BluePharm

BluePharm est une CRO full-services dans le domaine pharmaceutique et des DM. Fondée en 2017, elle est dédiée à la recherche de nouveaux marchés, au développement de stratégies, à la conception et à la gestion des essais cliniques, à l’éducation médicale, la communication et la pharmacovigilance.

C’est également un organisme de formation professionnelle dans le domaine clinique et réglementaire, via ses modules de formation BluePharm Academy.

BluePharm est dirigée par le Docteur Maurice BAGOT d’ARC. Avec 30 ans d’expérience au service des industries de la santé, il dispose d’une longue expérience dans le domaine pharmaceutique et des dispositifs médicaux en tant qu’ancien directeur médical international.

RCTs

Créée en 1989, RCTs est la première spin-off universitaire en France issue du savoir-faire du Service de Pharmacologie Clinique de l’Université Lyon 1 et l’une des premières CRO en Europe. Cette antériorité et ces origines nous confèrent naturellement des valeurs de transmission et d’expertise reconnues. Tout en cultivant un esprit d’équipe et une convivialité au quotidien, la qualité de nos prestations basée sur la transparence et la confiance nous positionne aujourd’hui comme une CRO internationale de référence basée en France.

RCTs accompagne depuis plus de 30 ans les industriels du médicament, du dispositif médical ainsi que les promoteurs académiques, institutionnels, les sociétés savantes et les associations de patients dans leurs projets de recherche :

  • Conseil méthodologique et statistique
  • Accès au marché
  • Gestion de projets (dont soumissions réglementaires)
  • Monitoring
  • Data Management utilisant des solutions digitales validées selon les standards du secteur (21 CRF part 11, Gamp5, EU GMP Annex 11, ISO14155:2012, ISO27001, hébergement HDS)
  • Statistiques (Interventionnelle / Non interventionnelle / Big Data / SNDS / Health Data Hub)
  • Rédaction médicale

L’expertise de nos équipes couvre tous les produits de santé et domaines thérapeutiques ainsi que toutes les typologies d’études (interventionnelles et non interventionnelles), qu’il s’agisse d’études par recueil de données ou d’évaluations sur données secondaires :

  • Etude Pré-Autorisation
  • Etude Post autorisation sur données primaires ou secondaires, études chainées avec le SNDS
  • Etude sur données secondaires (RNIPH)
  • Economie de la santé
  • Accès précoce et compassionnel

RCTs dispose également de collaborateurs experts spécialisés dans le domaine du dispositif médical :

  • Conseil / stratégie règlementaire
  • Evaluation clinique (CEP et CER)

ICON

ICON plc

Notre mission est d’aider nos clients à accélérer le développement de médicaments et de dispositifs médicaux qui sauvent des vies et améliorent la qualité de vie.

Nous sommes un fournisseur mondial de services de conseil, de développement et de commercialisation externalisés pour les produits pharmaceutiques, les biotechnologies, les dispositifs médicaux et les organisations gouvernementales et de santé publique. Nous concentrons notre innovation sur les facteurs qui sont essentiels pour nos clients – réduire le temps de mise sur le marché, réduire les coûts et augmenter la qualité – et notre équipe mondiale d’experts possède une vaste expérience dans un large éventail de domaines thérapeutiques. ICON a été reconnue comme l’une des principales CROs au monde par le biais de plusieurs prix industriels de haut niveau.

KYomed INNOV

KYomed INNOV est spécialisée en santé numérique et connectée. Leur équipe multidisciplinaire accompagne tous types de porteurs de projet (start-up, PME, grand groupe) dans le développement de leurs dispositifs médicaux, solutions de santé ou services innovants.

Leurs objectifs sont :
• D’accélérer l’accès au marché
• D’optimiser les dépenses R&D
• D’améliorer l’acceptabilité et l’utilisabilité
• D’optimiser le design et les résultats cliniques

Leurs savoir-faire :
• Stratégie et Investigations Cliniques (CRO)
• Expérience Utilisateur (UX-UI)
• Analyse et valorisation des données

Leurs spécificités :
• Coupler études d’Usage et Clinique
• Evaluer vos produits en conditions réelles

Pour cela KYomed INNOV travaille en réseau de compétences et en synergie avec les structures de santé, les associations de patients, les investisseurs publics et privés, les pôles de compétitivité, incubateurs, SATT, les experts du domaine de la santé et autres structures dans toute la France.

