Medsharing

MEDSHARING développe et commercialise depuis plus de 20 ans des applications web dédiées à la recherche clinique.

Spécialisée dans les solutions EDC, sa plateforme EOL© propose des services d’eCRF, de Monitoring décentralisé, de Suivi des patients, de Randomisation, d’ePRO, d’eConsent et d’Allocation de Traitements Médicaux.

EOL© est utilisée aussi bien pour la mise en place d’essais cliniques randomisés que pour la validation de nouveaux dispositifs médicaux, la réalisation d’enquêtes ou encore la gestion de registres à long terme.

Conforme aux principales réglementations (ISO 27001, FDA 21 CFR PART 11, RGPD, GCP), MEDSHARING est certifiée ISO 9001 depuis 2007. Nous assurons la sécurité et l’accessibilité de vos données 24h/24 et 7j/7 grâce à des DataCenters agréés Hébergeurs de Données de Santé (HDS).

SYNEOS HEALTH

Syneos Health® est une organisation de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrées de premier plan, conçue pour accélérer la réussite de ses clients. Nous traduisons des informations cliniques, médicales et commerciales uniques en résultats pour répondre aux réalités du marché moderne.
Nous réunissons une équipe talentueuse de professionnels, qui travaillent à l’échelle mondiale, avec une compréhension approfondie des comportements des patients et des médecins et de la dynamique du marché. Ensemble, nous partageons nos connaissances, utilisons les dernières technologies et appliquons des pratiques commerciales avancées pour accélérer la livraison de thérapies importantes à nos clients. Syneos Health soutient une culture diversifiée, équitable et inclusive qui se soucie des collègues, des clients, des patients, des communautés et de l’environnement.
Pour en savoir plus sur la façon dont nous réduisons la distance entre le laboratoire et la vie®, visitez syneoshealth.com.

OPTIMARC

OPTIMARC, association à but lucratif, est née en Décembre 2000. C’est le premier regroupement d’Attachés de Recherche Clinique (ARCs) indépendants, en France.

Chaque membre du réseau conserve son autonomie et s’est engagé, à travers une charte de déontologie, dans une conception commune du métier et de ses exigences.

OPTIMARC forme une structure souple et réactive, au fonctionnement transparent, qui vous garantit un savoir-faire commun, une éthique et une homogénéité de ses pratiques.

OPTIMARC prend en charge toute ou une partie de votre étude.

Nous nous adaptons à vos besoins :

• Coordination de projet.
• Support pour soumissions réglementaires.
• Activités de monitoring.
• Assistance sur site / formations des équipes aux BPC.
• Mission de TECs : saisie, support aux visites patients etc.

Chaque ARC du réseau possède en moyenne une quinzaine d’années d’expérience en recherche clinique, dans toutes les phases du développement et dans toutes les pathologies. Les profils des ARCs sont variés et maximisent ainsi les chances, pour vous, de trouver la meilleure personne pour votre étude.

Notre couverture nationale vous permet de gagner en efficacité, pour le déploiement d’un projet, tout en réduisant les coûts de déplacement.

AplusA

APLUSA REAL WORLD collecte et analyse dans le cadre d’études non interventionnelles les données de vie réelle de professionnels de santé, payeurs, aidants, et patients, en complément de données issues des BDD des assurances maladies.

Nous livrons à nos clients des informations cruciales pour les processus d’évaluation et de remboursement avec une approche centrée sur le patient.

Capacités :

• De la méthodologie et design de questionnaire (CRF, PROM, PREM) aux publications, des soumissions, gestion de sites et analyses de données au rapport.
• Cas patients (individuels ou disséminés), études observationnelles, études de préférences, études qualitatives et quantitatives, parcours patient,
• Dont terrains complexes, en France et à l’international, notamment en oncologie et en maladies rares.

APLUSA, groupe indépendant, est l’un des 5 plus grands acteurs d’études de marché en santé au monde. Forts de nos 30 ans d’expérience, nous opérons dans 75 pays, animés par plus de 150 experts répartis entre l’UE, le Royaume-Uni et les États-Unis. Nous avons développé des bases de données de vie réelle propriétaires en hématologie, immunologie et oncologie notamment. Plus de la moitié de nos projets sont de rang international, reflétant notre impact global.

INFERENTIAL

Société de services indépendante, Inferential est spécialisée dans la gestion des données et la biostatistique pour les études cliniques et post-marketing.
Avec une équipe d’une vingtaine de data managers et statisticiens expérimentés basés en France et en Belgique, Inferential est structurée comme un département de biométrie interne.
Inferential collabore de manière fluide avec vos CROs cliniques, que ce soit sur une ou plusieurs études ou sur la totalité des études d’un ou plusieurs programmes.
Créée en 2010, Inferential a été impliquée dans des études réglementaires soumises principalement à la FDA et à l’EMEA et de manière plus ponctuelle à Santé Canada, au NHS et au PMDA.
Inferential dispose de procédures, d’un système d’information et d’un système de gestion de la qualité qui intègrent les directives et réglementations relatives à l’évaluation de la sécurité et de l’efficacité des médicaments, des vaccins et des dispositifs médicaux.
Inferential collabore avec des clients situés en Europe, en Amérique du Nord et dans la région Asie-Pacifique sur un large éventail de domaines thérapeutiques.

