Axonal-Biostatem

Axonal-Biostatem est une CRO leader full services, fournissant des services de haute qualité en France et en Europe, de la conception du protocole à la publication des résultats des études. C’est la seule CRO en France à avoir quatre dirigeants scientifiques à la tête de la société.

Avec un taux de 98% de satisfaction client, Axonal-Biostatem trône à la 2ème place des CROs françaises (CA) à capital français. Axonal-Biostatem est aussi présent à l’international et réalise ainsi 15% de son activité à l’étranger.

Fort d’une expérience significative depuis plus de 30 ans, disposant d’environ 60 collaborateurs expérimentés en France, Axonal-Biostatem conçoit et réalise des projets d’étude de méthodologies très variées pour le compte, en autres, de l’industrie pharmaceutique, des fabricants et industriels du dispositif médical, des biotechs, des startups, et du secteur académique avec une offre complète de services :

  • Full services des études ou prestations sur mesure selon vos besoins : conseil en stratégie d’étude, conception méthodologique, rédaction médicale, soumissions réglementaires, monitoring, biométrie, pharmacovigilance
  • Dispositifs médicaux, médicaments, vaccins, autres produits de santé (nutrition, cosmétologie, vétérinaire…)
  • Observatoires, cohortes, registres, PAES, PASS, PMCF/SCAC, études qualitatives
  • ATU et POST-ATU
  • Essais et études cliniques, essais thérapeutiques, études précoces
  • Suivi direct des patients, qualité de vie, PRO
  • Outils dématérialisés, applications mobiles, objets connectés, big data.

A ce jour, plus de 850 études ont été réalisées par les équipes et experts d’Axonal-Biostatem.

Mot de la Directrice Générale d’Axonal-Biostatem : « Nous continuons à innover pour aider à la santé de demain. Nous travaillons sur des projets auxquels nous croyons et pour le bénéfice des patients. Nous nous engageons à fournir à nos clients un soutien professionnel et qualitatif dans la conception et la conduite de leurs projets. Plus qu’un simple prestataire de services, nous voulons être partenaires du succès de nos clients. »

 

Medi-Link

Medi-Link est une société de service (CRO) spécialisée en évaluation clinique et dont le cœur de métier est d’alléger une part importante du travail demandé aux médecins par les investigations cliniques.
Pour ce faire, nous prenons en charge, sur site et sous leur contrôle, une grande partie de l’activité administrative (saisie des données, résolution des demandes de corrections …), permettant ainsi aux médecins de se consacrer à leur principale raison d’être : le suivi clinique du patient.
Nous pouvons également les aider sur les problématiques de recrutement ou de suivi des patients (pré-screening, rappels s’ils ne viennent pas en consultation …) ou organisationnelles (mise en place du circuit patient, mise à disposition de documents types, …).
Nous fluidifions ainsi le circuit et réduisons donc les délais depuis la sélection du patient jusqu’au gel de la base de données.
Enfin nous pouvons également proposer ou présélectionner pour votre compte, des médecins investigateurs.

Soladis

Soladis-logo

Soladis est une société de service spécialisée dans le conseil et la conduite de projets autour de la donnée, accompagnant grands comptes et PME de l’industrie des sciences de la vie depuis 2000.

Née de la scission d’un grand groupe industriel, nous avons organisé notre croissance autour d’un socle d’expertise dédié à l’analyse de données, enrichi au cours du temps par l’intégration de nouvelles activités nous permettant de répondre à notre objectif de toujours : offrir un service transverse dans la prise en charge de projets créateurs de valeur, pour soutenir l’innovation et aider nos clients à répondre à leurs challenges du quotidien.

Présents en France (Lyon, Paris, Roubaix, Nice) et à l’étranger (Bâle, et développement en Amérique du nord) nous intervenons en appui de nos clients en mettant à profit l’expertise de près de 100 collaborateurs de haut niveau aux compétences et expertises complémentaires.

