stève consultants

st[è]ve consultants

st[è]ve consultants est un cabinet de conseil et d’études spécialisé dans les problématiques de santé. Nos activités s’organisent autour des pôles d’expertise suivants :

  • Market access : stratégie prix/remboursement des produits de santé et accompagnement opérationnel
  • Health-economic modelling : évaluations médico-économiques à destination des autorités de santé telles que la CEESP et le CEPS ou pour un usage médico-marketing
  • Observational database study : études sur base de données de type PMSI, EGB, SNIIRAM ou registres.

Collaborant aussi bien avec des entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, st[è]ve consultants apporte une valeur ajoutée à vos projets et intervient à tous les stades de développement de vos produits de santé pour en assurer leur prise en charge au meilleur prix.

Notre équipe pluridisciplinaire réunit des consultants qualifiés et expérimentés et s’appuie sur un réseau d’experts reconnus. Cette association de compétences nous permet de mener à bien vos projets avec un niveau de qualité élevé tout en respectant vos délais.

Sirius Customizer

Sirius Customizer

Sirius-Customizer est un Cabinet de conseil spécialisé en santé, à fort ancrage médical.

Nous nous appuyons sur l’ensemble des acteurs de santé (leaders d’opinion, professionnels de santé, associations de patients, institutionnels…) pour proposer aux partenaires de santé un accompagnement de conseil stratégique et affaires publiques, étayé par l’analyse des données de santé en vie réelle.
Ceci fait de nous votre partenaire privilégié pour l’optimisation des parcours de soins.

Grâce à notre équipe pluridisciplinaire, alliant expertises médicales et fortes compétences techniques, nous pouvons vous accompagner sur vos projets-clés :

  1. Analyse de données de santé en vie réelle :
  • Analyses épidémiologiques, médico-économiques, fardeau de la maladie
  • Prise en charge d’une pathologie en vie réelle, comparaison de stratégies thérapeutiques
  • Compréhension des parcours patients et parcours de soins
  • Usage des produits et efficacité en vie réelle, analyse des pratiques médicales locales et nationales
  1. Conseil stratégique :
  • Estimations de marchés, mesures de potentiel, prévisions de ventes
  • Stratégies d’entrée sur un marché, lancement de produit
  • Qualification et segmentation KOL / clients
  • Stratégies et plans de promotion et de communication
  • Organisation et SFE
  • Optimisation des portefeuilles produits
  • Etudes et compréhension des pratiques & tendances, des besoins & attentes
  1. Conseil en affaires publiques :
  • Analyse de l’environnement et des enjeux, identification des parties-prenantes, cartographie des acteurs-clés
  • Plans stratégiques et recommandations affaires publiques
  • Gestion et engagement des institutionnels, KOL, comités scientifiques, associations de patients
  • Élaboration de plateformes de messages (position papers, argumentaires, livres blancs)
  • Plans d’action affaires publiques, représentation / défense d’intérêts

QUANTA MEDICAL

QUANTA MEDICAL

Quanta Medical, société d’ingénierie en santé, recherche clinique et épidémiologique créée en 1986, développe ses activités en Europe de l’Ouest, Centrale, Orientale et sur le continent Africain. Première CRO à avoir été certifiée ISO 9001 en Europe (1998), QUANTA MEDICAL est également devenue la première CRO à obtenir la certification ISO 27001 (2008), sur la sécurité des systèmes d’information.
CRO full services, QUANTA MEDICAL prend en charge des projets internationaux de leur conception à la publication de ses résultats.


Activités

Conseil en développement
Essais thérapeutiques
Etudes Non Interventionnelles/ Observatoires / Etude de Post-Inscription
Solutions informatiques : e-CRF Quanta-View®, Trial Online®
Data Entry, Data Management, Analyses Statistiques
Medical Writing
Outsourcing d’ARCs et TECs
ERS : Evaluation des Risques Sanitaires

Références

QUANTA MEDICAL dispose de références tant dans l’industrie pharmaceutique, que les biotechs, l’industrie agro-alimentaire, les sociétés de matériels, les grands groupes industriels, ou les compagnies d’assurances ainsi que de nombreuses structures publiques.

