THERADIS PHARMA

THERADIS PHARMA

Theradis Pharma propose à ses clients le support logistique nécessaire à la réalisation des essais cliniques : de la gestion du matériel et des documents à la centralisation des analyses biologiques, l’équipe Theradis Pharma gère et coordonne tous les acteurs de la chaîne logistique (plateforme analytique, transporteurs, fournisseurs de matériel, ….) dans le respect des exigences réglementaires, et du budget alloué à chaque projet.

En tant qu’Etablissement Pharmaceutique, Theradis Pharma met à la disposition de ces clients son expertise pour réaliser l’importation, le conditionnement secondaire et l’étiquetage des lots d’essais cliniques, le stockage, la distribution, le retour et la destruction des médicaments expérimentaux.

st[è]ve consultants

st[è]ve consultants

st[è]ve consultants est un cabinet de conseil et d’études spécialisé dans les problématiques de santé. Nos activités s’organisent autour des pôles d’expertise suivants :

  • Market access : stratégie prix/remboursement des produits de santé et accompagnement opérationnel
  • Health-economic modelling : évaluations médico-économiques à destination des autorités de santé telles que la CEESP et le CEPS ou pour un usage médico-marketing
  • Observational database study : études sur base de données de type PMSI, EGB, SNIIRAM ou registres.

Collaborant aussi bien avec des entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, st[è]ve consultants apporte une valeur ajoutée à vos projets et intervient à tous les stades de développement de vos produits de santé pour en assurer leur prise en charge au meilleur prix.

Notre équipe pluridisciplinaire réunit des consultants qualifiés et expérimentés et s’appuie sur un réseau d’experts reconnus. Cette association de compétences nous permet de mener à bien vos projets avec un niveau de qualité élevé tout en respectant vos délais.

SOLADIS

SOLADIS

Soladis est une société de conseil, service et formation spécialisée dans la donnée de santé et construite autour de compétences médicales/cliniques et Data.

Née en 2000 de la scission d’un grand groupe industriel, nous avons organisé notre croissance autour d’un socle d’expertise dédié à l’analyse de données, enrichi au cours du temps par l’intégration de nouvelles activités nous permettant de répondre à notre objectif de toujours : offrir un service transverse dans la prise en charge de projets de valorisation de l’information pour soutenir l’innovation et aider nos clients à répondre à leurs challenges du quotidien.

Notre savoir-faire médical et clinique est soutenu par notre département CRO : SOLADIS CLINICAL STUDIES qui répond aux besoins d’évaluation clinique des acteurs du médicament, du dispositifs médical, de la cosmétique et de la nutrition.

Adhérents AFCROs et CDISC, nous répondons aux demandes à forts enjeux médicaux via notre équipe à même de prendre en charge tout ou partie de la conduite d’études cliniques par des interventions allant de la rédaction du protocole à la publication des résultats via des experts médicaux et scientifiques, complétés par une équipe pluridisciplinaire intégrant toutes les fonctions de la supervision et la conduite d’études de recherche biomédicale : chefferie de projet, monitoring par des ARCs, Data managers cliniques,….

Notre expertise Data est supportée par des équipes apportent les briques complémentaires à la gestion et l’exploitation des données de santé :

  • SOLADIS STATISTICS, pour la définition de méthodologies d’analyse, la construction de plans expérimentaux, l’analyse de données et la construction de modèles statistiques.
  • SOLADIS -OMICS, équipe en charge de la conception et la conduite de projet -Omics au travers d’une triple expertise bioinformatique / biostatistique / bioanalytique.
  • SOLADIS DIGITAL, en charge des projets de data science et big data, organisé autour de compétences, algorithmiques et statistiques adaptées au traitement de données de masse.
  • SOLADIS CONNECT, spécialisé dans la collecte de données au travers d’objets connectés, capteurs et biocapteurs pour améliorer l’acquisition de donnée et enrichir des études terrain.
  • SOLADIS INSTITUTE, centre de formation de pour sensibiliser les équipes client aux méthodes statistiques ou les rendre autonomes dans l’exploitation de leurs données.

Reconnus pour cette double-expertise, nous répondons à des projets larges et variés, allant du calcul d’échantillon clinique au développement de plateformes de eSanté multi-sources (real world data : IoT, digital biomarqueurs, open data ; Omics ; données cliniques,…) intégrant des algorithmes d’intelligence artificielle.

Aujourd’hui présents en France (Lyon, Paris, Roubaix, Sophia-Antipolis) et à l’étranger (Bâle, et développement en Amérique du nord) au travers d’une centaine de ressources expertes spécialisées, nous poursuivons notre croissance par le biais du développement d’offres toujours plus riches autour de la data, et en investissant sur la recherche et le développement de solutions digitales innovantes en santé en interne, et pour le compte de nos clients.

