CERC Europe

The CERC is a unique Contract Research Organization based in Massy, France, and presided by six medical directors: Marie-Claude Morice, Philippe Garot, Dragica Paunovic, Pieter Smits, Antoinette Neylon, and Davide Capodanno.

The CERC was conceived and founded by physicians with wide experience in clinical research. Their renown and expertise in this field have enabled them to generate optimal interaction with their industrial partners and other medical research teams focusing on the development of innovative techniques, concepts and treatments.

The prestigious members of the CERC’s Medical Advisory Council provide unparalleled guidance and expert support in a broad range of clinical trials dedicated to the assessment of interventional coronary and peripheral revascularization, structural and valvular heart disease treatments and adjunctive pharmacology.

The CERC has an excellent track record in regulatory guidance, trial design, global study management and monitoring, CEC/DSMB coordination, core-lab activities for pre- and post- market drug and device trials.

The CERC was created with the aim of establishing a reputable high-quality dedicated CRO in Europe. Its objectives are to underpin European clinical trials and academic leadership, act as a global CRO and support young scientific leaders.

RCTs

Créée en 1989, RCTs est la première spin-off universitaire en France issue du savoir-faire du Service de Pharmacologie Clinique de l’Université Lyon 1 et l’une des premières CRO en Europe. Cette antériorité et ces origines nous confèrent naturellement des valeurs de transmission et d’expertise reconnues. Tout en cultivant un esprit d’équipe et une convivialité au quotidien, la qualité de nos prestations basée sur la transparence et la confiance nous positionne aujourd’hui comme une CRO internationale de référence basée en France.

RCTs accompagne depuis plus de 30 ans les industriels du médicament, du dispositif médical ainsi que les promoteurs académiques, institutionnels, les sociétés savantes et les associations de patients dans leurs projets de recherche :

  • Conseil méthodologique et statistique
  • Accès au marché
  • Gestion de projets (dont soumissions réglementaires)
  • Monitoring
  • Data Management utilisant des solutions digitales validées selon les standards du secteur (21 CRF part 11, Gamp5, EU GMP Annex 11, ISO14155:2012, ISO27001, hébergement HDS)
  • Statistiques (Interventionnelle / Non interventionnelle / Big Data / SNDS / Health Data Hub)
  • Rédaction médicale

L’expertise de nos équipes couvre tous les produits de santé et domaines thérapeutiques ainsi que toutes les typologies d’études (interventionnelles et non interventionnelles), qu’il s’agisse d’études par recueil de données ou d’évaluations sur données secondaires :

  • Etude Pré-Autorisation
  • Etude Post autorisation sur données primaires ou secondaires, études chainées avec le SNDS
  • Etude sur données secondaires (RNIPH)
  • Economie de la santé
  • Accès précoce et compassionnel

RCTs dispose également de collaborateurs experts spécialisés dans le domaine du dispositif médical :

  • Conseil / stratégie règlementaire
  • Evaluation clinique (CEP et CER)

ICON

ICON plc

Notre mission est d’aider nos clients à accélérer le développement de médicaments et de dispositifs médicaux qui sauvent des vies et améliorent la qualité de vie.

Nous sommes un fournisseur mondial de services de conseil, de développement et de commercialisation externalisés pour les produits pharmaceutiques, les biotechnologies, les dispositifs médicaux et les organisations gouvernementales et de santé publique. Nous concentrons notre innovation sur les facteurs qui sont essentiels pour nos clients – réduire le temps de mise sur le marché, réduire les coûts et augmenter la qualité – et notre équipe mondiale d’experts possède une vaste expérience dans un large éventail de domaines thérapeutiques. ICON a été reconnue comme l’une des principales CROs au monde par le biais de plusieurs prix industriels de haut niveau.

Clinityx

Nous regroupons l’ensemble des compétences et expertises nécessaires aux nouveaux standards des données de vie réelles et et de leur appariement au SNDS:

  • Nous apportons une réponse globale, innovante, humble et pragmatique aux projets RWD / RWE
  • Nous concevons et mettons en oeuvre des études de vie réelle
  • Nous développons des solutions pour collecter les données de santé
  • Nous déployons et exploitons des infrastructures d’hébergement de données de santé HDS et « bulles sécurisées » conformes au référentiel de sécurité du SNDS
  • Nous développons Atlas: Pipelines d’automatisation du data management et des analyses des données du SNDS.
  • Nous analysons les données
  • Nous utilisons massivement le Machine Learning pour enrichir, identifier, classer, prédire…

Median Conseil

Median Conseil analyse les données médico-administratives du SNDS (système national des données de santé) et des PMSI depuis une dizaine d’années.

En complément, la société propose des formations sur ces sujets avec différents niveaux d’approfondissement adaptés aux connaissances des participants.

HEVA

HEVA Une filiale de DOCAPOSTE

La société d’étude et de conseil en santé HEVA (Health Evaluation) a été créée en Septembre 2005, par Ludovic LAMARSALLE & Alexandre VAINCHTOCK, pharmaciens et économistes de la santé, après plus de 10 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et le conseil.

Particulièrement orientée sur la sphère hospitalière, la société HEVA développe une activité d’analyse des données issues de bases de données diverses telles que le PMSI ou le SNIIRAM, et ce afin de réaliser des études dans de nombreux domaines que cela soit l’épidémiologie, l’étude des trajectoires de patients, l’étude des indications des molécules onéreuses et de leurs conditions d’utilisation (doses, durée, lignes de traitement, etc.), l’étude des coûts associés à la prise en charge d’une pathologie donnée ou bien encore des projets d’étude d’évolution des modèles de tarification de l’activité vers des modèles de type P4P (Payment for Performance).

