Evamed est une CRO fondée en 2005 dédiée exclusivement à l’évaluation clinique des dispositifs médicaux. Basée à Caen en Normandie, elle a mené à bien près de 200 études cliniques dans le secteur des DM, pour l’obtention et la conservation de marquages CE, ainsi que répondre aux attentes de la HAS.
Synteract
AQUILAB
AQUILAB est une société spécialisée dans le développement de solutions logicielles et la fourniture de prestations de service visant à améliorer la qualité des traitements en oncologie.
Dans le cadre des essais cliniques, AQUILAB a développé la plateforme Onco Place. Cette plateforme web est dédiée à la coordination et à l’expertise centralisée dans les essais cliniques intégrant de l’imagerie médicale.
Son objectif est de permettre une communication plus simple et plus efficiente entre les sites investigateurs, les experts et les promoteurs d’études, tout en leur permettant un suivi en temps réel des données collectées et des résultats d’expertise.
Ses principales fonctionnalités sont :
- Mise en place d’un workflow, d’alertes et de formulaires personnalisés à chaque protocole et à chaque profil utilisateur (site, sponsor, experts …)
- Collecte, anonymisation et stockage des imageries DICOM, des données de radiothérapie DCOM RT ainsi que tous les examens vidéos (endoscopie, Echo…) sans aucune installation logicielle sur les sites investigateurs
- Mise à disposition d’outils d’expertise permettant l’analyse de ces données (Revue d’imagerie Analyse RECIST, CQ de la radiothérapie…)
- Audit trail de toutes les actions, génération automatique de rapports pdf, analyse et extraction de données pour l’analyse des résultats
En parallèle de la plateforme Onco Place, AQUILAB a développé la solution Patient Place, plateforme dédiée aux patients inclus dans les études pour la collecte et le suivi des questionnaires de qualité de vie.
Toutes les données sont hébergées sur des serveurs certifiés Hébergement de Données de Santé en partenariat avec un prestataire 100% Français.
Median Conseil
Medi-Link
Medi-Link est une société de service (CRO) dont le cœur de métier est d’améliorer la qualité de vos essais ou investigations cliniques.
Avec plus de 10 années d’expériences, nous vous permettons de réaliser vos études selon la réglementation en vigueur, les principes de Bonnes Pratiques Clinique et selon votre Protocole.
Nous pouvons intervenir à plusieurs niveaux :
- En support des investigateurs sur site:
- Nous réduisons les délais entre le démarrage de l’étude et le gel de base en facilitant la collecte des documents essentiels, des données, le monitoring, le nettoyage de la base de données …
- Nous mettons notre expertise au service des centres investigateurs afin de leur permettre d’atteindre les standards de qualité attendus
- Par le monitoring des centres investigateurs: en couvrant toutes les activités depuis la faisabilité jusqu’à la clôture des centres.
- Recrutement de centres Français: nous pouvons également vous proposer de nouveaux investigateurs pour vos études, que ce soit en cabinet de ville ou à l’hôpital.
Nos clients sont des Laboratoires Pharmaceutiques, Fabricants de DM ou DM-DIV, Hôpitaux, CROs … et nous pouvons intervenir sur tout type de pathologie.
HEVA
La société d’étude et de conseil en santé HEVA (Health Evaluation) a été créée en Septembre 2005, par Ludovic LAMARSALLE & Alexandre VAINCHTOCK, pharmaciens et économistes de la santé, après plus de 10 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et le conseil.
Particulièrement orientée sur la sphère hospitalière, la société HEVA développe une activité d’analyse des données issues de bases de données diverses telles que le PMSI ou le SNIIRAM, et ce afin de réaliser des études dans de nombreux domaines que cela soit l’épidémiologie, l’étude des trajectoires de patients, l’étude des indications des molécules onéreuses et de leurs conditions d’utilisation (doses, durée, lignes de traitement, etc.), l’étude des coûts associés à la prise en charge d’une pathologie donnée ou bien encore des projets d’étude d’évolution des modèles de tarification de l’activité vers des modèles de type P4P (Payment for Performance).
La société HEVA développe également pour ses clients des outils de cartographie dynamique ou des interfaces web permettant une datavisualisation simple et une utilisation en temps réel des données.
Depuis 2013, en plus des analyses statistiques classiques et des visualisations de données innovantes, HEVA a développé une troisième sphère de compétences dans la mise en œuvre de techniques analytiques avancées pour relever les défis des données de santé toujours plus complexes, qu’il s’agisse :
- de techniques statistiques avancées sur la survie (Modèles Fine & Gray et multi-états), sur les évolutions de prise en charge (Modèle GEE), sur les comparaisons de groupes (Appariement, Pondération, Score de propension à hautes dimensions)
- d’algorithmes d’IA comme l’exploration de processus (Process Mining), l’apprentissage automatique (Machine Learning), ou l’apprentissage profond (Deep Learning), nous exploitons de manière optimale les bases de données existantes et découvrons des informations cachées.