Eurofins Optimed Clinical Research

Eurofins, an eminence in clinical trials

For over three decades, Eurofins Optimed has orchestrated and executed clinical trials on behalf of sponsors from the Pharma, Biotech, Medtech and Foodtech industries in order to help them develop life-saving and life-improving products.

Specialized in Early Clinical Development

Since we focus on Early Clinical Development, we are cognizant of the distinctive importance and the urgency of First-in-Human (FIH) and Early Phase clinical trials.

We understand how to meet your every specific technical and operational requirements so that you can make the best science and data-driven go/no-go decisions in a timely manner.

Quality transparency and accountability are the cornerstone of our success, and of yours.

Do not make concessions when it comes to the integrity of your clinical trial. Rigorous regulatory scrutiny is necessary and benefits everyone: patients, sponsors, regulators and clinical trial service providers.

One-stop shop or pick and mix services.

Whether you are the Head of Clinical Operations of a big Pharmaceutical or Medical Device multinational company, or the founder of a small biotechnology start-up, your needs for external support may vary significantly.

Because your project is unique and requires an individual approach, we provide a comprehensive range of bespoke and adaptable solutions on a stand-alone or full-service package basis.

An all In-house approach

By virtue of Eurofins’ worldwide network of laboratories and dedicated GxP Pharma sites, underpinned by its robust QA programme, we are in an unrivalled position to undertake internally the entire spectrum of activities required to direct and support clinical trials. This allows us to optimize the time and cost of your clinical development projects.

 

Our Solutions

Full-Service Clinical Research Organization

  • Clinical Trial Protocol
  • Regulatory Affairs
  • Medical Writing
  • Global trial and site management (Project Management, Monitoring and Vigilance)
  • Subject Recruitment Services
  • Biometry Services
  • Biology Services
  • GMP product Manufacturing and Development services

Early Clinical Trials Unit (CTU)

Standard First’-into-human (FIH)

  • SAD/MAD
  • Early QT assessment)

Phase I

  • Bioavailability/ bioequivalence
  • Biosimilars
  • Drug/Drug interaction
  • Food effect
  • Pharmacodynamics
  • Pharmacokinetics
  • Dose proportionality

Specialized trials

  • Tobacco
  • Vaccines
  • Muscle biopsy
  • Micro dosing
  • Glucose Clamp
  • Sleep Evaluation

 

Evamed

Evamed Dispositifs médicaux

Evamed est une CRO fondée en 2005 dédiée exclusivement à l’évaluation clinique des dispositifs médicaux. Basée à Caen en Normandie, elle a mené à bien près de 200 études cliniques dans le secteur des DM, pour l’obtention et la conservation de marquages CE, ainsi que répondre aux attentes de la HAS.

AQUILAB

AQUILAB est une société spécialisée dans le développement de solutions logicielles et la fourniture de prestations de service visant à améliorer la qualité des traitements en oncologie.

 

Dans le cadre des essais cliniques, AQUILAB a développé la plateforme Onco Place. Cette plateforme web est dédiée à la coordination et à l’expertise centralisée dans les essais cliniques intégrant de l’imagerie médicale.

Son objectif est de permettre une communication plus simple et plus efficiente entre les sites investigateurs, les experts et les promoteurs d’études, tout en leur permettant un suivi en temps réel des données collectées et des résultats d’expertise.

Ses principales fonctionnalités sont :

  • Mise en place d’un workflow, d’alertes et de formulaires personnalisés à chaque protocole et à chaque profil utilisateur (site, sponsor, experts …)
  • Collecte, anonymisation et stockage des imageries DICOM, des données de radiothérapie DCOM RT ainsi que tous les examens vidéos (endoscopie, Echo…) sans aucune installation logicielle sur les sites investigateurs
  • Mise à disposition d’outils d’expertise permettant l’analyse de ces données (Revue d’imagerie Analyse RECIST, CQ de la radiothérapie…)
  • Audit trail de toutes les actions, génération automatique de rapports pdf, analyse et extraction de données pour l’analyse des résultats

 

En parallèle de la plateforme Onco Place, AQUILAB a développé la solution Patient Place, plateforme dédiée aux patients inclus dans les études pour la collecte et le suivi des questionnaires de qualité de vie.

