libheros

libheros

Créée en 2017 par une infirmière, libheros est une société en e-santé qui a pour mission de faciliter l’accès aux soins et à la santé partout, pour tous, en mobilisant des professionnels de santé (infirmiers, kinésithérapeutes, sages-femmes) partout en France pour tous types de soins.

Dans le cadre de la recherche clinique, nous déployons une solution innovante pour le développement des essais cliniques en ambulatoire à domicile de manière sécurisée selon la MR001, basée sur :

  1. Une communauté active de +18 000 infirmiers libéraux de proximité, en croissance et ouverte à tous, mobile et répartie sur toute la France, travaillant au quotidien avec les solutions libheros
  2. Une équipe Opérations experte, avec :
    1. Des chefs de projets, de l’accompagnement à la conception du dossier auprès de l’ANSM au pilotage du projet agile et rigoureux avec vos équipes
    2. Des coordinateurs de soins de formation paramédicale, experts de la santé à domicile, en contact au quotidien avec des patients, des professionnels de santé du domicile, de ville et de l’hôpital, en mesure d’onboarder les infirmiers intervenant déjà auprès du patient
  3. Des outils digitaux HDS sécurisés adaptés à chacun des acteurs de la prise en charge.

 

Nous travaillons déjà avec plusieurs laboratoires dans le déploiement de programmes innovants sur des maladies chroniques ou maladies rares (accompagnement, bon usage, information médicale etc.) et sommes fiers de faire partie des membres de l’AFCROs depuis octobre 2021 !

Cerner Enviza / ex-Kantar Health

Cerner Enviza is a worldwide Health science and consulting company adressing pharmaceutical companies need from R&D to Commercial.  Cerner Enviza France team regroup more than 100 employees with different backgrounds (physicians, pharmacists, MBA, biostatistics, epidemiologists, market access, advanced methods, qualitative experts, data managers, operational, medical writters, compliance..) and more than 25 different nationalities. We provide international full services CRO and data analytics with a specific expertise in oncology, rare diseases and speciality care. Our team publish each year in major international medical/professionnal congresses & international peer-review.

RCTs

Créée en 1989, RCTs est la première spin-off universitaire en France issue du savoir-faire du Service de Pharmacologie Clinique de l’Université Lyon 1 et l’une des premières CRO en Europe. Cette antériorité et ces origines nous confèrent naturellement des valeurs de transmission et d’expertise reconnues. Tout en cultivant un esprit d’équipe et une convivialité au quotidien, la qualité de nos prestations basée sur la transparence et la confiance nous positionne aujourd’hui comme une CRO internationale de référence basée en France.

RCTs accompagne depuis plus de 30 ans les industriels du médicament, du dispositif médical ainsi que les promoteurs académiques, institutionnels, les sociétés savantes et les associations de patients dans leurs projets de recherche :

  • Conseil méthodologique et statistique
  • Accès au marché
  • Gestion de projets (dont soumissions réglementaires)
  • Monitoring
  • Data Management utilisant des solutions digitales validées selon les standards du secteur (21 CRF part 11, Gamp5, EU GMP Annex 11, ISO14155:2012, ISO27001, hébergement HDS)
  • Statistiques (Interventionnelle / Non interventionnelle / Big Data / SNDS / Health Data Hub)
  • Rédaction médicale

L’expertise de nos équipes couvre tous les produits de santé et domaines thérapeutiques ainsi que toutes les typologies d’études (interventionnelles et non interventionnelles), qu’il s’agisse d’études par recueil de données ou d’évaluations sur données secondaires :

  • Etude Pré-Autorisation
  • Etude Post autorisation sur données primaires ou secondaires, études chainées avec le SNDS
  • Etude sur données secondaires (RNIPH)
  • Economie de la santé
  • Accès précoce et compassionnel

RCTs dispose également de collaborateurs experts spécialisés dans le domaine du dispositif médical :

  • Conseil / stratégie règlementaire
  • Evaluation clinique (CEP et CER)

Umanis Life Sciences

Assister les acteurs des Life Sciences dans leur conformité

Aujourd’hui, les laboratoires pharmaceutiques et les biotechs doivent se conformer à une réglementation toujours plus exigeante pour mettre de nouveaux médicaments sur le marché et assurer la sécurité des patients.