Nous croyons en l’empowerment de la donnée pour livrer de l’information d’aide à la prise de décision, et avons construit une offre d’accompagnement répondant à deux grandes questions :

  • la data : avec des équipes de bioinformaticiens, biostatisticiens, data scientists apportant leurs compétences dans le développement de méthodologies expérimentales, la structuration de bases de donnée, l’analyse de données, et le développement de solutions algorithmiques,
  • la valorisation clinique/médicale, avec une équipe CRO Soladis Clinical Studies – adhérent AFCROs et CDISC – capable de concevoir et conduire des études clinique dans leur intégralité, de la conception des documents essentiels (synopsis…) jusqu’à la livraison de rapports cliniques, publications…

Reconnus pour cette double-expertise, nous répondons à des projets larges et variés, en enjeux cliniques ou santé, allant du calcul d’échantillon au développement de plateformes de eSanté multi-sources (real world data : IoT, digital biomarqueurs, open data ; Omics ; données cliniques,…) intégrant des algorithmes d’intelligence artificielle.

Cell&Co BioServices

Cell&Co Bioservices

Expert in Biobanking & Central Laboratory activities, Cell&Co BioServices offers a complete one-stop-shop solution for managing biological and clinical samples.

We mainly support our clients by providing the following services:

  • Biobanking for R&D samples;
  • GMP Biorepository for samples and products: Master/Working Cell Bank, Drug Substances, etc.
  • Clinical Sample Management including notably the following services:

. Sample processing (extraction, aliquoting, fractionation, etc.) & Bioanalysis

. Sampling kit design, production and supply

. Clinical sample management and logistic

. Clinical sample biobanking

The company is also recognized for its involvement in the development and use of innovative solutions in favor of better traceability and quality of samples.

ClinInfo

Logo ClinInfo

ClinInfo SAS est une entreprise Européenne spécialisée dans les solutions digitales eClinical, appliquées notamment en recherche clinique interventionnelle ou non-interventionnelle.
Créée en 1998, elle émane du Service de Pharmacologie Clinique de l’Université Lyon 1, dirigée par le Pr. Jean-Pierre Boissel.

Forts de plus de 20 ans d’expérience, nous proposons des solutions adaptées et personnalisées, pour des projets allant d’études expérimentales de BioTech jusqu’à de larges essais multi-centriques internationaux, à travers plus de 50 pays.

CEMKA

CEMKA est une CRO spécialisée en études observationnelles, analyses de bases de données (SNDS,…), économie de la santé, synthèses documentaires, rédaction de dossiers réglementaires, conseil…

L’expertise développée par CEMKA est reconnue au plan national et international ainsi qu’en témoigne la diversité  de ses commanditaires (Autorités de Santé, Assurance maladie, Industrie pharmaceutique et du secteur biomédical, acteurs associatifs, structures de soins, Société Savantes, Syndicats professionnels…) et  le nombre important de ses publications scientifiques.

CEMKA est une structure privée possédée intégralement par ses employés, qui associe une grande diversité de talents : médecins, pharmaciens, chefs de projet, ARCs, économistes de la santé, statisticiens, data scientists, spécialistes de la Santé Publique, sociologues…
Le haut niveau de performance de ses consultants repose sur leur polyvalence, leur technicité et leur complémentarité.
La pérennité de l’équipe illustre sa capacité à maîtriser la gestion des projets.
La qualité des prestations délivrées repose sur le développement de procédures internes et sur l’intégration d’outils nécessaires à la réalisation de toutes études de terrain.

Depuis sa création en 1989, CEMKA a apporté son soutien à plus de 100 organisations et institutions sur plus de 1000 projets. La qualité du travail CEMKA a été reconnu au travers de plusieurs centaines de publications scientifiques.

AXELYS SANTE

AXELYS SANTE est une CRO fondée en 2013.  Nous accompagnons les industries de santé et proposons une expertise de haut niveau pour apporter des solutions pertinentes et innovantes aux problématiques liées aux activités médicales, économiques, pharmaceutiques et réglementaires.

Nos prestations couvrent l’ensemble des médicaments et autres produits de santé : médicaments de prescription et OTC, médicaments issus des biotechnologies, produits de thérapie génique ou cellulaire, allergènes, médicaments vétérinaires, produits cosmétiques et d’hygiène, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et biocides.