LIFEN

Lifen est une entreprise spécialisée dans l’intelligence des données de santé, lancée en 2015.

Lifen offre une suite de solutions basées sur l’intelligence artificielle qui facilitent l’accès, la structuration et le partage sécurisé des données de santé.

Aujourd’hui, Lifen accompagne plus de 800 hôpitaux et 20 000 professionnels de santé libéraux à réduire leur charge administrative, personnaliser le soin et accélérer la recherche clinique. Lifen compte 160 collaborateurs en France et s’est imposée comme un acteur incontournable du numérique en santé. Historiquement, Lifen a développé un produit qui permet aujourd’hui le partage numérique et sécurisé de plus de 3 millions de documents médicaux chaque mois.

Lifen DataLab, le produit de recherche de Lifen, s’inscrit dans un contexte où l’accès à de la donnée structurée est plus critique que jamais pour accélérer la recherche clinique. Lifen a donc capitalisé sur les dernières technologies de traitement naturel du langage (NLP) pour développer un outil d’intelligence artificielle permettant d’extraire et de structurer des données de santé depuis les documents médicaux où elles sont aujourd’hui largement encapsulées.

En automatisant la production de bases de données massives, de haute qualité et mises à jour en continu, Lifen permet à des projets de recherche ambitieux de voir le jour. L’intérêt de ces bases est décuplé en cas d’approche multicentrique, qui favorise ainsi plus de volume, plus de diversité, donc plus de représentativité, et permet de créer des cohortes par aire thérapeutique.

QUALEES

CRO full services, nous couvrons toutes les études dans le champ RWE (Real World Evidence) en épidémiologie et en économie de la santé (RIPH2, RIPH3, RNIPH dont SNDS / PMSI / ESND, études mixtes chainées SNDS, IC de DM), à la fois dans le médicament, le DM et les produits cosmétiques, ainsi que toutes les études hors produits de santé. Nous proposons également des prestations ciblées : rédaction médicale, élaboration de PROMs / PREMs, validation d’outils diagnostics…

Nous sommes experts dans les méthodes de révélation des préférences (Discrete Choice Experiment), avec plus d’une quinzaine d’études de préférences menées depuis plus de 15 ans dans différentes aires thérapeutiques.

En parallèle, nous jouons un rôle actif au sein des filières maladies rares en contribuant à la rédaction des Protocoles Nationaux de Diagnostics et de Soins (PNDS).

Nous avons opté pour une approche intégrée de l’ensemble des solutions de valorisation des données de santé en vie réelle, avec une équipe capable de concevoir et mettre en œuvre les dernières technologies d’intelligence artificielle et de deeplearning pour les exploiter. Qualees révolutionne l’approche du jumeau numérique avec TweenMe®, le premier générateur de jumeaux numériques. Cette solution permet à nos clients d’accélérer massivement leurs processus de R&D et R&I, tout en abaissant significativement la barrière d’expertise requise pour développer et mettre en œuvre ces outils.

Oracle Life Sciences

Oracle Life Sciences est une société internationale de conseil en sciences de la santé qui répond aux besoins des laboratoires pharmaceutiques, de la R&D à la commercialisation. L’équipe d’Oracle Life Sciences France regroupe plus de 100 collaborateurs aux profils variés (médecins, pharmaciens, docteurs en sciences, MBA, biostatisticiens, épidémiologistes, market access, méthodes avancées, experts qualitatifs, data managers, opérationnels, rédacteurs médicaux, compliance…) et plus de 25 nationalités différentes. Nous proposons des services complets de CRO et d’analyse de données avec une expertise spécifique en oncologie, maladies rares et soins spécialisés. Notre équipe publie chaque année dans les principaux congrès médicaux/professionnels internationaux et dans des revues scientifiques à comité de lecture internationales.

Creativ-Ceutical

Putnam/Creativ-Ceutical est une entreprise de conseil spécialisée dans l’accompagnement scientifique et stratégique dans l’univers biomédical, ayant pour clients 20 plus grandes sociétés biopharmaceutiques mondiales, de petites et moyennes entreprises biopharmaceutiques, et des sociétés de biotechnologie émergentes. Creativ-Ceutical, CRO française créée en 2008, a rejoint Putnam en 2022.

Depuis plus de 30 ans, notre approche rigoureuse et personnalisée ainsi que notre équipe hautement qualifiée sur un vaste rang de compétences nous ont permis d’atteindre une profondeur appréciée dans les domaines thérapeutiques, les fonctions commerciales, les marchés géographiques, les différents secteurs de la santé et les plates-formes technologiques afin de maximiser l’impact des nouvelles thérapeutiques pour les patients.

IVIDATA Life Sciences

IVIDATA Life Sciences

Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s’articulent autour de 5 domaines majeurs : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Vigilances, Assurance Qualité.