Sirius Customizer

Sirius Customizer

Sirius-Customizer est un Cabinet de conseil spécialisé en santé, à fort ancrage médical.

Nous nous appuyons sur l’ensemble des acteurs de santé (leaders d’opinion, professionnels de santé, associations de patients, institutionnels…) pour proposer aux partenaires de santé un accompagnement de conseil stratégique et affaires publiques, étayé par l’analyse des données de santé en vie réelle.
Ceci fait de nous votre partenaire privilégié pour l’optimisation des parcours de soins.

Grâce à notre équipe pluridisciplinaire, alliant expertises médicales et fortes compétences techniques, nous pouvons vous accompagner sur vos projets-clés :

  1. Analyse de données de santé en vie réelle :
  • Analyses épidémiologiques, médico-économiques, fardeau de la maladie
  • Prise en charge d’une pathologie en vie réelle, comparaison de stratégies thérapeutiques
  • Compréhension des parcours patients et parcours de soins
  • Usage des produits et efficacité en vie réelle, analyse des pratiques médicales locales et nationales
  1. Conseil stratégique :
  • Estimations de marchés, mesures de potentiel, prévisions de ventes
  • Stratégies d’entrée sur un marché, lancement de produit
  • Qualification et segmentation KOL / clients
  • Stratégies et plans de promotion et de communication
  • Organisation et SFE
  • Optimisation des portefeuilles produits
  • Etudes et compréhension des pratiques & tendances, des besoins & attentes
  1. Conseil en affaires publiques :
  • Analyse de l’environnement et des enjeux, identification des parties-prenantes, cartographie des acteurs-clés
  • Plans stratégiques et recommandations affaires publiques
  • Gestion et engagement des institutionnels, KOL, comités scientifiques, associations de patients
  • Élaboration de plateformes de messages (position papers, argumentaires, livres blancs)
  • Plans d’action affaires publiques, représentation / défense d’intérêts

Sanoïa

Sanoïa

Sanoïa est la première “Digital CRO” combinant avec agilité : expérience de l’univers patient, expertise digitale et prestations de type full-services CRO. Les solutions Sanoïa rapprochent la vraie vie des patients et les objectifs de recherche clinique de ses clients : promoteurs d’études cliniques, académiques ou industriels pour leurs cohortes post-amm, RWE et pharmacovigilance, en France et à l’international. Les e-cohortes hybrides Sanoïa combinent -selon les besoins de chaque projet- des CRF électroniques ergonomiques, des données rapportées par les patients (PRO) via internet ou application mobile, des données d’objets connectés avec du Big-Data et des analyses issues des bases médico-administratives (SNDS) pour lesquelles Sanoïa est habilité depuis fin 2017. Historiquement, Sanoïa mène aussi ses propres recherches publiées pour l’innovation par les TIC en recherche clinique et soins courants : impact sur la relation médecin des solutions e-santé en vraie vie, apport des technologies de Machine Learning sur des données d’objets connectés, etc. Les services data de Sanoïa s’appuient sur un hébergeur agréé de donnée de santé (HADS) certifié ISO 27001.

RCTs

RCTs

RCTs, fondée en 1989, se base sur une équipe réunissant toutes les compétences nécessaires à la prise en charge d’un projet : conception, monitorage, logistique, data-management, statistique, rapport.

Plus de 450 études cliniques, observatoires, enquêtes épidémiologiques, ont déjà été réalisés dans tous les domaines thérapeutiques, en France.

Depuis janvier 2010, RCTs est membre de PSN Research (http://psnresearch.com ).

PSN Research, fondé en 2000, est un réseau de prestataires Européens et Nord-Américains qui permet dorénavant à RCTs de proposer une couverture internationale pour ses projets.

Il regroupe des prestataires de taille moyenne connaissant parfaitement leur marché national et qui se sont dotés de procédures communes. PSN Research propose un service flexible, réactif, de qualité, à un coût extrêmement compétitif.

Depuis Janvier 2011, RCTs est actionnaire de CreaBio Rhône-Alpes, société spécialisée dans la dermatologie, les dispositifs médicaux, la cosmétologie, la nutrition, le comportement alimentaire et l’allergologie. Dans ces domaines CreaBio Rhône-Alpes dispose d’une offre de consulting, de réalisation d’études (centre de recherche clinique de 610 m²) et de « Human Factor studies ».

QUANTA MEDICAL

QUANTA MEDICAL

Quanta Medical, société d’ingénierie en santé, recherche clinique et épidémiologique créée en 1986, développe ses activités en Europe de l’Ouest, Centrale, Orientale et sur le continent Africain. Première CRO à avoir été certifiée ISO 9001 en Europe (1998), QUANTA MEDICAL est également devenue la première CRO à obtenir la certification ISO 27001 (2008), sur la sécurité des systèmes d’information.
CRO full services, QUANTA MEDICAL prend en charge des projets internationaux de leur conception à la publication de ses résultats.


