st[è]ve consultants

st[è]ve consultants

st[è]ve consultants est un cabinet de conseil et d’études spécialisé dans les problématiques de santé. Nos activités s’organisent autour des pôles d’expertise suivants :

  • Market access : stratégie prix/remboursement des produits de santé et accompagnement opérationnel
  • Health-economic modelling : évaluations médico-économiques à destination des autorités de santé telles que la CEESP et le CEPS ou pour un usage médico-marketing
  • Observational database study : études sur base de données de type PMSI, EGB, SNIIRAM ou registres.

Collaborant aussi bien avec des entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, st[è]ve consultants apporte une valeur ajoutée à vos projets et intervient à tous les stades de développement de vos produits de santé pour en assurer leur prise en charge au meilleur prix.

Notre équipe pluridisciplinaire réunit des consultants qualifiés et expérimentés et s’appuie sur un réseau d’experts reconnus. Cette association de compétences nous permet de mener à bien vos projets avec un niveau de qualité élevé tout en respectant vos délais.

Sirius Customizer

Sirius Customizer

Sirius-Customizer est un Cabinet de conseil spécialisé en santé, à fort ancrage médical.

Nous nous appuyons sur l’ensemble des acteurs de santé (leaders d’opinion, professionnels de santé, associations de patients, institutionnels…) pour proposer aux partenaires de santé un accompagnement de conseil stratégique et affaires publiques, étayé par l’analyse des données de santé en vie réelle.
Ceci fait de nous votre partenaire privilégié pour l’optimisation des parcours de soins.

Grâce à notre équipe pluridisciplinaire, alliant expertises médicales et fortes compétences techniques, nous pouvons vous accompagner sur vos projets-clés :

  1. Analyse de données de santé en vie réelle :
  • Analyses épidémiologiques, médico-économiques, fardeau de la maladie
  • Prise en charge d’une pathologie en vie réelle, comparaison de stratégies thérapeutiques
  • Compréhension des parcours patients et parcours de soins
  • Usage des produits et efficacité en vie réelle, analyse des pratiques médicales locales et nationales
  1. Conseil stratégique :
  • Estimations de marchés, mesures de potentiel, prévisions de ventes
  • Stratégies d’entrée sur un marché, lancement de produit
  • Qualification et segmentation KOL / clients
  • Stratégies et plans de promotion et de communication
  • Organisation et SFE
  • Optimisation des portefeuilles produits
  • Etudes et compréhension des pratiques & tendances, des besoins & attentes
  1. Conseil en affaires publiques :
  • Analyse de l’environnement et des enjeux, identification des parties-prenantes, cartographie des acteurs-clés
  • Plans stratégiques et recommandations affaires publiques
  • Gestion et engagement des institutionnels, KOL, comités scientifiques, associations de patients
  • Élaboration de plateformes de messages (position papers, argumentaires, livres blancs)
  • Plans d’action affaires publiques, représentation / défense d’intérêts

QUALEES

QUALEES

Prestataire spécialisé en épidémiologie et en économie de la santé pour le compte de l’industrie pharmaceutique, Qualees réalise des études support au produit, dès la mise sur le marché et pendant toute la durée de commercialisation.

Nous intervenons dans les domaines du médicament, du dispositif médical et de la cosmétologie.

Menées en situation courante d’utilisation, ces études, demandées par les autorités de santé ou engagées à l’initiative des firmes, contribuent à confirmer les résultats observés au cours des essais cliniques sur la population effectivement traitée. Elles permettent également d’évaluer l’usage du produit et l’impact de sa mise à disposition sur les stratégies thérapeutiques ou sur le plan médico-économique.

CRO ‘full services’, nous réalisons les études de ‘A à Z’, de la conception à l’exploitation des données.

PRA

PRA

PRA est l’un des leaders mondiaux en matière de sociétés de recherche sous contrat globales, par ses revenus, offrant des services sous-traités de développement clinique aux industries biotechnologiques et pharmaceutiques.  La plateforme globale de développement clinique de PRA comprend environ 70 bureaux à travers l’Amérique du Nord, l’Europe, l’Asie, l’Amérique Latine, l’Afrique du Sud, l’Australie et le moyen Orient et compte environ 12.000 employés dans le monde.  Depuis l’an 2000, PRA a effectué environ 3.300 essais cliniques à travers le monde et a travaillé sur plus de 100 médicaments commercialisés dans plusieurs domaines thérapeutiques.  En outre, PRA a participé aux essais pivots ou de soutien qui ont conduit à l’approbation par la US Food and Drug Administration ou à l’approbation réglementaire internationale de plus de 60 médicaments.