La société HEVA développe également pour ses clients des outils de cartographie dynamique ou des interfaces web permettant une datavisualisation simple et une utilisation en temps réel des données.

Depuis 2013, en plus des analyses statistiques classiques et des visualisations de données innovantes, HEVA a développé une troisième sphère de compétences dans  la mise en œuvre de techniques analytiques avancées pour relever les défis des données de santé toujours plus complexes, qu’il s’agisse :

  • de techniques statistiques avancées sur la survie (Modèles Fine & Gray et multi-états), sur les évolutions de prise en charge (Modèle GEE), sur les comparaisons de groupes (Appariement, Pondération, Score de propension à hautes dimensions)
  • d’algorithmes d’IA comme l’exploration de processus (Process Mining), l’apprentissage automatique (Machine Learning), ou l’apprentissage profond (Deep Learning), nous exploitons de manière optimale les bases de données existantes et découvrons des informations cachées.

Ces approches permettent de modéliser et de mieux comprendre la prise en charge des patients, les évolutions thérapeutiques ou encore de comparer de manière pertinente des groupes de patients. L’utilisation combinée de ces techniques, l’adaptation d’algorithmes issus d’autres domaines innovants comme la génétique et l’utilisation d’outils digitaux nous offrent aujourd’hui la possibilité d’identifier et de visualiser les lignes de traitements administrés, ainsi que les schémas thérapeutiques utilisés notamment en oncologie.

Riche d’une trentaine de collaborateurs qualifiés, expérimentés et habilités à travailler sur les données du SNDS, l’équipe HEVA est composée de data-managers, statisticiens, data scientists, pharmaco-épidémiologistes et chefs / directeurs de projet, disposant d’une expertise confirmée concernant l’utilisation de bases de données de santé ainsi que les outils et méthodes d’analyses statistiques et d’intelligence artificielle.

 

ICTA PM

ICTA is an international leading CRO providing a strategic and operational expertise in the design and management of Early and Late Phase clinical studies, Early Access and Compassionate Use Programs.

Over the last 35 years, ICTA’s skilled international resources in Europe and USA have been providing full-service solutions or stand-alone services supporting the development of chemicals, biologics, diagnostics and medical devices, across a broad range of therapeutic areas.

Our hallmark lies in our ability to create value through an integrated approach delivered by a cross-functional senior team. Our Medical and Scientific Affairs experts, our seasoned biostatisticians and our experienced clinical project managers, underpinned by an international network of KOLs position us to support regulatory, clinical, and statistical aspects of a wide range of design studies (traditional, adaptive, Bayesian…).

ICTA is also a partner of choice for developing targeted strategies to generate Real World Data that supports the value of your product.

Actively engaged in the development of technology-driven solutions, ICTA provides innovating tools for healthcare professionals and patients (IWRS, e-CRF, ePRO, eDiary) for a safe and secure data collection.

Today ICTA’s R&D consulting unit provides the pharmaceutical, medical device and biotech industries with strategic advice at every stage of drug discovery and development.

stève consultants

st[è]ve consultants

st[è]ve consultants est un cabinet de conseil et d’études spécialisé dans les problématiques de santé. Nos activités s’organisent autour des pôles d’expertise suivants :

  • Market access : stratégie prix/remboursement des produits de santé et accompagnement opérationnel
  • Health-economic modelling : évaluations médico-économiques à destination des autorités de santé telles que la CEESP et le CEPS ou pour un usage médico-marketing
  • Observational database study : études sur base de données de type PMSI, EGB, SNIIRAM ou registres.

Collaborant aussi bien avec des entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, st[è]ve consultants apporte une valeur ajoutée à vos projets et intervient à tous les stades de développement de vos produits de santé pour en assurer leur prise en charge au meilleur prix.

Notre équipe pluridisciplinaire réunit des consultants qualifiés et expérimentés et s’appuie sur un réseau d’experts reconnus. Cette association de compétences nous permet de mener à bien vos projets avec un niveau de qualité élevé tout en respectant vos délais.

Pharmaspecific

Pharmaspecific

Pharmaspecific est une société de Recherche sous Contrat (CRO) fondée en 2010 pour répondre aux besoins de l’industrie pharmaceutique. Etant une entreprise à taille humaine, elle met l’humain au centre de ses relations et de son développement. Certifiée avec la norme ISO 9001 :2015 depuis plusieurs années, Pharmaspecific présente sa Charte d’Excellence qui fait connaître ses engagements en termes de qualité.

Spécialisée dans le conseil en recherche clinique (Phase I à Phase IV), son objectif est de fournir une prestation complète pour la réalisation et le suivi des essais cliniques et épidémiologiques en proposant du conseil, de l’accompagnement, de l’expertise technique et du contrôle qualité.

Nos spécialités thérapeutiques :

  • ONCOLOGIE
  • CARDIOLOGIE
  • HÉMATOLOGIE
  • AUTRES DOMAINES
  • Pédiatrie
  • Virologie
  • Ophtalmologie
  • Maladie rare
  • Radiologie
  • Médecine esthétique
  • Urologie/Andrologie
  • La douleur
  • Endocrinologie
  • Nutrition

Nos prestations principales :

  • Management et coordination de projet
  • Affaires réglementaires
  • Monitoring
  • Coordination sur site (tec)
  • Gestion des frais de déplacement des patients
  • Rédaction médicale et évaluation clinique
  • Audit BPC
  • Formation
  • Mise à disposition de personnel
  • Délégué à la Protection des Personnes (DPD)
  • Promoteur d’étude (legal representative)
  • Formation des investigateurs