EFOR CLINICAL STUDIES

EFOR CLINICAL STUDIES (anciennement Soladis) accompagne les acteurs des sciences de la vie dans la conception, la conduite et la valorisation de leurs études cliniques. Nous intervenons auprès des laboratoires pharmaceutiques, biotechs, fabricants de dispositifs médicaux et promoteurs institutionnels, depuis la définition de la stratégie clinique jusqu’à la publication des résultats.

Une expertise CRO couvrant l’ensemble du parcours clinique
Organisées autour d’une expertise médicale et scientifique, nos équipes pluridisciplinaires prennent en charge tout ou partie des activités nécessaires à la réalisation de vos projets :

– Conception et méthodologie : stratégie de développement et d’évaluation clinique, design des études, rédaction des synopsis et protocoles, méthodologie statistique et calcul des effectifs.
– Opérations cliniques : coordination et gestion de projet, accompagnement des démarches réglementaires et éthiques, mise en place des centres, monitoring et suivi des études jusqu’à leur clôture.
– Gestion et analyse des données : conception des eCRF, data management, programmation et analyses biostatistiques.
– Rédaction et valorisation scientifique : rapports d’études, rapports d’évaluation clinique, publications et communications scientifiques.

La valorisation des données au service de la preuve clinique
Forte de l’expertise historique de notre branche DATA, notre offre associe recherche clinique et exploitation des données de santé. En complément des compétences de la CRO, nous mobilisons les expertises du groupe en bioinformatique, biostatistique et data science pour intégrer des données multi-sources — cliniques, en vie réelle ou omiques — et répondre à vos enjeux exploratoires et confirmatoires.

L’appui d’un groupe spécialisé dans les sciences de la vie
Notre appartenance au groupe EFOR permet de mobiliser des compétences complémentaires en affaires réglementaires, vigilance, assurance qualité, méthodes analytiques, industrialisation, etc.. Cette complémentarité facilite l’articulation entre vos études cliniques et les autres étapes du développement de vos produits : anticiper les exigences réglementaires, coordonner les expertises et assurer la cohérence des données et des livrables.

Nous adaptons notre accompagnement à votre organisation et à vos besoins : prise en charge complète d’études, prestations ciblées, assistance technique ou externalisation de fonctions (FSP). Des prestations de conseil, de formation et d’audit complètent cette offre pour accompagner durablement vos équipes.

EasyMedStat

Logo

EasyMedStat : simplifiez la gestion de vos données cliniques, de la collecte à l’analyse

EasyMedStat est une plateforme EDC complète qui réunit la collecte, le monitoring et l’analyse statistique des données cliniques au sein d’un même environnement.

Concevez vos eCRF, collectez directement les données auprès des patients grâce à l’ePRO, gérez la randomisation, monitorez la qualité des données et réalisez vos analyses statistiques, sans multiplier les outils, les bases de données et les processus manuels.

Conçue pour les fabricants de dispositifs médicaux, les CRO, les hôpitaux et les acteurs de la recherche académique, EasyMedStat accompagne la collecte et la gestion des données cliniques pour les études multicentriques, les registres et les suivis à long terme, qu’il s’agisse d’une étude unique ou de plusieurs projets.

De la configuration de l’eCRF et de la collecte des données jusqu’aux contrôles de cohérence, queries, audit trails, data cleaning, exports et analyses statistiques, EasyMedStat fournit les outils nécessaires pour gérer l’ensemble du cycle de la donnée clinique. Des données provenant de systèmes externes peuvent également être intégrées grâce aux API et autres méthodes d’intégration, selon les besoins du projet.

Une seule plateforme pour collecter, monitorer et analyser vos données cliniques — et passer plus rapidement de la collecte à des résultats exploitables.

Resilience Care

Resilience Care

Resilience Care est une entreprise française de santé numérique, partenaire des établissements de soins et des acteurs de la recherche clinique. Nous développons et déployons des dispositifs médicaux de télésurveillance et de collecte de données en vie réelle, avec une expertise forte en oncologie.

Resilience Care s’appuie sur un large réseau de plus de 200 établissements de santé partenaires et accompagne à ce jour plus de 30 000 patients. Dans ce cadre, Resilience est la 1ère solution de télésurveillance en oncologie prise en charge de manière pérenne après évaluation de la HAS, avec un dispositif médical (classe IIa) remboursé en nom de marque. Notre capacité à produire de la RWE s’inscrit dans une démarche d’excellence scientifique et réglementaire, notamment via un entrepôt de données de santé (EDS) autorisé par la CNIL.