QUALEES

QUALEES

Prestataire spécialisé en épidémiologie et en économie de la santé pour le compte de l’industrie pharmaceutique, Qualees réalise des études support au produit, dès la mise sur le marché et pendant toute la durée de commercialisation.

Nous intervenons dans les domaines du médicament, du dispositif médical et de la cosmétologie.

Menées en situation courante d’utilisation, ces études, demandées par les autorités de santé ou engagées à l’initiative des firmes, contribuent à confirmer les résultats observés au cours des essais cliniques sur la population effectivement traitée. Elles permettent également d’évaluer l’usage du produit et l’impact de sa mise à disposition sur les stratégies thérapeutiques ou sur le plan médico-économique.

CRO ‘full services’, nous réalisons les études de ‘A à Z’, de la conception à l’exploitation des données.

Pharmaspecific

Pharmaspecific

Pharmaspecific est une société de Recherche sous Contrat (CRO) fondée en 2010 pour répondre aux besoins de l’industrie pharmaceutique. Etant une entreprise à taille humaine, elle met l’humain au centre de ses relations et de son développement. Certifiée avec la norme ISO 9001 :2015 depuis plusieurs années, Pharmaspecific présente sa Charte d’Excellence qui fait connaître ses engagements en termes de qualité.

Spécialisée dans le conseil en recherche clinique (Phase I à Phase IV), son objectif est de fournir une prestation complète pour la réalisation et le suivi des essais cliniques et épidémiologiques en proposant du conseil, de l’accompagnement, de l’expertise technique et du contrôle qualité.

Nos spécialités thérapeutiques :

  • ONCOLOGIE
  • CARDIOLOGIE
  • HÉMATOLOGIE
  • AUTRES DOMAINES
  • Pédiatrie
  • Virologie
  • Ophtalmologie
  • Maladie rare
  • Radiologie
  • Médecine esthétique
  • Urologie/Andrologie
  • La douleur
  • Endocrinologie
  • Nutrition

Nos prestations principales :

  • Management et coordination de projet
  • Affaires réglementaires
  • Monitoring
  • Coordination sur site (tec)
  • Gestion des frais de déplacement des patients
  • Rédaction médicale et évaluation clinique
  • Audit BPC
  • Formation
  • Mise à disposition de personnel
  • Délégué à la Protection des Personnes (DPD)
  • Promoteur d’étude (legal representative)
  • Formation des investigateurs

OPTIMARC

Optimarc

OPTIMARC est une association regroupant une vingtaine d’Attachés de Recherche Clinique (ARCs) seniors, indépendants, régionalisés, pour optimiser la réalisation des études cliniques.
Nous travaillons dans toutes les phases de développement et dans de nombreuses pathologies, avec une couverture géographique nationale.
Nos domaines d’expertises sont les suivants :
– Soumissions réglementaires,
– Coordination de Projet,
– Activités de Monitoring : Faisabilité, Mises en place, Monitoring sur site et/ou à distance, Clôtures, Détection et suivi des déviations au Protocole, EIG, gestion des demandes de corrections…),
– Activités  d’ARC Coordinateur sur site (Saisie CRF, aide au patient, aide au recrutement),
– Formation BPC-ICH. 

Medsharing

Medsharing

Medsharing, créée en 2000, est basée en France et fournit l’eCRF EOL©, un logiciel 100% web pour la gestion des essais cliniques, des études observationnelles et des évènements indésirables. La solution EOL© est validée 21 CFR Part 11, et la société Medsharing est certifiée ISO 9001.
EOL© est hébergé en France chez un hébergeur de données de santé agréé.