Les consultants scientifiques d’Umanis Life Sciences leur apportent un conseil d’experts en matière d’affaires réglementaires, de pharmacovigilance et d’assurance qualité.

Les enjeux actuels au cœur des Life Sciences :

Commercialiser de nouveaux médicaments, les pérenniser et réagir aux signaux en cas de problème demande aux laboratoires pharmaceutiques et aux biotechs de maîtriser des procédures réglementaires toujours plus complexes. Pour gérer ces activités, certains ont besoin d’une assistance technique. D’autres font le choix de les externaliser pour maîtriser leur rentabilité, notamment en ce qui concerne les médicaments présents sur le marché de longue date.

Qu’il s’agisse de lancer un nouveau produit, de le pérenniser ou de gérer une situation de crise, les acteurs des Life Science recherchent un conseil d’expert en matière de réglementation, de procédures et d’audits.

Notre vision

Umanis Life Sciences, partenaire reconnu des laboratoires pharmaceutiques, assiste les professionnels du secteur dans leurs problématiques d’affaires règlementaires, de qualité/sécurité et de pharmacovigilance.

Nos consultants, issus du domaine des Life Sciences et tous salariés d’Umanis, sont épaulés par deux référents, ce qui contribue fortement à la qualité de la relation humaine, la proximité et la disponibilité que nous offrons à nos clients.

Notre offre pour les laboratoires pharmaceutiques et les biotechs.

Nous intervenons au choix en assistance technique sur le site du client ou, pour les clients souhaitant externaliser certaines activités, en centres de services dédiés ou mutualisés, en nearshore et offshore, à la prestation ou au forfait.

Notre offre recouvre :

  • Affaire réglementaires,
  • Assurance qualité,
  • Pharmacovigilance,
  • DMOS et transparence,
  • Opérations cliniques,
  • Biométrie.

Notre valeur ajoutée

Umanis Life Science compte plus de 25 ans d’existence et une équipe de plus de 200 consultants, spécialistes du secteur issu de la pharmacie et d’entreprises dans les sciences du vivant.

Notre équipe collabore au quotidien avec les acteurs du secteur, notamment par sa présence dans 10 grands laboratoires français, renforçant ainsi sa connaissance fine des enjeux et des besoins. D’où une expertise reconnue et sollicitée, qui explique une croissance annuelle de 20 % sur les 3 dernières années de la division Umanis Life Science. Parmi nos références figurent Astra Zeneca, Pierre Fabre, Sanofi Pasteur, Servier, AP-HP, PROTEOR, ASPEN, GERODIAB, GEMME, NOVARTIS et ALCON.

OpusLine

OpusLine, cabinet spécialisé sur le secteur de la santé accompagne les acteurs publics, les établissements de santé, les organismes d’assurance complémentaires ainsi que les industriels du médicament et du dispositif médical. OpusLine promeut le décloisonnement sectoriel afin d’en faire un levier de transformation dans un cadre économique pérenne, innovant, créatif, où les acteurs du secteur sont alignés sur des objectifs communs au bénéfice de la santé de nos concitoyens.

Conscient que la maîtrise de la donnée de santé permet d’être plus pertinent et pragmatique dans les recommandations stratégiques et le déploiement opérationnel en santé, OpusLine dispose également d’une forte expertise dans le traitement des données de santé avec :

  • Projets de stratégie Data / Innovation autour de la donnée
  • Etudes sur base de données secondaires (SNDS, PMSI, EGB, Entrepôt de données de santé) : épidémiologie,  études de parcours de soins, études pharmaco-épidémiologiques
  • Etudes d’efficience : études d’efficience en vie réelle (parcours de soins, médicaments, DM), analyses d’impact budgétaire, modélisations médico-économique

L’approche d’OpusLine sur les données de santé en vie réelle est enrichie par sa vision sur les usages santé de l’intelligence artificielle et par sa réflexion sur l’innovation autour des parcours patients et de la e-santé.

Genactis

Genactis est une société d’études de marché spécialisée dans le domaine de la santé.