Ces approches permettent de modéliser et de mieux comprendre la prise en charge des patients, les évolutions thérapeutiques ou encore de comparer de manière pertinente des groupes de patients. L’utilisation combinée de ces techniques, l’adaptation d’algorithmes issus d’autres domaines innovants comme la génétique et l’utilisation d’outils digitaux nous offrent aujourd’hui la possibilité d’identifier et de visualiser les lignes de traitements administrés, ainsi que les schémas thérapeutiques utilisés notamment en oncologie.
Riche d’une trentaine de collaborateurs qualifiés, expérimentés et habilités à travailler sur les données du SNDS, l’équipe HEVA est composée de data-managers, statisticiens, data scientists, pharmaco-épidémiologistes et chefs / directeurs de projet, disposant d’une expertise confirmée concernant l’utilisation de bases de données de santé ainsi que les outils et méthodes d’analyses statistiques et d’intelligence artificielle.
CEMKA
AXELYS SANTE
AXELYS SANTE est une CRO fondée en 2013. Nous accompagnons les industries de santé et proposons une expertise de haut niveau pour apporter des solutions pertinentes et innovantes aux problématiques liées aux activités médicales, économiques, pharmaceutiques et réglementaires.
Nos prestations couvrent l’ensemble des médicaments et autres produits de santé : médicaments de prescription et OTC, médicaments issus des biotechnologies, produits de thérapie génique ou cellulaire, allergènes, médicaments vétérinaires, produits cosmétiques et d’hygiène, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et biocides.
Notre offre de services en Recherche Clinique met à votre disposition l’expertise requise pour vous accompagner dans vos différents projets de développement s’appuyant sur un réseau d’experts dans différentes aires thérapeutiques.
Depuis 2015 notre activité se développe dans la région MENA grâce à un réseau de partenaires et une présence permanente à travers AXELYS SANTE DZ, une CRO agréé par les autorités de santé, basée à Alger – Algérie.
TELEMEDICINE TECHNOLOGIES
Solution globale de gestion électronique d’études cliniques
EDC – IWRS – CTMS – CDMS – ePRO – Objets Connectés – eTMF …
CleanWEB est une plateforme internet sécurisée dédiée à la gestion électronique d’études cliniques nationales ou internationales, registres et cohortes, mono ou multicentriques. Elle est adaptée à tous types de projets : essais cliniques de phases I à IV, études en vie réelle, études vétérinaires, études épidémiologiques.
Certifications : CDISC ODM – ISO 9001:2008 – Conformité 21 CFR Part 11
Un système d’information puissant, modulaire et interopérable : faciliter la mise en place, la gestion et le suivi de projet, ainsi que la tâche des investigateurs; faciliter le recrutement des patients et l’observance.
CEN RESEARCH
Le Groupe CEN est composé principalement de 4 sociétés dédiées spécifiquement à l’évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux, de l’alimentation santé et des compléments alimentaires, de la nutrition animale, des objets connectés dans le domaine de la santé. Nous pouvons prendre en charge les études depuis leur conception jusqu’à la publication des résultats. Nous sommes installés dans une zone de biotechnologies à DIJON (sur un ensemble de 1300 m² de bâtiments) et menons des études principalement en France, avec une clientèle de niveaux national et international. Nos différentes entités se sont spécialisées dans des domaines précis :
- CEN RESEARCH, l’entité holding, qui bénéficie de l’agrément CIR .
- CEN BIOTECH, créée en 1995, est une CRO dédiées à la réalisation d’essais cliniques et d’études observationnelles, pharmaco épidémiologiques, pharmaco-économiques et post-marketing, sur les médicaments, les dispositifs médicaux et les objets connectés de santé.
- CEN NUTRIMENT, créée en 2006, est une CRO dédiées à la réalisation d’essais cliniques et d’études observationnelles sur l’alimentation santé, les compléments alimentaires, les ADDFMS et les produits cosmétiques, notamment nutri-cosmétiques.
- CEN CONNECT, créée en 2016, est dédiée à la création, au développement et à la distribution de solutions numériques, applications et vidéos dédiées à l’évaluation et à la formation. Elle développe également des applications de santé.
Par ailleurs, le groupe CEN détient son propre CIC de plus de 500 m², CEN EXPERIMENTAL, agréé pour les études sur les compléments alimentaires, dispositifs médicaux non implantables, et cosmétiques.
Enfin le groupe CEN a développé le concept des études observationnelles dans le domaine de la nutrition animale (Petfood) depuis 2014 avec son entité CEN NUTRITION ANIMALE.