 

Toutes les données sont hébergées sur des serveurs certifiés Hébergement de Données de Santé en partenariat avec un prestataire 100% Français.

Median Conseil

Median Conseil analyse les données médico-administratives du SNDS (système national des données de santé) et des PMSI depuis une dizaine d’années.

En complément, la société propose des formations sur ces sujets avec différents niveaux d’approfondissement adaptés aux connaissances des participants.

Medi-Link

Medi-Link est une société de service (CRO) dont le cœur de métier est d’améliorer la qualité de vos essais ou investigations cliniques.

Avec plus de 10 années d’expériences, nous vous permettons de réaliser vos études selon la réglementation en vigueur, les principes de Bonnes Pratiques Clinique et selon votre Protocole.

Nous pouvons intervenir à plusieurs niveaux :

  • En support des investigateurs sur site:
    • Nous réduisons les délais entre le démarrage de l’étude et le gel de base en facilitant la collecte des documents essentiels, des données, le monitoring, le nettoyage de la base de données …
    • Nous mettons notre expertise au service des centres investigateurs afin de leur permettre d’atteindre les standards de qualité attendus
  • Par le monitoring des centres investigateurs: en couvrant toutes les activités depuis la faisabilité jusqu’à la clôture des centres.
  • Recrutement de centres Français: nous pouvons également vous proposer de nouveaux investigateurs pour vos études, que ce soit en cabinet de ville ou à l’hôpital.

Nos clients sont des Laboratoires Pharmaceutiques, Fabricants de DM ou DM-DIV, Hôpitaux, CROs … et nous pouvons intervenir sur tout type de pathologie.

HEVA

HEVA Une filiale de DOCAPOSTE

La société d’étude et de conseil en santé HEVA (Health Evaluation) a été créée en Septembre 2005, par Ludovic LAMARSALLE & Alexandre VAINCHTOCK, pharmaciens et économistes de la santé, après plus de 10 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et le conseil.

Particulièrement orientée sur la sphère hospitalière, la société HEVA développe une activité d’analyse des données issues de bases de données diverses telles que le PMSI ou le SNIIRAM, et ce afin de réaliser des études dans de nombreux domaines que cela soit l’épidémiologie, l’étude des trajectoires de patients, l’étude des indications des molécules onéreuses et de leurs conditions d’utilisation (doses, durée, lignes de traitement, etc.), l’étude des coûts associés à la prise en charge d’une pathologie donnée ou bien encore des projets d’étude d’évolution des modèles de tarification de l’activité vers des modèles de type P4P (Payment for Performance).

La société HEVA développe également pour ses clients des outils de cartographie dynamique ou des interfaces web permettant une datavisualisation simple et une utilisation en temps réel des données.

Depuis 2013, en plus des analyses statistiques classiques et des visualisations de données innovantes, HEVA a développé une troisième sphère de compétences dans  la mise en œuvre de techniques analytiques avancées pour relever les défis des données de santé toujours plus complexes, qu’il s’agisse :

  • de techniques statistiques avancées sur la survie (Modèles Fine & Gray et multi-états), sur les évolutions de prise en charge (Modèle GEE), sur les comparaisons de groupes (Appariement, Pondération, Score de propension à hautes dimensions)
  • d’algorithmes d’IA comme l’exploration de processus (Process Mining), l’apprentissage automatique (Machine Learning), ou l’apprentissage profond (Deep Learning), nous exploitons de manière optimale les bases de données existantes et découvrons des informations cachées.

Ces approches permettent de modéliser et de mieux comprendre la prise en charge des patients, les évolutions thérapeutiques ou encore de comparer de manière pertinente des groupes de patients. L’utilisation combinée de ces techniques, l’adaptation d’algorithmes issus d’autres domaines innovants comme la génétique et l’utilisation d’outils digitaux nous offrent aujourd’hui la possibilité d’identifier et de visualiser les lignes de traitements administrés, ainsi que les schémas thérapeutiques utilisés notamment en oncologie.

Riche d’une trentaine de collaborateurs qualifiés, expérimentés et habilités à travailler sur les données du SNDS, l’équipe HEVA est composée de data-managers, statisticiens, data scientists, pharmaco-épidémiologistes et chefs / directeurs de projet, disposant d’une expertise confirmée concernant l’utilisation de bases de données de santé ainsi que les outils et méthodes d’analyses statistiques et d’intelligence artificielle.