Resilience Care a bâti une infrastructure utilisée au quotidien par des milliers de soignants et de patients, où recherche et pratique clinique coexistent. Notre offre RWE permet aux industriels (pharma et biotech) de générer des données robustes, exhaustives et cliniquement pertinentes, dans des délais compatibles avec les enjeux d’accès au marché, d’HEOR et d’affaires médicales. Elle s’appuie sur une infrastructure déjà déployée dans le soin, combinant des données patient longitudinales standardisées (PRO) et des données cliniques structurées issues des dossiers patients, grâce à des technologies de traitement automatique du langage, le tout dans un environnement sécurisé et conforme.

Medsharing

MEDSHARING développe et commercialise depuis plus de 20 ans des applications web dédiées à la recherche clinique.

Spécialisée dans les solutions EDC, sa plateforme EOL© propose des services d’eCRF, de Monitoring décentralisé, de Suivi des patients, de Randomisation, d’ePRO, d’eConsent et d’Allocation de Traitements Médicaux.

EOL© est utilisée aussi bien pour la mise en place d’essais cliniques randomisés que pour la validation de nouveaux dispositifs médicaux, la réalisation d’enquêtes ou encore la gestion de registres à long terme.

Conforme aux principales réglementations (ISO 27001, FDA 21 CFR PART 11, RGPD, GCP), MEDSHARING est certifiée ISO 9001 depuis 2007. Nous assurons la sécurité et l’accessibilité de vos données 24h/24 et 7j/7 grâce à des DataCenters agréés Hébergeurs de Données de Santé (HDS).

SYNEOS HEALTH

Syneos Health® est une organisation de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrées de premier plan, conçue pour accélérer la réussite de ses clients. Nous traduisons des informations cliniques, médicales et commerciales uniques en résultats pour répondre aux réalités du marché moderne.
Nous réunissons une équipe talentueuse de professionnels, qui travaillent à l’échelle mondiale, avec une compréhension approfondie des comportements des patients et des médecins et de la dynamique du marché. Ensemble, nous partageons nos connaissances, utilisons les dernières technologies et appliquons des pratiques commerciales avancées pour accélérer la livraison de thérapies importantes à nos clients. Syneos Health soutient une culture diversifiée, équitable et inclusive qui se soucie des collègues, des clients, des patients, des communautés et de l’environnement.
Pour en savoir plus sur la façon dont nous réduisons la distance entre le laboratoire et la vie®, visitez syneoshealth.com.

OPTIMARC

OPTIMARC, association à but lucratif, est née en Décembre 2000. C’est le premier regroupement d’Attachés de Recherche Clinique (ARCs) indépendants, en France.

Chaque membre du réseau conserve son autonomie et s’est engagé, à travers une charte de déontologie, dans une conception commune du métier et de ses exigences.

OPTIMARC forme une structure souple et réactive, au fonctionnement transparent, qui vous garantit un savoir-faire commun, une éthique et une homogénéité de ses pratiques.

OPTIMARC prend en charge toute ou une partie de votre étude.

Nous nous adaptons à vos besoins :

• Coordination de projet.
• Support pour soumissions réglementaires.
• Activités de monitoring.
• Assistance sur site / formations des équipes aux BPC.
• Mission de TECs : saisie, support aux visites patients etc.

Chaque ARC du réseau possède en moyenne une quinzaine d’années d’expérience en recherche clinique, dans toutes les phases du développement et dans toutes les pathologies. Les profils des ARCs sont variés et maximisent ainsi les chances, pour vous, de trouver la meilleure personne pour votre étude.

Notre couverture nationale vous permet de gagner en efficacité, pour le déploiement d’un projet, tout en réduisant les coûts de déplacement.

AplusA

APLUSA REAL WORLD collecte et analyse dans le cadre d’études non interventionnelles les données de vie réelle de professionnels de santé, payeurs, aidants, et patients, en complément de données issues des BDD des assurances maladies.

Nous livrons à nos clients des informations cruciales pour les processus d’évaluation et de remboursement avec une approche centrée sur le patient.

Capacités :

• De la méthodologie et design de questionnaire (CRF, PROM, PREM) aux publications, des soumissions, gestion de sites et analyses de données au rapport.
• Cas patients (individuels ou disséminés), études observationnelles, études de préférences, études qualitatives et quantitatives, parcours patient,
• Dont terrains complexes, en France et à l’international, notamment en oncologie et en maladies rares.

