Biofortis

Biofortis est une société de recherche et une référence en Europe qui offre des services complets en matière d’essais cliniques nutritionnels, de collecte et d’investigation du microbiome et de science des données pour la santé humaine et animale. 

Depuis 20 ans, Biofortis apporte son expertise scientifique, réglementaire et clinique aux industries du secteur agroalimentaire, biotechnologique, pharmaceutique et les académiques dans leurs projets d’innovation.   

Du design de l’étude au rendu du rapport d’analyse, Biofortis assure la gestion complète des essais cliniques sur des études mono ou multicentriques pour évaluer l’efficacité, la sécurité et la tolérance des produits dans le secteur de la nutrition.   

Pionnier dans l’analyse du microbiome, Biofortis accélère les projets de développement grâce à des experts et des outils performants : de la fabrication de kit, de la collecte d’échantillons biologiques, de la logistique, du séquençage haut débit ou de l’analyse métagénomique jusqu’à l’analyse des données.  

Plus récemment, une nouvelle ligne de métier combinant les statistiques avancées, les sciences des données et l’apprentissage automatique ouvre l’accès à une nouvelle génération d’outils d’anonymisation ainsi qu’à une analyse approfondie des résultats des essais cliniques. 

CERC Europe

The CERC is a unique Contract Research Organization based in Massy, France, and presided by six medical directors: Marie-Claude Morice, Philippe Garot, Dragica Paunovic, Pieter Smits, Antoinette Neylon, and Davide Capodanno.

The CERC was conceived and founded by physicians with wide experience in clinical research. Their renown and expertise in this field have enabled them to generate optimal interaction with their industrial partners and other medical research teams focusing on the development of innovative techniques, concepts and treatments.

The prestigious members of the CERC’s Medical Advisory Council provide unparalleled guidance and expert support in a broad range of clinical trials dedicated to the assessment of interventional coronary and peripheral revascularization, structural and valvular heart disease treatments and adjunctive pharmacology.

The CERC has an excellent track record in regulatory guidance, trial design, global study management and monitoring, CEC/DSMB coordination, core-lab activities for pre- and post- market drug and device trials.

The CERC was created with the aim of establishing a reputable high-quality dedicated CRO in Europe. Its objectives are to underpin European clinical trials and academic leadership, act as a global CRO and support young scientific leaders.

libheros

libheros

Créée en 2017 par une infirmière, libheros est une société en e-santé qui a pour mission de faciliter l’accès aux soins et à la santé partout, pour tous, en mobilisant des professionnels de santé (infirmiers, kinésithérapeutes, sages-femmes) partout en France pour tous types de soins.

Dans le cadre de la recherche clinique, nous déployons une solution innovante pour le développement des essais cliniques en ambulatoire à domicile de manière sécurisée selon la MR001, basée sur :

  1. Une communauté active de +18 000 infirmiers libéraux de proximité, en croissance et ouverte à tous, mobile et répartie sur toute la France, travaillant au quotidien avec les solutions libheros
  2. Une équipe Opérations experte, avec :
    1. Des chefs de projets, de l’accompagnement à la conception du dossier auprès de l’ANSM au pilotage du projet agile et rigoureux avec vos équipes
    2. Des coordinateurs de soins de formation paramédicale, experts de la santé à domicile, en contact au quotidien avec des patients, des professionnels de santé du domicile, de ville et de l’hôpital, en mesure d’onboarder les infirmiers intervenant déjà auprès du patient
  3. Des outils digitaux HDS sécurisés adaptés à chacun des acteurs de la prise en charge.

 

Nous travaillons déjà avec plusieurs laboratoires dans le déploiement de programmes innovants sur des maladies chroniques ou maladies rares (accompagnement, bon usage, information médicale etc.) et sommes fiers de faire partie des membres de l’AFCROs depuis octobre 2021 !

Cerner Enviza / ex-Kantar Health

Cerner Enviza is a worldwide Health science and consulting company adressing pharmaceutical companies need from R&D to Commercial.  Cerner Enviza France team regroup more than 100 employees with different backgrounds (physicians, pharmacists, MBA, biostatistics, epidemiologists, market access, advanced methods, qualitative experts, data managers, operational, medical writters, compliance..) and more than 25 different nationalities. We provide international full services CRO and data analytics with a specific expertise in oncology, rare diseases and speciality care. Our team publish each year in major international medical/professionnal congresses & international peer-review.

CERBAXPERT

Apporter des solutions complètes et sur mesure pour aider à évaluer votre dispositif médical,
commercialiser vos produits IVD.

Performance analytique, Performances et preuves cliniques, Marketing, Point of Care, Instruments complexes, Validation de kit, 
Sourcing d'échantillons biologiques, Tests analytiques, Concevoir et effectuer l'évaluation.
 

RCTs

Créée en 1989, RCTs est la première spin-off universitaire en France issue du savoir-faire du Service de Pharmacologie Clinique de l’Université Lyon 1 et l’une des premières CRO en Europe. Cette antériorité et ces origines nous confèrent naturellement des valeurs de transmission et d’expertise reconnues. Tout en cultivant un esprit d’équipe et une convivialité au quotidien, la qualité de nos prestations basée sur la transparence et la confiance nous positionne aujourd’hui comme une CRO internationale de référence basée en France.