Depuis plus de 20 ans, nous accompagnons nos clients (des laboratoires pharmaceutiques & biotech) dans leurs décisions stratégiques, en leur apportant des données médicales, scientifiques et fiables collectées auprès de médecins et de patients dans le respect des règles de confidentialité, de sécurité et de compliance.

BVA

Fort de son expertise en Sciences Humaines et en Data Sciences, dans un état d’esprit d’écoute des besoins et d’innovation dans les solutions, BVA accompagne les acteurs de la santé, industrie pharmaceutique, tech santé, mutuelles & assureurs sur des dispositifs stratégiques et opérationnels. Nous mettons à votre service des solutions éprouvées sur le plan :

  • Des types d’études : études basées sur notre expertise Customer Expérience (phygitalisation des relations : VM, parcours de soins….), regards croisés multi-parties prenantes, études Nudge basées sur les principes de l’économie comportementale, études médico économiques, baromètres & trackings, études d’impact de la communication, études à visée de communication ou de publication scientifique…
  • Des modes de recueil : approches quali et quanti, plateformes de recueil multimodales, ConsultLive, …
  • Du traitement des données : donner du sens à des données hétérogènes, délivrer des insights inspirants…

Clinityx

Nous regroupons l’ensemble des compétences et expertises nécessaires aux nouveaux standards des données de vie réelles et et de leur appariement au SNDS:

  • Nous apportons une réponse globale, innovante, humble et pragmatique aux projets RWD / RWE
  • Nous concevons et mettons en oeuvre des études de vie réelle
  • Nous développons des solutions pour collecter les données de santé
  • Nous déployons et exploitons des infrastructures d’hébergement de données de santé HDS et « bulles sécurisées » conformes au référentiel de sécurité du SNDS
  • Nous développons Atlas: Pipelines d’automatisation du data management et des analyses des données du SNDS.
  • Nous analysons les données
  • Nous utilisons massivement le Machine Learning pour enrichir, identifier, classer, prédire…

Axonal-Biostatem

Axonal-Biostatem est une CRO leader full services, fournissant des services de haute qualité en France et en Europe, de la conception du protocole à la publication des résultats des études. C’est la seule CRO en France à avoir quatre dirigeants scientifiques à la tête de la société.

Avec un taux de 98% de satisfaction client, Axonal-Biostatem trône à la 2ème place des CROs françaises (CA) à capital français.
Axonal-Biostatem est aussi présent à l’international et réalise ainsi 15% de son activité à l’étranger.

Fort d’une expérience significative depuis plus de 30 ans, disposant d’environ 60 collaborateurs expérimentés en France, Axonal-Biostatem conçoit et réalise des projets d’étude de méthodologies très variées pour le compte, en autres, de l’industrie pharmaceutique, des fabricants et industriels du dispositif médical, des biotechs, des startups, et du secteur académique avec une offre complète de services :

– Full services des études ou prestations sur mesure selon vos besoins : conseil en stratégie d’étude, conception méthodologique, rédaction médicale, soumissions réglementaires, monitoring, biométrie, pharmacovigilance
– Dispositifs médicaux, médicaments, vaccins, autres produits de santé (nutrition, cosmétologie, vétérinaire…)
– Observatoires, cohortes, registres, PAES, PASS, PMCF/SCAC, études qualitatives
– ATU et POST-ATU
– Essais et études cliniques, essais thérapeutiques, études précoces
– Suivi direct des patients, qualité de vie, PRO
– Outils dématérialisés, applications mobiles, objets connectés, big data.

A ce jour, plus de 1 000 études ont été réalisées par les équipes et experts d’Axonal-Biostatem.

Mot de la Directrice Générale d’Axonal-Biostatem : « Nous continuons à innover pour aider à la santé de demain. Nous travaillons sur des projets auxquels nous croyons et pour le bénéfice des patients. Nous nous engageons à fournir à nos clients un soutien professionnel et qualitatif dans la conception et la conduite de leurs projets.
Plus qu’un simple prestataire de services, nous voulons être partenaires du succès de nos clients. »

Median Conseil

Median Conseil analyse les données médico-administratives du SNDS (système national des données de santé) et des PMSI depuis une dizaine d’années.

En complément, la société propose des formations sur ces sujets avec différents niveaux d’approfondissement adaptés aux connaissances des participants.