Activités

Conseil en développement
Essais thérapeutiques
Etudes Non Interventionnelles/ Observatoires / Etude de Post-Inscription
Solutions informatiques : e-CRF Quanta-View®, Trial Online®
Data Entry, Data Management, Analyses Statistiques
Medical Writing
Outsourcing d’ARCs et TECs
ERS : Evaluation des Risques Sanitaires

Références

QUANTA MEDICAL dispose de références tant dans l’industrie pharmaceutique, que les biotechs, l’industrie agro-alimentaire, les sociétés de matériels, les grands groupes industriels, ou les compagnies d’assurances ainsi que de nombreuses structures publiques.

QUALEES

QUALEES

Prestataire spécialisé en épidémiologie et en économie de la santé pour le compte de l’industrie pharmaceutique, Qualees réalise des études support au produit, dès la mise sur le marché et pendant toute la durée de commercialisation.

Nous intervenons dans les domaines du médicament, du dispositif médical et de la cosmétologie.

Menées en situation courante d’utilisation, ces études, demandées par les autorités de santé ou engagées à l’initiative des firmes, contribuent à confirmer les résultats observés au cours des essais cliniques sur la population effectivement traitée. Elles permettent également d’évaluer l’usage du produit et l’impact de sa mise à disposition sur les stratégies thérapeutiques ou sur le plan médico-économique.

CRO ‘full services’, nous réalisons les études de ‘A à Z’, de la conception à l’exploitation des données.

PRA

PRA

PRA est l’un des leaders mondiaux en matière de sociétés de recherche sous contrat globales, par ses revenus, offrant des services sous-traités de développement clinique aux industries biotechnologiques et pharmaceutiques.  La plateforme globale de développement clinique de PRA comprend environ 70 bureaux à travers l’Amérique du Nord, l’Europe, l’Asie, l’Amérique Latine, l’Afrique du Sud, l’Australie et le moyen Orient et compte environ 12.000 employés dans le monde.  Depuis l’an 2000, PRA a effectué environ 3.300 essais cliniques à travers le monde et a travaillé sur plus de 100 médicaments commercialisés dans plusieurs domaines thérapeutiques.  En outre, PRA a participé aux essais pivots ou de soutien qui ont conduit à l’approbation par la US Food and Drug Administration ou à l’approbation réglementaire internationale de plus de 60 médicaments.

PRA possède une expertise thérapeutique dans les domaines qui sont parmi les plus importants dans le développement pharmaceutique, y compris l’oncologie, le système nerveux central, l’inflammation et les maladies infectieuses.  PRA estime qu’elle fournit à ses clients l’une des offres les plus flexibles de services de développement clinique, comprenant à la fois des services traditionnels à base de projet pour les phases de I à IV, ainsi que des services sous-traités intégrés et fonctionnels.  PRA a investi dans l’informatique médicale et les technologies cliniques visant à améliorer l’efficacité et la prévisibilité des études et à fournir une meilleure transparence aux clients tout au long de leurs processus de développement clinique. 

Pour en savoir plus sur PRA, nous vous invitons à vous rendre sur www.prahs.com

Pharmaspecific

Pharmaspecific

Pharmaspecific est une société de Recherche sous Contrat (CRO) fondée en 2010 pour répondre aux besoins de l’industrie pharmaceutique. Etant une entreprise à taille humaine, elle met l’humain au centre de ses relations et de son développement. Certifiée avec la norme ISO 9001 :2015 depuis plusieurs années, Pharmaspecific présente sa Charte d’Excellence qui fait connaître ses engagements en termes de qualité.

Spécialisée dans le conseil en recherche clinique (Phase I à Phase IV), son objectif est de fournir une prestation complète pour la réalisation et le suivi des essais cliniques et épidémiologiques en proposant du conseil, de l’accompagnement, de l’expertise technique et du contrôle qualité.

Nos spécialités thérapeutiques :

  • ONCOLOGIE
  • CARDIOLOGIE
  • HÉMATOLOGIE
  • AUTRES DOMAINES
  • Pédiatrie
  • Virologie
  • Ophtalmologie
  • Maladie rare
  • Radiologie
  • Médecine esthétique
  • Urologie/Andrologie
  • La douleur
  • Endocrinologie
  • Nutrition

Nos prestations principales :

  • Management et coordination de projet
  • Affaires réglementaires
  • Monitoring
  • Coordination sur site (tec)
  • Gestion des frais de déplacement des patients
  • Rédaction médicale et évaluation clinique
  • Audit BPC
  • Formation
  • Mise à disposition de personnel