PRA possède une expertise thérapeutique dans les domaines qui sont parmi les plus importants dans le développement pharmaceutique, y compris l’oncologie, le système nerveux central, l’inflammation et les maladies infectieuses.  PRA estime qu’elle fournit à ses clients l’une des offres les plus flexibles de services de développement clinique, comprenant à la fois des services traditionnels à base de projet pour les phases de I à IV, ainsi que des services sous-traités intégrés et fonctionnels.  PRA a investi dans l’informatique médicale et les technologies cliniques visant à améliorer l’efficacité et la prévisibilité des études et à fournir une meilleure transparence aux clients tout au long de leurs processus de développement clinique. 

Pour en savoir plus sur PRA, nous vous invitons à vous rendre sur www.prahs.com

POPSICUBE-FOVEA

POPSICUBE-FOVEA

Popsi Cube a un profile unique pour une CRO (Organisation de Recherche sous Contrat), proposant une double expertise innovante et distinctive en combinant la mise en place d’études Cliniques avec le développement d’applications informatiques spécifiques au domaine de la santé.

Nous offrons à nos clients industriels de la pharmacie, Biotech et Medtech une solution complète pour externaliser leurs études cliniques en s’intégrant entièrement dans leur chaine de développement de nouveaux produits médicaux. Nous proposons des services flexibles répondant à leur besoin en recherche clinique.
Notre société peut gérer toutes les étapes du développement Clinique, depuis la définition conjointe d’une stratégie de développement jusqu’à l’enregistrement réglementaire de leur produit.
Le succès de Popsi Cube s’appuie sur une gestion rigoureuse des projets grâce à une suite de logiciels propriétaires spécialement développés pour la recherche clinique. En collectant, gérant et analysant ces données cliniques, ces outils optimisent la mise en œuvre des études cliniques et réduisent le temps d’accès au marché de vos nouveaux traitements.

Une CRO internationale à taille Humaine, s’appuyant sur un réseau de partenaires locaux

Popsi Cube dispose de ses propres bureaux en Europe, Amérique du Nord, Afrique du Nord et en Chine, ainsi qu’in réseau mondial de CRO partenaires.
Votre étude clinique gérée et instrumentée du début à la fin
Définition de la stratégie de développement clinique

  •  Analyse des besoins
  •  Méthodologie
  •  Conseil Stratégique

Définition de la stratégie de déploiement

  • Rédaction du Protocole de recherche
  • Plan d’Analyse, Calcul du Nombre de patients
  • Rédaction de l’information au patient et du consentement éclairé
  • Faisabilité sur le terrain
  • Sélection des centres d’investigations

Mise en place du Projet et de la gestion des données

  • Mise en place et gestion des centres d’investigation
  • Monitoring de l’étude
  • Déploiement d’Infirmières de recherche clinique ou de TEC
  • Gestion des produits
  • Gestion des incohérences de données
  • Fermeture des centres

Finalisation de l’étude et Rapport

  • Analyses Biostatistiques
  • Rapprochement des données de Pharmacovigilance ou Matériovigilance
  • Rapport Clinique
  • Publication

Une gestion des demandes Réglementaires et administratives tout au long du projet.

Popsi Cube ne peut pas imaginer gérer des projets de recherche Clinique ou des données de santé sans parfaitement maîtriser en interne les nouvelles technologies ou les bases de données.