RCTs accompagne depuis plus de 30 ans les industriels du médicament, du dispositif médical ainsi que les promoteurs académiques, institutionnels, les sociétés savantes et les associations de patients dans leurs projets de recherche :

  • Conseil méthodologique et statistique
  • Accès au marché
  • Gestion de projets (dont soumissions réglementaires)
  • Monitoring
  • Data Management utilisant des solutions digitales validées selon les standards du secteur (21 CRF part 11, Gamp5, EU GMP Annex 11, ISO14155:2012, ISO27001, hébergement HDS)
  • Statistiques (Interventionnelle / Non interventionnelle / Big Data / SNDS / Health Data Hub)
  • Rédaction médicale

L’expertise de nos équipes couvre tous les produits de santé et domaines thérapeutiques ainsi que toutes les typologies d’études (interventionnelles et non interventionnelles), qu’il s’agisse d’études par recueil de données ou d’évaluations sur données secondaires :

  • Etude Pré-Autorisation
  • Etude Post autorisation sur données primaires ou secondaires, études chainées avec le SNDS
  • Etude sur données secondaires (RNIPH)
  • Economie de la santé
  • Accès précoce et compassionnel

RCTs dispose également de collaborateurs experts spécialisés dans le domaine du dispositif médical :

  • Conseil / stratégie règlementaire
  • Evaluation clinique (CEP et CER)

Centaur Clinical

Centaur Clinical est une organisation de recherche clinique pour le compte de fabricants de dispositifs médicaux. Nous offrons les types de services suivants:

  • Services précliniques, en particulier selon l’ISO 10993, grâce à notre laboratoire de 140m2
  • Services cliniques: Essais cliniques dédiés aux Dispositifs Médicaux en  Europe
  • Support reglementaire pour le dossier technique et support avec l’organisme notifié
  • Rédaction médicale

Notre équipe a travaillé avec des fabricants français mais surtout étrangers.

ATLANSTAT

Depuis plus de 18 ans, Atlanstat est un partenaire stratégique de l’industrie pharmaceutique humaine et vétérinaire, agro-alimentaire, des sociétés de Biotechnologie et de dispositifs médicaux ainsi que des organismes publics, proposant des services complets en recherche et développement clinique et épidémiologique :

  • Mise en place d’études cliniques et épidémiologiques
  • Opérations Cliniques
  • Data management dont e-CRF (CDISC ou non CDISC)
  • Analyse Biostatistique
  • Rédaction médicale
  • Mise en place de logiciel de randomisation centralisée
  • Mise à disposition de collaborateurs sur les sites clients ou à distance

Grâce notamment à un personnel qualifié, très expérimenté, stable et réactif, la qualité des prestations fournies par Atlanstat est reconnue et constante, affichant un taux de satisfaction  client proche de 100%.

Notre localisation géographique (Nantes) est une stratégie gagnante car elle nous permet d’attirer des profils avec une expérience antérieure significative. Ainsi notre équipe a en moyenne 18 ans d’expérience pour 18 ans d’existence de la société !

Expérience, adaptabilité, qualité  sont des mots clés pour notre équipe. Nous avons déjà travaillé avec  plus de 150 sociétés dont  90% nous renouvellent leur confiance. C’est un élément concret, objectif et moteur pour que nous puissions vous aider à conduire avec succès vos projets.

MyData-TRUST

MyData-Trust est une entreprise Belge, spécialisée en Protection des données personnelles, et dédiée exclusivement à la recherche Clinique.

 

L’objectif de MyData-Trust est de proposer un support stratégique, opérationnel et organisationnel, apportant une importante contribution a la fois légale et technique à l’entreprise dans sa globalité et assurant le succès de la mise en conformité au RGPD.

Nous proposons une solution clef en main, adaptée à la fois aux problématiques de la recherche Clinique et aux pré-requis des différents règlements sur la protection des données : Data Security, RGPD, HIPAA, CCPA .

 

Mydata-trust apporte un service de qualité, sur- mesure, conforme aux besoins spécifiques de chaque client.

 

Notre équipe est composée d’experts cliniques, IT et légaux bénéficiant tous d’une certification externe en matière de protection des données personnelles. C’est donc cette double expertise qui fait la force de notre groupe

KYomed INNOV

KYomed INNOV est spécialisée en santé numérique et connectée. Leur équipe multidisciplinaire accompagne tous types de porteurs de projet (start-up, PME, grand groupe) dans le développement de leurs dispositifs médicaux, solutions de santé ou services innovants.

Leurs objectifs sont :
• D’accélérer l’accès au marché
• D’optimiser les dépenses R&D
• D’améliorer l’acceptabilité et l’utilisabilité
• D’optimiser le design et les résultats cliniques

Leurs savoir-faire :
• Stratégie et Investigations Cliniques (CRO)
• Expérience Utilisateur (UX-UI)
• Analyse et valorisation des données

Leurs spécificités :
• Coupler études d’Usage et Clinique
• Evaluer vos produits en conditions réelles

Pour cela KYomed INNOV travaille en réseau de compétences et en synergie avec les structures de santé, les associations de patients, les investisseurs publics et privés, les pôles de compétitivité, incubateurs, SATT, les experts du domaine de la santé et autres structures dans toute la France.