Contactez-nous via www.medsharing.fr ou info@medsharing.fr ou 01 48 75 39 14

MARGAUX

MARGAUX
  • Expertise en pharmaco épidémiologie et méthodologie des études–
  • –Focus sur le post-AMM et l’accès au marché

Analyse et rédaction médicale : 

  • Recherche et synthèse bibliographique
  • Elaboration de synopsis de protocole et argumentation
  • Rédaction de rapport clinique et épidémiologique selon guidelines ENCePP ou recommandations ICH
  • Préparation et soumission d’abstracts pour congrès nationaux ou internationaux
  • Prise en main de publications pour revues à comité de lecture

Activité de conseil :

  • Analyse stratégique de la demande d’étude et proposition de réponse :
    • Etude de la recevabilité pour les Autorités selon les données disponibles
    • Orientation stratégique et méthodologique
  • Création et animation de comités scientifiques
  • Accompagnement sur la conduite opérationnelle des études

Assistance – Gestion de projet : 

  • Elaboration du cahier des charges de gestion de l’étude pour les CROs
  • Accompagnement dans le processus de choix d’un prestataire jusqu’à la décision technique et financière
  • Gestion de la relation avec le prestataire
  • Possibilité d’accompagnement du prestataire tout au long du projet

ITEC

ITEC Services est l’une des toutes premières CRO française et indépendante fondée en 1984 et qui a intégré en Février 2019 le groupe Excelya. Excelya compte plus de 450 collaborateurs et intervient sur l’ensemble des métiers de la recherche clinique. Le groupe propose trois modes d’intervention : Délégation de compétences / Plateformes / Full Service. Excelya se distingue par son ambition de l’excellence et un fort esprit d’entreprise.

ITEC Services est spécialisée dans la prise en charge :

  • des études cliniques interventionnelles (IS),
  • des études à risques et contraintes minimes et non interventionnelles (NIS),
  • des ATU nominatives et de cohorte,
  • des RTU,
  • des évaluations concernant l’analyse des bases de données médico-administratives,

en France, en Europe et à l’International.

Notre Expertise est reconnue depuis plus de 35 ans en Recherche Clinique : forte expertise méthodologique, médicale, réglementaire et opérationnelle dans les domaines des médicaments et des dispositifs médicaux.

Nous garantissons un très fort engagement professionnel pour assurer :

  • La sécurité des patients et de leurs données,
  • L’intégrité des données,
  • La conformité à la réglementation applicable, aux procédures opératoires standards, au protocole clinique, au cahier des charges et au contrat.

Nous avons une Organisation solide et mature :

  • Système de Management de la Qualité (SMQ) certifié ISO 9001 depuis 1997.
  • Système de Management de la Sécurité de l’Information (SMSI) conforme à la norme ISO 27001 depuis 2015.
  • Un équipement professionnel performant, entretenu et conforme aux exigences du 21 CFR Part 11 et européennes.

EURAXI PHARMA

A VOTRE SERVICE DEPUIS 1986

EURAXI est une des plus anciennes CRO full services Française. Nous sommes agréés au Crédit Impôt Recherche.

Nous avons géré plus de 1 000 essais cliniques incluant aussi bien les phases de développement I à III, le péri lancement III-B et IV ainsi que des études non interventionnelles et observationnelles et des registres.

Nous avons géré plus de 14 000 investigateurs hospitaliers et libéraux.

Membre d’un réseau de CROs internationales, nous répondons aussi à vos projets internationaux.

Notre force réside dans notre longue expérience qui nous procure une grande souplesse d’adaptation à vos besoins sur l’ensemble de nos métiers et dans un très large spectre de pathologies.

Nos services intégrés comprennent tous les métiers dédiés à la Recherche Clinique :

  • Nous disposons de notre propre réseau d’ARC régionalisées séniors et d’un important réseau de TEC et STUDY NURSES.
  • Notre service biométrie répond aussi bien à vos besoins de REDACTION MEDICALE qu’à ceux en DATA-MANAGEMENT, STATISTIQUE et SAISIE de données.
  • Cellule dédiée aux ATU et RTU
  • PHARMACO ET MATERIO VIGILANCE
  • Service REGLEMENTAIRE
  • Equipe dédiée aux DISPOSITIFS MEDICAUX