  • STYLO ET PAPIER NUMERIQUE: Popsipen® est une solution unique et spécifique dédiée de collecte de données. Utiliser un stylo est du papier est naturel, simple et intuitif. Maintenant cette solution ancestrale arrive avec tous les bénéfices des nouvelles technologies. L’immédiateté du numérique et la sécurisation du papier. Popsipen® est vraiment facile à utiliser (comme un stylo), ne nécessite pas de formation, pouvant être utilisé par les médecins et patients, à l’hôpital ou à la maison. Chaque donnée est horodatée, sécurisée et chaque page de formulaire / cahier d’observations est unique et complétement traçable.
  • eCRF –SOLUTION INTERNET: Popsi Cube travaille avec des outils de collecte de données certifiés CDISC ODM et répondant aux obligations réglementaires de la FDA ou de l’EMA, en particulier « FDA 21 CFR part 11 » et à la validation informatique liée aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
  • SOLUTIONS SPECIFIQUES: Popsi Cube développe des solutions informatiques spécifiques pour gérer les données, des documents, des contrats, ou les activités humaines et plus spécifiquement des registres de patients, des portails patients sur internet et des bases de données pour l’Hôpital. Nous avons également développé notre propre solution de recueil de données à distance (télémédecine) provenant de bio-capteurs (spiromètres, glucomètres, tensiomètres, pouls, oxymètre …).

Pharm-Olam

Pharm-Olam

Pharm-Olam est une CRO de taille moyenne avec 29 bureaux dans le monde et une couverture globale. La société a été créé en 1994 par Dr Zev Munk.

Nous sommes capables de gérer les études de Phase 1 à 4 avec une expertise pointue en maladies rare, infectiologie, oncologie et pédiatrie.

Medi-Link

Medi-Link

Contact : Christophe Soyez (Fondateur & Gérant)

Mobile : +33 (0) 626 474 561 | E-mail : christophe.soyez@medi-link.eu

Pourquoi Medi-Link:

La vingtaine d’années d’expérience acquise comme ARC puis comme chef de projet m’a permis d’avoir une vision d’ensemble de la gestion des études biomédicales (cliniques ou pharmaco-épidémiologiques), depuis leur conception jusqu’à leur exploitation.

J’ai ainsi dû gérer un certain nombre de difficultés récurrentes auxquelles les structures classiques des laboratoires et/ou des CROs peuvent difficilement répondre. Cela se traduit presque toujours par des délais trop importants de réalisation des études (du recrutement du site investigateur à sa fermeture), une qualité de recueil des données encore insuffisante, des relations parfois difficiles entre les différents intervenants, dans un contexte fortement concurrentiel en constante évolution.

Afin de répondre aux difficultés que vous rencontrez dans la réalisation de vos études Biomédicales, Medi-Link vous apporte une solution innovante s‘appuyant sur du personnel qualifié, basé à proximité des investigateurs, dont ils organisent et facilitent, sur site, le travail et optimisent le déroulement de l’étude.

Les Activités couvertes:

  • Recrutement de Médecins investigateurs,
  • Des études de faisabilités réalistes (délais et volume de recrutement) faites auprès des centres investigateurs,
  • Fournir du support pour les soumissions réglementaires,
  • Un support sur site visant à garantir : Le respect des délais et budgets (du recrutement des sites et des patients jusqu’au gel de la base de données et des déclarations de pharmacovigilance),
    La qualité et le nombre de sites,
    La réduction des perdus de vus ou des pertes de données
    La collecte de données de qualité y compris dans le cadre de vos études Post AMM (PASS, PAES …),
  • Conseiller les médecins et leurs équipes pour une organisation optimum des centres,
  • Assister les investigateurs durant les visites de monitoring ou d’audits,
  • Sécuriser l’archivage des documents en fin d’étude pendant la durée légale de conservation,
  • Former les investigateurs et maintenir à jour leurs connaissances techniques et réglementaires des Recherches Biomédicales,

Quelle Plus-Value ?

  • Fiabilité des investigateurs et des équipes support,
  • Optimisation du recrutement et de la gestion des centres,
  • Garanties sur la qualité des données, l’existence des patients (ex.: en épidémiologie), les délais et budgets …,
  • Diminuer la charge du monitoring (nombre et durée des visites) et ses coûts,
  • Accès à de nouveaux investigateurs,

KANTAR HEALTH

Kantar Health France offers flexible and innovative approaches to Epidemiological and Real World Research, combining scientific culture and operational infrastructure (Kantar Health affiliates in 40 countries across the world), to provide value substantiation and evidence generation across the full product lifecycle for customers within the pharmaceutical industry.

We conduct more than 100 observational studies per year, many of them published in scientific journals and congresses.

Kantar Health France works across all therapy areas, with particular expertise in oncology, rare diseases and specialty care.

Our company based in France has multi-cultural, multi-lingual teams, dedicated to both domestic and international studies, bringing together 50 people of 13 different nationalities.