Notre offre de services en Recherche Clinique met à votre disposition l’expertise requise pour vous accompagner dans vos différents projets de développement s’appuyant sur un réseau d’experts dans  différentes aires thérapeutiques.

Depuis 2015 notre activité se développe dans la région MENA grâce à un réseau de partenaires et une présence permanente à travers AXELYS SANTE DZ, une CRO agréé par les autorités de santé, basée à Alger – Algérie.

TELEMEDICINE TECHNOLOGIES

Solution globale de gestion électronique d’études cliniques
EDC – IWRS – CTMS – CDMS – ePRO – Objets Connectés – eTMF …

CleanWEB est une plateforme internet sécurisée dédiée à la gestion électronique d’études cliniques nationales ou internationales, registres et cohortes, mono ou multicentriques. Elle est adaptée à tous types de projets : essais cliniques de phases I à IV, études en vie réelle, études vétérinaires, études épidémiologiques.

Certifications : CDISC ODM – ISO 9001:2008 – Conformité 21 CFR Part 11

Un système d’information puissant, modulaire et interopérable : faciliter la mise en place, la gestion et le suivi de projet, ainsi que la tâche des investigateurs; faciliter le recrutement des patients et l’observance.

CEN RESEARCH

logo groupe CEN

Le Groupe CEN est composé principalement de 4 sociétés dédiées spécifiquement à l’évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux, de l’alimentation santé et des compléments alimentaires, de la nutrition animale, des objets connectés dans le domaine de la santé. Nous pouvons prendre en charge les études depuis leur conception jusqu’à la publication des résultats. Nous sommes installés dans une zone de biotechnologies à DIJON (sur un ensemble de 1300 m² de bâtiments) et menons des études principalement en France, avec une clientèle de niveaux national et international.  Nos différentes entités se sont spécialisées dans des domaines précis :

  • CEN RESEARCH, l’entité holding, qui bénéficie de l’agrément CIR .
  • CEN BIOTECH, créée en 1995, est une CRO dédiées à la réalisation d’essais cliniques et d’études observationnelles, pharmaco épidémiologiques, pharmaco-économiques et post-marketing, sur les médicaments, les dispositifs médicaux et les objets connectés de santé.
  • CEN NUTRIMENT, créée en 2006, est une CRO dédiées  à la réalisation d’essais cliniques et d’études observationnelles sur l’alimentation santé, les compléments alimentaires, les ADDFMS et les produits cosmétiques, notamment nutri-cosmétiques.
  • CEN CONNECT, créée en 2016, est dédiée à la création, au développement et à la distribution de solutions numériques, applications et vidéos dédiées à l’évaluation et à la formation. Elle développe également des applications de santé.

Par ailleurs, le groupe CEN détient son propre CIC de plus de 500 m², CEN EXPERIMENTAL, agréé pour les études sur les compléments alimentaires, dispositifs médicaux non implantables, et cosmétiques.

Enfin le groupe CEN a développé le concept des études observationnelles dans le domaine de la nutrition animale (Petfood) depuis 2014 avec son entité CEN NUTRITION ANIMALE.

Sanoïa

Sanoïa is an agile contract research organization for innovative real-life studies

We are the first « digital CRO » combining patient experience, digital expertise and full-service CRO in an agile mode.

Sanoïa’s solutions close the gap between the real life of patients and the clinical research objectives of its clients: sponsors of real-life studies, real world data (RWD) projects, non-interventional study (NIS) projects in France and international.

Hybrid Sanoïa e-cohorts combine —according to the needs of each project— ergonomic electronic case report forms (eCRFs), patient-reported outcome (PRO) data, via internet or mobile applications, data from connected objects with big data, and analyses from the national healthcare system claims databases (SNDS).

Historically, we at Sanoïa also conduct our own published studies about innovation from information and communications technologies (ICTs) in clinical research and routine care: the impact of e-health solutions on the physician relationship in real life, the contribution of machine learning technologies to data from connected objects, etc.

Sanoïa’s data services rely on an ISO 27001-certified health data hosting provider (HADS in French).