APLUSA, groupe indépendant, est l’un des 5 plus grands acteurs d’études de marché en santé au monde. Forts de nos 30 ans d’expérience, nous opérons dans 75 pays, animés par plus de 150 experts répartis entre l’UE, le Royaume-Uni et les États-Unis. Nous avons développé des bases de données de vie réelle propriétaires en hématologie, immunologie et oncologie notamment. Plus de la moitié de nos projets sont de rang international, reflétant notre impact global.

INFERENTIAL

Société de services indépendante, Inferential est spécialisée dans la gestion des données et la biostatistique pour les études cliniques et post-marketing.
Avec une équipe d’une vingtaine de data managers et statisticiens expérimentés basés en France et en Belgique, Inferential est structurée comme un département de biométrie interne.
Inferential collabore de manière fluide avec vos CROs cliniques, que ce soit sur une ou plusieurs études ou sur la totalité des études d’un ou plusieurs programmes.
Créée en 2010, Inferential a été impliquée dans des études réglementaires soumises principalement à la FDA et à l’EMEA et de manière plus ponctuelle à Santé Canada, au NHS et au PMDA.
Inferential dispose de procédures, d’un système d’information et d’un système de gestion de la qualité qui intègrent les directives et réglementations relatives à l’évaluation de la sécurité et de l’efficacité des médicaments, des vaccins et des dispositifs médicaux.
Inferential collabore avec des clients situés en Europe, en Amérique du Nord et dans la région Asie-Pacifique sur un large éventail de domaines thérapeutiques.

LIFEN

Lifen est une entreprise spécialisée dans l’intelligence des données de santé, lancée en 2015.

Lifen offre une suite de solutions basées sur l’intelligence artificielle qui facilitent l’accès, la structuration et le partage sécurisé des données de santé.

Aujourd’hui, Lifen accompagne plus de 800 hôpitaux et 20 000 professionnels de santé libéraux à réduire leur charge administrative, personnaliser le soin et accélérer la recherche clinique. Lifen compte 160 collaborateurs en France et s’est imposée comme un acteur incontournable du numérique en santé. Historiquement, Lifen a développé un produit qui permet aujourd’hui le partage numérique et sécurisé de plus de 3 millions de documents médicaux chaque mois.

Lifen DataLab, le produit de recherche de Lifen, s’inscrit dans un contexte où l’accès à de la donnée structurée est plus critique que jamais pour accélérer la recherche clinique. Lifen a donc capitalisé sur les dernières technologies de traitement naturel du langage (NLP) pour développer un outil d’intelligence artificielle permettant d’extraire et de structurer des données de santé depuis les documents médicaux où elles sont aujourd’hui largement encapsulées.

En automatisant la production de bases de données massives, de haute qualité et mises à jour en continu, Lifen permet à des projets de recherche ambitieux de voir le jour. L’intérêt de ces bases est décuplé en cas d’approche multicentrique, qui favorise ainsi plus de volume, plus de diversité, donc plus de représentativité, et permet de créer des cohortes par aire thérapeutique.

QUALEES

CRO full services, nous couvrons toutes les études dans le champ RWE (Real World Evidence) en épidémiologie et en économie de la santé (RIPH2, RIPH3, RNIPH dont SNDS / PMSI / ESND, études mixtes chainées SNDS, IC de DM), à la fois dans le médicament, le DM et les produits cosmétiques, ainsi que toutes les études hors produits de santé. Nous proposons également des prestations ciblées : rédaction médicale, élaboration de PROMs / PREMs, validation d’outils diagnostics…

Nous sommes experts dans les méthodes de révélation des préférences (Discrete Choice Experiment), avec plus d’une quinzaine d’études de préférences menées depuis plus de 15 ans dans différentes aires thérapeutiques.

En parallèle, nous jouons un rôle actif au sein des filières maladies rares en contribuant à la rédaction des Protocoles Nationaux de Diagnostics et de Soins (PNDS).

Nous avons opté pour une approche intégrée de l’ensemble des solutions de valorisation des données de santé en vie réelle, avec une équipe capable de concevoir et mettre en œuvre les dernières technologies d’intelligence artificielle et de deeplearning pour les exploiter. Qualees révolutionne l’approche du jumeau numérique avec TweenMe®, le premier générateur de jumeaux numériques. Cette solution permet à nos clients d’accélérer massivement leurs processus de R&D et R&I, tout en abaissant significativement la barrière d’expertise requise pour développer et mettre en œuvre ces outils.