ce afin de réaliser des études dans de nombreux domaines que cela soit l’épidémiologie, l’étude des trajectoires de patients, l’étude des indications des molécules onéreuses et de leurs conditions d’utilisation (doses, durée, lignes de traitement, etc.), l’étude des coûts associés à la prise en charge d’une pathologie donnée ou bien encore des projets d’étude d’évolution des modèles de tarification de l’activité vers des modèles de type P4P (Payment for Performance).

La société HEVA développe également pour ses clients des outils de cartographie dynamique ou des interfaces web permettant une datavisualisation simple et une utilisation en temps réel des données.

Depuis 2013, en plus des analyses statistiques classiques et des visualisations de données innovantes, HEVA a développé une troisième sphère de compétences dans  la mise en œuvre de techniques analytiques avancées pour relever les défis des données de santé toujours plus complexes, qu’il s’agisse :

  • de techniques statistiques avancées sur la survie (Modèles Fine & Gray et multi-états), sur les évolutions de prise en charge (Modèle GEE), sur les comparaisons de groupes (Appariement, Pondération, Score de propension à hautes dimensions)
  • d’algorithmes d’IA comme l’exploration de processus (Process Mining), l’apprentissage automatique (Machine Learning), ou l’apprentissage profond (Deep Learning), nous exploitons de manière optimale les bases de données existantes et découvrons des informations cachées.

Ces approches permettent de modéliser et de mieux comprendre la prise en charge des patients, les évolutions thérapeutiques ou encore de comparer de manière pertinente des groupes de patients. L’utilisation combinée de ces techniques, l’adaptation d’algorithmes issus d’autres domaines innovants comme la génétique et l’utilisation d’outils digitaux nous offrent aujourd’hui la possibilité d’identifier et de visualiser les lignes de traitements administrés, ainsi que les schémas thérapeutiques utilisés notamment en oncologie.

Riche d’une trentaine de collaborateurs qualifiés, expérimentés et habilités à travailler sur les données du SNDS, l’équipe HEVA est composée de data-managers, statisticiens, data scientists, pharmaco-épidémiologistes et chefs / directeurs de projet, disposant d’une expertise confirmée concernant l’utilisation de bases de données de santé ainsi que les outils et méthodes d’analyses statistiques et d’intelligence artificielle.